Микофлюкан

Микофлюкан – антимикотическое le moyen médicinal.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales de Mikofljukana :

• Les comprimés : plat, rond, avec la face, la couleur presque blanche ou blanche; selon 50 мг (sur une des parties on exprime la lettre «F», de l'autre côté – le chiffre «50») et selon 150 мг (sur une des parties divisant du risque, est exprimée de l'autre côté l'inscription «F150») (selon 1 4 ou 7 pièces, à блистере, 1 блистер dans le paquet de carton);
• La solution pour инфузий : le liquide transparent incolore (selon 100 мл dans les flacons du polyéthylène de la densité basse, 1 flacon dans le paquet de carton).

La composition de 1 comprimé :

• La substance agissant : флуконазол – 50 ou 150 мг;
• Les composants auxiliaires : la lactose, la cellulose microcristallin, кроскармеллоза du sodium, le silicium диоксид colloïdal, повидон К30, le magnésium стеарат, le talc nettoyé.

La composition 1 мл de la solution :

• La substance agissant : флуконазол – 2 мг;
• Les composants auxiliaires : динатрия эдетат, le sodium хлорид, l'eau pour les injections.

Les déclarations vers l'application

• Les maladies systémiques provoquées криптококками : la septicémie, la méningite, les infections de la peau et les poumons, comme chez les patients avec la réaction normale réfractaire, et à de diverses formes de l'immunodépression (y compris malade de SIDA, les récipients трансплантированных des organismes); au nombre du traitement soutenant pour la prophylaxie криптококковой les infections chez malade de SIDA;
• La candidose generalizovannyj : диссеминированный la candidose (avec инфицированием l'oeil, l'endocarde, les organismes de la respiration, les organismes de la cavité abdominale, l'appareil uro-génital), кандидемия; on admet la tenue du cours de la thérapeutique aux patients avec les néoplasmes malins pendant la thérapeutique immunodépressive ou cytostatique, ainsi qu'en cas de la présence d'autres facteurs prédisposant au développement des états donnés – pour les traitements et la prophylaxie;
• La candidose des membranes muqueuses (les gorgées, l'oesophage, la cavité buccale), кандидурия, неинвазивные бронхолегочные les candidoses, kojno-muqueux et chronique oral атрофический la candidose (provoqué par le port des prothèses de dents); орофарингеальный la candidose chez malade de SIDA – pour la prophylaxie des récidives;
• La candidose genital'nyj : вагинальный (рецидивирующий et aigu) – pour le traitement et la prophylaxie de la fréquence des récidives (au cours d'une année la présence de trois et plus épisodes); кандидозный la balanite (pour la préparation en forme des comprimés);
• Les infections de microorganismes aux tumeurs malignes au fond radial ou la chimiothérapie – pour la prophylaxie;
• La candidose orofaringeal'nyj chez les patients avec SIDA – pour la prophylaxie des récidives;
• Exprimé ou gardant longtemps нейтропения, d'autres états du haut risque генерализованной les infections – pour la prophylaxie de la candidose;
• Микозы les peaux : les corps, les pieds, le domaine inguinal, le lichen furfuracé, онихомикоз, cutané кандидозные les infections (comprimé);
• Profond endémique микозы à l'immunité normale : паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, l'histoplasmose, споротрихоз.

Les contre-indications

Les absolus :

• La période de l'alimentation (lactation) de poitrine;
• L'accueil simultané avec терфенадином (au fond de l'accueil régulier флуконазола dans la dose 400 mg/sout et plus) ou астемизолом;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation, флуконазолу, ainsi que азольным aux substances/moyens antifungiques.

Relatif (la préparation appliquent avec la prudence) :

• L'insuffisance de foie;
• L'apparition de l'éruption aux malades avec superficiel et invazivnymi / par les infections systémiques de microorganismes au fond de la thérapeutique флуконазолом;
• L'accueil simultané флуконазола (jusqu'à 400 mg/sout) avec терфенадином;
• Potentiellement проаритмогенные les états chez les malades avec les facteurs multiples du risque, tels que les violations электролитного de la balance, les maladies organiques du coeur, l'accueil simultané avec les moyens médicinaux provoquant les arythmies;
• La grossesse : флуконазол appliquent en cas de lourd et menaçant potentiellement les vies de la femme des infections de microorganismes, si le profit attendu pour la mère est considérablement plus haut que le risque possible pour le fruit.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés
Les comprimés absorbent, dans la dose de vingt-quatre heures dépendant du caractère et les poids de la défaite de microorganismes. La durée de la thérapeutique est conditionnée par l'efficacité clinique флуконазола, les résultats confirmés микологических des études.

Les doses recommandées pour de grands patients et les enfants est plus aînées que 15 ans, avec la masse du corps il y a 50 plus de kg :

• La méningite kriptokokkovyj et криптококковые les infections des autres localisations : les premiers jours – 400 мг, ensuite 200-400 мг 1 fois/sout, la durée du cours – le minimum de 6-8 semaines;
• La prophylaxie de la récidive криптококкового de la méningite chez les patients avec SIDA (à la fin du cours complet de la thérapeutique primaire) : 200 mg/sout, le long temps;
• Кандидемия, диссеминированный la candidose, les autres инвазивные кандидозные les infections : les premiers jours – 400 мг, ensuite selon 200 mg/sout (en cas de l'action insuffisante clinique on peut augmenter la dose jusqu'à 400 mg/sout), la durée du cours dépend de l'efficacité thérapeutique de la préparation;
• La candidose orofaringeal'nyj : 150 мг 1 fois/sout, la durée du cours – 7-14 jours; s'il est nécessaire, aux patients avec la réduction exprimée de l'immunité la thérapeutique est admis prolonger;
• La prophylaxie des récidives орофарингеального de la candidose chez les patients avec SIDA (à la fin du cours complet de la thérapeutique primaire) : 150 мг une fois par semaine, le long temps;
• La candidose Atrofitchesky de la cavité buccale liée à l'utilisation des prothèses de dents : 50 мг 1 fois/sout, la durée du cours – 14 jours; simultanément les préparations locales antiseptiques travaillent la prothèse;
• D'autres aspects de la candidose (après l'exception генитального) – эзофагит, неинвазивные бронхолегочные les défaites, кандидурия, la candidose de la peau et les membranes muqueuses : 150 mg/sout, la durée du cours – 14-30 jours;
• La candidose vaginal'nyj : une fois 150 мг; en vue de la réduction de la fréquence des récidives on peut utiliser Mikofljukan dans la dose 150 мг une fois par mois, la durée du cours est définie individuellement et peut faire de 4 à 12 mois, dans certains cas l'application plus fréquente de la préparation, probablement, sera nécessaire;
• La balanite provoquée Candida : une fois 150 мг;
• La prophylaxie de la candidose : de 50 jusqu'à 400 мг (en fonction du niveau du risque du développement de l'infection) 1 fois/sout. En cas d'une haute probabilité генерализованной l'infection, par exemple, le malade avec gardant longtemps ou attendu exprimé нейтропенией, a besoin de la dose 400 мг 1 fois/sout; fixent флуконазол quelques jours avant l'apparition probable нейтропении, et après l'augmentation du nombre нейтрофилов ^1000/mm3 la thérapeutique est continuée encore durant 7 jours;
• Микозы les peaux, y compris микозы de la peau lisse, le domaine inguinal et la peau des pieds : 50 мг 1 fois/sout ou 150 мг 1 fois/semaine; la durée standard du cours de la thérapeutique – 2-4 semaines, mais à микозе le stop peut être nécessaire le traitement plus de longue durée – jusqu'à 6 semaines;
• Le lichen furfuracé : 300 мг une fois par semaine pendant 2 semaines; dans la partie des cas de l'accueil assez unique 300-400 мг, dans nombre d'autres épisodes on demande le troisième accueil 300 мг par semaine; la variante alternative : 50 мг 1 fois/sout à la longueur de 2-4 semaines;
• Онихомикоз : 150 мг une fois par semaine; le cours de la thérapeutique se prolonge avant le remplacement de l'ongle infecté отросшим non infecté (pour complet отрастания des ongles sur les doigts des mains il faut de 3 à 6 mois, sur les doigts des pieds – de 6 à 12 mois);
• Profond endémique микозы : 200-400 mg/sout, la durée du cours – jusqu'à 2 ans; on définit la durée de la thérapeutique individuellement et peut faire pour кокцидиомикоза – 11-24 mois, паракокцидиомикоза – 2-17 mois, споротрихоза – 1-16 mois, l'histoplasmose – 3-17 mois.

Chez les enfants la durée de la thérapeutique, comme chez de grands malades, dépend du tableau clinique et микологического de l'effet de la préparation. La dose maxima de vingt-quatre heures en âge d'enfant – pas plus 400 мг, кратность les applications – 1 fois/sout.

La candidose de l'oesophage – dans la dose de vingt-quatre heures de 3 mg/kg, en fonction de l'âge (la masse du corps) :

• 3-6 ans (15-20 kg) – 50 мг;
• 7-9 ans (21-29 kg) – 50-100 мг;
• 10-15 ans (30-50 kg) – 100-150 мг.

La durée du cours de la thérapeutique – est pas moins que 3 semaines, après la régression des symptômes l'accueil de Mikofljukana suit est continué encore durant 2 semaines.

La candidose des membranes muqueuses – la dose de vingt-quatre heures de 3 mg/kg, en fonction de l'âge (la masse du corps) :

• 3-6 ans (15-20 kg) : le premier jour–100-150 мг, ensuite – selon 50 мг;
• 7-9 ans (21-29 kg) : le premier jour – 100-200 мг, ensuite – selon 100 мг;
• 10-12 ans (30-40 kg) : le premier jour – 100-150 мг, ensuite – selon 50-100 мг;
• 13-15 ans (41-50 kg) : le premier jour – 250-300 мг, ensuite – selon 100-150 мг.

La durée du cours de la thérapeutique – est pas moins que 3 semaines.

La candidose generalizovannyj et криптококковая l'infection (y compris la méningite) – la dose de vingt-quatre heures de 6-12 mg/kg, en fonction de l'âge (la masse du corps) :

• 3-6 ans (15-20 kg) – 100-250 мг;
• 7-9 ans (21-29 kg) – 100-300 мг;
• 10-12 ans (30-40 kg) – 200-350 мг;
• 13-15 ans (41-50 kg) – 250-400 мг.

La durée du cours de la thérapeutique – 10-12 semaines, jusqu'à confirmé par les résultats des études de laboratoire de l'absence à ликворе des stimulants.

La prophylaxie des défaites de microorganismes chez les enfants avec l'immunité baissée, près de qui le risque du développement de l'infection est lié avec нейтропенией, apparu en conséquence de khimio - ou l'actinothérapie, la dose de vingt-quatre heures de 3-12 mg/kg, en fonction de l'âge (la masse du corps) :

• 3-6 ans (15-20 kg) – 50-250 мг;
• 7-9 ans (21-29 kg) – 50-300 мг;
• 10-12 ans (30-40 kg) – 100-350 мг;
• 13-15 ans (41-50 kg) – 100-400 мг.

La durée du cours de la thérapeutique – avant l'élimination confirmée индуцированной нейтропении.

Aux enfants avec les violations de la fonction des reins il faut diminuer la dose de vingt-quatre heures de la préparation conformément au degré выраженности de l'insuffisance rénale (analogiquement au schéma pour les adultes).

Aux patients avec l'insuffisance rénale à la clairance de la créatinine (КК) moins de 50 ml/mines, en cas de l'accueil unique de Mikofljukana le changement de la dose n'est pas demandé.

Le régime дозирования est demandé ajuster en fonction d'КК à l'application réitérée флуконазола comme il suit – on introduit primordialement la dose de choc de 50 мг jusqu'à 400 мг, ensuite – la dose de vingt-quatre heures (en fonction des déclarations) :

• КК> 40 ml/mines : la dose ordinaire de 1 fois/sout;
• КК 21-40 ml/mines : la dose ordinaire de 1 fois à 48 heures (2 jours) ou la moitié de la dose de vingt-quatre heures de 1 fois/sout;
• КК 10-20 ml/mines : la dose ordinaire de 1 fois dans les heures 72 (3 jours) ou la troisième partie de la dose de vingt-quatre heures de 1 fois/sout.

Les patients se trouvant régulièrement sur la dialyse, après chaque séance de l'hémodialyse doivent recevoir une dose de la préparation.

Chez les malades âgés, en cas de l'absence des violations de la fonction des reins, la correction de la dose флуконазола n'est pas demandée.

La solution pour инфузий
La solution est introduite est intraveineux (в/в) капельно à la vitesse jusqu'à 200 mg/tch. La dose de vingt-quatre heures de la préparation dépend du caractère et le poids de l'infection de microorganismes.

Il n'y a pas de nécessité de changer la dose de vingt-quatre heures en cas du passage avec в/в les introductions contre les comprimés et vice versa. En raison de cela à инфузионной les thérapeutiques флуконазолом pour de grands patients et les enfants sont utilisées les schémas дозирования de la préparation, Mikofljukan amenés pour les comprimés.

Инфузии sont passés à l'aide des ensembles ordinaires pour la transfusion, à titre du dissolvant on utilise une des solutions énumérées : 20 % du glucose, Ringera, Khartmana, le potassium хлорида dans le glucose, 4,2 % du sodium de l'hydrocarbonate, 0,9 % du sodium хлорида.

L'application de la préparation chez les nouveau-nées (en tenant compte du retrait ralenti флуконазола) : les premières 2 semaines de la vie – 1 dose (dans mg/kg), même, comme pour les enfants de l'âge plus principal, mais avec l'intervalle de 3 jours (72 heures); de 2 à 4 semaines de la vie – la même dose, mais avec l'intervalle de 2 jours (48 heures).

≤50 ml/mines en cas de l'accueil unique de Mikofljukana du changement de la dose ne faut pas à de grands patients et les enfants à КК. Le régime дозирования est demandé ajuster en fonction d'КК à l'application réitérée флуконазола comme il suit : on introduit primordialement la dose de choc de 50 мг jusqu'à 400 мг, ensuite – la dose de vingt-quatre heures (en fonction des déclarations au % de recommandé) :

• КК> 50 – 100 %;
• КК <50 (sans dialyse) – 50 %;
• L'hémodialyse constante – 100 % après chaque séance.

Le contenu dans la solution 0,9 % du sodium хлорида assure la réception 15 ммоль des ions du sodium et le chlore à 100 мл, aux patients avec la nécessité de la consommation limitée du sodium ou le liquide il faut prendre en considération la vitesse de l'introduction du liquide.

Les actions marginales

• Les réactions allergiques : rarement – les éruptions sur la peau; rarement – le syndrome de Lajella (toxique эпидермальный некролиз), анафилактоидные les réactions (y compris l'oedème de la personne, ангионевротический l'oedème, la vanesse, la démangeaison de la peau), многоформная экссудативная l'érythème (y compris le syndrome de Stivensa-Djonson);
• Le système cérébro-spinal : rarement – le vertige, le mal de tête; rarement – les crampes;
• Le système digestif : rarement – la nausée, le vomissement, la diarrhée, la douleur dans le ventre, le météorisme, le changement du goût; rarement – les violations de la fonction du foie (гипербилирубинемия, l'augmentation de l'activité ACT, АЛТ et ЩФ, la jaunisse, l'hépatite et гепатоцеллюлярный la nécrose) jusqu'à l'issue fatale de la maladie;
• Les organismes hématopoïétiques : rarement – тромбоцитопения, нейтропения, la leucopénie, l'agranulocytose;
• Le système Cardio-vasculaire : rarement – les scintillations/palpitations des ventricules, l'allongement de la durée de l'intervalle QT;
• L'autre : rarement – алопеция, la violation de la fonction des reins, l'hypercholestérinémie, l'hypokaliémie, гипертриглицеридемия.

Les symptômes du surdosage sont les hallucinations et параноидальное la conduite. On recommande la thérapeutique symptomatique, la diurèse forcée, le lavage de l'estomac. La tenue de l'hémodialyse à la longueur de 3 heures approximativement sur 50 % réduit la concentration флуконазола dans le plasma du sang.

Les indications spéciales

Il faut continuer la thérapeutique avant le rétablissement complet (la rémission kliniko-hématologique), puisque l'interruption prématurée du traitement amène au renouvellement de la maladie.

Est admissible commencer le traitement en l'absence des résultats des analyses de laboratoire, dans y compris semailles, mais après leur réception il faut passer la correction correspondante de la thérapeutique antifungique.

En train du traitement le contrôle des paramètres du sang, la fonction du foie et les reins est nécessaire; à l'application simultanée des anticoagulants кумаринового d'une série il faut contrôler протромбиновый l'indice (en cas des violations de la fonction du foie et les reins l'accueil de la préparation est demandé cesser).

On marque les cas rares de l'accompagnement de l'accueil флуконазола par les changements toxiques de la fonction du foie. À гепатотоксических les effets liés avec флуконазолом, la dépendance évidente de la dose acceptée de vingt-quatre heures, la durée de la cure, l'âge et le plancher du patient n'est pas marqué. L'action Gepatotoksitchesky de la préparation est d'habitude convertible, à la fin de la thérapeutique ses signes passent. En cas de l'apparition des symptômes cliniques de la défaite du foie, qui on peut lier à l'utilisation флуконазола, la préparation est demandée supprimer.

Chez les patients avec SIDA on augmente la disposition pour le développement des réponses lourdes cutanées à l'application de plusieurs moyens médicinaux, y compris Mikofljukan.

Quand à l'infection superficielle de microorganismes se développe l'éruption, et on peut lier sa formation à l'application флуконазола, il est nécessaire de supprimer la préparation. En cas de l'apparition de l'éruption à invazivnykh / leurs infections systémiques de microorganismes il faut soigneusement contrôler, et à l'apparition многоформной de l'érythème ou les changements bulleux – supprimer l'accueil флуконазола.

La coopération médicinale

• Les anticoagulants koumarinovye (варфарин) : флуконазол les augmente протромбиновое le temps de 12 % (en moyenne), c'est pourquoi on demande le contrôle soigneux de ce paramètre;
• Гидрохлоротиазид : contribue à l'augmentation de la concentration dans le plasma флуконазола sur 40 % (le changement du régime дозирования Mikofljukana n'est pas demandé, si les patients reçoivent simultanément les diurétiques);
• Зидовудин : augmente sa concentration qu'est provoqué par la réduction de la transformation зидовудина à son principal метаболит, en conséquence de cela la croissance de ses effets secondaires est possible;
• Les moyens combinés anticonceptionnels : sur leur efficacité ne donne pas l'influence l'application multiple флуконазола dans les doses de 50 jusqu'à 200 мг;
• Мидазолам : augmente sa concentration et le risque du développement des réactions psychomotrices (est plus exprimé à l'accueil флуконазола à l'intérieur, qu'à инфузионном l'introduction);
• Les préparations сульфонилмочевины (глибенкламид, глипизид, хлорпропамид et толбутамид) : s'allonge de ceux-ci _T1/2, en conséquence de quoi peut se développer l'hypoglycémie (est demandé le contrôle périodique de la concentration du glucose dans le sang, en cas de besoin on produit la correction de la dose des moyens antidiabétiques médicinaux);
• Рифабутин : son augmentation сывороточных des concentrations est possible, on décrit les cas увеита en conséquence de сочетанного les applications рифабутина et флуконазола, c'est pourquoi à l'application on demande le monitoring soigneux;
• Рифампицин : réduit AUC (sur 25 %) et la durée _T1/2 флуконазола (sur 20 %), en raison de quoi on demande l'augmentation de sa dose;
• Такролимус : augmente sa concentration, en conséquence de quoi augmente le risque нефротоксического les influences;
• Теофиллин : s'allonge sa durée _T1/2 et augmente le risque du développement de l'intoxication (il faut corriger les doses);
• Терфенадин : on contre-indiqué l'accueil simultané avec флуконазолом dans les doses 400 мг aux jours et plus; dans les doses jusqu'à 400 мг флуконазола aux jours терфенадин il est nécessaire d'accepter sous l'observation soigneuse du médecin;
• Фенитоин : augmente sa concentration jusqu'à клинически du niveau signifiant (on demande le contrôle du niveau et la sélection de la dose en vue de la garantie dans le sérum de la concentration thérapeutique фенитоина);
• Цизаприд : les effets indésirables du côté du système cardio-vasculaire, à y compris пароксизмальная желудочковая тахикардия (l'arythmie sont possibles comme "la pirouette");
• La ciclosporine : il faut traquer la valeur de sa concentration dans le sang.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants, sec et protégé contre la lumière, à la température jusqu'à 25 °C.

La validité :

• La solution pour инфузий – 2 ans;
• Les comprimés – 3 ans.