Модитен le Dépôt

Модитен le Dépôt – поливалентный нейролептик avec de longue durée exprimé antipsychotique et modéré седативным par l'action, possède l'effet antiémétique.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – la solution pour intramusculaire (в/м) les introductions d'huile : le liquide transparent de la structure huileuse, la couleur jaune clair, la présence de la faible odeur de l'alcool benzylique (selon 1 мл dans les ampoules en verre de la couleur sombre, à linéaire ячейковой à l'emballage de 5 ampoules, dans le paquet de carton 1 emballage) est possible.

La substance active de Moditena du Dépôt – флуфеназин деканоат, à 1 мл – 25 мг.

Les composants auxiliaires : l'huile de sésame, l'alcool benzylique.

Les déclarations vers l'application

• La thérapeutique soutenant de longue durée des diverses formes de la schizophrénie;
• La prophylaxie des aggravations de la schizophrénie.

Les contre-indications

• L'hypotension artérielle, декомпенсированная l'insuffisance chronique de la circulation du sang et d'autres formes lourdes des pathologies cardio-vasculaires;
• Les violations du système du sang;
• Les troubles fonctionnels du foie;
• L'oppression exprimée de la fonction du système cérébro-spinal;
• Le coma de n'importe quelle étiologie;
• Les maladies progressant systémiques et les traumas de tête et la moelle épinière;
• La période de la grossesse et la lactation;
• L'âge jusqu'à 12 ans;
• L'intolérance individuelle des composants de la préparation.

Avec la prudence il est nécessaire de fixer Moditen du Dépôt aux patients avec pathologique (provoqué par la violation de l'hématopoïèse) les changements du sang, закрытоугольной par le glaucome, le cancer du sein, les manifestations cliniques de l'hyperplasie de la prostate, l'insuffisance de foie et/ou rénale, les attaques convulsives dans l'anamnèse, aux maladies avec le risque augmenté тромбоэмболических des complications, la maladie de Parkinson (à cause du renforcement des effets extrapyramidaux), l'aggravation de l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum, l'épilepsie, микседеме, les pathologies chroniques avec la violation de la respiration (particulièrement chez les enfants), au syndrome de Reje (augmente le risque du développement гепатотоксичности chez les adolescents), au vomissement, la cachexie, l'alcoolisme, dans l'âge avancé.

Le moyen de l'application et дозировка

Модитен le Dépôt est destiné au traitement de cours avec la durée du cours 3 mois et plus.

Il faut produire la sélection de la dose initiale aux patients pour la première fois qui ont reçu la destination de la préparation du groupe фенотиазинов par l'introduction флуфеназина гидрохлорида (нейролептика de l'action rapide).

Pour la plupart des patients la dose initiale флуфеназина деканоата fait 12,5-25 мг, ou 0,5-1 мл de la solution. En fonction de l'effet thérapeutique et переносимости de la préparation on définit la dose suivante et la période entre les injections.

Une dose soutenant de la préparation contrôle d'habitude les symptômes de la schizophrénie à la longueur de 4 semaines, chez certains patients son effet se garde jusqu'à 6 semaines.

La dose soutenant ne doit pas excéder 100 мг.

À la destination de la dose plus 50 мг de la préparation, intensifier l'augmentation il faut prudemment, en augmentant graduellement sur 12,5 мг chaque introduction suivante.

Il est nécessaire de commencer le traitement des malades avec l'excitation exprimée par l'introduction флуфеназина de l'action rapide (флуфеназина гидрохлорид). Après le retrait des manifestations aiguës de la maladie introduisent 25 мг (1 мл) Moditena du Dépôt, il faut corriger les doses ultérieures individuellement.

Au risque augmenté des complications chez les patients avec l'extrême sensibilité vers фенотиазинам ou les désorganisations prédisposant aux réactions défavorables, commencer le traitement il faut avec флуфеназина гидрохлорида, en l'acceptant перорально ou la voie в/м les introductions. Seulement après l'établissement de la dose optima en vertu de l'estimation objective de l'efficacité de la thérapeutique précédente le malade peut introduire флуфеназина деканоат. Ensuite il faut passer la correction de la dose en tenant compte de la réponse au traitement.

Au traitement des enfants 12 ans est plus aînés il est recommandé в/м l'introduction 6,25-18,75 мг de la préparation par semaine. En vertu des déclarations cliniques à satisfaisant переносимости разовую on peut augmenter la dose jusqu'à 12,5-25 мг et introduire dans toutes les 1-3 semaines. Le schéma commun du passage à l'introduction de la solution флуфеназина деканоата avec флуфеназина de l'action rapide n'existe pas. Au passage indiqué il faut s'orienter vers ce que la dose флуфеназина гидрохлорида 20 мг aux jours est équivalente à l'introduction 25 мг флуфеназина деканоата 1 fois dans 3 semaines.

Le traitement des patients âgés est recommandé de commencer par la destination 1/4-1/3 doses ordinaires de Moditena du Dépôt, ensuite la dose on peut graduellement augmenter à l'observation soigneuse pendant la réaction du malade du traitement.

Les actions marginales

• Le système Cardio-vasculaire : желудочковые les arythmies, желудочковая тахикардия, фибрилляция des ventricules, l'allongement de l'intervalle QT, l'arrêt du coeur, la mort subite;
• Le système cérébro-spinal : les désorganisations extrapyramidales, y compris le syndrome extrapyramidal, la dyskinésie, акатизию, дистопию, окулогирные les crises, l'hyperréflexion et опистотонус, la dyskinésie tardive (involontaire хореоатетоидные les mouvements des muscles du corps, les membres, les muscles de la personne, la langue, la bouche, la mâchoire ou les lèvres en forme du gonflement des joues, высовывания de la langue, le détiré des lèvres, les mouvements masticateurs);
• Le système neuro-végétal : la sécheresse dans la bouche, les hésitations de la pression artérielle, ортостатическая l'hypotension, la perte de l'appétit, la nausée, la sialorrhée, la sudation excessive, полиурия, le mal de tête, la fermeture (d'habitude, après la réduction de la dose ou la suppression de la préparation passent indépendamment), l'hypotension; probablement – заложенность du nez, le glaucome, la violation de la vue, тахикардия, l'iléus, l'atonie de la vessie;
• D'autres effets neurologiques : malin нейролептический le syndrome (ЗНС) avec le risque de l'issue fatale de la maladie (ригидность des muscles, гиперпирексия, les violations de la mentalité, les désorganisations végétatives – augmenté потоотделение, тахикардия, l'hésitation de la pression artérielle (l'ENFER) et le pouls, la violation du rythme cordial), au fond ЗНС est possible le développement de l'asystolie aiguë, la leucose, les fièvres, les violations de la fonction du foie, l'augmentation de l'activité креатинфосфокиназы; probablement – спутанность les consciences, la somnolence, les changements de l'encéphalogramme, les oedèmes de l'encéphale, la violation du niveau du contenu de l'albumine dans le liquide céphalo-rachidien;
• La fonction du foie : холестатическая la jaunisse (plus souvent au début de la thérapeutique), les changements de laboratoire des paramètres fonctionnels du foie, les symptômes cliniques de l'hépatite;
• Les violations endocrines et métaboliques : le changement du poids du corps, гипонатриемия, les oedèmes périphériques, le syndrome de la désorganisation de la sécrétion de l'hormone antidiurétique, гинекомастия, la lactation pathologique, ложноположительный le test de la grossesse, la violation du cycle menstruel, chez les femmes – le changement du libido, chez les hommes – l'impuissance;
• Le système du sang : l'agranulocytose, тромбоцитопеническая du pourpre, la leucopénie, нетромбоцитопеническая du pourpre, панцитопения, эозинофилия;
• Les réactions allergiques : l'érythème, la démangeaison cutanée, la vanesse, la photosensibilisation, себорея, эксфолиативный la dermatite, l'eczéma, бронхоспазм, les oedèmes du larynx, les réactions anaphylactiques, ангионевротический l'oedème;
• Les autres : les attaques convulsives; au fond de l'application de longue durée – le vomissement, la fièvre, волчаночноподобный le syndrome, le changement de l'électrocardiographie (ЭКГ), la pigmentation de la peau, la violation de la fonction des reins, le développement закрытоугольной les glaucomes, le trouble du cristallin et la corné, la dyskinésie irréversible, de pigment ретинопатия, la thromboembolie veineuse (y compris la thrombose des veines profondes et l'embolie de l'artère pulmonaire), la forme assymptomatique de la pneumonie.

Les indications spéciales

À cause de la sensibilité possible croisée de Moditen du Dépôt avec la prudence il faut fixer à холестатической la jaunisse, les dermatites et d'autres réactions allergiques aux dérivées фенотиазина.

L'application de la préparation au cancer du sein peut provoquer la progression de la maladie et la réduction de la sensibilité aux préparations endocrines et cytostatiques, puisque флуфеназин contribue индуцированию à la sécrétion пролактина.

L'effet antiémétique peut masquer le tableau clinique du vomissement lié au surdosage d'autres moyens.

La prédisposition vers гепатотоксичным aux réactions augmente au fond de l'alcoolisme, l'utilisation de l'alcool pendant le traitement est contre-indiquée.

Les malades acceptant de hautes doses de la préparation, avoir apparaître fort гипотензивная une réaction au cours de la tenue de l'opération chirurgicale. Pour la stabilisation de l'état du malade il est nécessaire de s'adresser à la réduction de la dose анестетиков ou нейролептиков.

Puisque флуфеназин possède l'effet anticholinergique, dans certains cas il peut потенцировать l'action холинолитиков.

Avec la prudence il est recommandé de fixer la préparation pendant le temps chaud, à l'empoisonnement phosphorique инсектицидами, à l'insuffisance de la valvule bicuspide et d'autres violations du système cardio-vasculaire, феохромоцитоме, les malades avec les attaques convulsives dans l'anamnèse.

Pendant l'application de Moditena du Dépôt aux malades il est interdit de s'occuper de la gestion des véhicules et les mécanismes.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de Moditena du Dépôt :

• Les somnifères, седативные les moyens, l'alcool, de forts analgésiques – intensifient l'action;
• Les analgésiques narcotiques – contribuent à l'oppression de la fonction du système cérébro-spinal, la respiration, peuvent donner fort гипотензивное l'action;
• Les préparations du lithium – augmentent нейротоксичность;
• Les diurétiques tiazidnye, ингибиторы ангиотензинпревращающего du ferment – peuvent intensifier гипотензивный l'effet;
• Клонидин – diminue l'effet antipsychotique фенотиазинов;
• bêta-адреноблокаторы – sont capables d'augmenter le niveau de la concentration dans le plasma du sang, et les dérivées фенотиазина, c'est pourquoi à la destination de la combinaison donnée il est recommandé de réduire la dose de chacun des préparations;
• Антацидные et антидиарейные les préparations – peuvent provoquer la violation de l'absorption флуфеназина;
• Метризамид – l'apparition des attaques convulsives (à la tenue миелографии l'application de Moditena du Dépôt est recommandée de supprimer 48 heures avant et recommencer dans 24 heures après la procédure) est possible;
• Адреномиметики, y compris эпинефрин – en étant l'antagoniste pharmacologique фенотиазина, peuvent contribuer au développement de l'hypotension lourde;
• Леводопа, противосудорожные les moyens – réduisent l'effet thérapeutique;
• Les moyens Hypoglikemitchesky – réduisent l'action;
• M-kholinoblokatory – peuvent intensifier le blocage des récepteurs cholinergiques (particulièrement chez les patients de l'âge avancé) et потенцировать ou prolonger m-kholinoblokiroujuchtchie les effets;
• Циметидин – contribue à la réduction du niveau du contenu флуфеназина деканоата dans le plasma du sang;
• Les moyens anoreksigennye et les amphétamines – les antagonistes pharmacologiques de la préparation;
• Гуанетидин, клонидин et d'autres moyens antiadrénergiques – baisse de ceux-ci антигипертензивное l'action;
• Ингибиторы ou les substratums de l'isoferment CYP2D6 – en contribuant à l'augmentation de la concentration dans le plasma du sang et l'effet флуфеназина, peuvent augmenter le risque кардиотоксичности, ортостатической les hypotensions, le développement des réactions marginales provoquées m-kholinoblokiroujuchtchim par l'action de la préparation.

Модитен le Dépôt viole le métabolisme трициклических des antidépresseurs, provoque l'augmentation du niveau de la concentration dans le sérum du sang фенотиазинов, et трициклических des antidépresseurs. Cela peut amener vers пролонгированию ou le renforcement седативного, m-kholinoblokiroujuchtchego de l'effet et аритмогенного les actions трициклических des antidépresseurs.

Les délais et les conditions de la conservation

Ménager des enfants.

Garder dans la place sombre à la température 15-25 °C. On Ne peut pas placer la préparation au réfrigérateur.

La validité – 2 ans.