Апротекс

Апротекс – поливалентный ингибитор протеаз les plasmas avec antifibrinolytique, антипротеолитическим, l'action hémostatique.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales :

• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour intraveineux (в/в) les introductions : лиофилизированный la poudre de la couleur presque blanche ou blanche (dans les flacons : dans le paquet de carton 1, 5 ou 10 flacons; pour les hôpitaux – dans la boîte de carton 30, 50 85 ou 100 flacons,);
• La solution pour инфузий : un peu liquide transparent peint ou incolore (dans les flacons en verre transparents : selon 10 мл – dans le paquet de carton 1, 5 10 ou 25 flacons; selon 50 мл – dans le paquet de carton de 1 ou 5 flacons).

1 flacon contient :

• La substance agissant : апротинин – 10 000 антитрипсиновых des unités (АТрЕ) ou 100 000 АТрЕ;
• Les composants auxiliaires : la lactose, le sodium гидроксид.

1 мл de la solution contient :

• La substance agissant : апротинин – 10 000 калликреин инактивирующих des unités (КИЕ);
• Les composants auxiliaires : du sodium хлорид, l'eau pour les injections.

Les déclarations vers l'application

• La pancréatite aiguë, l'aggravation de la pancréatite chronique, la prophylaxie послеоперационного de la pancréatite, панкреонекроз;
• La prophylaxie des embolies à политравмах et après l'opération;
• Les hémorragies hyperfibrinolytiques à posttraumatique, послеоперационном (particulièrement après l'opération sur les poumons, la prostate) la période, à полименорее, jusqu'aux couches, par temps et après eux, à l'embolie околоплодными par l'eau;
• Les complications тромболитической les thérapeutiques;
• коагулопатия, caractérisant par l'hyperfibrinolyse secondaire;
• La prophylaxie des hémorragies à l'intervention chirurgicale sur le coeur ouvert avec l'application de l'appareil de la circulation du sang artificielle;
• Traumatique, эндотоксический ou le choc hémolytique (le traitement et la prophylaxie du développement);
• La prophylaxie послеоперационного паротита.

Les contre-indications

• I et III trimestres de la grossesse;
• Le syndrome диссеминированного de l'enroulement intravasculaire du sang (le DVS-SYNDROME) (excepté la phase коагулопатии);
• L'alimentation de poitrine;
• L'hypersensibilité à l'albumine des bovins;
• L'intolérance individuelle des composants de la préparation.

Avec la prudence il est recommandé de fixer Aproteks aux patients avec les réactions allergiques dans l'anamnèse, à кардиопульмональных шунтирующих les opérations, l'arrêt de la circulation du sang à la tenue de l'opération avec l'application de l'appareil de la circulation du sang artificielle, l'hypothermie profonde précédant la thérapeutique апротинином, en cas de l'accueil миорелаксантов 2-3 jours avant l'introduction de la préparation, dans II trimestre de la grossesse (seulement selon les déclarations de vie).

Le moyen de l'application et дозировка

Le lyophilisat et la solution introduisent в/в струйно (lentement, jusqu'à 5 мл par minute) ou капельно et внутрибрюшинно. Pendant l'application d'Aproteksa le patient doit se trouver dans la position horizontale.

Le lyophilisat
Pour la préparation de la solution du lyophilisat au contenu de 1 flacon avec дозировкой 10 000 АТрЕ ajoutent 2 мл de la solution isotonique хлорида du sodium, avec дозировкой 100 000 АТрЕ – 20 мл.

Le régime recommandé de vingt-quatre heures дозирования :

• Les hémorragies : la dose initiale – 300 000 АТрЕ, puis в/в струйно dans toutes les 4 heures selon 140 000 АТрЕ avant la normalisation de l'hémostasie;
• La pancréatite aiguë : в/в струйно (lentement) – 200 000-300 000 АТрЕ une fois, puis в/в капельно – 200 000-300 000 АТрЕ aux jours. Le traitement continuent avant la normalisation des paramètres de laboratoire et l'état clinique du malade;
• La prophylaxie послеоперационного de la pancréatite : в/в струйно – 200 000 АТрЕ;
• L'état de choc : la dose initiale – 200 000-300 000 АТрЕ, puis в/в струйно selon 140 000 АТрЕ dans toutes les 4 heures;
• коагулопатия, défini par l'hyperfibrinolyse secondaire : selon 750 000 АТрЕ et est plus haut;
• La prophylaxie de l'embolie de graisse : в/в (lentement) – 200 000 АТрЕ chaque jour.

À панкреонекрозе avec l'exsudat à la cavité abdominale, contenant les ferments, en complément de в/в l'introduction d'Aproteks peut fixer внутрибрюшинно.

Outre cela, la solution du lyophilisat appliquent местно au traitement des hémorragies de longue durée insignifiantes. Pour cela imprégné de la solution (75 000 АТрЕ) la serviette de gaze mettent à la place de l'hémorragie.

Aux violations de l'hémostasie chez les enfants la préparation fixent du compte selon 15 000 АТрЕ à 1 kg du poids de l'enfant aux jours.

La solution pour инфузий
Recommandé дозирование :

• Les hémorragies et les congestions liées à l'hyperfibrinolyse : в/в капельно – 100 000-200 000 КИЕ, à l'hémorragie intense – jusqu'à 500 000 КИЕ;
• L'aggravation de la pancréatite chronique : une fois 25 000 КИЕ par heure, la cure – 3-6 jours. La dose maxima de vingt-quatre heures – 50 000 КИЕ;
• La pancréatite aiguë : la dose initiale – 500 000-1 000 000 КИЕ, ensuite il faut réduire graduellement pendant 2-6 jours la dose jusqu'à 50 000-300 000 КИЕ, le traitement continuent avant la disparition complète fermentaire токсемии;
• коагулопатия en liaison de l'hyperfibrinolyse secondaire : 1 000 000 КИЕ et est plus haut;
• La prophylaxie des hémorragies à l'opération chirurgicale (jusqu'à, par temps et après l'intervention) : в/в струйно ou капельно – 200 000-400 000 КИЕ aux premiers jours, puis selon 100 000 КИЕ pendant deux jours suivants;
• La pratique obstétricale : la dose initiale – 1 000 000 КИЕ, puis selon 200 000 КИЕ chaque heure jusqu'au moment de l'arrêt complet de l'hémorragie. On montre simultanément l'application locale avec l'aide des tampons imprégnés de la préparation à la concentration 100 000 КИЕ, il faut les mettre au foyer de l'hémorragie;
• послеоперационный la période, la prophylaxie de l'endommagement du pancréas : la dose initiale – 200 000 КИЕ, puis selon 100 000 КИЕ dans toutes les 6 heures pendant deux jours après l'opération;
• La violation de l'hémostasie chez les enfants : du compte selon 20 000 КИЕ sur 1 kg du poids du corps.

À la nécrose aiguë du pancréas avec l'exsudat fermentaire à la cavité abdominale, au fond в/в les applications апротинина par le malade introduisent en supplément la solution интраабдоминально.

Les actions marginales

• Le système digestif : au fond de l'introduction rapide – la nausée et le vomissement du caractère passager;
• Le système cardio-vasculaire : тахикардия, la réduction de la pression artérielle; au fond haut (6 000 000 9 000 000 АТрЕ, ou 8 000 000-12 000 000 КИЕ) les doses апротинина – l'aggravation du risque du développement de l'infarctus du myocarde à réitéré шунтировании des vaisseaux coronaires;
• Les réactions allergiques : la démangeaison cutanée, la vanesse, la conjonctivite, ринит, бронхоспазм, l'anaphylaxie, le choc anaphylactique;
• Le système nerveux : спутанность les consciences, les hallucinations, психотические les réactions;
• Les réactions locales : à la thérapeutique de longue durée – la phlébite dans la place de l'injection;
• Les autres : миалгия.

Les indications spéciales

À cause d'un grand risque de l'anaphylaxie l'application d'Aproteksa est recommandée de commencer après la tenue du test de la définition de l'hypersensibilité. Il est nécessaire в/в d'introduire pour cela au malade 1 мл (10 000 КИЕ) апротинина. En absence pendant 10 minutes après l'introduction de la dose d'essai des signes de la réaction allergique on peut procéder à l'introduction de la dose thérapeutique, dans le cas contraire – l'application апротинина est interdite.

Au besoin de la destination de la préparation aux patients avec le risque augmenté du développement des réactions allergiques il faut préalablement introduire les moyens antihistaminiques. À l'apparition des symptômes de l'allergie l'introduction апротинина suppriment immédiatement. Précédant (à la période de 2 à 24 semaines) la thérapeutique par la préparation augmente le risque du développement des réactions allergiques.

À тромбогеморрагическом le syndrome on peut appliquer la préparation seulement après l'élimination de toutes les violations de l'enroulement du sang au fond de la destination simultanée prophylactique de l'héparine.

À cause du risque du développement de l'insuffisance rénale et l'issue fatale de la maladie avec la prudence spéciale il est nécessaire d'appliquer Aproteks à l'arrêt de la circulation du sang au cours de l'opération avec l'utilisation de l'appareil de la circulation du sang artificielle. À l'utilisation de la circulation du sang extracorporelle en train de l'opération sur le coeur chez les malades recevant de hautes doses апротинина, il faut soutenir le temps de la coagulabilité du sang activée au niveau plus haut 750 secondes. Le niveau de l'héparine mesurent avec l'aide титрующего geparino-protrombinovogo du test.

L'influence de la préparation sur la capacité du malade vers la gestion des véhicules et les mécanismes n'est pas établie.

La coopération médicinale

Апротекс réprime l'action урокиназы, стрептокиназы, алтеплазы et d'autres moyens fibrinolytiques.

Потенцирует l'effet de l'héparine, au supplément апротинина vers гепаринизированной du sang le temps de l'enroulement du sang entier augmente.

L'application simultanée avec les préparations декстрана provoque le renforcement mutuel de l'action.

Фармацевтически est compatible seulement avec les solutions des électrolytes et декстрозы.

Les délais et les conditions de la conservation

Ménager des enfants.

Garder à la température jusqu'à 25°C, le lyophilisat – dans la place protégée contre la lumière.

La validité : le lyophilisat – 3 ans, la solution – 2 ans.