Levodopa/Benserazid-Teva

Levodopa/Benserazid-Teva – le moyen médicinal appliqué à la maladie de Parkinson.

La forme de l'émission et la composition

Levodopa/Benserazid-Teva est produit en forme des comprimés : rose, rond, avec facile мраморностью, sur les deux parties – cruciforme du risque; selon 100 мг леводопы – biconvexe; selon 200 мг леводопы – plat, avec la face, sur une des parties – dans deux sections cruciforme les risques la gravure «B» et «L» (selon 20 30 50 60 ou 100 pièces, dans les flacons de ПВП (le polyéthylène de la haute densité), selon 1 flacon dans le paquet de carton).

Les substances agissant entrent dans la composition de 1 comprimé :

• Леводопа – 100 ou 200 мг;
• Бенсеразид – 25 ou 50 мг (dans l'aspect гидрохлорида бенсеразида – 28,5 ou 57 мг).

Les composants auxiliaires (100/200 мг леводопы en conséquence) : маннитол – 89,15/178,3 мг, прежелатинизированный l'amidon de maïs – 18,7/37,4 мг, la cellulose microcristalline – 4,95/9,9 мг, повидон К25 – 11/22 мг, l'hydrophosphate aride du calcium – 7,97/15,94 мг, colloïdal диоксид du silicium – 0,71/1,42 мг, кросповидон (le type) – 8,25/16,5 мг, le colorant оксид la glande rouge (E172) – 0,27/0,54 мг, стеарат du magnésium – 5,5/11 мг.

Les déclarations vers l'application

Levodopa/Benserazid-Teva est fixé pour le traitement de la maladie de Parkinson.

Les contre-indications

• Les violations lourdes fonctionnelles des organismes du système endocrine, le foie, les reins;
• Les psychoses exogènes et endogènes;
• Le glaucome;
• Les violations de la fonction du système cardio-vasculaire sous les formes lourdes;
• La thérapeutique combinée avec non sélectif ингибиторами моноаминоксидазы, la combinaison ингибиторов моноаминоксидазы du type Et et à;
• La grossesse et la période de l'affouragement de poitrine;
• L'âge jusqu'à 25 ans;
• L'âge génital chez les femmes (sans application des méthodes sûres contraceptives);
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés de Levodopa/Benserazid-Teva absorbent, en respectant les intervalles avec le repas (il est désirable – pas moins que 30 minutes avant ou dans 1 heure après).

La thérapeutique commencent par de petites doses, en les augmentant graduellement (individuellement pour chaque malade) avant l'acquisition de l'effet thérapeutique. Il faut éviter de hautes doses pour l'accueil simultané de la préparation.

Si леводопа est fixé pour la première fois, initial разовая la dose fait 50 мг levodopy/12,5 мг бенсеразида, кратность de l'accueil – 2-4 fois par jour. À bon переносимости 1 fois dans 3 jours augmente la dose sur 50-100 мг леводопы avant l'acquisition de l'effet thérapeutique.

Par la suite la sélection de la dose passent une fois par mois. L'effet thérapeutique, en général, s'enregistre déjà à l'accueil 200-400 мг levodopy/50-100 мг бенсеразида par jour (au maximum – 800 мг levodopy/200 мг бенсеразида).

Il faut diviser la dose de vingt-quatre heures en 4 et plus accueils (pour la garantie de l'effet optimum thérapeutique). Au développement des actions marginales il faut diminuer la dose de vingt-quatre heures ou cesser l'augmentation de la dose.

L'acquisition de l'effet optimum thérapeutique se passe d'habitude à l'accueil 300-800 мг levodopy/100-200 мг бенсеразида.

Acceptant auparavant леводопу par le malade il faut commencer l'application de la préparation de Levodopa/Benserazid-Teva dans 12 heures après la cessation de l'accueil леводопы. La dose fixent dans la mesure environ de 20 % de la dose précédente леводопы que permet de garder l'effet atteint auparavant thérapeutique. Par la suite en cas de nécessité la dose augmentent selon le schéma décrit pour auparavant n'acceptant pas леводопу des malades.

Les patients, qui acceptaient auparavant la combinaison леводопы avec ингибитором декарбоксилазы des L-aminoacides aromatiques, il faut commencer l'application de la préparation de Levodopa/Benserazid-Teva dans 12 heures après la cessation de l'accueil d'un tel moyen médicinal. Pour la minimisation de la baisse déjà l'efficacité atteinte thérapeutique interrompre la thérapeutique précédente il faut, commencer dans la nuit les comprimés de Levodopa/Benserazid-Teva accepter dès le matin suivant. Par la suite en cas de nécessité la dose augmentent selon le schéma décrit pour auparavant n'acceptant pas леводопу des malades.

Levodopa/Benserazid-Teva peut être fixé aux malades acceptant auparavant autres противопаркинсонические les moyens médicinaux. À l'acquisition de l'effet évident thérapeutique la révision du schéma de la thérapeutique avec la réduction ou la suppression de la préparation alternative est possible.

À de fortes fluctuations à moteur il est recommandé d'augmenter кратность de l'accueil de la préparation sans changement de la dose de vingt-quatre heures. Aux patients âgés la dose augmentent plus lentement. L'expérience de la thérapeutique chez les enfants et les adolescents est limitée.

La correction de la dose à l'insuffisance de foie et rénale du poids moyen et facile n'est pas demandée.

Il est nécessaire de diminuer la dose à l'apparition des mouvements spontanés comme l'athétose ou les chorées aux stades tardifs de la thérapeutique.

Au traitement long les épisodes de "la gélivité", le phénomène de "l'insertion-débranchement" et l'affaiblissement de l'effet vers la fin du temps de l'action de la dose on peut considérablement diminuer ou éliminer par la réduction de la dose ou l'application plus fréquente de la préparation dans une plus petite dose. Le renforcement de l'effet du traitement peut de nouveau augmenter par la suite la dose.

Au développement des actions marginales du côté du système cardio-vasculaire il faut réduire la dose.

Les actions marginales

Pendant la tenue de la thérapeutique avec une diverse fréquence peuvent se développer les violations du côté de divers systèmes de l'organisme (très souvent – pas moins 10 %; souvent – il y a 1 moins de % et moins de 10 %; parfois – il y a 0,1 moins de % et moins de 1 %; rarement – il y a 0,01 moins de % et moins de 0,1 %; très rarement – il y a 0,01 moins de % en tenant compte des messages unitaires) :

• Le système Cardio-vasculaire : très rarement – les arythmies, l'augmentation de la pression artérielle, ортостатическая l'hypotension (en général, s'affaiblit après la réduction de la dose); avec la fréquence inconnue – "les flots";
• Le système hématopoïétique : très rarement – транзиторная la leucopénie, l'anémie hémolytique, тромбоцитопения;
• Le Canal alimentaire : très rarement – la sécheresse de la cavité buccale muqueuse, la nausée, la diarrhée, le vomissement, les cas séparés du changement ou la perte des gustations; avec la fréquence inconnue – les hémorragies gastro-intestinales;
• Le système nerveux : souvent – les crampes, le renforcement des manifestations du syndrome "des pieds inquiets», le vertige, le mal de tête, les épisodes de "la gélivité", les désorganisations spontanées motrices (comme l'athétose et les chorées), l'affaiblissement de l'effet vers la fin du temps de l'action de la dose, le phénomène de "l'insertion-débranchement"; très rarement – les épisodes de la somnolence soudaine, la somnolence exprimée;
• Les tissus sous-cutanés et la peau : rarement – l'éruption, la démangeaison de la peau;
• Les paramètres de laboratoire : rarement – l'augmentation de la créatinine et l'urée dans le sang, les concentrations de la bilirubine, транзиторное l'augmentation de l'activité "de foie" трансаминаз, alcalin фосфатазы, le changement de la couleur de l'urine jusqu'à rouge, au stationnement – assombrissant;
• La mentalité : rarement – le ravissement modéré, le libido augmenté, l'agitation, l'insomnie, l'humeur réprimée, l'alarme, l'anorexie, le délire, la dépression, l'agression, l'hypersexualité pathologique, la disposition pour les jeux de hasard; très rarement – la désorientation courte, l'hallucination;
• Les autres : avec la fréquence inconnue – la sudation excessive augmentée, фебрильная la fièvre.

Les indications spéciales

Les actions marginales du côté du système digestif, les thérapeutiques apparaissant le plus souvent aux stades initiaux, se retirent à un fort degré à l'accueil des comprimés de Levodopa/Benserazid-Teva avec une petite quantité de liquide ou écris, ainsi qu'à l'augmentation plus lente de la dose. L'application de la préparation pour le traitement des chorée de Gentingtona et le syndrome iatrogène extrapyramidal n'est pas récommandée.

En présence des données anamnestiques sur les ulcères du canal alimentaire, остеомаляции et les crampes il faut régulièrement contrôler les paramètres correspondants. En train de la thérapeutique il est nécessaire de faire le contrôle des paramètres de la fonction des reins, le foie et la formule sanguine. Par le malade avec la maladie ischémique du coeur, l'infarctus du myocarde, les violations du rythme du coeur dans l'anamnèse il faut régulièrement faire le contrôle de l'électrocardiogramme.

Les patients avec les données anamnestiques sur ортостатической les hypotensions doivent se trouver sous l'observation médicale, surtout au début de la thérapeutique.

Au diabète sucré il est nécessaire souvent de contrôler la concentration du glucose dans le sang et passer la correction de la dose пероральных гипогликемических des préparations. Pendant la thérapeutique se communiquait sur les cas de l'arrivée soudaine du rêve qu'il faut prendre en considération par le malade.

L'application de la préparation de Levodopa/Benserazid-Teva augmente la probabilité de l'apparition du mélanoma malin (par le malade avec le mélanoma malin, y compris dans l'anamnèse, l'accueil de la préparation n'est pas recommandé) et les désorganisations compulsives.

Avant la tenue de l'anesthésie générale il faut réaliser la thérapeutique comme on peut plus longtemps, après l'exception галотанового de la narcose (à cause de la probabilité du développement des hésitations de la pression artérielle et l'arythmie il est nécessaire de supprimer le traitement en 12-24 heures avant la tenue de l'intervention rapide). Après l'opération le traitement recommencent avec l'augmentation graduelle de la dose.

Rudement cesser la thérapeutique on ne peut pas, puisque cela peut amener "au syndrome de la suppression» (en forme de l'augmentation de température du corps, ригидности des muscles, ainsi que les changements possibles psychiques et l'augmentation de l'activité креатининфосфокиназы dans le sérum du sang) ou акинетическим aux crises (dans certains cas – sous les formes menaçant les vies). À l'apparition de tels symptômes le malade doit se trouver sous l'observation médicale (en cas de besoin l'hospitalisation est possible) avec la réception de la thérapeutique correspondante, qui peut insérer la destination réitérée de la préparation de Levodopa/Benserazid-Teva.

La dépression peut être la manifestation clinique de la maladie principale (паркинсонизма) ou se développer au fond de l'application de la préparation. Pour la révélation opportune des réactions indésirables psychiques il faut observer l'état de tels malades.

S'enregistre dans certains cas l'apparition des désorganisations cognitives et comportementales liées à l'application incontrôlable des doses augmentant de la préparation et l'augmentation considérable des doses thérapeutiques.

Au développement pendant la thérapeutique de la somnolence excessive de jour ou les épisodes soudains du rêve il faut refuser la gestion de l'automobile ou le travail avec la technique. À l'apparition de ces symptômes il faut examiner la possibilité de la réduction de la dose ou la suppression de la préparation.

La coopération médicinale

À la destination commune de la préparation de Levodopa/Benserazid-Teva avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets suivants :

• Тригексифенидил (m-kholinoblokatory) : la réduction de la vitesse (mais non les degrés) l'absorption леводопы;
• Le sulfate de la fer : la réduction _Cmax (la concentration maxima de la substance dans le sang) et AUC (la concentration totale de la substance dans le plasma du sang) леводопы;
• Антациды : la baisse du degré de l'absorption levodopy/benserazida;
• Non sélectif ингибиторы моноаминоксидазы, la combinaison sélectif ингибиторов моноаминоксидазы du type Et et à : le développement de la crise hypertonique (la combinaison est contre-indiquée, il faut respecter l'interruption pas moins 14 jours);
• Метоклопрамид : le surcroît de vitesse de l'absorption леводопы;
• Опиоиды, нейролептики, гипотензивные les préparations avec le contenu резерпина : la répression de l'action levodopy/benserazida (il faut utiliser les doses les plus basses de ces moyens médicinaux);
• Пиридоксин : la réduction противопаркинсонического les actions levodopy/benserazida;
• Sélectif ингибиторы моноаминоксидазы du type Et et à (разагилин, селегилин, моклобемид) : l'augmentation de l'effet levodopy/benserazida, la coopération dangereuse n'est pas révélée;
• Les préparations gipotenzivnye : le développement ортостатической les hypotensions;
• Симпатомиметики (l'amphétamine, норэпинефрин, эпинефрин, изопротеренол) : потенцирование leurs actions (la combinaison n'est pas recommandée, au besoin de l'application simultanée il faut soigneusement contrôler l'état du système cardio-vasculaire, la dose симпатомиметиков en cas de nécessité réduisent);
• Les autres противопаркинсонические les préparations (les moyens anticholinergiques médicinaux, les agonistes дофаминовых des récepteurs, амантадин) : le renforcement des effets thérapeutiques et indésirables (peut être nécessaire la correction de la dose levodopy/benserazida ou un autre moyen médicinal);
• Ингибитор katekhol-sur-metiltransferazy : le contrôle est nécessaire, peut être nécessaire la correction de la dose levodopy/benserazida;
• La narcose galotanovyj : le développement de l'arythmie et l'hésitation de la pression artérielle (la thérapeutique par la préparation de Levodopa/Benserazid-Teva il faut supprimer 12-48 heures avant la tenue de l'opération);
• La nourriture riche en les albumines : la réduction de l'effet thérapeutique de la préparation.

Levodopa/Benserazid-Teva peut influencer les résultats des études de laboratoire de la créatinine, катехоламинов, les glucoses, l'acide urique, la bilirubine, alcalin фосфатазы. La définition de l'augmentation de la concentration de la créatinine et l'urée dans le sang, ложноположительный le résultat de l'essai de Koumbsa, ложноотрицательная la réaction au glucose dans l'urine Est possible à sa définition à l'aide de la méthode глюкозооксидазы les glucoses.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place sèche, inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25 °C.

La validité – 2 ans.