Диферелин

Диферелин – la préparation avec противоопухолевой par l'activité.

La forme de l'émission et la composition

Диферелин produisent sous les formes suivantes médicinales :

• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction sous-cutanée : presque blanc, диспергирующийся dans le dissolvant joint avec la formation ultérieure pratiquement libre des particules, la solution transparente; le dissolvant – la solution incolore transparente (dans les flacons incolores en verre, selon 7 flacons dans le paquet de carton dans l'assortiment avec le dissolvant (dans les ampoules selon 1 мл, selon 7 ampoules dans l'emballage));
• Le lyophilisat pour la préparation de la suspension pour l'introduction intramusculaire de l'action prolongée : blanc avec кремоватым (selon 3,75 мг) ou jaunâtre (selon 11,25 мг) la nuance ou la couleur blanche, диспергирующийся dans le dissolvant joint avec la formation de la suspension blanc avec кремоватым (selon 3,75 мг) ou jaunâtre (selon 11,25 мг) la nuance ou la couleur blanche (dans un peu flacons obscurcis en verre, selon 1 flacon dans le paquet de carton dans l'assortiment avec à une seule fois полипропиленовым par le seringue, le dissolvant (dans les ampoules selon 2 мл, selon 1 ampoule dans l'emballage), les aiguilles pour les injections (2 pièces)).

Dans la composition de 1 flacon avec le lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction sous-cutanée entre :

• La substance active : трипторелин – 0,1 мг (en forme de l'acétate трипторелина);
• Le composant auxiliaire : маннитол – 10 мг.

Le dissolvant : хлорид du sodium – 9 мг, l'eau pour les injections – jusqu'à 1000 мг.

Dans la composition de 1 flacon avec le lyophilisat pour la préparation de la suspension pour l'introduction intramusculaire de l'action prolongée entre :

• La substance active : трипторелин – 3,75 ou 11,25 мг (en forme de l'acétate трипторелина; pour la garantie de l'introduction de la dose effective dans la préparation on met le superflu de la substance);
• Les composants auxiliaires (en conséquence 3,75/11,25 мг) : le copolymère D, les acides L-laitiers et glycoliques – près de 160/250 мг, маннитол – 85/85 мг, кармеллоза du sodium – 30/30 мг, полисорбат 80 – 2/2 мг.

Le dissolvant : маннитол – 16 мг, l'eau pour les injections – jusqu'à 2000 мг.

Les déclarations vers l'application

La solution pour l'introduction sous-cutanée

Диферелин fixent au traitement de la stérilité féminine : pour la tenue стимуляции des ovaires en commun avec les gonadotropines (humain менопаузным par la gonadotropine (чМГ), humain хорионическим par la gonadotropine (чХГ), фолликулостимулирующим par l'hormone (ФСГ)) dans les programmes de la fécondation extracorporelle et le transfert de l'embryon, ainsi qu'à d'autres technologies auxiliaires reproductives.

La suspension de l'action prolongée pour l'introduction intramusculaire

• Le Cancer de la prostate (mestno-répandu (à titre de la monothérapeutique ou comme адъювантное le moyen au fond de la tenue de l'actinothérapie), métastatique);
• La maturation prématurée sexuelle;
• Эндометриоз (экстрагенитальный et генитальный);
• La fibromyome de l'utérus (avant la tenue de l'intervention rapide);
• La stérilité féminine (dans les programmes de la fécondation extracorporelle).

Les contre-indications

• L'écrevisse gormononezavisimyj de la prostate, l'état après la tenue chirurgical тестикулэктомии;
• La grossesse et la période de l'alimentation de poitrine;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation et d'autres analogues de la gonadotropine-rilizing-hormone (ГнРГ).

Диферелин en forme de la suspension il faut fixer avec la prudence à l'ostéoporose et le syndrome поликистоза des ovaires.

Le moyen de l'application et дозировка

La solution pour l'introduction sous-cutanée

Диферелин appliquent est sous-cutané.

La tenue d'un de 2 cures est possible :

• Le court : chaque jour selon 0,1 мг par jour, à partir du deuxième jour du cycle (commencent simultanément la tenue стимуляции des ovaires). La thérapeutique terminent pour un jour avant l'introduction planifiée humain хорионического de la gonadotropine. La durée du cours – 10-12 jours;
• De longue durée : chaque jour selon 0,1 мг par jour, à partir du deuxième jour du cycle. À la désensibilisation de l'hypophyse (Е2 il y a moins de 50 pg/ml, i.e. environ pour un quinzième jour après le début de la thérapeutique) commencent стимуляцию des ovaires par les gonadotropines, en continuant les injections sous-cutanées dans la même dose. Le cours terminent pour un jour avant l'introduction planifiée humain хорионического de la gonadotropine. Le médecin définit la durée du traitement individuellement.

Pour préparer la solution, il faut introduire le dissolvant joint dans le flacon avec le lyophilisat, après quoi agiter avant la dissolution complète.

La suspension de l'action prolongée pour l'introduction intramusculaire

Диферелин introduisent seulement внутримышечно, dans le muscle fessier.

Le régime дозирования dépend des déclarations :

• Le Cancer de la prostate : longtemps selon 3,75 мг (1 injection) toutes les 4 semaines ou tous les 3 mois selon 11,25 мг. Au traitement simultanément avec la tenue de l'actinothérapie la thérapeutique longue antiandrogène (3 années) est il plus préférable à court terme (6 mois);
• La maturation prématurée sexuelle : tous les 28 jours selon 1,875 мг (à la masse du corps jusqu'à 20 kg) ou 3,75 мг (à la masse du corps de 20 kg);
• Эндометриоз : 1 fois dans 4 semaines selon 3,75 мг ou 1 fois dans 3 mois selon 11,25 мг; il est nécessaire de passer l'injection aux premiers 5 jours du cycle menstruel. La durée du cours – jusqu'à 6 mois. La durée de la thérapeutique est définie par le degré du poids эндометриоза et le tableau clinique (les changements anatomiques et fonctionnels) au fond de la thérapeutique. Passer la cure réitérée трипторелином ou un autre analogue de GnRG il n'est pas recommandé;
• La stérilité féminine : 1 injection selon 3,75 мг pour un deuxième jour du cycle. Il faut contrôler le lien avec les gonadotropines après la désensibilisation de l'hypophyse (la concentration des oestrogènes dans le plasma du sang moins 50 pkg/ml est définie d'habitude dans 15 jours après l'introduction de la préparation);
• La fibromyome de l'utérus : toutes les 4 semaines selon 3,75 мг. Il est nécessaire d'introduire la suspension dans les premiers 5 jours du cycle menstruel. Pour les malades se préparant à l'opération la durée de la cure fait 3 mois.

La suspension pour l'introduction intramusculaire préparent directement devant la procédure par voie de la dissolution du lyophilisat dans le dissolvant joint.

Les actions marginales

La solution pour l'introduction sous-cutanée

Au début de l'application de Diferelina à la combinaison avec les gonadotropines peuvent apparaître les violations du système reproductif dans l'aspect гиперстимуляции des ovaires (les douleurs dans le ventre, l'augmentation des montants des ovaires).

En train de la thérapeutique le développement des effets secondaires suivants est possible :

• Le système reproductif : très souvent – la sécheresse du vagin, les flots soudains, la dyspareunie et la baisse du libido liée avec gipofizo-yaitchnikovoj par le blocus;
• Le système digestif : le vomissement, la nausée, l'augmentation de l'activité de foie трансаминаз;
• Central et le système nerveux périphérique : la violation de la vue, la labilité émotionnelle, le mal de tête;
• Le système kostno-musculaire : articulaire et les myodynies; à la thérapeutique de longue durée par les analogues de GnRG – la déminéralisation des os, le risque du développement de l'ostéoporose (la violation donnée n'est pas observée à l'application de courte durée de Diferelina dans la dose 0,1 мг);
• Le système Cardio-vasculaire : l'augmentation de la pression artérielle;
• Les réactions allergiques : l'éruption cutanée, la vanesse, la démangeaison; rarement – l'oedème de Kvinke;
• Les réactions locales : la douleur dans la place de l'introduction de la solution;
• Les autres : l'augmentation de la masse du corps.

La suspension de l'action prolongée pour l'introduction intramusculaire

• Le système kostno-musculaire : à la thérapeutique longue – la déminéralisation des os qu'est le facteur du risque du développement de l'ostéoporose. Au début de la thérapeutique à l'écrevisse de la prostate les malades peuvent éprouver le renforcement temporaire des douleurs dans les os frappés par les métastases (on montre la tenue du traitement symptomatique). Dans les cas particuliers – les impraticabilités des urètres et l'apparition des signes liés à la compression par les métastases de la moelle épinière (passent dans 7-14 jours). Aussi à cette époque on peut observer l'augmentation courte de l'activité aigre фосфатазы dans le plasma du sang;
• Le système Cardio-vasculaire : dans les cas uniques – la sensation des flots, l'hypertension artérielle;
• Le système cérébro-spinal : dans les cas uniques – la violation de la vue, la labilité augmentée émotionnelle;
• Le système sexuel : les hommes – la baisse de la puissance; les femmes – la dépression, le mal de tête, le changement du libido, la sudation excessive, le changement du montant des glandes laitières, la sécheresse de la membrane muqueuse du vagin, la dyspareunie; à l'application simultanée avec les gonadotropines – le développement du syndrome гиперстимуляции des ovaires; à la thérapeutique de la maturation prématurée sexuelle chez les filles – sanguinolent de la mise en relief du vagin; au traitement long – l'aménorrhée hypogonadotrope;
• Le système digestif : dans les cas uniques – le vomissement, la nausée;
• Les réactions allergiques : l'éruption, la vanesse, la démangeaison; très rarement – l'oedème de Kvinke;
• Les réactions locales : dans les cas uniques – la douleur dans la place de l'introduction de la suspension;
• Les autres : dans les cas uniques – les augmentations de température du corps, l'augmentation de la masse du corps.

Les indications spéciales

Avant l'application de Diferelina il faut exclure la grossesse.

La solution pour l'introduction sous-cutanée

La réaction de retour des ovaires à l'introduction sous-cutanée de la solution simultanément avec les gonadotropines chez les malades prédisposés peut est considérable augmenter, en particulier, à поликистозе des ovaires.

La réaction de retour des ovaires à l'introduction de Diferelina en commun avec les gonadotropines chez de différentes malades peut se distinguer, même chez les mêmes femmes à de différents cycles la réaction peut être diverse.

Стимуляцию les ovulations il est nécessaire de passer sous le contrôle le médecin, en passant les analyses régulières à l'aide des méthodes cliniques et biologiques : la tenue de l'échographie ultrasonore et l'augmentation du contenu des oestrogènes dans le plasma. À la réaction excédentaire de retour des ovaires, le cycle стимуляции est recommandé d'interrompre, ayant cessé les injections de la gonadotropine.

Puisque dans certains cas pendant la thérapeutique peut apparaître la violation de la vue, il faut respecter la prudence à la gestion du transport automobile et l'exécution des aspects potentiellement dangereux des travaux demandant une haute concentration de l'attention et les réactions rapides psychomotrices.

La suspension de l'action prolongée pour l'introduction intramusculaire

Au début de la thérapeutique le renforcement des signes cliniques, à cause de quoi Diferelin il faut fixer avec la prudence par l'écrevisse malade de la prostate, qui sont exposés au risque du développement du serrement de la moelle épinière ou l'impraticabilité des urètres est possible. Pendant le premier mois de la thérapeutique après l'état de tels malades l'observation soigneuse médicale est nécessaire.

Au fond поликистоза des ovaires à la tenue des schémas стимуляции il faut appliquer les ovulations Diferelin avec la prudence, puisque cela peut amener à la croissance de la quantité индуцированных des follicules.

À la fécondation extracorporelle il faut soigneusement мониторировать le niveau стимуляции du cycle (pour la révélation des malades avec le risque du développement du syndrome гиперстимуляции des ovaires). Dans les cas de la nécessité il faut cesser l'introduction хорионического de la gonadotropine de la personne.

La coopération médicinale

Les données sur la coopération de Diferelina avec d'autres moyens médicinaux est absentes.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25 °C.

La validité :

• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction sous-cutanée – 2 ans;
• Le lyophilisat pour la préparation de la suspension pour l'introduction intramusculaire : selon 3,75 мг – 2 ans, selon 11,25 мг – 3 ans; le dissolvant – 5 ans.