Метотрексат

Метотрексат – противоопухолевое le moyen.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – les comprimés couverts de l'enveloppe (selon 50 pièces aux banques polymériques, dans le paquet de carton de 1 banque).

La substance agissant – метотрексат, dans 1 comprimé – 2,5 мг.

Les déclarations vers l'application

• Les néoplasmes Trofoblastitchesky;
• Le lymphome Nekhodjkinsky, aigu лимфобластный la leucose;
• La forme lourde du psoriasis;
• Les stades passant loin fongiforme микоза;
• L'arthrite revmatoidnyj (en l'absence de l'effet des autres méthodes du traitement).

Les contre-indications

• Les violations exprimées de la fonction des reins et/ou le foie;
• Les désorganisations hématologiques, y compris l'hypoplasie de la moelle des os, la leucopénie, тромбоцитопению, l'anémie;
• La forme aiguë des maladies infectieuses;
• Le syndrome de l'immunodéficit;
• La période de la grossesse et l'alimentation de poitrine;
• L'âge jusqu'à 3 ans;
• L'extrême sensibilité vers les composants de la préparation.

Avec la prudence il est recommandé de fixer Metotreksat aux patients avec l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum, la colite peptique, les maladies infectieuses bactérien, virulent ou de microorganismes генеза, à l'exsudat à плевральную la cavité, l'ascite, la déshydratation, нефролитиазе ou la podagre dans l'anamnèse; au fond passé auparavant radial ou la chimiothérapie.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés acceptent перорально.

Le médecin fixe la dose et la période du traitement en vertu des déclarations cliniques individuellement en tenant compte du schéma de la chimiothérapie.

Recommandé дозирование :

• Les tumeurs Trofoblastitchesky : selon 15-30 мг 1 fois aux jours pendant 5 jours. La cure répètent de 3 à 5 fois avec l'interruption dans unes ou plus semaines (en tenant compte des signes de la toxicité). Outre cela, probablement destination alternative selon 50 мг 1 fois dans 5 jours avec l'interruption 1 mois et plus, le cours prévoit l'accueil 300-400 мг de la préparation;
• Les lymphomes Nekhodjkinsky (au nombre de la thérapeutique complexe) : selon 15-20 мг sur 1 ^м2 les surfaces du corps du malade de 1 fois aux jours 2 fois par semaine ou selon 7,5 мг sur 1 ^м2 1 fois aux jours pendant 5 jours;
• Aigu лимфобластный la leucose (au nombre de la thérapeutique complexe) : du compte selon 3,3 мг sur 1 ^м2 en liaison de преднизолоном. Après l'acquisition de la rémission le régime дозирования peut faire selon 15 мг sur 1 ^м2 2 fois par semaine ou 2,5 мг sur 1 kg du poids du malade tous les 14 jours;
• Le psoriasis : selon 10-25 мг par semaine, la dose il faut augmenter graduellement, après l'acquisition de l'effet optimum clinique commencent à la réduire au niveau de la plus petite dose effective;
• Fongiforme микоз : la dose initiale – selon 25 мг 2 fois par semaine, en fonction de la réaction du malade et les paramètres hématologiques est produite la réduction de la dose ou la suppression de la préparation;
• L'arthrite revmatoidnyj : la dose initiale – 7,5 мг une fois par semaine une fois ou à 3 accueils avec l'intervalle à 12 heures. En vue de l'acquisition de l'effet optimum clinique on admet l'augmentation de la dose d'une semaine jusqu'à 20 мг. Après l'acquisition du résultat souhaité il est recommandé graduellement de réduire la dose au niveau de la dose la plus basse effective. La durée de la thérapeutique est définie individuellement. Aux enfants à ювенильном l'arthrite chronique la dose définissent du compte selon 10-30 мг sur 1 ^м2 les surfaces du corps de l'enfant une fois par semaine ou selon 0,3-1 мг sur 1 kg du poids.

Les actions marginales

• Le système de l'hématopoïèse : тромбоцитопения, l'anémie (y compris aplasique), la leucopénie, l'agranulocytose, нейтропения, эозинофилия, лимфопролиферативные les maladies, лимфаденопатия, панцитопения, гипогаммаглобулинемия;
• Le système Cardio-vasculaire : перикардиальный l'exsudat, la péricardite, la réduction l'ENFER, la thromboembolie (la thrombose des récipients cérébraux, la thrombose artérielle, la thrombose des veines profondes, la phlébite, la thrombose des veines de la rétine, l'embolie pulmonaire);
• Le système digestif : la nausée, le vomissement, l'anorexie, la stomatite, la pharyngite, la gingivite, l'entérite, les défaites erozivno-peptiques et l'hémorragie du canal alimentaire (y compris le mélaena, гематемезис), la pancréatite, гепатотоксичность (l'augmentation de l'activité des ferments de foie, l'insuffisance de foie, l'hépatite aiguë, la cirrhose et фиброз du foie, гипоальбуминемия);
• Le système nerveux : la somnolence, le vertige, le mal de tête, l'hémiparésie, la diarthrie, la parésie, l'aphasie, la crampe; au fond des hautes doses – la labilité émotionnelle, транзиторное la désorganisation des fonctions cognitives, l'encéphalopathie (y compris лейкоэнцефалопатия), extraordinaire краниальная la sensibilité;
• L'organe de la vue : la violation de la vue (y compris la cécité passagère), la conjonctivite;
• Le système respiratoire : rarement – l'insuffisance respiratoire, фиброз des poumons, l'alvéolite, chronique обструктивная la maladie des poumons (ХОБЛ), interstitiel пневмонит (y compris avec l'issue fatale), les symptômes de la pneumonie interstitielle (potentiellement dangereux) – отдышка, la toux sèche, la fièvre;
• L'épiderme : la démangeaison de la peau, l'éruption érythémateuse, la vanesse, les violations de la pigmentation, la photosensibilité, алопеция, телеангиоэктазия, экхимозы, эксфолиативный la dermatite, la furonculose, les anguilles, мультиформная l'érythème (le syndrome de Stivensa-Djonson), la nécrose et l'ulcération de la peau, toxique эпидермальный некролиз; au psoriasis – les pyrosis de la peau, les patches douloureux érosifs sur la peau;
• L'appareil uro-génital : la cystite, l'insuffisance rénale ou lourd нефропатия, протеинурия, l'azotémie, l'hématurie, la violation ovo - et сперматогенеза, la réduction du libido, транзиторная олигоспермия, l'impuissance, вагинальные de la mise en relief, la dysménorrhée, гинекомастия, l'avortement, les défauts du développement du fruit, la destruction du fruit, la stérilité;
• L'appareil oporno-moteur : миалгия, артралгия, l'ostéoporose, les fractures, l'ostéonécrose;
• Les néoplasmes : le lymphome, y compris convertible;
• Les autres : la sudation excessive augmentée, le diabète sucré, les réactions allergiques (y compris le choc anaphylactique), allergique васкулит, la nécrose des tissus mous, le syndrome de la lyse de la tumeur, la mort subite, les infections opportunistes menaçant les vies (y compris пневмоцистная la pneumonie), цитомегаловирусная (ЦМВ) l'infection (y compris la TSMV-PNEUMONIE), l'histoplasmose, нокардиоз, криптококкоз, la septicémie (y compris fatal), le lichen ceignant, le temps mort et диссеминированный l'herpès.

Les indications spéciales

La cytotoxicité de la préparation demande l'appel prudent avec lui. La destination de la préparation peut être produite seulement par le spécialiste expérimenté. En prenant en considération les propriétés et les particularités de l'action de Metotreksata, le médecin doit informer le malade de la capacité de la préparation à provoquer lourd, et parfois et les actions fatales marginales et sur la nécessité de l'observation du régime sévère de la thérapeutique pour leur minimisation.

Il faut accompagner l'application de la préparation par l'observation soigneuse médicale pour la révélation opportune des signes de l'action toxique, leurs estimations, et l'acceptation des mesures adéquates.

La destination doit être produite en vertu de l'analyse du sang complète totale avec la définition du contenu des globulins, l'analyse du sang biochimique avec l'établissement de l'activité des ferments du foie, сывороточного de l'albumine, la bilirubine, les études de la fonction des reins, les radiographies du thorax, en cas de nécessité – les tests de l'hépatite et la tuberculose.

L'accueil de Metotreksata doit passer dans les conditions du contrôle régulier de l'état du sang périphérique à propos du contenu du nombre des leucocytes et les globulins. Pendant le premier mois de la thérapeutique l'analyse est passée d'abord dans un jour, puis avec l'intervalle dans 3-5 jours. À la période ultérieure – 1 fois dans 7-10 jours, à la rémission – 1 fois dans 1-2 semaines. Avant chaque accueil de la préparation sur la présence des ulcérations on examine la surface muqueuse de la bouche et les gorgées. Il faut contrôler : systématiquement – l'activité de foie трансаминаз, la fonction des reins (les clairance de la créatinine, l'azote de l'urée), le niveau de la concentration de l'acide urique dans le sang; périodiquement – les études radioscopiques des organismes du thorax. L'état de l'hématopoïèse médullaire contrôlent trois fois (avant la thérapeutique, pendant le traitement, après l'achèvement du cours).

L'action de la préparation peut provoquer aigu ou chronique гепатотоксичность, y compris фиброз et la cirrhose du foie. Chronique гепатотоксичность peut devenir la conséquence de l'accueil de la dose totale cumulative 1,5 г ou de longue durée (2 et plus ans) les thérapeutiques метотрексатом, et amener à l'issue fatale.

En prenant en considération l'influence toxique метотрексата sur l'organisme du malade, il faut éviter la destination simultanée d'autres гепатотоксических des moyens, excepté les cas de la nécessité évidente.

Le degré de l'effet toxique de la préparation peut être conditionné par les facteurs accablant accompagnant, tels que l'obésité, l'alcoolisme, le diabète sucré et l'âge avancé du malade.

Pour l'estimation objective de la fonction du foie excepté les paramètres biochimiques il est recommandé d'utiliser les biopsies données du foie reçues jusqu'au début ou après 2-4 mois du traitement.

En cas de modéré фиброза du foie ou la présence des signes de la cirrhose метотрексат il faut supprimer, au diagnostic de la forme facile фиброза on recommande la tenue réitérée de la biopsie dans 6 mois. Aux changements insignifiants histologiques du foie (les inflammations faciles portales, les changements de graisse) il faut respecter la prudence spéciale à l'application ultérieure de la préparation.

À la stomatite peptique et диарее il est nécessaire d'interrompre la thérapeutique метотрексатом à cause d'un grand risque du développement геморрагического de l'entérite et la perforation du mur de l'intestin.

Par le malade il faut éviter l'influence des rayons directs solaires et l'irradiation ultraviolette pour ne pas admettre le développement de la réaction de la photosensibilisation.

Il faut prendre en considération l'influence de la préparation sur le système réfractaire à la tenue des tests immunologiques et l'aggravation possible de la réaction à la vaccination. C'est pourquoi pendant 3-12 mois après la suppression de la préparation on ne montre pas au malade l'immunisation (excepté les cas recommandés par le médecin), les personnes vivant avec le malade, il faut supprimer l'immunisation contre la poliomyélite. Au malade il est nécessaire de porter le masque pour éviter le contact avec recevant la vaccine contre la poliomyélite par les gens.

Pendant le traitement aux patients de l'âge génital il est nécessaire d'appliquer les méthodes sûres de la contraception, ainsi qu'après la fin de la thérapeutique – les hommes pendant 3 mois, les femmes – sur l'étendue pas moins après un овуляционного du cycle.

Pour la réduction de la toxicité des hautes doses метотрексата après la cure on montre au malade l'accueil du calcium фолината.

En raison de l'influence de la préparation sur le système cérébro-spinal (les vertiges, la sensation de la fatigue), les patients est nécessaire de s'abstenir de la gestion des véhicules ou les mécanismes pendant la thérapeutique.

La coopération médicinale

Puisque la préparation est cytotoxique, l'accueil simultané de n'importe quels moyens médicinaux doit être coordonné avec le médecin traitant. En prenant en considération les propriétés et les particularités de Metotreksata, les états du malade et la coopération médicinale des préparations, le médecin donnera la recommandation, permettant d'éviter l'apparition des effets secondaires lourds.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place protégée contre la lumière à la température jusqu'à 25°C. Ménager des enfants.

La validité – 3 ans.