Приорикс

Приорикс – vivant аттенуированная la vaccine combinée appliquée pour la prophylaxie de telles maladies, comme корь, épidémique паротит et la roséole.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – le lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction intramusculaire et sous-cutanée : la masse homogène poreuse de blanc à couleur blanche-rosâtre (selon 1 dose dans les flacons en verre, 1 flacon dans l'assortiment avec 1 seringue du dissolvant et les aiguilles pour les injections (1-2 pièces) à linéaire ячейковой à l'emballage, 1 emballage dans le paquet de carton; selon 1 dose dans les flacons en verre, dans la boîte de carton 1 flacon dans l'assortiment avec 1 ampoule du dissolvant ou 100 flacons avec 100 ampoules du dissolvant (dans la boîte séparée); selon 10 doses dans les flacons sombres en verre, dans la boîte de carton de 50 flacons dans l'assortiment avec 50 ampoules du dissolvant (dans la boîte séparée)).

Les substances actives au nombre de 1 dose de la vaccine :

• Аттенуированный la souche vaccinale du virus épidémique паротита (RIT4385, dérivé Jeryl Lynn) – le minimum 4,3 _lgТЦД50;
• Аттенуированный à la souche vaccinale du virus reproche (Schwarz) – le minimum
  3,5 _lgТЦД50;
• Аттенуированный la souche vaccinale du virus de la roséole (Wistar RA 27/3) – le minimum 3,5 _lgТЦД50.

À titre des substances auxiliaires sont utilisés : маннитол, сорбитол, les aminoacides, la lactose et неомицина le sulfate.

Le dissolvant représente l'eau pour les injections (0,5 мл).

La vaccine de Prioriks correspond aux exigences de l'Organisation mondiale de la santé selon la production des préparations biologiques, ainsi qu'aux exigences aux vaccines vivantes combinées, les vaccines contre épidémique паротита, reproche de la roséole.

Les déclarations vers l'application

Приорикс est appliqué pour la vaccination des enfants de l'âge de 12 mois contre reproche, la roséole et épidémique паротита.

Les contre-indications

• La grossesse;
• L'immunodéficit (primaire, ainsi que secondaire), à l'exception des patients avec l'infection assymptomatique du virus de l'immunodéficit la personne (HIV) et malade du syndrome du déficit immunitaire acquis par (SIDA);
• Les affections aiguës et l'aggravation des maladies chroniques (à l'exception des infections non lourdes aiguës respiratoires virulentes et les maladies intestinales aiguës – dans ces cas on peut passer la vaccination à la fois après la normalisation de la température du corps);
• Les réactions allergiques à l'introduction précédant de Prioriksa;
• L'extrême sensibilité vers n'importe quel composant de la vaccine, неомицину ou les oeufs de poule (n'est pas de plus la contre-indication vers l'inoculation la présence dans l'histoire de la maladie de la réaction allergique sur les oeufs de poule du caractère non anaphylactique, ou la dermatite de contact provoquée неомицином).

Le moyen de l'application et дозировка

Приорикс introduisent selon 1 dose (0,5 мл), est d'habitude sous-cutané, mais on peut faire et l'injection intramusculaire.

Selon le Calendrier russe des inoculations prophylactiques, Prioriks introduisent aux enfants à l'âge de 12 mois, ревакцинацию passent dans 6 ans. En outre on peut vacciner les filles à l'âge de 13 ans, s'ils n'étaient pas implantés auparavant ou recevaient seulement 1 inoculation моновалентной ou la vaccine combinée contre épidémique паротита, de la roséole et reproche.

Les règles de la préparation de la solution :

• Dans le flacon avec le lyophilisat introduisent le dissolvant joint directement devant l'inoculation;
• Secouent soigneusement le flacon pour la dissolution complète de la poudre, mais pas plus de 1 minute. La solution prête représente le liquide transparent d'orange clair à couleur claire-rouge. Si la vaccine a l'air autrement ou a les particules étrangères, ne l'utilisent pas;
• Pour l'introduction utilisent une nouvelle aiguille stérile. À l'enceinte de la préparation de многодозовой les emballages les nouveaux seringues et l'aiguille il est nécessaire d'utiliser chaque fois.

Le lyophilisat dilué à многодозовой à l'emballage peut être utiliser pendant 1 journée de travail (i.e. le maximum pendant 8 heures) à la condition de sa conservation à la température 2-8 ºС (dans le réfrigérateur). Tirer la solution du flacon il est nécessaire avec l'observation sévère des règles de l'asepsie.

Les actions marginales

Le profil de la sécurité de la vaccine de Prioriks est fondé sur les données reçues pour 12 mille des personnes, qui recevaient la préparation dans le cadre des études cliniques. Les événements étaient enregistrés pendant 42 jours après l'inoculation :

• Les infections : souvent (≥1 %, <10 %) – les infections des voies respiratoires supérieures; parfois (≥0,1 %, <1 %) – une moyenne otite;
• Le système de l'hématopoïèse : parfois – лимфаденопатия;
• Le système digestif : parfois – la diarrhée, l'augmentation des glandes parotides, le vomissement, l'anorexie;
• Le système cérébro-spinal : parfois – l'insomnie, la nervosité, les pleurs extraordinaires; rarement (≥0,01 %, <0,1 %) – фебрильные les crampes;
• Le système réfractaire : rarement – les réactions allergiques;
• Le système respiratoire : parfois – la toux, la bronchite;
• Les réactions dermatologiques : souvent – l'éruption cutanée;
• L'organe de la vue : parfois – la conjonctivite;
• Les réactions locales : très souvent (≥10 %) – la rubéfaction dans la place de l'introduction de la préparation; souvent – la maladiveté et l'oedème;
• Les réactions totales : très souvent – l'augmentation de température du corps jusqu'à 37,5 ºС et est un peu plus haute (ou rectal jusqu'à 38 ºС), souvent – l'augmentation de température du corps plus 39 ºС (ou rectal jusqu'à 39,5 ºС).

Dans les conditions de la vaccination massive on enregistrait les effets secondaires suivants :

• Les infections : la méningite;
• Le système cérébro-spinal : la myélite transversale, l'encéphalite, la névrite périphérique, le syndrome de Gijena-Barre (aigu primaire идиопатический la polynévrite);
• Le système réfractaire : les réactions anaphylactiques;
• Le système kostno-musculaire : l'arthrite, артралгия;
• Le système de l'hématopoïèse : тромбоцитопеническая du pourpre, тромбоцитопения;
• Les réactions dermatologiques : многоформная l'érythème;
• Les autres : le syndrome de Kavasaki, l'oedème passager douloureux de courte durée des testicules, кореподобный le syndrome, ainsi que les états rappelant паротит.

À l'introduction accidentelle intraveineuse le développement des réactions lourdes et même le choc est possible.

Les indications spéciales

L'introduction intraveineuse de la vaccine est catégoriquement interdite!

Avant l'introduction de Prioriksa il est nécessaire de se persuader que l'agent désinfectant (par exemple, l'alcool) s'est évaporé de la surface de la peau et le bouchon du flacon, puisque cette substance peut инактивировать аттенуированные les virus au nombre de la vaccine.

Il faut respecter la prudence spéciale à l'introduction de la préparation aux personnes avec les crampes et les maladies allergiques dans l'anamnèse, y compris familial. Après l'inoculation tels patients le minimum pendant 30 minutes doivent être surveillés du médecin. De plus dans le cabinet d'inoculation doivent être on prévoit absolument les moyens противошоковой les thérapeutiques insérant la solution эпинефрина de (l'adrénaline) 1:1000.

Pendant la lactation la préparation peut être appliquée après l'estimation soigneuse du rapport du profit/risques.

Il faut faire aux femmes de l'âge génital l'inoculation après le test confirmant l'absence de la grossesse. Pendant 3 mois après la vaccination il est nécessaire d'appliquer les méthodes sûres de la contraception.

La coopération médicinale

Приорикс on peut introduire dans un jour avec les vaccines suivantes : АДС, АКДС, contre Haemophilus influenzae le type b, contre l'hépatite B, vivant et инактивированная полиомиелитная la vaccine. Une importante condition – l'introduction des préparations à de différents terrains du corps par les différents seringues.

On peut introduire n'importe quelle autre vaccine vivante virulente avec l'intervalle minimal 1 mois.

Приорикс on ne peut pas mélanger dans un seringue avec d'autres vaccines.

On peut appliquer le moyen donné pour l'inoculation réitérée chez les personnes, qui étaient auparavant вакцинированы моновалентной la vaccine contre épidémique паротита, la roséole et reproche ou une autre vaccine correspondante combinée.

Au besoin de la tenue туберкулиновой il faut mettre les essais elle ou simultanément avec la vaccination, ou dans 6 semaines après elle, puisque de rougeole вакцинальный le procès (et, probablement, паротитный) peut provoquer la réduction temporaire de la sensibilité de la peau, à cause de quoi la réception ложноотрицательного du résultat туберкулиновой les essais est possible.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder et transporter (la vaccine, ainsi que le dissolvant) à la température 2-8 ºС. Le dissolvant, qui est emballé séparément de la vaccine, on peut garder et transporter à la température 2-25 ºС. Ne pas congeler. Ménager des enfants.

La validité de la vaccine – 2 ans, le dissolvant – 5 ans.