Лосек

Лосек – le moyen antiulcéreux médicinal.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale de la préparation – le lyophilisat pour la préparation de la solution pour инфузий (selon 40 мг dans 1 flacon, dans le paquet de carton de 5 flacons).

Dans 1 flacon se trouvent :

• La substance agissant : омепразол du sodium – 42,6 мг (correspond au contenu омепразола – 40 мг);
• Les composants auxiliaires : этилендиаминтетраацетат du sodium, гидроксид du sodium (pour la correction рН).

Les déclarations vers l'application

La préparation est montrée pour l'introduction intraveineuse à titre du remplacement пероральных des formes médicinales омепразола à la thérapeutique des maladies suivantes :

• Гастринома (le syndrome de Zollingera-Ellisona);
• L'ulcère peptique de l'estomac;
• L'ulcère peptique du duodénum;
• Refljuks-ezofagit.

Les contre-indications

• L'application commune avec нелфинавиром et атазанавиром;
• L'âge d'enfant (on limite l'expérience de l'application);
• L'hypersensibilité aux dérivées бензимидазола, омепразолу ou vers d'autres composants du lyophilisat.

À la suite d'une série d'études on constate l'absence des effets secondaires омепразола sur la grossesse, c'est pourquoi la préparation est permise pour l'application à cette période.

À la lactation pendant la thérapeutique il est nécessaire de cesser l'alimentation de poitrine, puisque омепразол pénètre dans le lait de nourrice, et son influence sur les enfants n'est pas étudiée.

Le moyen de l'application et дозировка

Il faut introduire la solution du lyophilisat à la fois après la préparation est intraveineux, dans l'aspect инфузии, à la longueur de 20-30 minutes.

Les doses s'approchent furtivement par le médecin traitant individuellement. Si la dose demandée de vingt-quatre heures plus 60 мг, il est nécessaire de la diviser en deux introductions.

Il est recommandé (si est impossible пероральный l'accueil омепразола) à l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum ou refljuks-ezofagite инфузионное l'introduction de Loseka dans la dose 40 мг 1 fois aux jours. Au syndrome de Zollingera-Ellisona la dose initiale fait 60 мг 1 fois aux jours.

Aux patients avec les violations de la fonction du foie on peut diminuer la dose de vingt-quatre heures jusqu'à 10-20 мг, de cela doit être assez, puisque chez eux est augmenté _T1/2 – la demi-vie biologique омепразола.

Aux violations de la fonction des reins et le malade de l'âge avancé la correction de la dose n'est pas demandée.

Pour la cultivation de 1 flacon de lyophilisat de Losek on utilise 5 % инфузионный la solution декстрозы ou инфузионный 0,9 % la solution du sodium хлорида dans le volume 100 мл.

Les solutions se préparent sans précautions spéciales à комнатном l'éclairage comme il suit :

1. Au seringue préparé prendre 5 мл инфузионного de la solution de инфузионного du sac ou le flacon;
2. La solution infouzionnyj introduire dans le flacon avec le lyophilisat de Losek, le flacon secouer avant la dissolution complète de la poudre;
3. Le lyophilisat dilué prendre au seringue;
4. La solution омепразола transférer à инфузионный le sac ou au flacon;
5. Répéter les actions avec 1 selon 4 pour transférer du flacon toute la préparation.

Un autre moyen de la préparation инфузионного de la solution avec l'application du container mou :

1. Utiliser l'aiguille-adaptateur bilatérale, les piqûres par son une fin la membrane инфузионного du sac, une autre fin ayant joint au flacon de lyophilisat;
2. Прокачивая инфузионный la solution du sac au flacon et diluer à l'inverse лиофилизированный la poudre;
3. Après la dissolution complète de la poudre déconnecter le flacon vide et sortir l'aiguille de инфузионного du sac.

Les actions marginales

Les effets secondaires marqués au cours des études cliniques et à постмаркетинговом l'étude de l'application du lyophilisat de Losek, ne dépendant pas de son régime дозирования :

• Le système gepatobiliarnaya : rarement – l'augmentation de l'activité des ferments de foie; rarement – l'encéphalopathie de foie chez les patients avec les maladies du foie, l'hépatite avec la jaunisse ou sans elle;
• Le Canal alimentaire (ЖКТ) : souvent – la nausée, le vomissement, la diarrhée, le météorisme, la fermeture, абдоминальная la douleur; rarement – la candidose gastro-intestinale, la sécheresse dans la bouche, la stomatite;
• Le système réfractaire : rarement – les réactions de l'hypersensibilité, tels que ангиоэдема, la fièvre, l'anaphylaxie;
• La peau et le tissu cellulaire sous-cutané : rarement – la vanesse, la dermatite, l'éruption cutanée, la démangeaison cutanée; rarement – les réactions de la photosensibilité, алопеция, le syndrome de Stivensa-Djonson, toxique эпидермальный некролиз, мультиформная l'érythème;
• Le système hématopoïétique : rarement – la leucopénie, l'agranulocytose, тромбоцитопения, панцитопения;
• Le système motchevydelitel'naya : rarement – la néphrite interstitielle;
• Le système nerveux (central et périphérique) : souvent – le mal de tête; rarement – парестезии, le vertige, la somnolence, l'insomnie; rarement – l'agressivité, l'hyperexcitabilité, la dépression, les hallucinations, les violations de la conscience, la violation du goût;
• Le système oporno-moteur : rarement – миалгия, артралгия, la faiblesse musculaire;
• Les organismes de la respiration : rarement – бронхоспазм;
• Les organismes reproductifs : rarement – гинекомастия;
• L'autre : rarement – l'indisposition totale, вертиго; rarement – l'illisibilité de la vue, гипонатриемия, les oedèmes périphériques, augmenté потоотделение; très rarement – гипомагниемия.

Il y a des données sur la violation irréversible de la vue chez les patients avec les pathologies lourdes accompagnant au fond des injections омепразола dans de hautes doses, mais à la causalité authentique entre la thérapeutique омепразолом et l'aggravation de la vue n'était pas établi.

D'après les résultats des études cliniques était établi qu'intraveineux инфузионное l'introduction de la préparation dans la dose de vingt-quatre heures jusqu'à 270 мг, ainsi que jusqu'à 650 мг pendant trois jours pour le patient a passé sans quelques conséquences signifiantes.

Les symptômes du surdosage peuvent être : заторможенность, спутанность les consciences, le vertige, le mal de tête, тахикардия, дилатация des récipients, la nausée, le vomissement, la diarrhée, le météorisme. Dans un tel cas il est recommandé de passer la thérapeutique symptomatique, en prenant en considération l'efficacité insuffisante de l'hémodialyse.

Les indications spéciales

En présence des soupçons sur l'ulcère de l'estomac il faut passer эндоскопическое ou l'inspection de radiologie aux stades précoces pour l'établissement du diagnostic fidèle et la destination de la thérapeutique adéquate.

Il faut exclure la possibilité des néoplasmes malins à n'importe quels symptômes anxieux (la dysphagie, le vomissement fréquent, le mélaena ou le vomissement avec le sang, la perte essentielle spontanée du poids), ainsi qu'à l'ulcère de l'estomac ou en cas du soupçon sur l'ulcère de l'estomac, puisque la thérapeutique омепразолом peut amener à l'affaiblissement des symptômes et remettre l'organisation du diagnostic.

Il est important de prendre en considération que ингибиторы de la pompe de proton peuvent augmenter le risque du développement d'un des plus fréquent нозокомиальных des infections, provoqué par le microorganisme Clostridium difficile, chez les malades hospitaliers.

Омепразол n'influence pas la concentration de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, mais pendant la thérapeutique on peut observer la somnolence et le vertige, c'est pourquoi il est recommandé de respecter la prudence à la gestion du transport automobile ou le travail avec d'autres mécanismes complexes.

La coopération médicinale

L'influence омепразола sur simultanément substances/préparations appliquées médicinales :

• Клопидогрел – peut baisser de lui противотромботическое l'action (le mécanisme de la coopération aujourd'hui n'est pas étudié entièrement, c'est pourquoi la prudence est recommandée de respecter à l'application commune);
• Кетоконазол ou итраконазол – la réduction de leur absorption est possible;
• Дигоксин – l'augmentation de son absorption; à l'application commune омепразола dans la dose de vingt-quatre heures 20 мг et дигоксина la bioaccessibilité du dernier augmente de 10 % (près de 20 % des patients – jusqu'à 30 %);
• Нелфинавир et атазанавир – s'enregistre la réduction de leur concentration dans le sérum (l'application commune avec омепразолом n'est pas recommandée);
• Саквинавир – augmente sa concentration dans le sérum;
• Le diazépam, варфарин, фенитоин, d'autres antagonistes de la vitamine K et цилостазол – la réduction de leur métabolisme est possible (фенитоин – le contrôle de sa concentration dans le plasma est nécessaire; варфарин, d'autres antagonistes de la vitamine K – on demande le monitoring de l'indice de la relation internationale normalisée (MHO));
• Лидокаин, хинидин, la ciclosporine, l'érythromycine, эстрадиол et будесонид – омепразол n'influence pas leur métabolisme;
• Теофиллин, la caféine, хинидин, диклофенак, пироксикам, напроксен, пропранолол, метопролол, этанол – n'est pas révélé les influences омепразола;
• Такролимус – augmente sa concentration dans le sérum du sang.

L'influence des substances/préparations sur фармакокинетику омепразола :

• Вориконазол et кларитромицин – à cause de la réduction du métabolisme омепразола l'augmentation de sa concentration dans le plasma du sang (en tenant compte de bon переносимости de hautes doses омепразола il ne faut pas à leur correction en cas de l'application courte commune) est possible;
• Les préparations du millepertuis troué, рифампицин – aux frais de l'accélération du métabolisme омепразола peuvent réduire sa concentration dans le plasma du sang.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans l'emballage original, dans protégé contre la lumière, la place sèche, à la température n'est pas plus haut 25 °C. Ménager des enfants.

La validité :

• La solution infouzionnyj sur 5 % декстрозе – utiliser pendant 6 heures;
• La solution infouzionnyj sur 0,9 % la solution du sodium хлорида – utiliser pendant 12 heures;
• Le flacon sans emballage (à комнатном l'éclairage, dans la place protégée contre la lumière) – pas plus de 24 heures;
• Le flacon dans l'emballage original – 2 ans.