Ивадал

Ивадал – la préparation avec l'action somnifère.

La forme de l'émission et la composition

Ивадал produisent en forme des comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : de la couleur presque blanche ou blanche, oblong, avec la ligne de la fracture et l'inscription «SN 10» sur une des parties (selon 7 ou 20 pièces à блистерах, selon 1 блистеру dans le paquet de carton; selon 10 pièces à блистере, selon 2 блистера dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance active : тартрат золпидема – 10 мг;
• Les composants auxiliaires : le monohydrate de la lactose, карбоксиметилкрахмал du sodium (le type), la cellulose microcristalline, гипромеллоза, стеарат du magnésium.

La composition de l'enveloppe : диоксид du titan (Е171), гипромеллоза, le macrogoal 400.

Les déclarations vers l'application

Ивадал fixent pour le traitement de l'insomnie chez les adultes (passager et ситуационной), y compris les difficultés avec засыпанием, les réveils précoces et de nuit.

Les contre-indications

• L'insuffisance respiratoire (lourd et/ou aigu);
• Le syndrome апноэ dans le rêve;
• L'insuffisance chronique ou lourde aiguë de foie (à cause du risque du développement de l'encéphalopathie);
• Inné галактоземия, le déficit de la lactase, le syndrome мальабсорбции les galactoses ou les glucoses;
• L'âge jusqu'à 18 ans (à cause de l'absence des données cliniques nécessaires à l'estimation de l'efficacité et la sécurité de l'accueil d'Ivadala);
• Le premier trimestre de la grossesse;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Ивадал il faut accepter avec la prudence par le malade avec lourd pseudo-paralytique миастенией (la paralysie asthénique bulbaire), les violations fonctionnelles du foie, l'alcoolisme chronique, la toxicomanie et d'autres aspects de la dépendance (à cause du risque augmenté de l'apparition de la dépendance de золпидема).

À II-III les trimestres de la grossesse et pendant la lactation l'application d'Ivadala n'est pas récommandée. Au besoin de l'application de la préparation par les femmes enceintes à cette période il faut soigneusement estimer le profit attendu de la thérapeutique pour la santé de la mère avec le risque potentiel pour le fruit.

Ivadal recevant de la femme de l'âge génital à la grossesse planifiée ou arrivant doivent prévenir de cela le médecin qui a fixé le traitement.

Le moyen de l'application et дозировка

Ивадал absorbent, directement devant le départ vers le rêve (l'accueil déjà au lit est possible).

La thérapeutique commencent toujours par la plus petite dose effective, de plus excéder la dose maxima de vingt-quatre heures (10 мг) est impossible.

Une grande dose recommandée de vingt-quatre heures fait 10 мг. Aux patients affaiblis ou âgés et les malades avec les violations fonctionnelles du foie il faut accepter la dose initiale diminuée à 2 fois (5 мг). Son augmentation est possible à embellis переносимости d'Ivadala et l'insuffisance de l'effet clinique.

La durée de la thérapeutique doit être minimale – 2-28 jours (y compris la période de la baisse de la dose). La prolongation de la période de l'accueil d'Ivadala d'en haut au maximum admissible est possible seulement avec la prudence spéciale après l'estimation réitérée clinique de l'état du patient.

À l'insomnie passagère (par exemple, pendant le voyage) la durée recommandée de l'application de la préparation fait 2-5 jours, à ситуационной à l'insomnie (par exemple, à la situation psychotraumatisant) – 14-21 jour.

En cas de la période très courte de la thérapeutique la suppression graduelle de la préparation n'est pas demandée. Après le traitement long pour la réduction de la possibilité de l'apparition рикошетной il faut passer les insomnies la suppression d'Ivadala graduellement.

Les actions marginales

Pendant la thérapeutique le développement des violations du côté de certains systèmes de l'organisme se manifestant avec une diverse fréquence (≥10 % – est très souvent possible; ≥1 % et <10 % – souvent; ≥0,1 % et <1 % – parfois; ≥0,01 % et <0,1 % – est rare; <0,01 % – est très rare, y compris les cas séparés; à l'impossibilité de la définition de la fréquence du développement en vertu des données se trouvant – avec la fréquence inconnue) :

• Le système digestif : souvent – les douleurs dans le ventre, la nausée, la diarrhée, le vomissement; avec la fréquence inconnue – l'augmentation de l'activité des ferments de foie;
• Le système cérébro-spinal : souvent – le renforcement de l'insomnie, des rêves terribles, la sensation de l'ivresse, la somnolence, le vertige, le mal de tête, l'amnésie antérograde (peut apparaître à l'application d'Ivadala dans les doses thérapeutiques, de plus le risque de son développement augmente en proportion de la dose) parfois simultanément avec les violations comportementales, l'excitation, l'hallucination; parfois – l'irritabilité, спутанность les consciences; Avec la fréquence inconnue – l'excitabilité, les violations de la conscience, l'agressivité, la dysphorie, les hallucinations visuelles et auditives, les rejets comportementaux de la norme, le cours dans le rêve (le somnambulisme), la dépendance, qui peut se développer même à l'application des doses thérapeutiques de la préparation (après la cessation de la thérapeutique peut se développer рикошетная l'insomnie ou le syndrome de la suppression), la baisse de l'inclination sexuelle, l'ataxie, la violation de l'allure, la chute (en général, chez les malades âgés et au non-respect des recommandations prescrites selon l'accueil), l'accoutumance chez Ivadalou (la baisse de la somnifère et седативного les actions à l'accueil de la préparation pendant quelques semaines);
• Le système kostno-musculaire : avec la fréquence inconnue – la faiblesse musculaire;
• L'organe de la vue : parfois – la diplopie;
• Les réactions allergiques : avec la fréquence inconnue – ангионевротический l'oedème, la vanesse;
• Les réactions dermatologiques : avec la fréquence inconnue – la démangeaison, l'éruption, гипергидроз (abondant потоотделение);
• Les autres : souvent – le sentiment de la fatigue.

Les actions marginales apparaissant pendant la thérapeutique, particulièrement du côté du système cérébro-spinal, dépendent de la dose et la réaction individuelle du patient. Le plus souvent ils apparaissent chez les malades de l'âge avancé. Théoriquement de ceux-ci выраженность doit être moins à l'accueil d'Ivadala directement devant le départ vers le rêve ou déjà au lit.

Les indications spéciales

Dans tous les cas avant la destination d'Ivadala il est nécessaire d'établir la raison qui a provoqué les violations du rêve et passer sa correction (y compris médicamentaire). À la préservation de l'insomnie pendant 1-2 semaines de la thérapeutique l'attention à la présence des violations du côté du système nerveux et/ou les maladies mentales primaires est nécessaire de faire.

Aux maladies psychiques d'Ivadal il n'est pas recommandé d'appliquer à titre du traitement principal.

L'application de la préparation chez les malades avec les symptômes de la dépression demande la prudence spéciale. Puisque une des raisons de l'insomnie peut être la dépression, dans les cas de la préservation de l'insomnie obstinée il faut passer l'estimation réitérée de l'état psychique du patient pour la révélation de la dépression possible.

La préparation peut provoquer l'amnésie antérograde. Le plus souvent cet état est observé dans quelques heures après l'accueil d'Ivadala, c'est pourquoi pour la réduction du risque de son développement les malades doivent avoir les conditions pour le rêve non interrompu à la longueur de 7-8 heures.

À l'application d'Ivadala peut apparaître la nervosité, le renforcement de l'insomnie, le délire, les terreurs nocturnes, l'agitation, психотические les symptômes, les hallucinations, l'euphorie, спутанность les consciences et ониризм, расторможенность avec le caractère impulsif, la suggestibilité augmentée, l'excitabilité, l'amnésie antérograde et l'agressivité. Ces violations peuvent être accompagnées tel potentiellement dangereux pour le malade ou entourant des désorganisations comportementales, comme : la conduite extraordinaire au patient, l'autoagression ou l'agression par rapport aux gens, qui tentent de prévenir les actions dangereuses du patient; la conduite automatique avec son amnésie ultérieure. Au développement de tels effets il faut interrompre l'accueil d'Ivadala. La probabilité du développement des violations semblables est plus haute chez les patients âgés.

Chez certains patients pendant la thérapeutique on observait le cours dans le rêve et une autre conduite complexe liée à lui : les coups de téléphone par téléphone, l'accomplissement de l'acte sexuel, la préparation et le repas au réveil incomplet avec l'amnésie de ces actions, la gestion de l'automobile dans l'état somnolent. L'application commune d'Ivadala avec l'alcool et d'autres moyens médicinaux avec l'action opprimant sur le système cérébro-spinal, ainsi que l'accueil de la préparation à excédant recommandé les doses, augmente le plus probablement le risque de l'apparition d'une telle conduite. Dans les cas, si on observe tels changements de la conduite, il faut supprimer la thérapeutique.

Après l'accueil de cours d'Ivadala à la longueur de quelques semaines probablement certaine baisse de la somnifère et седативного des effets.

L'accueil long de la préparation peut amener à la formation de la dépendance psychique et/ou physique. Le risque du développement de la dépendance augmente à l'augmentation de la dose d'Ivadala et la durée de la thérapeutique. Aussi il est plus haut chez les malades avec les indications dans l'anamnèse sur l'abus par l'alcool, les substances non médicinales ou d'autres moyens médicinaux. Tels patients ont besoin de l'observation particulièrement soigneuse. Cependant dans les cas extrêmement rares la dépendance peut se développer et à l'application d'Ivadala dans les doses thérapeutiques et/ou chez les malades sans facteurs individuels du risque.

En cas de l'apparition de la dépendance à la cessation de l'accueil de la préparation le développement du syndrome de la suppression, caractérisant par tels symptômes, comme est possible : la dysphorie, l'insomnie, l'irritabilité, миалгия, le mal de tête, la tension des muscles et le caractère alarmant. Dans les cas plus lourds du syndrome de la suppression peuvent apparaître (moins souvent) : les crampes, les hallucinations, l'engourdissement et парестезия des membres, la dépersonnalisation, l'agitation ou même les épisodes спутанности les consciences, дереализация, la sensibilité excessive au contact physique, le bruit ou la lumière.

Le syndrome de la suppression après la cessation du traitement peut être observé pendant quelques jours. À l'accueil d'Ivadala le développement des symptômes de la suppression dans l'interruption entre deux accueils de la préparation, particulièrement dans de hautes doses est possible.

Indépendamment des déclarations vers l'application d'Ivadala, le risque du développement de la dépendance augmente à son application simultanée avec бензодиазепинами.

Il y a des données sur les cas de l'abus par la préparation.

À la suppression de la thérapeutique le développement рикошетной les insomnies – le syndrome passager en forme du retour de l'insomnie sous la forme intensifiée est possible. Cette violation peut se marier avec d'autres réactions, y compris l'inquiétude, les changements de l'humeur et la dysphorie.

À la destination d'Ivadala par le malade de l'âge avancé il faut respecter la prudence à cause du danger du développement миорелаксирующего et/ou седативного des effets, qui peuvent amener aux chutes avec les conséquences sérieuses.

Pendant la thérapeutique le développement du vertige et la somnolence (est possible particulièrement à l'application simultanée avec l'alcool et/ou d'autres préparations avec седативным par l'action) qu'il faut prendre en considération par le malade, quelle activité est liée à la gestion du transport automobile et l'exécution des autres aspects potentiellement dangereux des travaux demandant les réactions rapides psychomotrices.

La coopération médicinale

À l'application simultanée d'Ivadala avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets indésirables :

• Этанол et les moyens médicinaux avec le contenu de l'alcool éthylique : потенцирование седативного les actions d'Ivadala (l'application simultanée n'est pas recommandée);
• Les préparations opprimant le système cérébro-spinal : les barbitrates, нейролептики, d'autres somnifères, les antidépresseurs avec седативным par l'action, anksiolitiki/sedativnye les moyens, dérivé de la morphine (противокашлевые les moyens, опиоидные les analgésiques), le moyen pour la narcose, гипотензивные les moyens de l'action centrale, противоэпилептические les préparations, les hypoallergiques avec седативным par l'effet, талидомид, баклофен, пизотифен : l'affaiblissement des réactions psychomotrices, le renforcement de l'action opprimant sur le système cérébro-spinal et, en conséquence, le risque de l'oppression de la respiration qu'au surdosage peut amener à l'issue fatale de la maladie (particulièrement à la combinaison avec les barbitrates, dérivé de la morphine), la baisse de la capacité de la gestion du transport (l'application simultanée demande la prudence);
• Бупренорфин : le renforcement du risque de l'oppression de la respiration jusqu'à l'issue fatale de la maladie (la combinaison demande la prudence; au besoin de l'application simultanée il est nécessaire soigneusement d'estimer le rapport le profit/risque);
• Кетоконазол (puissant ингибитор CYP3A4) : l'augmentation insignifiante седативного les actions золпидема;
• Итраконазол (ингибитор CYP3A4) : insignifiant, клинически le changement insignifiant фармакодинамики et фармакокинетики золпидема;
• Рифампицин (l'inducteur CYP3A4) : la réduction de l'efficacité золпидема.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25 °C.

La validité – 4 ans.