Доксорубицин

Доксорубицин – антрациклиновый противоопухолевый l'antibiotique avec антипролиферативным et l'action antimitotique.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales :

• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction intravasculaire et intracystique (selon 10 мл dans les flacons, dans la boîte de carton 10 pièces);
• Le comprimé pour la préparation de la solution pour l'introduction intravasculaire et intracystique (selon 5 мл dans les flacons en verre, dans le paquet de carton 1 ou 10 pièces; selon 25 ou 50 мл dans les flacons en verre, dans le paquet de carton 1 pièces).

La substance active – доксорубицина гидрохлорид :

• 1 flacon de lyophilisat – 10 мг;
• 1 мл du comprimé – 2 мг.

Le composant auxiliaire du lyophilisat – маннитол.

Les déclarations vers l'application

L'application de Doksoroubitsina est montrée au traitement des maladies suivantes oncologiques : le sarcome ostéogénétique, le sarcome des tissus mous, le sarcome de Juinga, le sarcome de Kaposi (chez les malades SIDA), malin тимома, ретинобластома, гепатобластома, нейробластома, la tumeur de Vil'msa, трофобластические les tumeurs, карциноид, aigu миелобластный la leucose, aigu лимфобластный la leucose, chronique лимфолейкоз, неходжкинская le lymphome, миеломная la maladie, la lymphogranulomatose, мелкоклеточный l'écrevisse du poumon, le cancer du sein, l'écrevisse de la glande thyroïde, l'écrevisse de l'oesophage, primaire гепатоцеллюлярный l'écrevisse, le cancer de l'estomac, l'écrevisse du pancréas, l'écrevisse des ovaires, герминогенная la tumeur du testicule, l'écrevisse de l'endomètre, l'écrevisse de la prostate, l'écrevisse du col de la matrice, l'écrevisse des glandes surrénales, l'écrevisse de la vessie (y compris la prophylaxie des récidives après l'opération chirurgicale).

Les contre-indications

• L'oppression exprimée fonctionnelle de la moelle des os au fond de l'application de l'actinothérapie et d'autres moyens chimiothérapiques;
• La leucopénie;
• L'hépatite aiguë;
• Les violations lourdes de la fonction du foie;
• Тромбоцитопения;
• Les maladies sérieuses du coeur, y compris les violations exprimées du rythme, la myocardite, la phase aiguë de l'infarctus du myocarde;
• L'anémie;
• La thérapeutique précédant dans les doses limites totales антрациклинами;
• La période de la grossesse et l'alimentation de poitrine;
• L'extrême sensibilité vers гидроксибензоатам.

Outre cela, l'introduction intracystique de la préparation est contre-indiquée aux patients avec инвазивными par les tumeurs avec пенетрацией au mur de la vessie, avec les infections et l'inflammation мочевыводящих des voies et la vessie.

Le moyen de l'application et дозировка

Le lyophilisat est destiné pour intracystique, intraveineux (в/в) ou intraartériel (в/а) les introductions.

L'application de la préparation est montrée à la monothérapeutique, ainsi qu'à la combinaison avec d'autres moyens cytostatiques dans les doses correspondant au schéma du traitement.

La dose est fixée par le médecin-oncologue individuellement.

Le lyophilisat доксорубицина гидрохлорида se rétablit par l'eau pour les injections ou 0,9 % par la solution du sodium хлорида directement avant l'application. Nécessaire разовую la dose de la solution reçue divorcent en supplément à 0,9 % la solution du sodium хлорида à la proportion pas plus 1 мг de la préparation sur 1 мл.

À в/в la destination la solution reçue est introduite dans le port pour les injections du système pour в/в des injections pendant 3-10 minutes pendant rapide инфузии 0,9 % de la solution du sodium хлорида ou 5 % de la solution декстрозы. Avant l'introduction il est nécessaire de s'assurer que l'aiguille (ou le cathéter) est établie exactement à la veine. L'introduction de la préparation aux veines sur les articulations ou aux veines menues est indésirable, on ne peut pas introduire dans les membres avec violé венепункцией par le reflux lymphatique et veineux.

Recommandé дозирование à в/в l'introduction :

• La monothérapeutique : sur 1 cycle de la thérapeutique selon 60-75 мг sur 1 mètre carré de la surface du corps toutes les trois semaines, d'habitude, цикловая la dose est introduite une fois, au besoin d'elle on peut diviser en quelques doses, par exemple, selon 25-30 мг sur 1 mètre carré aux jours aux premiers 3 jours du cycle. Pour la réduction de l'action toxique, particulièrement кардиотоксичности доксорубицина, l'introduction de la préparation peut être produite chaque semaine selon 10-20 мг sur 1 mètre carré;
• Le traitement combiné : доксорубицина гидрохлорид fixent à цикловой à la dose 30-60 мг à 1 mètre carré toutes les 3-4 semaines. Chaque introduction suivante de la préparation est possible seulement en l'absence des signes de la toxicité, surtout hématologique et gastro-intestinal.

La dose totale de Doksoroubitsina ne doit pas excéder 550 мг sur 1 mètre carré

Au malades appliquant auparavant autres кардиотоксические les moyens ou recevant l'actinothérapie sur перикардиальную ou le domaine du médiastin, il est nécessaire de passer l'introduction de la dose totale доксорубицина plus 450 мг sur 1 mètre carré sous le monitoring sévère de la fonction du coeur.

Chez les patients avec la violation de la fonction du foie il faut réduire la dose de la préparation conformément au niveau de la concentration de la bilirubine totale dans le sérum du sang : au niveau de la bilirubine 1,2-3 mg/dl, la réduction est produite sur 50 % de la dose recommandée, si excède 3 mg/dl – sur 75 %.

Il est recommandé de produire l'augmentation des intervalles entre les cycles ou la destination des doses plus basses aux patients qui ont reçu auparavant vastes противоопухолевую la thérapeutique par le malade avec l'obésité, l'infiltration de tumeur de la moelle des os, le malade de l'âge âgé et d'enfant.

L'introduction de Doksoroubitsina à la vessie est fixée au traitement des tumeurs superficielles de la vessie et la prophylaxie des récidives après трансуретральной à la résection. L'introduction intracystique ne convient pas les traitements инвазивных des tumeurs avec пенетрацией au mur musculaire de la vessie.

Recommandé дозирование pour l'introduction intracystique – selon 30-50 мг sur une installation, en fonction du but de l'application – le traitement ou la prophylaxie, l'interruption entre les procédures peut faire de 1 semaine à 1 mois. Pour assurer l'influence égale sur toute la surface muqueuse de la vessie, après l'installation, le patient doit changer dans toutes les quinze minutes la position du corps d'un côté pour l'autre. La préparation doit se trouver dans la vessie pendant 1-2 heures, puis le patient le doit vider.

À l'apparition des symptômes de la cystite chimique (l'inconfort dans le domaine de la vessie, la dysurie, никтурия, полиурия, l'hématurie, l'urination douloureuse, la nécrose du mur de la vessie) la dose il faut diluer à 50-100 мл 0,9 % de la solution du sodium хлорида. L'attention spéciale est recommandée de donner aux problèmes du cathétérisme, y compris au traitement des malades avec l'obstruction de l'urètre provoquée par les tumeurs massives intracystiques.

L'introduction intraartérielle à l'artère totale de foie fixent aux patients avec гепатоцеллюлярным par l'écrevisse en vue de la garantie de l'influence intensifiée locale et la réduction simultanée de la charge totale toxique à l'organisme. Дозирование fait selon 30-150 мг sur 1 mètre carré avec l'interruption de 3 semaines à 3 mois. L'application des plus hautes doses est admise seulement à la possibilité du retrait simultané extracorporel de la préparation.

Доксорубицин en forme du comprimé est destiné pour в/в et l'introduction intracystique. Le régime дозирования dépend de l'état du patient, les déclarations cliniques et le schéma de la thérapeutique cytotoxique.

Les actions marginales

L'application de Doksoroubitsina peut provoquer les effets secondaires :

• Du côté des organismes du canal alimentaire (ЖКТ) : le vomissement, la nausée, эзофагит ou la stomatite (peuvent apparaître dans 5-10 jours, il est plus probable après 3 jours successifs de l'introduction, et provoquer le développement des infections lourdes), l'ulcération à ЖКТ; rarement – la diarrhée, l'anorexie;
• Du côté du système cardio-vasculaire et le système de l'hématopoïèse : moins que près de 10 % des patients qui ont reçu la dose totale totale plus 550 мг sur 1 mètre carrés du corps – l'asystolie stagnante, avec les manifestations en forme de l'essoufflement, les palpitations de coeur accélérées ou sans rythme, l'oedème des chevilles et les pieds (la pathologie demande la suppression immédiate de la préparation, puisqu'il y avoir se passer un développement de la cardiomyopathie irréversible fatale, la probabilité de son développement après la suppression de la préparation dépend de la dose reçue et la période du traitement); aigu желудочковая et предсердная l'arythmie (en général, à des premières heures après l'introduction); rarement (après l'application pendant de quelques jours à quelques semaines) – la myocardite toxique ou le syndrome de la péricardite-myocardite (l'asystolie, la péricardite, тахикардия); la pique atteignant vers 10-15 jour du traitement la leucopénie (la formule sanguine se rétablit d'habitude pour 21 jour après l'achèvement de l'application de la préparation); тромбоцитопения; En cas de l'introduction très rapide – l'hyperhémie pendant la veine et la bouffée de chaleur; флебосклероз (à l'introduction à de petites veines ou plusieurs fois de suite à une veine);
• Du côté de l'appareil uro-génital : нефропатия, гиперурикемия, le changement de la couleur de l'urine (l'urine acquiert la coloration rougeâtre disparaissant pendant les 48 heures); à l'introduction intracystique – le pyrosis dans l'urètre et la vessie, l'hésitation, la maladiveté et d'autres désorganisations de l'urination, l'hématurie, la cystite;
• Les réactions allergiques : la démangeaison, l'éruption cutanée, les frissons, la température élevée du corps, l'anaphylaxie;
• Du côté des épidermes : l'obscurcissement des ongles, les paumes et les semelles; le développement complet et convertible алопеции; la récidive de l'érythème radial;
• Les autres : целлюлит, экстравазат, la nécrose (en cas de l'atteinte aux tissus entourant), est rare – le larmoiement, la conjonctivite.

Les indications spéciales

Доксорубицин on ne peut pas mélanger avec les autres противоопухолевыми par les moyens dans un seringue.

Pendant le traitement il est nécessaire régulièrement (non moins souvent 2 fois par semaine) contrôler les paramètres du sang, l'activité du coeur et le foie, puisque дозолимитирующими les facteurs sont кардиотоксичность et l'oppression de l'hématopoïèse médullaire. On peut passer le cours de la thérapeutique réitérée seulement en absence complète des signes гематотоксичности.

Il faut fixer aux patients avec précédant cytotoxique ou l'actinothérapie, les malades de l'âge âgé ou d'enfant avec la réserve insuffisante de la moelle des os la préparation avec la prudence.

Chacuns dentaire de l'intervention il faut passer avant l'application de Doksoroubitsina, puisque leur tenue pendant le traitement peut augmenter le risque des infections microbiennes, l'hémophilie des gencives et contribuer au ralentissement des procès de la cicatrisation.

Il faut immédiatement cesser l'injection à l'atteinte de la préparation sous la peau et continuer l'injection à une autre veine.

Après la chimiothérapie il faut appliquer la préparation pas plus tôt que dans 1 mois.

À l'aggravation du risque du développement нефропатии au fond de la croissance du niveau de la concentration de l'acide urique dans le sérum du sang il faut passer la correction des doses урикозурических des préparations antigoutteuses. En train de la thérapeutique il est nécessaire d'assurer la consommation de la quantité suffisante du liquide et le renforcement de la diurèse pour le retrait de l'acide urique.

La procédure de l'application de la préparation doit être produite avec l'observation des mesures courantes de la stérilité à la préparation et разбавлении инъекционных des solutions par le personnel spécialement appris médical. Après la tenue de la procédure, les seringues utilisés, les aiguilles, les flacons, les ampoules et les restes de la préparation non utilisée sont passibles de l'utilisation.

La coopération médicinale

La substance agissant de Doksoroubitsina possède une haute activité, c'est pourquoi seulement le médecin-oncologue peut prendre en considération sa coopération avec les simultanément préparations acceptées.

Les délais et les conditions de la conservation

Ménager des enfants.

Garder dans la place protégée contre la lumière à la température : le lyophilisat – n'est pas plus haut 5 °C, le comprimé – 2-8 °C, ne pas congeler.

La validité – 2 ans.