Актрапид HM

Актрапид HM – l'insuline humain de l'action courte.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – la solution pour les injections : le liquide incolore transparent (dans les flacons en verre selon 10 мл, dans le paquet 1 flacon de carton).

À 1 мл de la solution se trouve :

• La substance agissant : l'insuline soluble (humain genno-de génie) – 100 МЕ (les unités internationales) que correspond 3,5 мг de l'insuline aride humaine;
• Les composants supplémentaires : l'eau pour les injections, le métacrésol, глицерол, le zinc хлорид, l'acide chlorhydrique et/ou le sodium гидроксид.

Les déclarations vers l'application

Актрапид HM – la préparation pour le traitement du diabète sucré, y compris les états urgents accompagnés par la violation гликемического du contrôle.

Les contre-indications

• L'hypoglycémie;
• L'extrême sensibilité vers n'importe quel composant de la préparation.

Le moyen de l'application et дозировка

Актрапид НМ introduisent est intraveineux (в/в) ou est sous-cutané (п/к) pour 30 mines jusqu'à la nourriture ou l'accueil du hors-d'oevres facile contenant les hydrates de carbone.

Le médecin choisit la dose de vingt-quatre heures de la préparation individuellement en fonction des besoins du patient, d'habitude elle varie dans la limite de 0,3-1 ME/KG. Le besoin de vingt-quatre heures de l'insuline peut être plus bas chez les malades avec la production résiduelle endogène de l'insuline et est plus haut – chez les patients avec инсулинорезистентностью (par exemple, à l'obésité ou pendant la maturation sexuelle).

Aux patients avec les violations de la fonction des reins ou le foie la dose d'Aktrapida НМ réduisent.

Après l'acquisition du contrôle optimum de la glycémie de la complication du diabète sucré se manifestent d'habitude plus tard, c'est pourquoi il faut aspirer optimiser le contrôle métabolique, en particulier, en traquant soigneusement le niveau du glucose dans le sang.

Au besoin d'Aktrapid НМ peut être fixé à la combinaison avec l'insuline de l'action prolongée.

Est intraveineux la préparation le spécialiste médical doit introduire seulement. Utilisent pour cela инфузионные les systèmes contenant l'insuline humaine dans les concentrations 0,05-1 ME/ml tels инфузионных les solutions, comme du sodium хлорид 0,9 %, декстрозы 5 % et les 10 %, le potassium insérant хлорид dans la concentration de 40 mmol'/l. Dans le système pour l'introduction intraveineuse utilisent полипропиленовые инфузионные les sacs. Dans le procès инфузии il est nécessaire de contrôler le niveau du glucose dans le sang.

Est sous-cutané le moyen introduisent d'habitude dans le domaine du mur de devant abdominal, on peut faire aussi l'injection au domaine fessier, le domaine de la cuisse ou le deltoïde de l'épaule. Dans le premier cas on atteint l'absorption plus rapide en comparaison d'autres places de l'introduction.

L'introduction de la préparation au pli de la peau diminue le risque de l'atteinte de la solution du muscle.

Pour prévenir le développement липодистрофий, il est recommandé d'alterner les places des injections dans la limite du domaine anatomique.

Introduire la préparation п/к il faut seulement avec l'aide инсулиновых des seringues, sur qui on porte l'échelle pour la mesure de la dose dans les unités de l'action. Les flacons sont destinés à l'application individuelle.

Avant l'introduction d'Aktrapida НМ il est nécessaire de contrôler l'étiquette pour se persuader du choix juste comme l'insuline, ainsi que désinfecter le bouchon de caoutchouc avec l'aide du tampon de coton.

Il est interdit d'appliquer Aktrapid НМ dans les cas suivants :

• La perte de la transparence, le changement de la couleur de la solution;
• La conservation sans observation des conditions indiquées, le blocage de la solution;
• L'utilisation à инсулиновых les pompes;
• L'absence du couvercle protecteur du flacon ou son non compact укупоривание.

La technique de l'injection à l'utilisation seulement Aktrapida НМ :

1. Prendre au seringue l'air en quantité correspondant à la dose nécessaire de l'insuline;
2. Introduire l'air dans le flacon avec la préparation, pour cela percer par l'aiguille le bouchon de caoutchouc et appuyer sur le piston;
3. Retourner le flacon sens dessus dessous;
4. Prendre au seringue la dose nécessaire de l'insuline;
5. Sortir l'aiguille du flacon;
6. Éloigner du seringue l'air;
7. Contrôler la justesse de la dose prise de la préparation;
8. Tout de suite faire l'injection.

La technique de l'injection à l'utilisation d'Aktrapida НМ à la combinaison avec l'insuline de l'action de longue durée :

1. Покатать le flacon avec l'insuline de l'action de longue durée (ИДД) entre les paumes, la solution ne deviendra pas régulièrement trouble et blanc;
2. Prendre au seringue à l'air en quantité correspondant à la dose ИДД, l'introduire dans le flacon correspondant et sortir l'aiguille;
3. Prendre au seringue l'air en quantité correspondant à la dose d'Aktrapida НМ et introduire l'air dans le flacon correspondant;
4. Sans sortir le seringue, retourner le flacon sens dessus dessous et prendre la dose nécessaire d'Aktrapida НМ, sortir l'aiguille et éloigner du seringue l'air, contrôler la justesse de la dose prise;
5. Introduire l'aiguille dans le flacon avec ИДД;
6. Retourner le flacon sens dessus dessous et prendre la dose nécessaire ИДД;
7. Éloigner l'aiguille du flacon et l'air du seringue, contrôler la justesse de la dose prise;
8. Tout de suite faire l'injection du mélange pris des insulines court et
   De l'action de longue durée.

Il faut prendre les insulines de l'action courte et de longue durée toujours dans la succession décrite plus haut.

Les règles de l'introduction de la préparation :

1. Par deux doigts prendre le pli de la peau;
2. Introduire l'aiguille dans la raison du pli sous l'angle environ 45º et introduire l'insuline sous la peau;
3. Pendant 6 secondes ne pas sortir l'aiguille pour se persuader de l'introduction complète de la dose.

Les actions marginales

L'effet secondaire le plus fréquent de la préparation est l'hypoglycémie, qui se développe dans les cas où la dose de l'insuline excède considérablement le besoin du patient de lui. À l'hypoglycémie lourde peuvent apparaître les crampes et/ou l'évanouissement, la violation de la fonction de l'encéphale et même la mort est possible.

D'autres réactions possibles indésirables :

• Du côté du système réfractaire : rarement (> 1/1000, <1/100) – l'éruption, la vanesse; très rarement (<1/10000, y compris les cas séparés spontanés) – les réactions anaphylactiques, генерализованная l'hypersensibilité présentant la menace à la vie du patient (генерализованная l'éruption cutanée, la sudation excessive, la démangeaison, ангионевротический l'oedème, la violation du côté des organismes du canal alimentaire, la réduction de la pression artérielle, la palpitation de coeur accélérées, la syncope/évanouissement);
• Du côté du système nerveux : très rarement – périphérique нейропатия;
• Du côté de l'organe de la vue : rarement – les violations de la réfraction (apparaissent d'habitude au début du traitement et portent, en général, le caractère convertible); très rarement – diabétique ретинопатия;
• Du côté des tissus sous-cutanés et la peau : rarement – липодистрофия dans la place de l'injection (dans ces cas, si la préparation introduisent constamment dans le même domaine);
• Les réactions locales dans la place de l'injection : l'enflure, la rubéfaction de la peau, la maladiveté, la démangeaison, la formation de l'hématome (ces réactions ont d'habitude le caractère passager et disparaissent à la suite de la thérapeutique).

Les indications spéciales

En cas de la dose incorrectement choisie ou à la suppression de la préparation il y a un risque du développement de l'hyperclycémie, particulièrement près des I types malades du diabète sucré. Les premiers symptômes de cette complication se manifestent d'habitude graduellement, pendant quelques heures ou les jours : la nausée, la somnolence exprimée, la sécheresse dans la bouche, le vomissement, la peau sèche et rougissant, la perte de l'appétit, la soif, l'odeur de l'acétone de la bouche, la mise en relief augmentée de l'urine.

Si ne pas traiter l'hyperclycémie près des I types malades du diabète sucré, le développement dangereux pour la vie diabétique кетоацидоза est possible. À l'amélioration considérable гликемического du contrôle (par exemple, pour le compte интенсифицированной инсулинотерапии) les symptômes-précurseurs habituels de l'hypoglycémie peuvent changer, de qu'il est absolument nécessaire de prévenir les patients. Il faut prendre en considération que les précurseurs de l'hypoglycémie peuvent devenir moins exprimés chez les patients, qui traduisent d'un aspect de l'insuline sur l'autre.

Aux patients, qui planifient le voyage avec l'intersection des zones d'une heure, il faut consulter avec le médecin au sujet du schéma de l'application d'Aktrapida НМ, puisqu'il leur faut changer le temps du repas et l'introduction de la préparation.

En cas du changement de l'aspect de l'insuline (humain, animal ou l'analogue humain), son type, l'activité biologique, la compagnie-fabricant et/ou la méthode de la fabrication peut être nécessaire le changement du régime дозирования de la préparation. Pour cette raison la traduction des malades sur un autre type de l'insuline ou l'insuline fabriquée par une autre compagnie pharmacologique, doit se réaliser sous le contrôle soigneux du médecin.

Au besoin de la correction de la dose faire cela on peut à l'introduction de la première dose, ainsi qu'aux premières semaines/mois de la thérapeutique.

Le besoin de l'insuline augmente d'habitude chez les patients avec les maladies accompagnant, particulièrement avec l'état de fièvre et les infections.

Au laissez-passer de la nourriture ou la charge non planifiée lourde physique peut se développer l'hypoglycémie.

Актрапид НМ il est interdit d'utiliser pour long sous-cutané инсулиновых инфузий (ППИИ) à инсулиновых les pompes, puisqu'il est impossible de prédire, quelle quantité d'insuline абсорбируется инфузионной par le système.

Le métacrésol faisant partie de la préparation, peut provoquer les réactions allergiques.

L'insuline ne pénètre pas par плацентарный la barrière, c'est pourquoi les restrictions selon son application pendant la grossesse est absentes. Боле de, si chez la femme enceinte ne pas traiter le diabète sucré, apparaît le danger pour le fruit. En prenant en considération cela, il faut continuer la thérapeutique de la maladie pendant la grossesse. Cependant les femmes, y compris planifiant la grossesse, doivent se trouver sous l'observation constante médicale avec le contrôle plus intensifié du niveau du glucose dans le sang, puisque l'hyperclycémie et l'hypoglycémie, qui peuvent se développer à la dose incorrectement choisie de l'insuline, augmentent le risque de la formation des défauts du développement du fruit et sa destruction in utero. Il est nécessaire de prendre en considération de plus que dans I trimestre de la grossesse le besoin de l'insuline baisse d'habitude, et à II et III – augmente graduellement. Après les couches le besoin de l'insuline revient vite à ce niveau, qui était jusqu'à la grossesse.

Il n'y a pas analogiquement restrictions vers l'application d'Aktrapida НМ pendant l'alimentation de poitrine, puisque la préparation ne présente pas le danger pour l'enfant. Cependant à la femme peut être nécessaire la correction de la dose de l'insuline et/ou le régime.

L'hyperclycémie et l'hypoglycémie peuvent violer la vitesse des réactions, et la capacité malade du diabète sucré vers la concentration de l'attention qu'est dangereux dans les cas où ces réactions sont nécessaires, par exemple, à la conduite de l'automobile ou le travail avec les mécanismes. Il faut recommander aux patients prendre les mesures de la prévention du développement de l'hyperclycémie/hypoglycémie. C'est particulièrement important pour les gens souffrant des épisodes fréquents de l'hypoglycémie, près de qui manquent ou on exprime un peu les symptômes-précurseurs de l'hypoglycémie en voie de développement. Dans ces cas on estime l'opportunité de l'exécution des aspects potentiellement dangereux de l'activité.

La coopération médicinale

L'action Hypoglikemitchesky de l'insuline intensifient ингибиторы du ferment angiotenzin-transformant, ингибиторы моноаминоксидазы, les anabolisants, non sélectif bêta-адреноблокаторы, ингибиторы карбоангидразы, les préparations du lithium, пероральные гипогликемические les préparations, тетрациклины, сульфонамиды, циклофосфамид, теофиллин, фенфлурамин, кетоконазол, le clofibrate, мебендазол, la bromocriptine, пиридоксин, les préparations contenant этанол.

L'action Hypoglikemitchesky de l'insuline affaiblissent тиреоидные les hormones, пероральные les contraceptifs, трициклические les antidépresseurs, les bloqueurs des canaux de calcium, симпатомиметики, тиазидные les diurétiques, глюкокортикостероиды, la morphine, диазоксид, фенитоин, даназол, l'héparine, клонидин, la nicotine.

Салицилаты, резерпин, ланреотид, октреотид peuvent affaiblir, ainsi qu'intensifier l'action d'Aktrapida НМ.

Simultanément appliqué bêta-адреноблокаторы peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie et embarrasser son élimination.

L'alcool peut intensifier et allonger гипогликемическое l'action d'Aktrapida НМ.

Certaines préparations (par exemple, les sulfites contenant ou тиолы) au supplément à la solution de l'insuline peuvent provoquer sa dégradation, c'est pourquoi on peut reunir Aktrapid НМ seulement avec ces moyens médicinaux, avec lesquelles lui, comme est authentiquement établi, nous cumulerons.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à inaccessible pour les enfants, protégé contre l'influence de la lumière solaire et la chaleur la place, dans le paquet de carton à la température 2-8 ºС (dans le réfrigérateur, il est pas trop proche vers морозильной de la chambre). Ne pas congeler.

La validité – 30 mois.

On peut garder le flacon ouvert pendant 6 semaines à la température jusqu'à 25 ºС, dans le paquet de carton (pour la protection contre la lumière). Il n'est pas recommandé de garder le flacon ouvert dans le réfrigérateur.

La solution préparée pour l'introduction intraveineuse garde la stabilité pendant 24 heures à la température ordinaire.