Азарга

Азарга – combiné противоглаукомное le moyen contenant ингибитор карбоангидразы II et le bloqueur non sélectif bêta-адренорецепторов.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – les gouttes oculaire : la suspension homogène de la couleur presque blanche ou blanche (selon 5 мл dans les flacons-compte-gouttes en plastique «Droptainer ™», dans le paquet 1 flacon de carton).

À 1 мл des gouttes se trouvent :

• Les substances agissant : бринзоламид – 10 мг; тимолол (en forme малеата) – 5 мг;
• Les composants auxiliaires : бензалкония хлорид (50 % la solution), le sodium хлорид, le sodium гидроксид, динатрия эдетат, тилоксапол, маннитол, l'eau nettoyé.

Les déclarations vers l'application

Азарга est appliqué pour la réduction de la pression augmentée intraoculaire à l'hypertension intraoculaire et открытоугольной au glaucome en cas de l'inefficacité de la monothérapeutique.

Les contre-indications

Les absolus :

• Le glaucome zakrytoougol'naya;
• Allergique ринит du courant lourd;
• L'hyperréactivité des bronches;
• Chronique обструктивные les maladies des poumons du courant lourd;
• L'asthme bronchique (dans l'anamnèse y compris);
• Le choc kardiogennyj;
• L'asystolie exprimée;
• Le blocus atrioventrikoulyarnaya II-III du degré;
• Синусовая брадикардия;
• L'insuffisance lourde rénale (la clairance de la créatinine moins de 30 ml/minute);
• L'acidose Hyperkhloremitchesky;
• L'âge jusqu'à 18 ans;
• La période de la grossesse et la lactation;
• L'application simultanée пероральных ингибиторов карбоангидразы;
• L'extrême sensibilité vers les composants d'Azargi, сульфонамидам ou bêta-адреноблокаторам.

Relatif (les gouttes appliquent avec la prudence) :

• L'hyperthyroïdie;
• La sténocardie de Printsmetala;
• L'hypotension artérielle et les maladies cardio-vasculaires;
• Les violations de la circulation du sang centrale et périphérique;
• Le glaucome psevdoeksfoliativnaya;
• Le glaucome de pigment;
• La disposition pour l'hypoglycémie;
• Le diabète sucré, le courant particulièrement labile;
• Миастения;
• Les violations du kislotno-essentiel de l'équilibre;
• L'insuffisance de foie;
• Атопия ou les réactions lourdes anaphylactiques à de divers allergènes dans l'anamnèse.

Le moyen de l'application et дозировка

Азарга est appliqué местно. Avant l'utilisation il est nécessaire de secouer le flacon.

La préparation est fixée selon 1 goutte au sac conjonctival de l'oeil par 2 fois aux jours.

Pour la réduction du risque du développement des effets secondaires systémiques après инстилляции il est recommandé de presser soigneusement pour 1-2 minutes par le doigt sur le domaine de la projection des sacs plaintifs près de l'angle interne de l'oeil (cela permet de réduire l'absorption systémique de la préparation).

En cas du laissez-passer suivant закапывания il est nécessaire de continuer l'application du moyen médicinal de la dose suivante conformément au graphique. Il ne faut pas excéder la dose recommandée de vingt-quatre heures.

En cas de l'application précédant d'autre противоглаукомного de la préparation à commencer appliquer Azargou il faut le lendemain après la suppression du moyen précédent.

Les actions marginales

La gradation des effets secondaires du côté des organismes et les systèmes sur l'échelle suivante : souvent – de> 1/100 jusqu'à <1/10; rarement – de> 1/1000 jusqu'à <1/100; la fréquence est inconnue – on ne réussit pas à estimer la fréquence de façon certaine ou établir le contact direct avec l'accueil de la préparation :

• Du côté du système nerveux et la mentalité : souvent – ^{дисгевзия1}, rarement – ^{бессонница1}, la fréquence est inconnue – de tête ^боль1, ^{депрессия1}, ^{головокружение1,2}, цереброваскулярное ^{нарушение2}, cérébral ^{ишемия2}, ^{обморок2}, la perte ^{памяти2}, le renforcement des signes et les symptômes миастении ^gravis2, ^{кошмары2,3}, ^{парестезии2,3}, de nuit ^{нервозность3}, ^{апатия3}, l'aggravation ^{памяти3}, ^{амнезия3}, ^{сонливость3}, dépressif ^{настроение3}, ^{гипестезия3}, ^{тремор3}, ^{агевзия3}, à moteur ^{дисфункции3}, la réduction ^{либидо3};
• Du côté de l'organe de la vue : souvent – la douleur à ^глазу1, затуманивание ^{зрения1}, l'irritation ^глаз1; rarement – le syndrome de «l'oeil sec» ¹, ^{фотофобия1}, de points ^{кератит1}, l'hyperhémie ^глаз1, l'hyperhémie ^{конъюнктивы1}, l'hyperhémie ^{склеры1}, augmenté ^{слезотечение1}, la mise en relief de ^глаза1, la sensation du corps hétérogène à ^{глазах1}, l'érythème ^век1, l'exsudat à la chambre de devant ^глаза1, l'érosion ^{роговицы1}, la démangeaison à ^{глазу1,3}; La fréquence est inconnue – la violation ^{зрения1}, l'oedème ^век1, la réduction de la sensibilité ^{роговицы2}, ^птоз2, le décollement de l'enveloppe vasculeuse après filtrant ^{операции2}, ^{кератит2,3}, la réduction de l'acuité ^{зрения2,3}, ^{диплопия2,3}, la désorganisation ^{зрения3}, l'ajournement à ^глазу3, le défaut de l'épithélium ^{роговицы3}, l'augmentation de l'excavation du disque visuel ^нерва3, ^{мадароз3}, augmenté ^{слезотечение3}, les réactions allergiques ^глаза3, ^{птеригиум3}, l'augmentation intraoculaire ^{давления3}, l'enflure ^глаз3, la sensation de l'inconfort à ^глазу3, la violation de l'épithélium ^{роговицы3}, ^{конъюнктивит3}, ^{кератопатия3}, l'inflammation мейбомиевых ^желез3, la pigmentation ^{склеры3}, la réduction du contraste ^{зрения3}, la peinture ^{роговицы3}, "sec" ^{кератоконъюнктивит3}, ^{фотопсия3}, l'hypoesthésie ^глаза3, la violation ^век3, ^{астенопия3}, l'oedème ^{роговицы3}, la formation des croûtes aux bords ^век3, ^{блефарит3}, subconjonctival ^киста3;
• Les maladies infectieuses et parasitiques : la fréquence est inconnue – ^ринит3, ^{фарингит3}, ^{назофарингит3}, ^{синусит3};
• Du côté du sang et le système lymphatique : la fréquence est inconnue – l'augmentation du contenu хлоридов à ^крови3, la réduction de la quantité ^{эритроцитов3};
• Du côté du système réfractaire : la fréquence est inconnue – ^{гиперчувствительность1}, systémique allergique ^{реакции2} (y compris ангионевротический l'oedème), ^{крапивница2}, ^зуд2, local et генерализованная ^сыпь2, systémique rouge ^{волчанка2}, ^{анафилаксия3};
• Du côté de l'organe de l'ouïe : la fréquence est inconnue – le tintement à ^ушах3, ^{вертиго3};
• Du côté du système cardio-vasculaire : rarement – la réduction artériel ^{давления1}; la fréquence est inconnue – l'augmentation artériel ^{давления1}, les pinceaux froids et ^стопы2, ^отеки2, ^{гипотензия2}, la douleur à ^груди2, ^{АV-блокада2}, le phénomène ^{de Rejno2}, cordial ^{недостаточность2}, chronique cordial ^{недостаточность2}, l'arrêt ^{сердца2}, ^{брадикардия2,3}, la sensation ^{сердцебиения2,3}, ^{аритмия2,3}, ^{гипертензия3}, ^{тахикардия3}, ^{стенокардия3}, l'augmentation de la fréquence cordial ^{сокращений3}, la fréquence irrégulière cordial ^{сокращений3}, kardio-respiratoire ^{distress-sindrom3};
• Du côté du système respiratoire, les organismes du thorax et le médiastin : rarement – ^{кашель1}; la fréquence est inconnue – ^{одышка1}, nasal ^{кровотечение1}, ^астма1, ^{бронхоспазм2} (principalement chez les patients avec бронхоспастической par la maladie dans l'anamnèse), заложенность ^носа3, la sensation de la sécheresse ^носа3, ^{чихание3}, ^{ринорея3}, l'irritation ^{гортани3}, фаринголарингитная ^боль3, заложенность supérieur respiratoire ^путей3, l'hyperréactivité ^{бронхов3}, le syndrome postnasal ^{затека3};
• Du côté du canal alimentaire : souvent – дисгевзия après ^{инстилляции1,3} (le goût amer ou extraordinaire dans la bouche); la fréquence est inconnue – la sécheresse à ^рту1, la douleur dans la partie supérieure abdominal ^{полости1,3}, ^{тошнота1,3}, ^{диарея1,3}, la douleur à ^{животе2}, ^{диспепсия2,3}, le vomissement ^2,3, la sensation de l'inconfort dans la cavité abdominale et ^{желудке3}, ^{эзофагит3}, gastro-intestinal ^{расстройство3}, le renforcement ^{перистальтики3}, ^{метеоризм3}, l'hypoesthésie et парестезия à la cavité ^рта3;
• Du côté de la peau et les tissus sous-cutanés : la fréquence est inconnue – ^сыпь1, ^{алопеция1}, ^{эритема1,3}, псориазоформная l'éruption ou l'aggravation ^{псориаза2}, makoulo-papouleznaya ^сыпь2,3, la condensation ^кожи3, ^{крапивница3}, ^{дерматит3}, генерализованный ^зуд3;
• Du côté de skeletno-musculaire et le tissu conjonctif : la fréquence est inconnue – ^{миалгия1}, la douleur à ^{конечностях3}, la douleur à ^спине3, ^{артралгия3}, musculaire ^{спазмы3};
• Du côté des reins et мочевыводящих des voies : la fréquence est inconnue – ^{поллакиурия3}, la douleur au domaine ^почек3;
• Du côté des organes génitaux et la glande laitière : la fréquence est inconnue – la réduction ^{либидо2}, sexuel ^{дисфункция2}, érecteur ^{дисфункция3};
• Les autres : la fréquence est inconnue – la douleur à ^груди1, ^{утомляемость1,2}, ^{астения2,3}, ^боль3, ^{раздражительность3}, anormal ^{ощущения3}, la sensation de l'inconfort à ^груди3, ^{недомогание3}, la sensation ^{тревожности3}, périphérique ^отек3;
• Les données de laboratoire et instrumentales : la fréquence est inconnue – l'augmentation du contenu лактатдегидрогеназы et le potassium à ^крови1.

Les remarques :

^{Les 1} réactions Marginales observées à l'application d'Azargi.

² réactions Marginales, qui apparaissaient à la monothérapeutique тимололом.

³ réactions Marginales, qui s'enregistraient à la monothérapeutique бринзоламидом.

Les indications spéciales

Même à l'utilisation locale тимолол peut provoquer les mêmes effets secondaires du côté des systèmes respiratoires et cardio-vasculaires, comme systémique bêta-адреноблокаторы. Pour cette raison avant la destination de la préparation et pendant son application il faut contrôler l'état du patient. On savent les cas des désorganisations lourdes cardio-vasculaires et respiratoires, y compris les issues fatales de la maladie, en conséquence de бронхоспазма chez malade de l'asthme bronchique et la mort de l'asystolie.

Avant l'opération planifiée avec l'application de l'anesthésie générale en 48 heures il est nécessaire de cesser l'application d'Azargi, car тимолол, comme tout bêta-адреноблокаторы, peut diminuer la sensibilité du myocarde vers sympathique стимуляции, nécessaire au travail du coeur.

Faisant partie de la préparation (en qualité консерванта) бензалкония хлорид peut provoquer l'irritation des oeil et changer la couleur des verres de contact mous. Il faut retirer les lentilles devant закапыванием et s'établir à l'inverse pas plus tôt que dans 15 minutes.

Бензалкония хлорид peut provoquer de points кератопатию et/ou toxique peptique кератопатию, et бринзоламид – violer l'hydratation de la corné, c'est pourquoi au traitement de longue durée il est nécessaire de contrôler l'état de santé total du patient, y compris l'état de sa corné. L'observation spéciale est demandée aux patients avec le diabète sucré, les anomalies et la dystrophie de la corné.

Il faut respecter la prudence à закапывании : ne pas concerner par le compte-gouttes de l'oeil et d'autres surfaces pour éviter la pollution de la préparation. Après chaque utilisation il faut fermer le flacon.

En rapport avec la réduction possible de la netteté de la vue directement après закапывания il est recommandé de s'abstenir de la gestion de l'automobile et l'exécution des aspects potentiellement dangereux des travaux demandant l'attention augmentée.

Пероральные ингибиторы карбоангидразы peuvent influencer la vitesse des réactions et la capacité de la concentration de l'attention chez les gens âgés. Il est nécessaire de prendre en considération cet effet et à la destination d'Azargi, puisque ses composants (y compris ингибитор карбоангидразы бринзоламид) pénètrent à systémique кровоток.

La coopération médicinale

Les études au sujet de la coopération d'Azargi avec d'autres préparations n'étaient pas passées.

On ne peut pas simultanément fixer пероральные ингибиторы карбоангидразы, car il y a un risque du renforcement des réactions systémiques marginales.

Avec la prudence il faut simultanément appliquer les préparations, ингибирующие l'isoferment CYP3A4, tels que ритонавир, клотримазол, тролеандомицин, итраконазол et кетоконазол.

À l'application simultanée ингибиторов CYP2D6 (par exemple, хинидина ou циметидина) le renforcement de l'action systémique тимолола (la réduction de la fréquence des réductions cordiales) est possible.

Il y a une probabilité du renforcement гипотензивного de l'action et/ou le développement exprimé брадикардии à сочетанном l'application d'Azargi avec пероральными par les bloqueurs des canaux de calcium, антиаритмическими par les préparations, bêta-адреноблокаторами, cordial гликозидами, парасимпатомиметиками, гуанетидином.

Тимолол peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie et intensifier гипогликемическое l'action des moyens antidiabétiques.

Après la suppression rude клонидина тимолол peut contribuer au renforcement de l'hypertension.

Au besoin de l'application des autres moyens locaux ophtalmologiques entre инстилляциями il faut respecter le minimum les intervalles de 15 minutes.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants avec l'observation du régime de température 2-30 ºС.

La validité – 2 ans, après la première ouverture du flacon – 4 semaines.