Антитромбин III humain

Антитромбин III humain – la préparation антитромбина III, l'anticoagulant de l'action directe.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – le lyophilisat pour la préparation de la solution pour инфузий : la masse molle ferme ou la poudre de la couleur vert pâle ou jaune pâle (selon 500 unités internationales (МЕ) dans les flacons, dans la boîte de carton 1 flacon et l'assortiment pour la dissolution et l'introduction : 1 flacon de dissolvant (10 мл), l'aiguille-filtre, l'aiguille à une seule fois, l'aiguille-adaptateur, l'aiguille - "le papillon", воздуховодная l'aiguille; selon 1000 МЕ dans les flacons, dans la boîte de carton 1 flacon et l'assortiment pour la dissolution et l'introduction : 1 flacon de dissolvant (20 мл), l'aiguille-filtre, l'aiguille à une seule fois, l'aiguille-adaptateur, l'aiguille - "le papillon", воздуховодная l'aiguille).

La substance active d'Antitrombina d'III humain – антитромбин III, à 1 мл de la solution prête – 50 МЕ (1 МЕ de la solution est équivalente de l'activité антитромбина III à 1 мл du plasma normal frais de la personne), l'albumine totale – 20-50 мг.

Les composants auxiliaires : трис (гидроксиметил) аминометан, le sodium хлорид, декстрозы le monohydrate, le sodium du citrate le dihydrate.

Le dissolvant : l'eau pour les injections.

Les déclarations vers l'application

L'application d'Antitrombina de III humain est montrée aux patients avec l'insuffisance innée ou acquise антитромбина III dans le plasma du sang. L'insuffisance acquise антитромбина peut être la conséquence des diverses violations cliniques, y compris la consommation augmentée ou la perte de l'albumine, la violation de la synthèse антитромбина.

La préparation est fixée pour la prophylaxie тромботических et тромбоэмболических des complications aux malades avec l'activité антитромбина dans le plasma moins de par 70 % de la norme établie.

Les déclarations pour l'introduction :

• Les opérations chirurgicales chez les malades avec l'insuffisance innée антитромбина III;
• La période de la grossesse et les couches chez les malades avec l'insuffisance innée антитромбина III;
• La thrombose chez les patients avec les maladies inflammatoires de la vessie ou нефротическим par le syndrome, ou le risque de son développement;
• Le syndrome диссеминированного de l'enroulement intravasculaire du sang ou le risque de son développement aux complications septiques, сочетанной au trauma, преэклампсии, le choc et d'autres états liés avec aigus коагулопатией de la consommation;
• L'intervention chirurgicale ou l'hémorragie à l'insuffisance lourde de foie, particulièrement chez les malades se trouvant sur la thérapeutique les comprimés des facteurs de l'enroulement;
• L'absence ou la réponse insuffisante à l'héparine.

Les contre-indications

• L'indication dans l'anamnèse sur l'héparine-indoutsirovannouju тромбоцитопению;
• L'âge jusqu'à 6 ans;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Pendant la grossesse et l'alimentation de poitrine Antitrombin on peut fixer III humain seulement selon les déclarations de vie.

Le moyen de l'application et дозировка

Le lyophilisat est destiné pour intraveineux (в/в) de l'introduction minuscule.

La solution infouzionnyj préparent avant l'introduction directe, en utilisant joint pour la dissolution et l'introduction l'ensemble et en observant strictement les règles de l'asepsie et l'antisepsie. Le chauffage le flacon encore fermé du dissolvant à température n'est pas plus haut 37°C, ayant libéré les flacons avec le lyophilisat et le dissolvant des couvercles protecteurs, il faut désinfecter les bouchons de caoutchouc sur chacun des flacons. Ayant libéré d'une fin de la cloche protectrice l'aiguille-adaptateur, percer par l'aiguille le bouchon du flacon avec le dissolvant. Sans toucher à l'aiguille, retirer la cloche protectrice de son autre fin. Puis, ayant retourné le flacon avec le dissolvant, par la fin libre de l'aiguille il faut percer le bouchon de caoutchouc du flacon avec le lyophilisat et sous l'effet du vide le dissolvant entrera au flacon avec le lyophilisat. Après l'éloignement de l'aiguille du flacon avec la préparation par la rotation facile ou le balancement il faut accélérer la dissolution du lyophilisat. Pour la précipitation de l'écume formée après la dissolution complète de la préparation le bouchon du flacon percent воздуховодной par l'aiguille et puis éloignent. L'enceinte de la solution préparée est produite par le seringue à une seule fois stérile avec l'aiguille-filtre mise. Ayant étudié visuellement la solution et s'étant persuadé de l'absence de l'aspect trouble ou les insertions étrangères, il faut échanger l'aiguille-filtre contre l'aiguille - "le papillon". Puis il faut lentement в/в introduire la solution, sans excéder la vitesse au maximum admissible de l'introduction – 5 мл par minute. Il est nécessaire d'utiliser la solution non utilisée selon les règles établies.

La destination de la préparation et le traitement doit être passée par le médecin avec l'expérience de la thérapeutique de l'insuffisance антитромбина.

La dose à l'insuffisance innée choisissent pour chaque malade individuellement, en tenant compte de l'anamnèse familiale relativement тромбоэмболических des états, les résultats des études de laboratoire et les facteurs existant cliniques du risque.

La dose initiale à l'insuffisance innée fixent d'habitude du compte selon 30-50 МЕ à 1 kg du poids. Ensuite разовую la dose, кратность les introductions et la durée du traitement adaptent aux paramètres des études biochimiques et l'état clinique du patient.

La dose, la fréquence de l'introduction et la période de la thérapeutique remplaçante pour chaque malade avec l'insuffisance acquise définissent en vertu des paramètres biochimiques du niveau антитромбина dans le plasma, en prenant en considération le diagnostic de la maladie principale, les signes se trouvant du métabolisme augmenté антитромбина et le degré du poids de l'état clinique.

À partir des données empiriques, au compte de la dose nécessaire utilisent la conformité, dans laquelle pour l'augmentation de l'activité антитромбина dans le plasma de la personne approximativement sur 2 % il est nécessaire d'introduire selon 1 ME антитромбина sur 1 kg du poids du corps.

Pour la définition de la dose initiale de la préparation (МЕ) il est nécessaire de multiplier la masse nominale du corps du malade sur la différence entre le niveau de but et initial de l'activité антитромбина (qui sont exprimés en pourcentage) et multiplier sur 0,5.

L'activité initiale de but антитромбина doit être suffisante pour l'acquisition de l'activité de but антитромбина à la thérapeutique remplaçante de la pathologie établie. Pour le maintien du niveau effectif il faut passer les mesures de laboratoire de l'activité антитромбина pas moins 2 fois par jour, il est désirable – directement avant l'introduction suivante de la préparation. Au métabolisme augmenté антитромбина il faut corriger la dose.

L'activité антитромбина sur toute l'étendue du cours de la thérapeutique suit est soutenue au niveau plus haut par 80 % (l'activité normale антитромбина chez les adultes – 80-120 %) en l'absence de la nécessité du maintien d'un autre niveau effectif lié aux particularités cliniques.

Les actions marginales

• Cardio-vasculaire les systèmes : la réduction de la pression artérielle (l'ENFER), тахикардия, la rubéfaction des épidermes;
• Le système digestif : la nausée, le vomissement;
• Le système réfractaire : l'éruption cutanée, les réactions allergiques (y compris l'hypersensibilité), ангионевротический l'oedème, l'anaphylaxie lourde (y compris le choc), генерализованная la vanesse;
• Le système nerveux : l'inquiétude, le mal de tête, la sensation du point dans le corps;
• Le système respiratoire : la respiration sifflant;
• Les paramètres de laboratoire et instrumentaux : la baisse du contenu des globulins à 2 fois ou la quantité de globulins moins 100 000/mkl;
• Les réactions totales : la somnolence, les frissons, la gêne dans la respiration, l'héparine-indoutsirovannaya тромбоцитопения avec les anticorps (le type II), la fièvre;
• Les réactions locales : le pyrosis et le point dans la place de l'introduction.

Les indications spéciales

À cause du risque du développement des réactions allergiques et l'hypersensibilité pendant toute la période инфузии il est nécessaire soigneusement d'observer l'état du patient. Avant le traitement des malades il faut informer du développement possible des symptômes précoces des réactions de l'hypersensibilité, à qui se rapporte генерализованная la vanesse, la réduction l'ENFER, la sensation de la gêne dans la respiration sifflant la respiration, l'anaphylaxie, et sur la nécessité du message immédiat au médecin en cas de leur apparition.

L'application de la préparation doit être passée en présence des moyens противошоковой les thérapeutiques.

À в/в l'introduction de la préparation fabriquée du plasma du sang ou le sang de la personne, il est possible инфицирование безоболочечным par le virus, tels que парвовирус В19, présentant le danger sérieux pour les patients avec l'immunodéficit ou l'érythropoïèse augmentée (y compris l'anémie hémolytique) et les femmes enceintes (le risque инфицирования du fruit).

Il faut vacciner le patient contre les hépatites A et B à la destination régulière ou réitérée des préparations антитромбина, reçu du plasma de la personne.

On demande la tenue de l'enregistrement du numéro de série et le nom de chaque Antitrombina introduit d'III humain au patient concret.

Dès les premières minutes après le début de l'introduction антитромбина à l'application commune avec l'héparine il est nécessaire souvent et régulièrement de contrôler le degré de l'anticoagulation en vue de la correction de la dose de l'héparine et l'inadmission de la réduction excédentaire de la coagulabilité du sang. Aussi à cause du risque existant de la réduction du niveau антитромбина au fond de l'application de longue durée нефракционированного de l'héparine on demande la mesure quotidienne du niveau антитромбина et la correction de la dose individuelle en cas de nécessité.

Антитромбин n'influence pas la capacité du patient de la gestion par les véhicules et les mécanismes.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de la thérapeutique remplaçante антитромбином avec l'héparine dans les doses thérapeutiques :

• Le risque de l'hémorragie augmente;
• L'action антитромбина se renforce;
• Le métabolisme антитромбина s'accélère, en provoquant la réduction essentielle _T1/2 антитромбина.

C'est pourquoi au risque augmenté de l'hémorragie il faut accompagner l'application commune de l'héparine et антитромбина par le contrôle soigneux de l'état clinique du patient et ses données biochimiques.

On ne peut pas mélanger Antitrombin III humain avec d'autres moyens médicinaux.

Les délais et les conditions de la conservation

Ménager des enfants.

Ne pas congeler, garder à la température 2-8°C.

La validité – 3 ans.