Пурегон

Пурегон – la préparation avec фолликулостимулирующим par l'action.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales de l'émission de Pouregona :

• La solution pour l'introduction intramusculaire et sous-cutanée : incolore, transparent (dans les flacons incolores en verre selon 0,5 мл, selon 1 5 ou 10 flacons, dans le paquet de carton);
• La solution pour l'introduction sous-cutanée : incolore, transparent (dans les cartouches incolores en verre selon 0,36, 0,72 ou 1,08 мл (300/600/900 МЕ), selon 1 cartouche dans le paquet de carton dans l'assortiment avec les aiguilles – 6 pièces (300/600 МЕ) ou 9 pièces (900 МЕ)).

Dans la composition de 1 flacon (0,5 мл) entre :

• La substance active : рекомбинантный фоллитропин le bêta – 100, 150 ou 200 МЕ (les unités internationales);
• Les composants auxiliaires : полисорбат 20 – 0,1 мг, la saccharose – 25 мг, le dihydrate du citrate du sodium – 7,35 мг, метионин – 0,25 мг, гидроксид du sodium 0,1 н ou l'acide chlorhydrique 0,1 н – jusqu'à pH 7, l'eau pour les injections – jusqu'à 0,5 мл.

Dans la composition de 1 cartouche entre :

• La substance active (0,36/0,72/1,08 мл) : рекомбинантный фоллитропин le bêta – 300, 600 ou 900 МЕ;
• Les composants auxiliaires (0,36/0,72/1,08 мл) : полисорбат 20 – 0,105/0,177/0,234 мг, la saccharose – 21/39/58,5 мг, le dihydrate du citrate du sodium – 6,17/11,5/17,2 мг, метионин – 0,21/0,39/0,59 мг, гидроксид du sodium 0,1 н ou l'acide chlorhydrique 0,1 н – jusqu'à pH 7, l'alcool benzylique – 4,2/7,8/11,7 мг, l'eau pour les injections – jusqu'à 0,42/0,78/1,17 мл.

Les déclarations vers l'application

Пурегон fixent au traitement de la stérilité féminine en présence des déclarations suivantes :

• L'induction de la superovulation – pour l'induction du développement multiple des follicules à la tenue de l'insémination artificielle (par exemple, dans les méthodes de la fécondation/transfert extracorporelle de l'embryon (EKO/PE), intra-utérin инсеминации (ВМИ) et les introductions du spermatozoïde au cytoplasme (ИКСИ));
• Ановуляция, y compris le syndrome поликистоза des ovaires (СПКЯ) à l'insensibilité vers le clomifène.

Les contre-indications

• Les violations anatomiques des organes génitaux, qui sont incompatibles avec la grossesse;
• Les violations exprimées fonctionnelles du foie/reins;
• Les hémorragies (vaginal'nye / utérin) non constaté генеза;
• Les tumeurs de l'utérus, la glande laitière, les ovaires, l'hypothalamus, l'hypophyse;
• La kisty/augmentation des ovaires, non lié au syndrome поликистоза des ovaires;
• Le myome incompatible avec la grossesse de l'utérus;
• L'insuffisance primaire des ovaires;
• Les maladies dekompensirovannye du système endocrine (par exemple, la violation de la glande thyroïde, l'hypophyse ou les glandes surrénales);
• La grossesse et la période de l'affouragement de poitrine;
• L'extrême sensibilité vers les composants faisant partie de la préparation.

Le moyen de l'application et дозировка

La thérapeutique par Pouregonom doit être fixée par le médecin ayant l'expérience du traitement de la stérilité.

Il est nécessaire de choisir la dose individuellement, en se fondant sur la réponse des ovaires, sous le contrôle de la concentration эстрадиола et les études ultrasonores.

Пурегон produit l'action à une plus petite dose totale et plus petit selon la durée le cours de la thérapeutique, nécessaire à la maturation, par comparaison avec reçu de l'urine фолликулостимулирующим par l'hormone (ФСГ) que minimise la probabilité de l'apparition гиперстимуляции des ovaires.

Le succès du traitement est plus probable pendant les premiers de 4 cours, par la suite il diminue graduellement.

À ановуляции l'application du schéma successif de la thérapeutique commençant par l'introduction quotidienne de Pouregona dans la dose 50 ME à la longueur de, au minimum, est récommandée 7 jours. En cas de l'absence de la réponse des ovaires on montre l'augmentation graduelle de la dose de vingt-quatre heures avant l'acquisition de la croissance des follicules et/ou l'augmentation de la concentration эстрадиола dans le plasma, qui témoignent de l'acquisition optimum фармакодинамического de la réponse – quotidien signifiant (sur 40-100 %) les augmentations de la concentration эстрадиола dans le plasma.

Puis la dose quotidienne soutiennent avant l'acquisition de l'état преовуляции, qui définissent selon la présence du follicule dominant par le diamètre, au minimum, 0,18 cm (d'après les données des études ultrasonores) et/ou les concentrations эстрадиола dans le plasma du sang de 1000-3000 pmol'/l (300-900 pg/ml).

Dans la plupart des cas pour l'acquisition de cet état la tenue du cours médical par la durée de 1-2 semaines est nécessaire.

Après l'acquisition de l'état nécessaire l'introduction de Pouregona cessent et индуцируют l'ovulation par l'introduction хорионического de la gonadotropine (ХГ). Si la concentration эстрадиола augmente trop vite (pendant quelques jours successifs plus qu'à 2 fois chaque jour) ou la quantité de follicules est trop grande, la dose quotidienne réduisent. Puisque chaque follicule par le diamètre de 0,14 cm est преовуляторным, en présence de quelques tels follicules augmente la probabilité du développement de la grossesse multifécondée. Dans ce cas introduire la gonadotropine il ne faut pas. Aussi la prévention de la grossesse multifécondée doit prendre les mesures pour la protection contre l'arrivée de la grossesse.

En vue de l'induction de la superovulation pendant la tenue de l'insémination artificielle l'application des divers schémas стимуляции est possible. Pendant, au minimum, 4 premiers jours sont récommandés l'introduction 150-225 ME de la préparation. Par la suite la dose choisissent individuellement, à partir de la réaction des ovaires. En général, pendant 6-12 jours il suffit d'appliquer les doses soutenant à 75-375 ME, cependant parfois on demande les cours plus longs médicaux.

Пурегон appliquent comme la monothérapeutique ou en liaison d'autres préparations (l'agoniste ou l'antagoniste гонадолиберина (GnRG)) en vue de la prévention du pic prématuré de l'ovulation. Dans les cas de l'application des analogues de GnRG on peut fixer de plus hautes doses totales de Pouregona.

Le contrôle de la réaction des ovaires réalisent à l'aide des études ultrasonores et la définition de la concentration эстрадиола dans le plasma. En présence de, au minimum, les 3 follicules ayant d'après les données de l'étude ultrasonore le diamètre de 0,16-0,20 cm, et une bonne réaction des ovaires (à la concentration эстрадиола dans le plasma du sang de 1000-1300 pmol'/l (300-400 pikogramm/ml) sur chaque follicule par le diamètre il y a 0,18 plus de cm) l'introduction ХГ индуцируют la phase finale de la maturation du follicule. Аспирация des ovules est passé dans 34-35 heures.

En vue de la prévention des sensations douloureuses à l'introduction de la solution et l'information vers le minimum de sa fuite de la place de l'injection de Pouregon il faut introduire lentement внутримышечно ou est sous-cutané. À cause du risque existant du développement de l'atrophie de graisse il faut alterner les terrains pour l'introduction sous-cutanée. La solution non utilisée suppriment.

Introduire Pouregon est indépendamment sous-cutané on peut après la réception des instructions détaillées du médecin.

La solution produite dans les cartouches est destinée à l'introduction sous-cutanée à l'aide du stylo-injecteur de "Pouregon Pen", dans les flacons – pour l'introduction à l'aide du seringue.

Le domaine du ventre autour du nombril est la place plus convenante pour l'introduction sous-cutanée de la préparation. Changer la place de l'introduction il faut à chaque injection. L'introduction de la solution à d'autres terrains du corps est possible.

À l'introduction de la préparation l'aiguille introduisent sous la surface de la peau sous l'angle 90 °. Avant l'application il faut se persuader que l'aiguille n'a pas percé l'artère ou la veine.

Le massage prudent de la place de l'introduction de Pouregona (à la pression invariable) contribue à la distribution égale de la solution et contribue à la réduction du risque du développement des sensations désagréables.

Les actions marginales

Pendant l'application de Pouregona le développement des réactions locales en forme de l'hématome, les douleurs, les hyperhémies, l'oedème, la démangeaison (étaient observés près de 3 % des malades) est possible. Dans la plupart des cas ces violations ont le caractère de courte durée et modéré.

À 1 % des cas on observait le développement des réactions systémiques allergiques – les érythèmes, la vanesse, l'éruption et la démangeaison.

Aussi pendant la thérapeutique on marquait le développement de telles maladies/états :

• Le syndrome гиперстимуляции des ovaires (près de 4 % des cas). Les symptômes principaux cliniques de cette violation (au courant modéré) : la diarrhée, la nausée, la hausse et la douleur dans le ventre (est lié à la violation de la circulation du sang veineuse et l'irritation de la péritoine), l'augmentation des ovaires pour le compte кист. Se développe Dans les cas particuliers le syndrome exprimé menaçant les vies гиперстимуляции des ovaires. Il se caractérise par l'ascite, la présence grand, enclin à la rupture кист des ovaires, l'hydrothorax et l'augmentation du poids (à cause du retard du liquide de l'organisme). Au fond du syndrome гиперстимуляции des ovaires dans les cas rares on marquait le développement de la thromboembolie (veineux ou artériel);
• L'avortement spontané;
• La maladiveté, нагрубание et/ou la douleur des glandes laitières;
• L'augmentation de la probabilité du développement multifécondé et la grossesse ultra-utérine.

Dans les cas rares à la tenue de la thérapeutique combinée en liaison de ХГ ou d'autres hormones gonadotropes probablement le développement de la thromboembolie.

Les indications spéciales

Avant l'application de Pouregona il faut exclure la présence des maladies endocrines.

À la tenue de l'induction de l'ovulation à l'aide des préparations gonadotropes augmente le risque du développement de la grossesse multifécondée. Le développement des follicules multiples est prévenu par la correction correspondante de la dose ФСГ. À la grossesse multifécondée on marque un plus haut risque de l'apparition des complications pendant la grossesse et à перинатальный la période. Avant la thérapeutique des femmes il faut prévenir de la possibilité du développement de la grossesse multifécondée.

Il est nécessaire de passer la première introduction de Pouregona sous l'observation directe du spécialiste.

À l'insémination artificielle le risque de l'interruption de grossesse précoce, ainsi que la fréquence du développement des défauts innés du développement est plus haute (par comparaison avec la conception naturelle).

À la tenue de l'insémination artificielle (surtout ЭКО) il y a souvent des anomalies des tubes utérins qu'augmente la probabilité du développement de la grossesse ultra-utérine. C'est pourquoi importante est la réception de la confirmation précoce ultrasonore de la disposition intra-utérine du fruit.

Avant l'application de Pouregona et régulièrement pendant la thérapeutique il est nécessaire de passer l'étude ultrasonore en vue du contrôle du développement des follicules et définir la concentration эстрадиола dans le plasma. Le diagnostic гиперстимуляции des ovaires peut être confirmé à l'aide des études ultrasonores. Les rejets tranzitornye des résultats des essais de foie fonctionnels peuvent indiquer aux violations fonctionnelles du foie, qui peuvent être accompagnées par les changements morphologiques sur les biopsies du foie (sont les informations sur le lien de cette violation avec le syndrome гиперстимуляции des ovaires).

Chez les femmes des groupes universellement admis du risque en ce qui concerne les thromboses (à l'anamnèse correspondante personnelle ou familiale, l'obésité exprimée avec l'indice de la masse du corps> 30 ^kg/m2 ou diagnostiqué тромбофилии) le risque de l'apparition artériel ou veineux тромбоэмболий est plus haut (même sans syndrome accompagnant гиперстимуляции que les ovaires au fond de la thérapeutique). En raison de cela avant la destination de Pouregona telles malades doivent comparer la probabilité de la tenue fructueuse de l'induction de l'ovulation au risque possible de l'apparition des complications. Il faut prendre en considération de plus qu'elle-même la grossesse est accompagnée par l'aggravation du risque du développement de la thrombose.

Пурегон peut contenir les traces неомицина et/ou la streptomycine que peut être la raison de l'apparition de la réaction de l'hypersensibilité.

La coopération médicinale

Пурегон avec d'autres moyens médicinaux фармацевтически est incompatible.

À сочетанном l'application avec le clomifène peut se renforcer la réaction des ovaires.

Pour l'acquisition de la réaction suffisante des ovaires après la tenue десенситизации de l'hypophyse à l'aide des agonistes de GnRG le médecin peut fixer de plus hautes doses de Pouregona.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place inaccessible pour les enfants à la température 2-8 °C, sans congeler.

La validité – 3 ans.

Le délai maximum de la conservation de la solution après l'introduction de l'aiguille à la cartouche – 28 jours.