Нексиум

Нексиум – la préparation réduisant la sécrétion du chlorhydrique dans l'estomac.

La forme de l'émission et la composition

Нексиум produisent sous trois formes médicinales :

• Les comprimés couverts de l'enveloppe : biconvexe, oblong, sur la fracture – blanc avec les mouchettes jaunes; selon 20 мг – clair-rose, avec la gravure «20 mG» sur une des parties, sur l'autre – "Et/en" en forme de la fraction; selon 40 мг – rose, avec la gravure «40 mG» sur une des parties, sur l'autre – «А/ЕI» en forme de la fraction (à блистерах selon 7 pièces, selon 1, 2 ou 4 блистера dans le paquet de carton);
• Les granules et пеллеты, couvert кишечнорастворимой par l'enveloppe, pour la préparation de la suspension pour перорального de l'accueil : d'un divers montant, jaune pâle, il y avoir se rencontrer des granules brunâtres (à triple ламинированных les paquets selon 3042,7 мг, selon 28 paquets dans le paquet de carton);
• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction intraveineuse : la masse pressée de la couleur presque blanche ou blanche (selon 5 мл dans les flacons en verre, selon 10 flacons dans les supports en papier, selon 1 support dans le paquet de carton avec le contrôle de la première ouverture).

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance active : эзомепразол – 20 ou 40 мг (dans l'aspect тригидрата эзомепразола du magnésium – 22,3 ou 44,5 мг);
• Les composants auxiliaires (20/40 мг en conséquence) : моностеарат глицерила 40-55 – 1,7/2,3 мг, l'hyprocep – 8,1/11 мг, гипромеллоза – 17/26 мг, le colorant оксид la glande rouge (E172) – 0,06/0,45 мг, le colorant оксид la glande jaune (E172) – 0,02/0 мг, la cellulose microcristalline – 273/389 мг, стеарат du magnésium – 1,2/1,7 мг, le copolymère этакриловой et метакриловой des acides (1:1) – 35/46 мг, la paraffine – 0,2/0,3 мг, полисорбат 80 – 0,62/1,1 мг, le macrogoal – 3/4,3 мг, кросповидон – 5,7/8,1 мг, стеарилфумарат du sodium – 0,57/0,81 мг, la saccharose les granules sphériques (les sucres, les granules sphériques par le montant de 0,25-0,355 mm) – 28/30 мг, диоксид du titan (E171) – 2,9/3,8 мг, le talc – 14/20 мг, триэтилцитрат – 10/14 мг.

Dans la composition de 1 paquet des granules et пеллет entre :

• La substance active : эзомепразол – 10 мг (dans l'aspect тригидрата эзомепразола du magnésium – 11,1 мг);
• Les composants auxiliaires : le talc – 8,4 мг, l'hyprocep – 32,2 мг, le copolymère этилакрилата et метакриловой les acides (1:1) – 9,5 мг, le sucre, les granules sphériques (la saccharose, les granules sphériques par le montant de 0,250-0,355 mm) – 7,4 мг, декстроза – 2813 мг, стеарат du magnésium – 0,65 мг, гипромеллоза – 1,7 мг, триэтилцитрат – 0,95 мг, моностеарат глицерола 40-55 – 0,48 мг, l'acide citrique aride – 4,9 мг, кросповидон – 75 мг, полисорбат 80 – 0,27 мг, ксантановая la gomme – 75 мг, le colorant оксид la glande jaune – 1,8 мг.

Dans la composition de 1 flacon de lyophilisat pour la préparation инъекционного de la solution entre :

• La substance active : эзомепразол – 40 мг (dans l'aspect эзомепразола du sodium – 42,5 мг);
• Les composants auxiliaires : le dihydrate эдетата динатрия – 1,5 мг, гидроксид du sodium – 0,2-1 мг.

Les déclarations vers l'application

Les granules et пеллеты pour la préparation de la suspension pour l'ingestion, le comprimé

• Le traitement érosif refljuks-ezofagita;
• Le traitement long soutenant chez les malades après la cicatrisation érosif refljuks-ezofagita (en vue de la prévention des récidives);
• Le traitement symptomatique гастроэзофагеальной рефлюксной les maladies;
• La thérapeutique de l'ulcère du duodénum associé à Khelikobakter пилори (Helicobacter pylori);
• La prophylaxie des récidives associé à Khelikobakter пилори пептической les ulcères;
• Long кислотоподавляющее le traitement après les hémorragies transférées de пептической les ulcères (après l'application intraveineuse des préparations diminuant la sécrétion des glandes de l'estomac, pour la prophylaxie de la récidive);
• La cicatrisation de l'ulcère de l'estomac lié à l'accueil des préparations non stéroïdes antiphlogistiques;
• La prophylaxie de l'ulcère de l'estomac et le duodénum lié à l'accueil des préparations non stéroïdes antiphlogistiques, chez rapportant au groupe du risque des patients;
• Les syndrome de Zollingera-Ellisona ou d'autres états, qui se caractérisent par l'hypersécrétion pathologique (y compris идиопатическую l'hypersécrétion).

Le lyophilisat pour la préparation инъекционного de la solution

Нексиум sous la forme donnée médicinale fixent à l'impossibilité de la tenue пероральной la thérapeutique (à titre de l'alternative).

Par l'adulte il faut appliquer la préparation en présence des déclarations suivantes :

• Le traitement гастроэзофагеальной рефлюксной les maladies chez les malades avec эзофагитом et/ou les signes exprimés рефлюксной les maladies;
• La cicatrisation пептических des ulcères liés à l'accueil des préparations non stéroïdes antiphlogistiques;
• La prophylaxie пептических des ulcères liés à l'accueil des préparations non stéroïdes antiphlogistiques, chez rapportant au groupe du risque des patients;
• La prophylaxie de la récidive de l'hémorragie de пептической les ulcères après la tenue эндоскопического de l'hémostasie.

Aux enfants de 1-18 années Neksioum fixent à гастроэзофагеальной рефлюксной la maladie au fond érosif refljuks-ezofagita et/ou les symptômes exprimés рефлюксной à la maladie.

Les contre-indications

• Gljukozo-galaktoznaya мальабсорбция, l'intolérance héréditaire de la fructose, sakharazo-izomal'taznaya l'insuffisance (les comprimés, les granules et пеллеты);
• L'application simultanée avec атазанавиром et нелфинавиром;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation, ainsi que vers remplacé бензимидазолам.

Нексиум il faut appliquer avec la prudence par le malade avec le degré lourd de l'insuffisance rénale.

En fonction de la forme médicinale, les enfants de Neksioum est contre-indiqué dans les cas suivants :

• Les comprimés : l'âge jusqu'à 12 ans – toutes les déclarations; l'âge de 12-18 années – toutes les déclarations, excepté гастроэзофагеальной рефлюксной les maladies;
• Les granules et пеллеты : l'âge jusqu'à 1 an ou la masse du corps est plus petit 10 kg – toutes les déclarations; l'âge de 1-11 années – toutes les déclarations, excepté érosif эзофагита et le traitement symptomatique гастроэзофагеальной рефлюксной les maladies; l'âge de 12-18 années – toutes les déclarations, excepté гастроэзофагеальной рефлюксной les maladies;
• Le lyophilisat pour la préparation инъекционного de la solution : l'âge jusqu'à 1 an – toutes les déclarations; l'âge de 1-18 années – toutes les déclarations, excepté гастроэзофагеальной рефлюксной les maladies.

Aux femmes enceintes fixer Neksioum le profit/risque pour la santé de la mère et le fruit peut seulement après l'estimation du rapport. Pendant la lactation pour la thérapeutique l'alimentation de poitrine est recommandée d'interrompre.

Le moyen de l'application et дозировка

Les granules et пеллеты pour la préparation de la suspension pour l'ingestion, le comprimé

Нексиум en forme des comprimés il faut avaler entièrement (sans mâcher et sans briser), en buvant le liquide. À la difficulté de la déglutition on peut diluer le comprimé à 1/2 verres de l'eau plate. Boire reçu pèse des microgranules il faut à la longueur de 30 minutes, après quoi il faut encore une fois remplir le verre 100 мл l'eau, remuer les restes de la préparation et boire.

Нексиум en forme des granules et пеллет pour la préparation de la suspension pour перорального de l'accueil, en général, fixent aux enfants et les patients avec la difficulté de la déglutition. Pour la réception 10 мг de la préparation le contenu de 1 paquet il faut diluer à 15 мл l'eau. Quelques minutes (avant la formation de la suspension) sont nécessaires de remuer et attendre la solution reçue. Il faut accepter la suspension reçue à la longueur de 30 minutes, après quoi il faut encore une fois remplir le verre du même volume de l'eau, remuer les restes et absorber.

Utiliser pour la dissolution de la préparation l'eau gazeuse, ainsi que briser ou mâcher les microgranules il ne faut pas.

Par les malade, qui ne peuvent pas avaler, les comprimés divorcés dans l'eau plate ou reçu des granules et пеллет la suspension introduisent par назогастральный la sonde.

Il est recommandé d'appliquer le régime suivant дозирования :

• Le traitement érosif refljuks-ezofagita (les enfants de 1-11 années avec la masse du corps de 10 kg, Neksioum en forme des granules et пеллет) : разовая la dose pour les enfants avec le poids de 10-20 kg fait 10 мг, plus de 20 kg – 10-20 мг. Кратность de l'accueil – une fois par jour, la durée de la thérapeutique – 8 semaines;
• Le traitement symptomatique гастроэзофагеальной рефлюксной les maladies (les enfants de 1-11 années avec la masse du corps de 10 kg, Neksioum en forme des granules et пеллет) : une fois par jour selon 10 мг par la durée jusqu'à 8 semaines;
• Le traitement érosif refljuks-ezofagita (les adultes et les enfants de 12 ans) : une fois par jour selon 40 мг au cours du mois. Supplémentaire четырехнедельный la cure recommandent de passer à la préservation des symptômes de la maladie ou au cas où après le premier cours la guérison эзофагита n'est pas arrivée;
• La thérapeutique de longue durée soutenant en vue de la prévention de la récidive (les adultes et les enfants de 12 ans) : selon 20 мг une fois par jour;
• La thérapeutique symptomatique гастроэзофагеальной рефлюксной les maladies sans эзофагита (les adultes et les enfants de 12 ans) : selon 20 мг une fois par jour. Si dans un mois de la thérapeutique les symptômes ne passent pas, il est nécessaire de passer l'inspection supplémentaire. Après l'amélioration le passage au régime de l'accueil de Neksiouma est possible "en cas de force majeure", i.e. la préparation acceptent à l'apparition des symptômes avant leur retrait dans la dose de vingt-quatre heures 20 мг à 1 accueil. Pour les patients acceptant les préparations non stéroïdes antiphlogistiques, et les malades se rapportant au groupe du risque du développement de l'ulcère de l'estomac ou le duodénum, la thérapeutique en régime n'est pas recommandée "en cas de force majeure";
• L'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum (simultanément avec d'autres préparations) pour эрадикации Khelikobakter пилори, ainsi que le traitement de l'ulcère du duodénum associé à Khelikobakter пилори, et la prophylaxie des récidives associé à cette bactérie пептических des ulcères chez les malades avec l'ulcère peptique (les adultes) : 2 fois par jour selon 20 мг Neksiouma, 500 мг кларитромицина et 1000 мг амоксициллина. La thérapeutique passent à la longueur de 7 jours;
• De longue durée кислотоподавляющая la thérapeutique chez les malades qui ont transféré l'hémorragie de пептической les ulcères après l'application intraveineuse des moyens antisécrétoires médicinaux pour la prophylaxie de la récidive (les adultes) : une fois par jour selon 40 мг à la longueur de 30 jours (après la fin de la thérapeutique intraveineuse par les moyens antisécrétoires médicinaux);
• La cicatrisation des ulcères de l'estomac liés à l'application longue des préparations non stéroïdes antiphlogistiques les (adultes) : une fois par jour selon 20 ou 40 мг, la durée du cours – 1-2 mois;
• La prophylaxie de l'ulcère de l'estomac et le duodénum lié à l'accueil des préparations non stéroïdes antiphlogistiques : une fois par jour selon 20 ou 40 мг;
• Les états, caractérisant par l'hypersécrétion pathologique, y compris le syndrome de Zollingera-Ellisona et идиопатическую l'hypersécrétion : la dose initiale – 2 fois par jour selon 40 мг. Par la suite la dose choisissent individuellement, la durée du cours est diagnostiquée par le tableau clinique de la maladie.

Le lyophilisat pour la préparation инъекционного de la solution

Pour la dissolution de la préparation il faut utiliser seulement 0,9 % la solution du sodium хлорида.

La solution in'ektsionnyj de Neksiouma il ne faut pas mélanger ou introduire simultanément avec d'autres préparations.

La préparation est recommandée d'introduire à la fois après sa préparation. Au besoin de lui on peut garder à la longueur de 12 heures à la température jusqu'à 30 °С.

Est intraveineux Neksioum fixent à l'impossibilité de l'accueil de la préparation à l'intérieur, кратность les applications – une fois par jour.

Le régime дозирования est défini par les déclarations (la dose de vingt-quatre heures) :

• Le traitement эзофагита à гастроэзофагеальной рефлюксной les maladies : les enfants de 1-11 années de la masse du corps à 20 kg – 10 мг; les enfants de 1-11 années avec la masse du corps de 20 kg – 10 ou 20 мг; les adultes et les enfants de 12 ans – 40 мг;
• Le traitement symptomatique гастроэзофагеальной рефлюксной les maladies : les enfants de 1-11 années–10 мг; les adultes et les enfants de 12 ans – 20 мг;
• La cicatrisation пептических des ulcères liés à l'accueil des préparations non stéroïdes antiphlogistiques, chez rapportant au groupe du risque des malades : les adultes – 20 мг;
• La prophylaxie пептических des ulcères liés à l'accueil des préparations non stéroïdes antiphlogistiques : les adultes – 20 мг.

La période парентерального les applications de Neksiouma, en général, est courte, il est recommandé de traduire le malade sur l'accueil de la préparation à l'intérieur le plus vite possible.

Pour la prophylaxie de la récidive de l'hémorragie de пептической les ulcères après la tenue эндоскопического de l'hémostasie fixent d'habitude 80 мг Neksiouma en forme d'intraveineux инфузии à la longueur de 30 minutes avec ultérieur prolongé intraveineux инфузией dans la dose 8 мг par heure à la longueur de 72 heures. Pour la répression de la sécrétion de l'acide après la fin парентерального les applications on recommande la tenue de la thérapeutique antisécrétoire (par exemple, эзомепразол une fois par jour selon 40 мг à la longueur de 1 mois).

La durée de l'introduction de Neksiouma fait :

• Les injections intraveineuses : 10, 20 et 40 мг – de 3 minutes;
• Intraveineux инфузии : 10, 20 et 40 мг – 10-30 minutes; 80 мг – 30 minutes; 8 mg/tch – 71,5 ч. (En forme de prolongé инфузии).

À l'hémorragie de пептической les ulcères chez les malades avec les violations lourdes fonctionnelles du foie de Neksioum fixent selon 80 мг en forme d'intraveineux инфузии pendant 30 minutes avec ultérieur prolongé intraveineux инфузией dans la dose maxima 4 мг par heure à la longueur de 71,5 ч.

À la destination de Neksiouma sous toutes les formes médicinales la correction de la dose n'est pas demandée aux patients avec les violations de la fonction des reins. Avec la prudence appliquent la préparation chez les patients avec l'insuffisance rénale.

À cause de l'expérience limitée clinique il faut fixer aux malades avec le degré lourd de l'insuffisance rénale de Neksioum avec la prudence. La dose maxima de vingt-quatre heures au degré lourd de l'insuffisance de foie chez les adultes et les enfants de 12 ans doit être pas plus 20 мг, les enfants de 1-11 années – ont plus de 10 мг.

Par le malade âgé corriger le régime дозирования il ne faut pas.

Les actions marginales

• Le système nerveux : souvent – le mal de tête; rarement – парестезии, le vertige, la somnolence; rarement – la violation du goût;
• Le système kostno-musculaire : rarement – миалгия, артралгия; très rarement – la faiblesse musculaire;
• Le système hématopoïétique : rarement – la leucopénie, тромбоцитопения; très rarement – панцитопения, l'agranulocytose;
• Le système motchevydelitel'naya : très rarement – la néphrite interstitielle;
• Le système respiratoire : rarement – бронхоспазм;
• Le Canal alimentaire : souvent – la fermeture, la douleur dans le ventre, la diarrhée, le météorisme, le vomissement/nausée; rarement – la sécheresse dans la bouche; rarement – les candidoses du canal alimentaire, la stomatite; très rarement – la colite microscopique confirmée par les études histologiques;
• La peau et les tissus sous-cutanés : souvent – les réactions dans la place de l'introduction de la préparation (à l'introduction intraveineuse); rarement – la dermatite, l'éruption, la démangeaison, la vanesse; rarement – la photosensibilisation, алопеция; très rarement – toxique эпидермальный некролиз, le syndrome de Stivensa-Djonson, многоформная l'érythème;
• Les glandes laitières et le système sexuel : très rarement – гинекомастия;
• Le foie et желчевыводящие les voies : rarement – l'augmentation de l'activité des ferments de foie; rarement – l'hépatite (accompagné par la jaunisse ou sans elle); très rarement – l'insuffisance de foie, l'encéphalopathie chez les patients avec les maladies du foie;
• L'organe de la vue : rarement – l'illisibilité de la vue;
• Les violations psychiques : rarement – l'insomnie; rarement – l'excitation, la dépression, la confusion; très rarement – la conduite agressive, l'hallucination;
• Le métabolisme : rarement – гипонатриемия; très rarement – гипомагниемия, гипокальциемия (lié avec lourd гипомагниемией), l'hypokaliémie (provoqué гипомагниемией);
• Les réactions allergiques : rarement – les réactions de l'hypersensibilité (en forme de la fièvre, ангионевротического de l'oedème, les réactions anaphylactiques / du choc anaphylactique);
• Les autres : rarement – les oedèmes périphériques; rarement – la sudation excessive, l'indisposition.

À l'introduction intraveineuse de Neksiouma par le malade dans l'état critique, surtout à l'introduction des hautes doses, le développement de la violation irréversible de la vue (le lien pritchinno-d'instruction avec la tenue de la thérapeutique n'est pas établi) est possible.

Les indications spéciales

À l'apparition de n'importe quels signes anxieux (en forme de la perte considérable soudaine de la masse du corps, le vomissement réitéré, les dysphagies, le vomissement avec l'addition du sang), ainsi qu'en présence de l'ulcère de l'estomac (ou au soupçon sur elle) est nécessaire d'exclure la présence des néoplasmes malins, puisque l'application de Neksiouma peut amener à l'effacement des symptômes qu'ajournera l'organisation du diagnostic.

À la tenue du traitement de longue durée (il est plus long surtout que l'année) les malades doivent passer l'observation régulière médicale.

Dans les cas de l'application de la préparation il faut informer "en cas de force majeure" le médecin de l'apparition des symptômes atypiques.

Pendant la tenue de la thérapeutique pour эрадикации Khelikobakter пилори il faut prendre en considération la possibilité de la coopération médicinale de toutes les préparations appliquées.

En présence d'un haut risque du développement des fractures ou l'ostéoporose les malades doivent se trouver sous l'observation correspondante clinique.

Pendant la thérapeutique il faut respecter la prudence à la gestion du transport automobile qu'est lié à la probabilité du développement de telles actions marginales, comme le vertige, la somnolence et l'illisibilité de la vue.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de Neksiouma avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets suivants :

• Кетоконазол, итраконазол, эрлотиниб : la réduction de leur absorption;
• Дигоксин : l'augmentation de son absorption;
• Les préparations antiretrovirousnye (атазанавир, нелфинавир) : la réduction de leur concentration dans le sérum (la combinaison n'est pas recommandée);
• Саквинавир : l'augmentation de sa concentration dans le sérum;
• Циталопрам, le diazépam, имипрамин, фенитоин, кломипрамин et d'autres préparations, au métabolisme de qui prend part l'isoferment CYP2C19 : l'augmentation de leur concentration dans le plasma;
• Фенитоин : l'augmentation de sa concentration résiduelle chez les patients avec l'épilepsie;
• Такролимус, метотрексат : l'augmentation de sa concentration dans le sérum du sang;
• Les préparations du millepertuis troué, рифампицин : la réduction de la concentration эзомепразола dans le plasma du sang.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants.

La validité :

• Les comprimés : 3 ans à la conservation à la température jusqu'à 30 °C;
• Les granules et пеллеты pour la préparation de la suspension pour перорального de l'accueil : 3 ans à la conservation à la température jusqu'à 25 °C;
• Le lyophilisat pour la préparation инъекционного de la solution : 2 ans à la conservation à la température jusqu'à 30 °C dans la place protégée contre la lumière. Sans paquet de carton à комнатном l'éclairage environ 24 heures peut garder flacon.