Миакальцик

Миакальцик – le moyen médicinal influençant l'échange fosforno-de calcium et appliqué au traitement de l'ostéoporose.

La forme de l'émission et la composition

Миакальцик produisent sous deux formes médicinales :

• La solution pour les injections : incolore, transparent (dans les ampoules selon 1 мл, selon 5 ampoules dans le paquet de carton);
• Спрей le nasal : incolore, transparent, sans odeur (dans les flacons (флакончиках) selon 2 мл (14 doses), selon 1 ou 2 flacons dans le paquet de carton).

Dans la composition 1 мл de la solution pour les injections entre :

• La substance agissant : synthétique кальцитонин du saumon – 100 ME* (les unités internationales);
• Les composants auxiliaires : l'acide acétique, тригидрат l'acétate du sodium, хлорид du sodium, l'eau pour les injections.

Dans la composition 1 мл спрея du nasal entre :

• La substance agissant : synthétique кальцитонин du saumon – 200 ME *;
• Les composants auxiliaires : хлорид бензалкония, хлорид du sodium, l'acide chlorhydrique, l'eau nettoyé.

*1 ME correspond environ 0,2 мкг de la substance agissant.

Les déclarations vers l'application

• Les douleurs dans les os, lié avec остеопенией et/ou остеолизом;
• Les maladies Nejrodistrofitchesky (se manifestent dans l'aspect альгонейродистрофии, l'atrophie de Zoudeka), conditionné par de divers facteurs prédisposant et étiologiques, y compris médicinal нейротрофические les violations, les ostéoporoses posttraumatiques douloureuses, la dystrophie réflexe, каузалгии, плечелопаточный le syndrome;
• Déformant остеит (la maladie de Pedjeta);
• L'ostéoporose postmenopaouznyj (les stades précoces et tardifs).

En supplément инъекционный la solution de Miakal'tsika fixent au traitement des maladies/états suivantes :

• La crise Hyperkal'tsiemitchesky et гиперкальциемия, conditionné par tels facteurs, comme : provoqué par les tumeurs malignes остеолиз (миеломная la maladie, le carcinome des poumons, la glande laitière, les reins), l'immobilisation, гиперпаратиреоз, l'intoxication par la vitamine D (pour купирования des états urgents et la thérapeutique de longue durée chronique гиперкальциемии – jusqu'à ce que se manifestera l'effet du traitement spécifique de la maladie principale);
• L'ostéoporose primaire : l'ostéoporose sénile chez les hommes et les femmes;
• L'ostéoporose secondaire liée à la tenue de la thérapeutique par les glucocorticoïdes ou l'immobilisation;
• La pancréatite aiguë (simultanément avec d'autres moyens médicinaux).

Les contre-indications

La contre-indication vers l'application de Miakal'tsika est l'hypersensibilité aux composants de la préparation.

À cause de l'absence de nécessaire donné appliquer la préparation aux femmes enceintes il ne faut pas. Pendant la lactation il est recommandé d'interrompre l'alimentation de poitrine.

Миакальцик sous n'importe quelle forme médicinale ne fixent pas aux enfants à cause de l'absence des données suffisantes sur la sécurité et l'efficacité de son application près de ce groupe d'âge.

Le moyen de l'application et дозировка

La solution pour les injections :
Миакальцик introduisent est sous-cutané, внутримышечно et est intraveineux.

Le régime дозирования est défini par les déclarations :

• L'ostéoporose : est sous-cutané ou внутримышечно; la dose de vingt-quatre heures – 50 ou 100 ME, chaque jour ou dans un jour (est défini par le poids de la maladie). Pour la prophylaxie de la perte progressive de la masse osseuse en commun avec Miakal'tsikom on recommande la destination des doses adéquates de la vitamine D et le calcium;
• Les douleurs dans les os, lié avec остеопенией et/ou остеолизом : est intraveineux, капельно (dans la solution physiologique), est sous-cutané ou внутримышечно; la dose de vingt-quatre heures – 100-200 ME à quelques introductions, chaque jour. La thérapeutique passent avant l'acquisition de l'effet satisfaisant clinique. La tenue de la correction de la dose en tenant compte de la réaction du patient à la thérapeutique est possible. Pour atteindre l'effet complet analgésique peuvent être nécessaires quelques jours. À la tenue du traitement long réduisent d'habitude la dose initiale de vingt-quatre heures et/ou augmentent l'interruption entre les introductions;
• La maladie de Pedjeta : est sous-cutané ou внутримышечно; la dose de vingt-quatre heures – 100 ME, chaque jour ou dans un jour. La durée du cours – est pas moins que 3 mois, dans les cas de la nécessité la thérapeutique plus longue est possible. Parfois passent la correction de la dose en tenant compte de la réaction du patient au traitement;
• La crise Hyperkal'tsiemitchesky (le traitement urgent) : est intraveineux капельно sur l'étendue le minimum de 6 heures; la dose de vingt-quatre heures – 5-10 ME/KG à 500 мл de la solution physiologique. Il est aussi possible intraveineux струйное l'introduction lente, dans ce cas la dose de vingt-quatre heures divisent en 2-4 introductions;
• Chronique гиперкальциемия (la thérapeutique de longue durée) : est sous-cutané ou внутримышечно; la dose de vingt-quatre heures – 5-10 ME/KG, une fois ou à 2 introductions. Il faut corriger le schéma de l'application de Miakal'tsika en tenant compte du dynamisme des paramètres biochimiques et l'état clinique du malade. Si la dose de vingt-quatre heures est plus grande 2 мл, l'application intramusculaire de la préparation est plus préférable, il est nécessaire d'introduire la solution dans de différentes places;
• Les maladies Nejrodistrofitchesky : est sous-cutané ou внутримышечно; la dose de vingt-quatre heures – 100 ME, la durée du cours – 2-4 semaines. En fonction du dynamisme de l'état du patient par la suite on peut introduire Miakal'tsik dans un jour dans la même dose à la longueur de pas plus de 1,5 mois. Il est recommandé de commencer la thérapeutique à la fois après la confirmation du diagnostic;
• La pancréatite aiguë (simultanément avec d'autres préparations) : est intraveineux капельно; la dose de vingt-quatre heures – 300 ME (dans la solution physiologique), chaque jour à la longueur de pas plus de 6 jours.

Спрей le nasal :
Миакальцик appliquent интраназально, il est plus préférable – alternativement à uns et une autre marche nasale.

Le régime дозирования est défini par les déclarations :

• L'ostéoporose : la dose de vingt-quatre heures – 200 ME. Pour la prophylaxie de la perte progressive de la masse osseuse simultanément avec la tenue de la thérapeutique on recommande l'application des doses adéquates de la vitamine D et le calcium. En général, le traitement de longue durée;
• Les douleurs dans les os, lié avec остеопенией et/ou остеолизом : la dose de vingt-quatre heures 200-400 ME, à 1 (200 МЕ) ou quelques introductions (plus hautes doses), chaque jour. La correction du schéma de l'application de Miakal'tsika en tenant compte des besoins individuels du patient est possible. À la thérapeutique de longue durée la réduction de la dose ou l'augmentation de l'intervalle entre les introductions de la préparation est possible;
• La maladie de Pedjeta; la dose de vingt-quatre heures – 200 МЕ, parfois l'augmentation jusqu'à 400 МЕ (à quelques introductions), est possible chaque jour. La durée de la thérapeutique – est pas moins que 3 mois (en cas de nécessité elle peut être augmentée jusqu'à quelques ans). La correction du schéma de l'application de la préparation en tenant compte des besoins individuels du patient Est possible. Pendant la thérapeutique peut s'enregistrer la réduction essentielle de la concentration alcalin фосфатазы dans le sang et экскреции гидроксипролина avec l'urine, dans certains cas – jusqu'aux significations normales. Parfois les significations de ces paramètres après la baisse initiale peuvent de nouveau augmenter. La question sur la suppression ou la suite de la thérapeutique se décide par le médecin individuellement. Si dans un ou quelques de mois après la fin de la thérapeutique de la violation du métabolisme du tissu osseux apparaissent de nouveau, peut être nécessaire la tenue du cours réitéré;
• Les maladies Nejrodistrofitchesky : la dose initiale de vingt-quatre heures – 200 МЕ (à une introduction), chaque jour à la longueur de 2-4 semaines. En cas de nécessité par la suite la préparation appliquent dans un jour dans la même dose pas plus de 6 semaines (dépend du dynamisme de l'état du malade). Il faut commencer la thérapeutique à la fois après la confirmation du diagnostic.

Aux patients âgés et les malades avec la fonction réduite des reins ou le foie corriger le régime дозирования Miakal'tsika sous n'importe quelle forme médicinale il ne faut pas.

Il ne faut jamais secouer le flacon avec спреем nasal, puisque de plus à l'intérieur de la solution peuvent se former les bulles de l'air que peut amener vers incorrect дозированию.

À la première application il faut retenir le flacon strictement dans la position verticale. Pour exprimer de трубочки l'air, il faut presser 3 fois sur le piston. Après cela la couleur окошечка du compteur des doses changera avec rouge sur vert que signifie la volonté de l'installation au travail. Après chaque utilisation le chiffre dans le guichet du compteur des doses change. Le flacon contient 14 doses, grâce au reste prévu de la solution, la réception encore 2 doses supplémentaires est possible.

À l'application спрея le bout du flacon doit s'installer à une ligne avec la marche nasale. Cela permettra d'assurer la distribution plus égale de la préparation.

Pour prévenir l'épanchement de la solution, après l'aspersion il faut faire quelques inspirations énergiques par le nez. Nettoyer le nez à la fois après l'introduction de Miakal'tsika il n'est pas recommandé. À la destination de 2 doses, les introduisent dans de différentes marches nasales.

On ne peut pas tenter d'augmenter l'orifice du pulvérisateur à l'aide de l'aiguille ou d'autres objets aigus, puisque cela peut amener à la violation du travail de l'installation dosant.

Les actions marginales

Pendant l'application de toutes les formes médicinales de Miakal'tsika il y avait des messages sur le développement de telles actions indésirables, comme le vertige, le vomissement, la nausée, артралгии, les flots insignifiants du sang chez la personne, accompagné par le sentiment de la chaleur. Les désorganisations dyspepsiques, les flots et le vertige dépendent de la dose appliquée, à l'introduction intraveineuse de la préparation ils se développent plus souvent, qu' à sous-cutané ou intramusculaire. Aussi pendant la thérapeutique peuvent apparaître полиурия et les frissons, qui, en général, passent indépendamment et seulement demandent dans certains cas la baisse temporaire de la dose de Miakal'tsika.

La fréquence du développement des actions marginales probablement liées à la tenue de la thérapeutique, estiment comme il suit (≥1/10 – très souvent; ≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – иногда; ≥1/10 000, <1/1000, включая отдельные сообщения – редко):

• Le système nerveux : souvent – le vertige, le mal de tête;
• Le système Cardio-vasculaire : souvent – les flots; parfois – l'hypertension artérielle;
• Le système réfractaire : rarement – l'hypersensibilité; très rarement – le choc anaphylactique, анафилактоидные ou les réactions anaphylactiques;
• Le Canal alimentaire : souvent – les désorganisations dyspepsiques (en forme de la douleur dans le ventre, les nausées, la diarrhée); parfois – le vomissement;
• Le système motchevydelitel'naya : rarement – полиурия;
• Le système skeletno-musculaire et le tissu conjonctif : souvent – артралгии; parfois – la douleur dans les muscles et les os;
• La peau et le tissu cellulaire sous-cutané : rarement – генерализованная l'éruption;
• Les organes de sens : souvent – les violations gustatives; parfois – les violations visuelles;
• L'organisme en tout et les réactions locales : souvent – la fatigue augmentée; parfois – les oedèmes de la personne, гриппоподобный le syndrome, генерализованные et les oedèmes périphériques; rarement – les réactions dans la place de l'introduction de la solution, les frissons, la démangeaison.

À l'application de Miakal'tsika dans l'aspect спрея nasal peuvent se développer en supplément les violations du côté des voies respiratoires : très souvent – les odeurs désagréables, les phénomènes stagnants, la maladiveté dans les fosses nasales, l'oedème muqueux du nez, ринит, l'éternuement, la sécheresse dans la cavité du nez, l'érythème muqueux du nez, allergique ринит, l'irritation, la formation экскориаций dans les fosses nasales; souvent – синусит, les hémorragies nasales, la pharyngite, peptique ринит; parfois – la toux.

Les indications spéciales

L'ampoule avec инъекционным par la solution ne doit pas être endommagée, la solution doit être incolore, transparent, sans insertions étrangères. Non utilisé après l'application unique il faut utiliser la solution dans l'ampoule. Avant l'introduction intramusculaire et sous-cutanée il faut chauffer la solution de Miakal'tsika jusqu'à la température ordinaire.

À la thérapeutique longue chez les malades peuvent se former les anticorps vers кальцитонину que, en général, l'efficacité clinique n'influence pas. Le plus souvent le phénomène «ускользания» est observé à la maladie de Pedjeta, après l'interruption à la thérapeutique l'effet thérapeutique se rétablit d'habitude.

Кальцитонин du saumon se rapporte vers пептидам, c'est pourquoi il y a une probabilité du développement des réactions systémiques allergiques. Au soupçon sur l'extrême sensibilité du malade vers la substance active avant la tenue de la thérapeutique il faut passer les essais cutanés avec l'utilisation de la solution divorcée stérile de la préparation.

À инъекционном la solution le sodium (moins 23 мг) pratiquement ne se trouve pas.

Pendant la thérapeutique il faut prendre en considération la possibilité du développement de certaines actions marginales de la préparation (les violations visuelles, le vertige), influençant négativement sur la capacité à diriger l'automobile et l'exécution des aspects potentiellement dangereux des travaux demandant la concentration augmentée de l'attention et les réactions rapides psychomotrices.

La coopération médicinale

À l'application de Miakal'tsika simultanément avec les préparations du lithium la baisse de la concentration de plasma du lithium que peut amener à la nécessité de la correction des doses des préparations données est possible.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température 2-8°C, ne pas congeler.

La validité :

• Спрей nasal – 3 ans;
• La solution in'ektsionnyj – 5 ans.

Après l'ouverture du flacon avec спреем nasal, on peut utiliser la préparation à la longueur de 4 semaines à la condition de sa conservation à la température ordinaire, en évitant les différences rudes de température.