Пропанорм

Пропанорм – антиаритмический la préparation.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales :

• Les comprimés couverts de l'enveloppe : de la couleur presque blanche ou blanche, la forme ronde biconvexe (selon 10 pièces à блистере, dans le paquet de carton 5 блистеров);
• La solution pour intraveineux (в/в) les introductions : le liquide incolore transparent (selon 10 мл dans les ampoules en verre sans couleur avec le point de la fracture, à linéaire ячейковой à l'emballage de 5 ampoules, dans le paquet de carton de 2 emballages).

1 comprimé contient :

• La substance agissant : пропафенона гидрохлорид – 150 мг ou 300 мг que correspond au contenu пропафенона 135,7 мг ou 271,05 мг;
• Les composants auxiliaires : гипромеллоза 5, l'amidon de maïs, la microcellulose en grains, коповидон, le magnésium стеарат, le sodium кроскармеллоза, le macrogoal 6000, le sodium лаурилсульфат, l'émulsion диметикона du silicium диоксидом, le titan диоксид.

1 мл de la solution contient :

• La substance agissant : пропафенона гидрохлорид – 3,5 мг;
• Les composants auxiliaires : декстрозы (les glucoses) le monohydrate, l'eau pour les injections.

Les déclarations vers l'application

Les comprimés couverts de l'enveloppe
L'application de Propanorma est montrée pour la prophylaxie et le traitement аритмических des pathologies :

• Les violations paroksizmal'nye du rythme (le syndrome de Wolf-Parkinson-Ouajta, наджелудочковые – фибрилляция et la palpitation des oreillettes);
• Желудочковая et наджелудочковая l'extrasystole;
• Predserdno-jeloudotchkovaya re-entry (le mécanisme de l'entrée réitérée inverse de l'impulsion) тахикардия.

Outre cela, les comprimés fixent pour la prophylaxie stable мономорфной желудочковой тахикардии.

La solution pour в/в les introductions
La solution fixent pour купирования des paroxysmes фибрилляции des oreillettes, la palpitation des oreillettes, наджелудочковых тахикардий, le syndrome de Wolf-Parkinson-Ouajta, желудочковых тахикардий (en l'absence des violations сократительной la fonction du gauche ventricule).

Les contre-indications

• L'hypotension exprimée artérielle exprimée брадикардия;
• La violation considérable vodno-elektrolitnogo de la balance (y compris le métabolisme du potassium);
• La forme lourde chronique обструктивной les maladies des poumons (ХОБЛ);
• L'application simultanée ритонавира;
• Le syndrome de la faiblesse синусового du noeud;
• Le blocus atrioventrikoulyarnaya II-III du degré;
• Les changements exprimés du myocarde organique генеза : рефрактерная l'asystolie chronique à la faction du rejet du gauche ventricule est plus petite 35 %, кардиогенный le choc (non y compris аритмический le choc);
• La période de l'alimentation de poitrine;
• L'âge jusqu'à 18 ans;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Outre cela, l'application des comprimés est contre-indiquée :

• La violation внутрипредсердной de la conductibilité;
• Le blocus distal ou le blocus des pieds de la touffe de Gisa en absence электрокардиостимулятора;
• Миастения;
• L'asystolie incontrôlable chronique;
• La forme lourde de l'asystolie chronique dans le stade de la décompensation.

Les contre-indications supplémentaires vers l'application de la solution pour в/в des injections :

• Le syndrome aigu coronaire;
• Le syndrome de Brougada;
• Миастения gravis;
• La violation de la conductibilité de l'excitation entre les oreillettes et les ventricules, внутрижелудочковая, синоатриальная le blocus chez les malades sans электрокардиостимулятора;
• L'allongement de l'intervalle QT;
• L'application simultanée трициклических des antidépresseurs, цизаприда, фенотиазинов, бепридила, макролидов pour l'ingestion (les moyens allongeant l'intervalle QT).

Avec la prudence il faut fixer Propanorm à ХОБЛ à un moyen degré facile, les patients avec le conducteur établi artificiel du rythme du coeur, dans l'âge avancé.

Outre cela :

• Les comprimés : les violations de la fonction des reins et/ou le foie, миастения gravis;
• La solution : l'asthme bronchique, les défaites organiques du myocarde, l'hypotension artérielle, l'insuffisance rénale et/ou de foie, hyper- et l'hypokaliémie.

L'application des comprimés et la solution pendant la grossesse est montrée seulement selon les déclarations de vie (particulièrement dans I trimestre), à la condition de l'excès du profit attendu de la thérapeutique pour la mère sur la menace potentielle au fruit.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés couverts de l'enveloppe
Les comprimés absorbent, après la nourriture, en avalant entièrement et en buvant la quantité suffisante de l'eau.

Le médecin fixe le régime дозирования et corrige individuellement, en tenant compte des déclarations cliniques.

La dose ordinaire de vingt-quatre heures – 450 мг (selon 150 мг 3 fois aux jours dans toutes les 8 heures). Pour l'acquisition de l'effet souhaité thérapeutique on peut montrer l'augmentation de la dose initiale tous les 3-4 jours jusqu'à 600 мг aux jours (à 2 accueils) ou jusqu'à la dose maxima de vingt-quatre heures 900 мг – à 3 accueils.

La dose de charge à купировании du paroxysme фибрилляции des oreillettes fait 600 мг une fois.

Si au fond de l'application de Propanorma la fréquence de l'apparition et le poids de l'arythmie augmente, il est recommandé de réduire la dose ou provisoirement supprimer la préparation.

Par le malade avec le poids du corps il y a 70 moins de kg ou à l'âge 70 ans est plus aînés fixent la dose réduite, commencer l'application il faut dans les conditions de l'hôpital sous le contrôle de la pression artérielle (l'ENFER) et l'électrocardiographie (ЭКГ).

Le régime дозирования pour les malades avec la fonction violée du foie doit faire 1/5-1/3 de la dose ordinaire, avec la fonction violée des reins (à la clairance de la créatinine il y a 10 moins de %) la dose initiale réduisent à 2 fois.

La solution pour intraveineux (в/в) les introductions
La solution est destinée pour в/в струйного ou l'introduction minuscule.

Pour инфузионного de la solution on peut utiliser seulement 5 % la solution du glucose!

De longue durée инфузию il faut passer dans 3-5 minutes après l'introduction intraveineuse de la préparation.

Le régime дозирования est établi par le médecin en vertu des données de l'électrocardiographie et l'état clinique du patient individuellement.

Recommandé дозирование :

• В/в струйное l'introduction : lentement – la préparation introduisent pendant 10 minutes du compte selon 1,5-2 мг sur 1 kg du poids du malade. L'acquisition de l'effet clinique dans 90-120 minutes peut de nouveau introduire la dose donnée;
• De courte durée инфузия : pendant 60-180 minutes à la vitesse de 0,5-1 мг de la préparation par minute – du compte selon 0,5-2 мг sur 1 kg du poids. Pour l'acquisition de l'effet clinique dans 60-120 minutes on peut répéter la procédure;
• Long инфузии : jusqu'à 560 мг aux jours qu'est équivalent 160 мл de la solution de Propanorma.

La dose de vingt-quatre heures ne doit pas excéder 560 мг.

Pour le traitement de l'arythmie lourde on montre l'application de courte durée et long инфузий.

Il faut passer la procédure de l'introduction de la préparation sous le contrôle soigneux de l'état du malade, en cas du changement considérable de la fréquence des réductions cordiales (ЧСС), l'élargissement plus que sur 25 % de l'ensemble QRS ou les allongements de l'intervalle QT plus que sur 20 %, il est nécessaire immédiatement de cesser инфузию!

À la fonction violée des reins et/ou le foie l'application même des doses ordinaires thérapeutiques peut provoquer кумуляцию пропафенона гидрохлорида dans l'organisme. Près de la catégorie donnée des malades on montre l'application титрационных des doses de la préparation sous le contrôle soigneux ЭКГ et les concentrations de la substance active dans le plasma du sang.

Après la cultivation de la solution pour в/в les introductions à 5 % la solution du glucose la stabilité (physique et chimique) la préparation se garde pendant 72 heures à la température 25 °C. Mais du point de vue de la microbiologie préparer la solution il est nécessaire avant l'application directe. En cas de besoin prêt pour инфузии on peut utiliser la solution pendant les 24 heures à venir à condition que la température de sa conservation n'excède pas 2-8 °C.

Les actions marginales

Les comprimés couverts de l'enveloppe

• Le système Cardio-vasculaire : желудочковые тахиаритмии, атриовентрикулярная (AV) la dissociation, брадикардия, l'aggravation du cours de l'asystolie (à la fonction réduite du gauche ventricule), la sténocardie, синоатриальная (SA) le blocus, la violation внутрижелудочковой de la conductibilité, AV le blocus, наджелудочковые тахиаритмии, au fond des hautes doses – ортостатическая l'hypotension;
• Le système nerveux : le vertige, le mal de tête; rarement – la diplopie, les crampes, l'illisibilité de la vue;
• Le système digestif : la sécheresse dans la bouche, le changement des gustations, l'amertume de la bouche, la réduction de l'appétit, la nausée, le poids à эпигастральной à la zone, la fermeture, la diarrhée; rarement – les troubles fonctionnels du foie, холестаз, холестатическая la jaunisse;
• L'appareil uro-génital : la réduction de la puissance, олигоспермия;
• Les réactions allergiques : la démangeaison cutanée, l'éruption, la rubéfaction de la peau, l'exanthème, волчаночноподобный le syndrome, la vanesse;
• Les paramètres de laboratoire : l'apparition антинуклеарных des anticorps, l'agranulocytose, la leucopénie, l'augmentation de la durée de l'hémorragie, тромбоцитопения;
• Les autres : бронхоспазм, la faiblesse, l'éruption sur la peau геморрагического du caractère.

La solution pour в/в les introductions

• Le système Cardio-vasculaire : très souvent – la sensation des palpitations de coeur, la violation de la conductibilité; souvent – брадикардия, à réduit сократительной les fonctions du gauche ventricule – l'alourdissement du courant de l'asystolie; SA le blocus, AV le blocus, желудочковые тахиаритмии, la violation внутрижелудочковой de la conductibilité, наджелудочковые тахиаритмии, à l'accueil dans de hautes doses – la réduction considérable de la pression artérielle (y compris постуральная et ортостатическая l'hypotension); rarement – проаритмии (l'accélération du pouls (тахикардия), фибрилляции des ventricules); la fréquence est inconnue – l'aggravation du courant de l'asystolie chronique;
• Le système nerveux : très souvent – le vertige; souvent – la syncope; rarement – спутанность les consciences, l'alarme, le mal de tête, парестезия, l'ataxie; rarement – l'illisibilité de la perception visuelle, la diplopie; la fréquence est inconnue – les symptômes extrapyramidaux, les crampes;
• Le système digestif : souvent – la sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche, диспептические les désorganisations, la violation du goût; rarement – холестаз, les maladies du foie, l'hépatite, la jaunisse; la fréquence est inconnue – l'envie vomitive;
• Les glandes laitières et les organes génitaux : rarement – l'impuissance; la fréquence est inconnue – la réduction passagère de la quantité de spermatozoïdes;
• Les tissus conjonctifs et le système kostno-musculaire : rarement – le syndrome avec les symptômes du lupus systémique rouge;
• Les études de laboratoire : rarement – тромбоцитопения, l'augmentation de l'activité des ferments du foie (alcalin фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспарагинаминотрансферазы); rarement – l'agranulocytose, la leucopénie; la fréquence est inconnue – гранулоцитопения;
• Les réactions allergiques : rarement – l'éruption, la démangeaison, la rubéfaction de la peau, la vanesse;
• Les autres : бронхоспазм, la faiblesse, артралгия.

Les indications spéciales

Il faut accompagner toute la période de la thérapeutique par la tenue régulière ЭКГ, le contrôle de l'activité de foie трансаминаз, электролитного de la balance (particulièrement le niveau de la concentration du potassium dans le sang).

En présence des violations электролитного de la balance il faut les ajuster avant l'application de la préparation.

À cause du risque augmenté аритмогенной de l'activité пропафенона commencer le traitement il faut dans les conditions de l'hôpital.

L'application de Propanorma pour le traitement желудочковых des violations du rythme produit l'action plus effective, que антиаритмические les préparations IA et IB de la classe.

La bioaccessibilité de la préparation chez les patients avec l'insuffisance de foie sur 70 % est plus haute ordinaire, c'est pourquoi il leur faut fixer la dose réduite et régulièrement contrôler les paramètres de laboratoire.

Chez les malades avec le conducteur artificiel du rythme du coeur il faut s'approcher avec la prudence spéciale à la définition des déclarations et la dose de la préparation.

À l'application de longue durée des anticoagulants et гипогликемических des moyens le malade a besoin de l'observation régulière clinique et le contrôle soigneux des paramètres de laboratoire.

Au fond de l'application de la solution sur ЭКГ l'apparition бругадоподобных des changements et le diagnostic du courant assymptomatique du syndrome de Brougada est possible. C'est pourquoi il faut accompagner l'introduction de la préparation par l'inspection électrocardiologique.

En cas de la manifestation au fond de l'accueil пропафенона AV les blocus de III degré, SA du blocus ou l'extrasystole se répétant souvent il faut supprimer la thérapeutique.

À cause du risque проаритмогенного les influences l'application de la préparation est montrée seulement d'orifice et sous le contrôle le médecin.

Пропанорм exerce l'influence sur la capacité à concentrer l'attention, la vitesse des réactions psychomotrices, c'est pourquoi pendant le traitement au malade il faut s'abstenir de la gestion des véhicules et les mécanismes.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de Propanorma :

• Лидокаин intensifie кардиодепрессивный l'effet de la préparation, c'est pourquoi la combinaison donnée est contre-indiquée;
• Пропранолол, les anticoagulants indirects, метопролол, la ciclosporine augmentent la concentration dans le plasma du sang;
• Дигоксин augmente le risque du développement гликозидной les intoxications;
• Варфарин intensifie l'action au fond du blocage du métabolisme;
• Local анестетики augmentent le risque de la défaite du système cérébro-spinal;
• Les antidépresseurs Tritsiklitchesky, bêta-адреноблокаторы peuvent intensifier антиаритмическое l'action de la préparation;
• Амиодарон augmente la probabilité de l'apparition тахикардии comme "la pirouette";
• Хинидин, циметидин contribuent à l'augmentation de la concentration пропафенона dans le plasma du sang sur 20 %;
• Рифампицин, en accélérant le métabolisme, réduit l'effet thérapeutique de la préparation (on demande la correction de la dose).

À la thérapeutique accompagnant par les moyens opprimant l'hématopoïèse médullaire, augmente le risque миелосупрессии.

La probabilité du développement des actions marginales de Propanorma augmente à la combinaison avec les préparations possédant négatives инотропным l'action ou opprimant AV et SA les noeuds.

Les délais et les conditions de la conservation

Ménager des enfants.

Garder dans protégé contre la lumière et l'humidité la place à la température 15-25 °C.

La validité : les comprimés – 3 ans, la solution – 4 ans.