Рибавирин

Рибавирин – la préparation exprimé противовирусного les actions, un large spectre de l'activité contre de divers ADN - et les virus RNK-CONTENANT; l'analogue synthétique нуклеозидов.

La forme de l'émission et la composition

• Les comprimés : плоскоцилиндрические avec la face et риской, de blanc à couleur jeltovato-blanche (selon 10 ou 20 pièces dans les emballages ячейковых des 1 2 5 10 14 20 28 50 ou 100 emballages linéaires, linéaires dans le paquet de carton; selon 100 ou 200 pièces aux banques polymérique, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок dans le paquet de carton; selon 50 pièces aux banques polymérique, 1,2, 5, 10, 20, 30 ou 50 банок dans le paquet de carton; pour les hôpitaux – de 1000 à 50 000 comprimés dans l'emballage);
• Les capsules : № 0, крышечка et le corps de la couleur crème; le contenu – la poudre ou le mélange des granules et la poudre de blanc à couleur jeltovato-blanche; la condensation du contenu selon la forme les capsules est admissible, à la pression la formation se désagrège (selon 5 ou 6 pièces à блистерах, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 блистеров dans le paquet de carton; selon 10 pièces dans les containers des 1 5 10 20 containers polymériques, dans le paquet de carton; selon 10 pièces à блистерах, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ou 800 блистеров dans le paquet de carton; selon 10 pièces dans les flacons, 1 5 10 ou 20 flacons, dans le paquet de carton; selon 12 18 20 30 36 40 45 50 60 100 120 140 180 200 pièces, dans les containers des 1 5 10 ou 20 containers polymériques, dans le paquet de carton).

La composition de 1 comprimé :

• La substance agissant : рибавирин – 200 мг;
• Les composants auxiliaires : l'amidon de pommes de terre, la cellulose microcristallin, le calcium стеарат, повидон.

La composition de 1 capsule :

• La substance agissant : рибавирин – 200 мг;
• Les composants auxiliaires : l'amidon de pommes de terre, la cellulose microcristallin, le silicium диоксид colloïdal, la lactose le monohydrate (lactose), le magnésium стеарат;
• Le corps et крышечка les capsules : le colorant de la fer оксид jaune, le titan диоксид, la gélatine – jusqu'à 100 %.

Les déclarations vers l'application

Рибавирин est montré vers l'application à l'hépatite chronique C (ХГС) dans les cas suivants :

• La thérapeutique complexe avec пэгинтерфероном alpha-2b ou l'interféron alpha-2b chez les patients, auparavant ne soignant pas par ces préparations;
• L'aggravation de la maladie en conséquence du cours de la monothérapeutique пэгинтерфероном alpha-2b ou l'interféron alpha-2b;
• L'immunité des patients à la monothérapeutique пэгинтерфероном alpha-2b ou l'interféron alpha-2b.

Les contre-indications

Les absolus :

• La dépression lourde avec les intentions de suicide;
• L'asystolie chronique (ХСН) IIb-III les degrés;
• L'infarctus du myocarde;
• L'anémie lourde;
• L'insuffisance rénale avec la clairance de la créatinine (КК) moins de 50 ml/mines;
• L'insuffisance lourde de foie;
• Les maladies aoutoimmounnye (y compris аутоиммунный l'hépatite);
• La cirrhose dekompensirovannyj du foie;
• Les maladies de la glande thyroïde ne cédant pas au traitement;
• La grossesse et la période de l'alimentation de poitrine;
• L'âge d'enfant et de la jeunesse jusqu'à 18 ans;
• L'hypersensibilité.

Relatif (Ribavirin il faut accepter avec la prudence) :

• Le diabète sucré dekompensirovannyj, y compris accompagné par les crises кетоацидоза;
• Chronique обструктивная la maladie des poumons (ХОБЛ);
• De la thromboembolie de l'artère pulmonaire;
• ХСН I-IIa les degrés;
• Les maladies de la glande thyroïde, y compris тиреотоксикоз;
• Les violations de la coagulabilité du sang, миелодепрессия, la phlébite, l'hémoglobinopathie (y compris талассемию et l'anémie falciforme-cellulaire);
• La dépression, la disposition pour le suicide (les données dans l'anamnèse y compris);
• L'HIV-infection (on augmente le risque du développement de l'acidose d'acide lactique au fond combiné высокоактивной антиретровирусной les thérapeutiques);
• L'âge reproductif chez les femmes, car l'arrivée de la grossesse est indésirable;
• L'âge avancé.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés et les capsules Ribavirin absorbent, en buvant l'eau, sans mâcher, simultanément avec le repas.

Le régime recommandé дозирования : 800-1200 мг aux jours divisés en 2 accueils (le matin et le soir), dans l'ensemble avec l'interféron alpha-2b – selon 3 millions МЕ est sous-cutané 3 fois par semaine ou пэгинтерфероном l'alpha 2b – selon 1,5 mkg/kg est sous-cutané une fois par semaine.

La dose de vingt-quatre heures рибавирина à la combinaison avec l'interféron alpha-2b, en fonction de la masse du corps du patient :

• <75 kg – 1000 мг (400 мг le matin et 600 мг le soir);
• ≥75 kg – 1200 мг (600 мг le matin et 600 мг le soir).

La dose de vingt-quatre heures рибавирина à la combinaison avec пэгинтерфероном alpha-2b, en fonction de la masse du corps du patient :

• <65 kg – 800 мг (400 мг le matin et 400 мг le soir);
• 65-85 kg – 1000 мг (400 мг le matin et 600 мг le soir);
• ≥85 kg – 1200 мг (600 мг le matin et 600 мг le soir).

La durée du cours de la thérapeutique près de diverses catégories des patients :

• Auparavant ne soignant pas – 24 semaines et plus;
• Avec le virus de l'hépatite du génotype 1 – 48 semaines;
• Insensible vers la monothérapeutique пэгинтерфероном alpha-2b ou l'interféron alpha-2b, ainsi qu'en cas de la récidive – de la semi-année à année, en fonction du courant clinique de la maladie et la réaction au traitement passé.

Les actions marginales

• Le système nerveux : le vertige, le mal de tête, l'indisposition, la faiblesse totale, l'insomnie, la dépression, l'asthénie, l'inquiétude, l'irritabilité, la labilité émotionnelle, la nervosité, la conduite agressive, l'excitation, спутанность les consciences; rarement – les inclinations de suicide, le branlement, l'augmentation du tonus des muscles à fibres lisses, парестезии, l'hypoesthésie, l'hyperesthésie, la syncope;
• Le système Cardio-vasculaire : l'augmentation ou la réduction de la pression artérielle, брадикардия, les palpitations de coeur, тахикардия, l'arrêt du coeur;
• Les organismes de l'hématopoïèse : la leucopénie, l'anémie hémolytique, тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения; extrêmement rarement – l'anémie aplasique;
• Le système respiratoire : la pharyngite, l'essoufflement, la toux, la bronchite, синусит, ринит, une moyenne otite;
• Le système digestif : l'aberration du goût, la réduction de l'appétit, la sécheresse dans la bouche, la nausée, le vomissement, абдоминальная la douleur, la diarrhée, la fermeture, le météorisme, la pancréatite, la stomatite, l'hémorragie des gencives, глоссит, гипербилирубинемия;
• Les organes de sens : la défaite de la glande lacrymale, la violation de la vue, la conjonctivite, le bourdonnement dans l'oreille, la violation/perte de la rumeur;
• L'appareil oporno-moteur : миалгия, артралгия;
• L'appareil uro-génital : меноррагия, la dysménorrhée, l'aménorrhée, la réduction du libido, простатит;
• La peau et le tissu cellulaire sous-cutané-de graisse : "les flots";
• Les réactions de l'hypersensibilité : l'éruption cutanée, la vanesse, l'érythème, ангионевротический l'oedème, бронхоспазм, l'hyperthermie, l'anaphylaxie, мультиформная l'érythème, la photosensibilisation, le syndrome de Lajella, le syndrome de Stivensa-Djonson;
• D'autres réactions : алопеция, la violation de la structure des cheveu, la chute des cheveux, la sécheresse de la peau, l'hypothyroïdie, la sudation excessive, la soif, la douleur dans le thorax, микозы, les infections virulentes (y compris l'herpès), гриппоподобный le syndrome, лимфаденопатия.

Les indications spéciales

Il faut prendre en considération тератогенность рибавирина : aux hommes et les femmes de l'âge reproductif pendant la thérapeutique par la préparation et à la longueur de 7 mois après la fin du traitement il est nécessaire d'utiliser les méthodes efficaces de la contraception.

Il est recommandé de passer avant la thérapeutique, 2 et 4 semaine, et ensuite les études suivantes régulièrement de laboratoire : l'analyse du sang clinique avec le compte du nombre des globulins et la formule leucocytaire, la définition des essais fonctionnels du foie, les électrolytes, la concentration de la créatinine.

La manifestation aiguë des réactions de l'hypersensibilité (ангионевротический l'oedème, la vanesse, бронхоспазм, l'anaphylaxie) demande la suppression immédiate de la préparation. De plus транзиторные les éruptions ne peuvent pas servir de base pour l'interruption de la thérapeutique.

La réduction maxima du contenu dans le sang de l'hémoglobine au cours de la thérapeutique рибавирином s'enregistre principalement après 4-8 semaines du début du cours. S'il faut provisoirement diminuer le paramètre de l'hémoglobine <110 г/л, la dose рибавирина sur 400 мг par jour; il faut réduire l'hémoglobine <100 г/л – la dose jusqu'à 50 % d'initial; l'hémoglobine ≤85 г/л, se garde l'intolérance рибавирина après la correction de la dose – il faut cesser l'accueil de la préparation.

Avant le traitement de l'hépatite C on passe l'estimation de la nécessité de la confirmation histologique du diagnostic (la thérapeutique du virus du génotype 2 ou 3 ne demande pas la biopsie préalable du foie).

Pendant la thérapeutique рибавирином aux patients éprouvant la somnolence, la fatigue, la désorientation, il est recommandé de s'abstenir des études des aspects potentiellement dangereux de l'activité demandant la grande vitesse des réactions psychomotrices et la concentration augmentée de l'attention, y compris de la conduite du transport automobile.

La coopération médicinale

• Les substances/préparations contenant les ions des sels de l'aluminium et le magnésium, симетикон – réduisent la bioaccessibilité рибавирина, en diminuant AUC de 14 %, mais cette réduction клинически незначимо;
• L'interféron alpha-2b ou пэгинтерферон alpha-2b – donnent синергетическое l'action;
• Зидовудин et/ou ставудин – baisse de ceux-ci фосфорилирование, cela peut amener à l'HIV-viremii, ainsi que demander les changements du schéma de la thérapeutique;
• Фосфорилированные метаболиты пуриновых нуклеозидов (y compris диданозин, абакавир) – рибавирин augmente leur concentration, en conséquence de quoi augmente le risque du développement de l'acidose d'acide lactique;
• Le cytochrome _Р450 – ne donne pas l'influence sur l'activité enzymatique du foie;
• La nourriture avec un haut contenu des graisses – augmente la bioaccessibilité рибавирина (_Сmах et AUC augmentent de 70 %).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place sèche sombre, à la température n'est pas plus haut 25 °C. Ménager des enfants.

La validité :

• Les comprimés – 4 ans;
• Les capsules – 3 ans.