Метипред

Метипред – la préparation produisant l'action antiphlogistique et immunodépressive.

La forme de l'émission et la composition

Метипред est produit sous deux formes médicinales :

• Les comprimés : de blanc à couleur presque blanche, plat, rond, avec le bord fauché et делительной transversal риской sur une des parties; les comprimés selon 16 мг – sur la partie avec риской on porte le code «ORN 346» (selon 30 100 pièces, dans les flacons ou les containers, selon 1 flacon ou le container dans le paquet de carton);
• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction intraveineuse et intramusculaire : blanc ou un peu jaunâtre hygroscopique лиофилизированный la poudre; le dissolvant mis – le liquide incolore transparent (selon 250 мг dans les flacons, selon 1 flacon dans le paquet de carton; dans l'assortiment – le dissolvant (l'eau pour les injections) dans les ampoules selon 4 мл).

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance agissant : метилпреднизолон – 4 ou 16 мг;
• Les composants auxiliaires : l'amidon de maïs, le monohydrate de la lactose, стеарат du magnésium, le talc, la gélatine, l'eau nettoyé.

Dans la composition de 1 flacon avec le lyophilisat entre :

• La substance agissant : метилпреднизолон – 250 мг (dans l'aspect сукцината du sodium);
• Le composant auxiliaire : гидроксид du sodium.

Les déclarations vers l'application

Les comprimés :

• Les maladies inflammatoires des articulations (aigu et chronique) : la maladie de Bekhterev, ювенильный l'arthrite, бурсит, l'arthrite (псориатический, de goutte), l'ostéoarthrite (y compris posttraumatique), плечелопаточный периартрит, la polyarthrite (y compris sénile), non spécifique тендосиновит, синовит et l'épicondylite, le syndrome de Stilla chez les adultes;
• Les maladies systémiques du tissu conjonctif : склеродермия, le lupus systémique rouge, la dermatomyosite, узелковый периартериит, ревматоидный l'arthrite;
• Rhumatismal кардит, le rhumatisme aigu, une petite chorée;
• Le statut asthmatique, l'asthme bronchique;
• Les lésions cutanées : пузырчатка, l'eczéma, le psoriasis, атопический la dermatite, эксфолиативный la dermatite, bulleux герпетиформный la dermatite, la dermatite de contact (avec une grande place de la défaite), себорейный la dermatite, токсидермия, le syndrome de Lajella et Stivensa-Djonson;
• Les maladies allergiques (chronique et aigu), y compris les réactions allergiques à certains produits alimentaires et les moyens médicinaux, сывороточную la maladie, la vanesse, allergique ринит, l'exanthème médicinal, l'oedème de Kvinke, поллиноз;
• L'oedème du cerveau (y compris lié à la tenue de l'intervention chirurgicale ou l'actinothérapie, le trauma de la tête ou apparaissant au fond des tumeurs du cerveau) après préalable инъекционного les introductions ГКС (y compris Metipred en forme de la solution pour в/в et в/м les introductions);
• Les maladies des oeil du caractère allergique et inflammatoire : les formes allergiques de la conjonctivite, l'ophtalmie sympathique, la névrite du nerf optique, lourd morose de derrière et de devant увеиты;
• L'insuffisance surrénalienne (primaire ou secondaire), y compris les états après l'éloignement des glandes surrénales;
• Le syndrome Nefrotitchesky;
• L'hyperplasie innée des glandes surrénales;
• Les maladies des reins ayant аутоиммунный генез, y compris aigu гломерулонефрит;
• Подострый тиреоидит;
• Les maladies du système de l'hématopoïèse et le sang : mielo - et lymphoïde les leucoses, l'agranulocytose, тромбоцитопеническая du pourpre, панмиелопатия, secondaire тромбоцитопения chez les adultes, аутоиммунная l'anémie hémolytique, la lymphogranulomatose, l'anémie érythrocytaire (эритробластопения), эритроидная l'anémie (innée) hypoplastique;
• La tuberculose pulmonaire, la méningite tuberculeuse, аспирационная la pneumonie (simultanément avec la tenue de la chimiothérapie spécifique);
• Les maladies interstitielles des poumons : фиброз des poumons, l'alvéolite aiguë, саркоидоз II-III les stades;
• Le Cancer du poumon (simultanément avec l'application цитостатиков);
• Бериллиоз, le syndrome de Lefflera (à l'inefficacité des autres méthodes du traitement);
• La maladie la Couronne, la colite peptique, l'entérite locale;
• La sclérose dispersée;
• Les états Hypoglikemitchesky;
• L'hépatite;
• La maladie mielomnaya;
• Гиперкальциемия, lié aux maladies oncologiques, le vomissement et la nausée liées à la tenue de la thérapeutique cytostatique;
• Les réactions de la réjection du greffon à la transplantation des organismes (comme le moyen prophylactique).

Le lyophilisat pour la préparation инъекционного de la solution :
Le traitement extraordinaire aux états demandant l'augmentation rapide de la concentration de la substance agissant dans l'organisme.

• L'état de choc (toxique, traumatique, de brûlure, opérationnel, кардиогенный le choc) dans les cas de l'inefficacité плазмозамещающих et сосудосуживающих des préparations et une autre thérapeutique symptomatique;
• Le choc gemotransfouzionnyj, les réactions allergiques (sous les formes aiguës lourdes), анафилактоидные les réactions, le choc anaphylactique;
• L'oedème du cerveau (y compris lié à la tenue de l'intervention chirurgicale, l'actinothérapie, le trauma de la tête ou apparaissant au fond de la tumeur du cerveau);
• Le coma de foie, l'hépatite aiguë;
• L'asthme bronchique (sous la forme lourde), le statut asthmatique;
• L'insuffisance aiguë surrénalienne;
• L'arthrite revmatoidnyj, le lupus systémique rouge;
• La crise Tireotoksitchesky;
• L'empoisonnement par les liquides cautérisant (pour la réduction des phénomènes inflammatoires et la prévention рубцовых des rétrécissements).

Les contre-indications

L'hypersensibilité aux composants de Metipreda est la seule contre-indication pour la tenue de la thérapeutique courte selon les déclarations de vie.

Chez les enfants pendant la croissance il faut appliquer la préparation seulement sous l'observation soigneuse du médecin et selon les déclarations absolues.

Метипред il faut fixer avec la prudence en présence des maladies suivantes et/ou les états :

• Les maladies du canal alimentaire : эзофагит, l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum, пептическая l'ulcère (aigu ou latent), les gastrites, l'anastomose récemment créée de l'intestin, дивертикулит, la colite non spécifique peptique (en présence de la menace du développement de la perforation ou абсцедирования);
• Les maladies du système endocrine : le diabète sucré, l'hypothyroïdie, l'obésité (III-IV les degrés), тиреотоксикоз, la maladie d'Itsenko-Kychinga;
• Les maladies infectieuses et parasitiques de la nature virulente, bactérienne ou de microorganismes (à présent ou transféré dans le temps récent, y compris les contacts avec les malades) : la petite vérole volante, l'herpès le temps mort, виремическая la phase de l'herpès ceignant, корь, l'amibiase, systémique микоз, стронгилоидоз; la tuberculose latente et active (aux maladies infectieuses lourdes l'application est admissible seulement au fond du traitement spécifique);
• pre - Et поствакцинальный la période (2 mois avant et après 14 jours après la vaccination), лимфаденит après l'inoculation БЦЖ, иммунодефицитные les états (y compris SIDA ou l'HIV-infection);
• Les maladies du système cardio-vasculaire, l'hypertension artérielle, l'asystolie lourde chronique, гиперлипидемия;
• Гипоальбуминемия et les états prédisposant à son développement;
• Нефроуролитиаз, l'insuffisance lourde chronique de foie et/ou rénale;
• L'ostéoporose systémique, la phrénoplégie, миастения l'accent grave, la poliomyélite (excepté la forme de l'encéphalite bulbaire), le glaucome (est ouvert - et закрытоугольная);
• La grossesse.

À la grossesse (surtout dans I trimestre) il faut interrompre Metipred on peut appliquer seulement selon les déclarations de vie, pendant la lactation l'alimentation de poitrine.

Le moyen de l'application et дозировка

La dose de Metipreda et la durée de la thérapeutique s'établit individuellement par le médecin en vertu des déclarations et le poids du cours d'une maladie.

Les comprimés :
Метипред absorbent, en buvant une petite quantité de liquide, il est plus préférable – par temps ou à la fois après la nourriture. La dose de vingt-quatre heures acceptent une fois; la dose double de vingt-quatre heures – dans un jour, en prenant en considération циркадный le rythme de la sécrétion endogène глюкокортикостероидов entre 6 et 8 heures du matin (une haute dose de vingt-quatre heures divisent en 2-4 accueils, de plus une grande dose il est recommandé d'accepter aux heures du matin).

En fonction du caractère de la maladie la dose initiale de vingt-quatre heures de la préparation peut varier dans la limite de 4-48 мг. Au traitement moins de maladies sérieuses suffisent d'appliquer les doses plus basses, bien que puissent être nécessaires dans certains cas et de plus hautes doses.

Dans de hautes doses de vingt-quatre heures de Metipred fixent d'habitude au traitement des maladies suivantes :

• La transplantation des organismes : jusqu'à 7 mg/kg;
• L'oedème du cerveau : 200-1000 мг;
• La sclérose dispersée : 200 мг.

Si l'effet satisfaisant clinique n'est pas reçu dans la période suffisante du temps, il faut supprimer Metipred et fixer un autre aspect de la thérapeutique.

La dose de vingt-quatre heures pour les enfants paie en tenant compte de la surface du corps ou la masse (à 3 accueils) :

• L'insuffisance surrénalienne : 3,33 mg/m ² ou 0,18 mg/kg;
• D'autres déclarations : 12,5-50 mg/m ² ou 0,42-1,67 mg/kg.

Après la thérapeutique longue il est nécessaire de diminuer la dose de vingt-quatre heures graduellement (cesser rudement le traitement on ne peut pas).

Le lyophilisat pour la préparation инъекционного de la solution :
Метипред introduisent внутримышечно ou en forme de lent intraveineux струйных des injections ou intraveineux инфузий.

Pour la préparation de la solution directement avant l'utilisation le dissolvant ajoutent au flacon avec le lyophilisat. Dans la solution préparée se trouve 62,5 mg/ml метилпреднизолона.

Aux états menaçant les vies de 30 mg/kg de Metipreda introduisent est intraveineux à la longueur de pas moins 30 minutes (comme la thérapeutique supplémentaire). On peut répéter l'introduction de la même dose à la longueur de 48 heures toutes les 4-6 heures.

Pendant la tenue du pouls-thérapeutique au traitement des maladies, à qui sont effectifs глюкокортикостероиды, les aggravations des maladies et/ou l'inefficacité des méthodes standard du traitement de Metipred fixent (est intraveineux) comme il suit :

• Les maladies rhumatismales : 1-4 jours selon 1000 мг par jour ou 6 mois selon 1000 мг par mois;
• La sclérose dispersée : 3 ou 5 jours selon 1000 мг par jour;
• Le lupus systémique rouge : 3 jours selon 1000 мг par jour;
• Les états oedémateux (par exemple, la néphrite lupique, гломерулонефрит) : 4 jours selon 30 mg/kg dans un jour ou 3 5 ou 7 jours, selon 1000 мг par jour.

Il faut introduire les doses indiquées ci-dessus à la longueur de pas moins 30 minutes. Si en 7 jours de la tenue de la thérapeutique on n'atteignait pas l'amélioration, ou si cela demande l'état du patient, on peut répéter l'introduction.

Aux stades de terminal des maladies oncologiques pour l'amélioration de la qualité de la vie chaque jour introduisent est intraveineux selon 125 мг par jour à la longueur de 2 mois.

Pendant la tenue de la chimiothérapie se caractérisant средневыраженным ou l'action insignifiante vomitive, est intraveineux introduisent 250 мг Metipreda à la longueur de pas moins 5 minutes. La préparation appliquent 1 heure avant l'introduction de la préparation chimiothérapique, au début de la tenue de la chimiothérapie et après sa fin. À l'action exprimée vomitive accompagnant la chimiothérapie, est intraveineux introduisent 250 мг pendant pas moins 5 minutes simultanément avec les doses correspondantes du butyrophénone ou метоклопрамида 1 heure avant l'introduction de la préparation chimiothérapique, puis selon 250 мг au début de la chimiothérapie et après sa fin.

La dose initiale à d'autres déclarations en fonction du caractère de la maladie fait 10-500 мг (est intraveineux). Pour les précis aux états aigus lourds peuvent être nécessaires de plus hautes doses. Il faut introduire la dose initiale jusqu'à 250 мг à la longueur de pas moins 5 minutes, de plus hautes doses – pas moins 30 minutes. On peut introduire les doses suivantes est intraveineux ou внутримышечно, la durée des intervalles entre les introductions est définie par la réaction du malade au traitement et son état clinique.

Aux enfants fixent les doses plus basses (mais pas moins 0,5 mg/kg par jour), cependant en premier lieu au choix de la dose sont importants de prendre en considération non la masse du corps et l'âge du malade, et les poids de l'état et la réaction à la thérapeutique.

Les actions marginales

Выраженность et la fréquence du développement des actions marginales sont définis par la durée de la thérapeutique, par la valeur de la dose et la possibilité de respecter циркадный le rythme de l'application de Metipreda.

Pendant le traitement peuvent apparaître les violations suivantes :

• Le système Cardio-vasculaire : les arythmies, брадикардия (jusqu'à l'arrêt du coeur); à la prédisposition – le renforcement ou le développement выраженности de l'asystolie, les changements caractéristiques de l'hypokaliémie sur ЭКГ, l'hypercoagulation, l'augmentation de la pression artérielle, les thromboses; à l'infarctus du myocarde (aigu et подостром) – le ralentissement de la formation рубцовых des tissus, la diffusion des foyers de la nécrose (peut provoquer la rupture du myocarde);
• Le système digestif : les hémorragies gastro-intestinales, érosif эзофагит, la nausée, la pancréatite, le vomissement, l'ulcère de l'estomac stéroïde et le duodénum, la violation de l'appétit, la perforation des murs du canal alimentaire, la violation de la digestion, le hoquet, le météorisme; rarement – l'augmentation de l'activité alcalin фосфатазы et de foie трансаминаз;
• Central et le système nerveux périphérique : l'euphorie, la cyclothymie, le délire, la désorientation, les hallucinations, les crampes, la dépression, la paranoïa, l'augmentation de la pression intracrânienne, l'inquiétude, la nervosité, le vertige, l'insomnie, la pseudo-tumeur du cervelet, вертиго, le mal de tête;
• Le système kostno-musculaire : la clôture avant le délai эпифизарных des zones de la croissance (le ralentissement des procès de l'ossification et la croissance chez les enfants), les ruptures des tendons des muscles, l'ostéoporose, stéroïde миопатия, la baisse de la masse musculaire;
• Le système endocrine : l'oppression de la fonction des glandes surrénales, le diabète sucré stéroïde, la baisse de la tolérance vers le glucose, la manifestation du diabète sucré latent, le syndrome d'Itsenko-Kouchinga (en forme de la personne lunée, les augmentations de la pression artérielle, l'obésité du type hypophysaire, l'hirsutisme, les aménorrhées, les dysménorrhées, la faiblesse musculaire, стрий); chez les enfants – le retard du développement sexuel;
• Le métabolisme : гипокальциемия, le retrait augmenté du calcium, l'augmentation de la masse du corps, la balance négative azoteuse, la sudation excessive augmentée; à cause de минералокортикоидной de l'activité de la préparation – гипернатриемия, le retard du sodium et le liquide, гипокалиемический le syndrome (en forme de l'arythmie, l'hypokaliémie, миалгии ou le spasme des muscles, la fatigue extraordinaire et la faiblesse);
• Les organes de sens : la disposition pour le développement des infections secondaires de microorganismes, bactériennes ou virulentes des oeil, la cataracte de derrière subcapsulaire, l'augmentation de la pression intraoculaire, l'exophtalmie, трофические les changements de la corné, la privation de la vue soudaine (à l'introduction de la solution à la région du cou, les têtes, les peaux de la tête, les coquilles nasales l'ajournement des cristaux de Metipreda dans les récipients de l'oeil est possible);
• Les réactions allergiques : l'éruption cutanée, le choc anaphylactique, la démangeaison, les réactions locales allergiques;
• Les réactions dermatologiques : истончение les peaux, la cicatrisation ralentie des blessures, экхимозы, петехии, hypo- ou l'hyperpigmentation, стрии, les anguilles stéroïdes, l'augmentation du risque de l'apparition des candidoses et пиодермии;
• Les réactions locales à l'introduction intraveineuse ou intramusculaire : инфицирование les places de l'introduction, l'engourdissement, le pyrosis, le point, la douleur dans la place de l'introduction; rarement – la formation des cicatrices dans la place de l'injection, la nécrose des tissus entourant, l'atrophie du tissu cellulaire sous-cutané et la peau à l'introduction intramusculaire (il est dangereux d'introduire surtout la préparation dans le deltoïde);
• Les autres : l'aggravation ou le développement des infections (l'apparition de cette violation est favorisée la vaccination et les immunodépresseurs appliqués en commun), "les flots" du sang vers la tête, le syndrome de la suppression, лейкоцитурия.

Les indications spéciales

Pendant l'application de Metipreda (particulièrement de longue durée) il est nécessaire de passer l'observation chez l'oculiste, contrôler la pression artérielle, l'état vodno-elektrolitnogo de la balance, ainsi que le tableau du sang périphérique et la concentration du glucose dans le sang.

Pour la réduction des actions marginales on peut appliquer антациды, ainsi qu'augmenter l'entrée à l'organisme du potassium (les observations du régime, l'accueil des préparations du potassium). La nourriture doit être riche en les vitamines, les albumines, avec la restriction du contenu des hydrates de carbone, les graisses et le sel de cuisine.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de Metipreda avec certaines préparations peuvent apparaître les effets suivants :

• Этанол et les préparations non stéroïdes antiphlogistiques : le renforcement du risque de l'apparition des défaites erozivno-peptiques dans le canal alimentaire et le développement des hémorragies;
• De foie микросомальные les ferments : la réduction de la concentration de Metipreda et le surcroît de vitesse du métabolisme;
• Les anticoagulants et тромболитики : l'aggravation du risque du développement des hémorragies des ulcères dans le canal alimentaire;
• Cordial гликозиды : leur aggravation переносимости et l'augmentation de la probabilité du développement желудочковой les extrasystoles;
• L'insuline et пероральные гипогликемические les préparations, гипотензивные les moyens : la réduction de leur efficacité;
• Les diurétiques (surtout тиазидоподобные et ингибиторы карбоангидразы), амфотерицин à : le renforcement du retrait de l'organisme du potassium et l'augmentation du risque du développement de l'asystolie; les diurétiques "de noeud" et ингибиторы карбоангидразы – l'augmentation du risque du développement de l'ostéoporose;
• La vitamine D : la réduction de son influence de l'absorption du calcium dans l'intestin;
• L'acide acétylsalicylique : l'accélération de son retrait et la réduction de la concentration dans le sang;
• Les préparations natrijsoderjachtchie : le développement des oedèmes et l'augmentation de la pression artérielle;
• Les nitrates, m-kholinoblokatory : l'augmentation de la pression intraoculaire;
• Les anticoagulants indirects : l'affaiblissement (le renforcement est plus rare) leurs actions (la correction de la dose est nécessaire);
• Празиквантел : la baisse de sa concentration;
• Парацетамол : l'augmentation du risque du développement гепатотоксичности;
• Индометацин : l'augmentation du risque du développement des effets secondaires метилпреднизолона;
• L'hormone somatotropnyj : la baisse de son efficacité;
• L'isoniazide et мексилетин : l'augmentation de leur métabolisme.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température 15-25°C.

La validité – 5 ans.

Il faut garder la solution restaurée à la température 2-8°С dans le réfrigérateur pendant 24 heures.