Дифлюкан

Дифлюкан – la préparation antifungique.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales de la préparation :

• Les capsules ferme de gélatine : ont le marquage de la couleur noire en forme de la marque de fabrique «Pfizer» et «FLU-50» – sur les capsules № 4 avec le couvercle turquoise et le corps blanc, «FLU-100» – sur les capsules № 2 avec le couvercle blancs et le corps ou «FLU-150» – sur les capsules № 1 avec le couvercle et le corps de la couleur turquoise; à l'intérieur des capsules – la poudre de jaune pâle à couleur blanche (les capsules № 4 et № 2 selon 7 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 1 ou 4 блистера; les capsules № 1 selon 1 ou 4 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 1 блистер);
• La poudre pour la préparation de la suspension pour l'ingestion : sans pollutions visibles, a la couleur blanche ou presque blanche (selon 50 мг (la poudre avec la concentration 10 mg/1 мл) ou selon 200 мг (40 mg/1 мл) dans les flacons en plastique par volume 5 мл dans l'assortiment avec мерной par la cuillère, dans le paquet de carton 1 assortiment);
• La solution pour intraveineux (в/в) les introductions : le liquide incolore transparent (selon 25, 50, 100 ou 200 мл dans les flacons du verre incolore, dans le paquet de carton 1 flacon).

La substance active de chacun des formes médicinales de Difljukana – флуконазол :

• 1 capsule – 50 мг (avec le marquage «FLU-50»), 100 мг («FLU-100») ou 150 мг («FLU-150»);
• 1 мл de la suspension prête – 10 мг, 40 мг;
• 1 мл de la solution – 2 мг.

Les composants auxiliaires :

• Les capsules : l'amidon de maïs, la lactose, le silicium диоксид colloïdal, le sodium лаурилсульфат, le magnésium стеарат;
• La poudre : du sodium le benzoate, le silicium диоксид colloïdal aride, la gomme ксантановая, la saccharose, le titan диоксид (Е171), le sodium du citrate le dihydrate, l'aromatisant d'orange (comprend de мальтодекстрина, l'huile volatile d'orange et l'eau), l'acide citrique aride;
• La solution : du sodium хлорид, l'eau pour les injections.

En supplément au nombre des capsules :

• Le corps : la gélatine, le titan диоксид (E171);
• Крышечка : la gélatine, le titan диоксид (E171), le colorant bleu патентованный (Е131);
• L'encre : N-boutanol, шеллаковая la glaçure, l'alcool industriel метилированный 74ОР, la glande оксид noir (Е172), противопенный le composant DC1510, la lécithine de soja.

Les déclarations vers l'application

• Криптококкоз, y compris криптококковый la méningite, les défaites infectieuses des poumons, la peau et d'autres organismes chez les malades avec l'immunité normale, les récipients des organismes transplantés, chez les malades avec de diverses formes de l'immunodéficit et SIDA; la thérapeutique soutenant chez les malades SIDA en vue de l'inadmission des récidives криптококкоза;
• La candidose generalizovannyj, y compris диссеминированный la candidose, кандидемию, инвазивные кандидозные les infections des oeil, les péritoines, l'endocarde, urinaire et les voies respiratoires, y compris chez онкобольных, trouvant sur la thérapeutique intense иммуносупрессивными et les préparations cytotoxiques, et chez les patients avec d'autres pathologies prédisposées à l'apparition de la candidose;
• La balanite kandidoznyj, генитальный la candidose, вагинальный la candidose – le traitement aigu ou рецидивирующей les formes et la prophylaxie de la réduction de la fréquence des récidives (3 et plus cas par an);
• La candidose des membranes muqueuses de l'organisme, y compris la cavité buccale, la gorgée, l'oesophage, неинвазивные бронхолегочные les infections, кандидурию, chronique kojno-muqueux et атрофический la candidose de la cavité buccale provoquée par le port des prothèses de dents, chez les patients avec la fonction normale et violée réfractaire; chez les malades SIDA – la prophylaxie орофарингеального de la candidose;
• Profond endémique микозы (кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, l'histoplasmose et споротрихоз) chez les patients avec l'immunité normale;
• Le lichen furfuracé, микоз (les pieds, le domaine inguinal, la peau du corps), онихомикоз et cutané кандидозные les infections.

Outre cela, l'application de Difljukana est montrée aux malades avec les tumeurs malignes pour la prophylaxie de l'infection de microorganismes au fond de la thérapeutique radiale et cytotoxique.

Les contre-indications

• L'accueil simultané терфенадина au fond de l'application répétée флуконазола dans la dose 400 мг aux jours et est plus haut;
• La destination simultanée цизаприда;
• La période de l'alimentation de poitrine;
• L'extrême sensibilité vers les composants de la préparation et азольным aux substances avec la structure semblable флуконазолу.

Il est nécessaire d'éviter l'application de la préparation pendant la grossesse, à l'exception de menaçant les vies de la mère des formes lourdes des mycoses, quand le profit probable du traitement excède le risque possible pour le fruit.

Avec la prudence fixent Difljukan : à la combinaison флуконазола dans la dose moins 400 мг aux jours avec терфенадином; au développement des violations fonctionnelles des paramètres du foie au fond de l'accueil флуконазола; par le malade avec superficiel, инвазивными ou les infections systémiques de microorganismes à l'apparition de l'éruption cutanée au cours du traitement; à проаритмических les états chez les patients avec plusieurs facteurs du risque, y compris la maladie organique du coeur, la violation электролитного de la balance et la thérapeutique accompagnant contribuant à l'apparition des violations semblables.

Le moyen de l'application et дозировка

• Les capsules ferme de gélatine : acceptent sans mâcher, à l'intérieur;
• La poudre pour la préparation de la suspension : absorbent, ayant ajouté au contenu du flacon 24 мл l'eau, en agitant soigneusement avant chaque accueil;
• La solution pour (в/в) les introductions : est introduit par voie de инфузии à la vitesse de pas plus 10 мл par minute. À la destination aux patients, à qui on montre la restriction du liquide et la consommation du sodium, il est nécessaire de prendre en considération le contenu 0,9 % de la solution du sodium хлорида dans la solution.

Le choix de la forme médicinale, la dose de la préparation et la période du traitement dépendent de l'état clinique du malade et les études données de laboratoire, c'est pourquoi sont définis par le médecin individuellement.

En cas de besoin les remplacements d'une forme médicinale sur l'autre le changement дозирования n'est pas produit.

Aux patients de l'âge avancé en l'absence de l'insuffisance rénale la préparation fixent dans une moyenne dose.

Avec l'insuffisance rénale la correction du régime дозирования est nécessaire aux malades à l'application multiple de la préparation, la dose de vingt-quatre heures définissent en fonction des déclarations de laboratoire de la clairance de la créatinine.

Recommandé дозирование Difljukana pour de grands patients :

• La méningite kriptokokkovyj et les autres криптококковые les infections : dans le premier jour 400 мг (en moyenne), puis selon 200-400 мг 1 fois aux jours. La durée du traitement dépend de микологического et l'effet clinique, à криптококковом la méningite, d'habitude, fait 6-8 semaines. Après le cours primaire complet de la thérapeutique l'accueil prophylactique de la préparation selon 200 мг aux jours par les malades SIDA peut être continué pendant la période de longue durée;
• Кандидемия, диссеминированный la candidose et les autres инвазивные кандидозные les infections : dans le premier jour – 400 мг, puis selon 200 мг aux jours, en cas de besoin l'augmentation jusqu'à 400 мг aux jours est possible;
• La candidose vaginal'nyj et la balanite provoquée Candida : à l'intérieur une fois 150 мг. En vue de la réduction de la fréquence des récidives вагинального de la candidose on peut accepter selon 150 мг 1 fois dans 4 semaines, la durée est définie individuellement, et peut faire de 16 semaines à 1 an. L'application unique de la préparation chez les patients à l'âge jusqu'à 18 et est plus aînée que 60 ans sans destination du médecin il n'est pas recommandé;
• La candidose orofaringeal'nyj : selon 50-100 мг 1 fois aux jours pendant 7-14 jours. Chez les malades SIDA après le cours complet de la thérapeutique pour la prophylaxie des récidives fixent selon 150 мг une fois par semaine, le médecin définit la période individuellement;
• La candidose Atrofitchesky de la cavité buccale provoquée par le port des prothèses de dents : selon 50 мг 1 fois aux jours, la cure – 14 jours, la thérapeutique s'occupera du traitement antiseptique de la prothèse;
• Неинвазивные бронхолегочные les infections, эзофагит, кандидурия, la candidose de la peau et les membranes muqueuses (excepté генитального de la candidose) : selon 50-100 мг aux jours pendant 14-30 jours;
• Les infections de la peau, y compris микозы de la peau lisse, les pieds, le domaine inguinal et кандидозные les infections : selon 150 мг une fois par semaine ou 50 мг 1 fois aux jours, pendant 2-4 semaines, à микозе le stop – jusqu'à 6 semaines;
• Le lichen furfuracé : selon 300 мг une fois par semaine pendant 2-3 semaines ou selon 50 мг 1 fois aux jours de 2-4 semaines;
• Profond endémique микоз : selon 200-400 мг aux jours, la durée de la thérapeutique fixent individuellement, elle peut faire à кокцидиоидомикозе – 11-24 mois, паракокцидиоидомикозе – de 2 à 17 mois, споротрихозе – 1-16 mois, l'histoplasmose – 3-17 mois;
• Онихомикоз : selon 150 мг une fois par semaine. Le traitement continuent avant le remplacement complet de l'ongle infecté, pour la croissance réitérée des ongles sur les doigts des mains on demande d'habitude 3-6 mois, les pieds – 6-12 mois;
• La prophylaxie de la candidose : de 50 jusqu'à 400 мг il faut commencer 1 fois aux jours, l'accueil quelques jours avant le développement supposé нейтропении.

Recommandé дозирование pour les enfants :

• La candidose des membranes muqueuses : dans le premier jour – du compte 6 мг sur 1 kg du poids de l'enfant, ensuite selon 3 мг sur 1 kg du poids aux jours;
• La candidose generalizovannyj et криптококковая l'infection : jusqu'à 6-12 мг sur 1 kg du poids aux jours;
• La prophylaxie des infections de microorganismes : jusqu'à 3-12 мг sur 1 kg du poids aux jours, la dose dépend du degré et la durée нейтропении.

Pour les enfants aux premières 2 semaines de la vie la préparation est fixée avec l'intervalle durant 72 heures, à l'âge de 3-4 semaines – 48 heures.

Les actions marginales

L'application de Difljukana peut provoquer l'effet secondaire :

• Du côté du système cardio-vasculaire : l'allongement de l'intervalle de la systole électrique du coeur (QT) sur l'électrocardiogramme, la palpitation ou la scintillation des ventricules;
• Du côté du système nerveux : le changement du goût, le vertige, le mal de tête, la crampe;
• Du côté du système digestif : la nausée, le vomissement, la douleur dans le ventre, le météorisme, la diarrhée, la dispepsie, гепатотоксичность (parfois avec l'issue fatale de la maladie), la violation de la fonction du foie, гепатоцеллюлярный la nécrose, la jaunisse, l'hépatite, l'augmentation du niveau de la bilirubine, alcalin фосфатазы, сывороточного du niveau аланинаминотрансферазы (АЛТ) et аспартатаминотрансферазы (АСТ);
• Du côté du système de l'hématopoïèse : тромбоцитопения, la leucopénie (y compris нейтропения et l'agranulocytose);
• Les réactions allergiques : l'oedème de la personne, ангионевротический l'oedème, la démangeaison cutanée, la vanesse et d'autres réactions anaphylactiques;
• Du côté du métabolisme : l'hypokaliémie, l'augmentation dans le plasma du sang du niveau триглицеридов et le cholestérol;
• Les réactions dermatologiques : алопеция, l'éruption, эксфолиативные les pathologies cutanées, y compris toxique эпидермальный некролиз et le syndrome de Stivensa-Djonson.

Les indications spéciales

L'action Gepatotoksitchesky de la préparation a le caractère convertible, après l'achèvement de la thérapeutique ses signes disparaissent.

En cas de l'apparition des symptômes cliniques de la défaite du foie au cours de la thérapeutique, il faut supprimer la préparation.

Aux femmes de l'âge génital il est nécessaire d'utiliser les moyens sûrs de la contraception pendant le traitement.

Si le malade avait une éruption, comme l'action marginale флуконазола à la thérapeutique de l'infection superficielle de microorganismes, la préparation est recommandée de supprimer à la fois, et au traitement инвазивных ou les infections systémiques de microorganismes le suppriment à l'apparition многоформной de l'érythème ou les défaites bulleuses.

Dans les cas rares la préparation peut devenir la raison de la réaction anaphylactique.

Sous le contrôle soigneux il faut passer l'accueil simultané флуконазола dans les doses moins 400 мг aux jours et терфенадина.

Par le malade avec potentiellement проаритмическими par les états флуконазол il faut appliquer avec la prudence.

Les patients avec les maladies du coeur, le foie et les reins doivent consulter avec le médecin avant l'application de la préparation.

À вагинальном la candidose l'amélioration de l'état arrive d'habitude dans 24 heures après l'accueil 150 мг de la préparation, mais pour la disparition complète des symptômes de la maladie on demande parfois quelques jours. Si l'amélioration de l'état n'est pas arrivée, il faut s'adresser au médecin traitant.

L'application de la préparation n'exerce pas l'influence essentielle sur la capacité du patient de diriger les véhicules.

La coopération médicinale

L'application simultanée цизаприда, терфенадина (à la dose флуконазола 400 мг aux jours et plus) et Difljukana est contre-indiquée en rapport avec une grande probabilité des effets indésirables du côté du coeur.

Le traitement combiné avec терфенадином à la dose флуконазола moins 400 мг aux jours probablement au contrôle soigneux du niveau de la concentration терфенадина dans le plasma du sang.

À l'accueil simultané avec кумариновыми par les anticoagulants augmente протромбиновое le temps, cela peut amener au développement des saignements de nez et le canal alimentaire, les hématomes, le mélaena, les hématuries.

La préparation augmente la concentration et les effets psychotropes бензодиазепинов (l'action courte), cette influence est plus exprimée après l'accueil des capsules et la suspension.

À l'accueil multiple simultané тиазидных des diurétiques il y a une augmentation de la concentration флуконазола dans le plasma du sang, il faut prendre en considération l'effet donné, bien qu'il ne demande pas la révision de la dose флуконазола chez les patients.

L'accueil simultané de Difljukana avec la nourriture, антацидами, циметидином клинически de l'influence signifiante sur l'absorption флуконазола ne donne pas.

L'application de longue durée флуконазола dans les doses 200-300 мг n'exerce pas l'influence sur l'efficacité combiné пероральных des moyens anticonceptionnels.

La préparation contribue клинически à l'augmentation signifiante du niveau de la concentration dans le sérum du sang фенитоина, рифабутина, такролимуса, астемизола et d'autres moyens, le métabolisme de qui se réalise par les isoferments du système du cytochrome Р450. En cas de besoin des combinaisons données, il faut soigneusement observer les patients.

L'application simultanée avec рифампицином amène à la réduction фармакокинетических des paramètres (AUC) et les durées de la demi-vie biologique _(T1/2) флуконазола.

Дифлюкан contribue à l'augmentation _T1/2 пероральных des préparations сульфонилмочевины (глипизида, глибенкламида, хлорпропамида et толбутамида). À la destination commune des moyens donnés aux patients avec le diabète sucré il est nécessaire de prendre en considération la possibilité du développement de l'hypoglycémie.

La préparation réduit une moyenne vitesse de la clairance de plasma теофиллина.

L'action флуконазола amène à l'augmentation considérable AUC зидовудина, c'est pourquoi à l'application simultanée des moyens donnés il est nécessaire soigneusement de traquer le développement des actions marginales зидовудина.

À l'application simultanée avec la ciclosporine il faut мониторить le niveau de sa concentration dans le sang.

Дифлюкан en forme de la solution on peut introduire à инфузионную le système avec la solution isotonique physiologique, 20 % par la solution du glucose, la solution de Ringera, аминофузином, la solution de Khartmanna, la solution du potassium хлорида dans le glucose, la solution du sodium du bicarbonate 4,2 %.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 30 °C. La suspension prête à ne pas congeler, garder à la température jusqu'à 30 °C pas plus de 14 jours.

La validité :

• Les capsules et la solution pour в/в les introductions – 5 ans;
• La poudre pour la préparation de la suspension – 3 ans.