Вазилип

Вазилип – la préparation appliquée pour la réduction du contenu du cholestérol total et le cholestérol des lipoprotéines de la densité basse (ЛПНП) dans le plasma du sang.

La forme de l'émission et la composition

Вазилип produisent en forme des comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse (rond, un peu biconvexe avec les bords fauchés, la couleur blanche ou presque blanche), selon 7 pièces à блистерах, selon 2 ou 4 блистера dans les paquets de carton.

Dans la composition de 1 comprimé entre 10 мг, 20 мг ou 40 мг de la substance active – симвастатина.

Les composants auxiliaires faisant partie de la préparation : бутилгидроксианизол, le monohydrate de la lactose, la cellulose microcristalline, прежелатинизированный l'amidon, l'acide citrique aride, l'acide ascorbique, l'amidon de maïs, le magnésium стеарат.

La composition de l'enveloppe pelliculeuse : гипромеллоза, пропиленгликоль, le talc, диоксид du titan.

Les déclarations vers l'application

Вазилип appliquent pour le traitement de l'hypercholestérinémie :

• De l'hypercholestérinémie primaire ou mélangé дислипидемии (simultanément avec le régime et à l'inefficacité de la tenue des autres actions non médicamentaires – la charge physique et la réduction de la masse du corps);
• De l'hypercholestérinémie homozygote héréditaire (simultanément avec le régime spécial et гиполипидемической par la thérapeutique, par exemple, avec l'aphérèse ЛПНП, ou à l'inefficacité de ces mesures).

Aussi la préparation appliquent pour la prophylaxie des maladies cardio-vasculaires :

• Pour la réduction de la mortalité cardio-vasculaire et la morbidité chez les malades avec le diabète sucré ou les manifestations cliniques des maladies artérioscléreuses cardio-vasculaires au niveau normal ou augmenté du cholestérol;
• Comme la mesure supplémentaire кардиопротекторной les thérapeutiques et les corrections des autres facteurs du risque.

Les contre-indications

L'application de Vazilipa est contre-indiquée :

• Dans la phase active des maladies du foie ou à l'augmentation ferme de l'activité de foie трансаминаз de l'étiologie obscure;
• Simultanément avec ингибиторами de l'isoferment CYP3A4 (par exemple, кетоконазолом, итраконазолом, ингибиторами протеазы l'HIV, l'érythromycine, нефазодоном, кларитромицином et телитромицином);
• À l'extrême sensibilité vers les composants de la préparation;
• Aux enfants jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité de l'application de la préparation pour le traitement des enfants ne sont pas étudiée);
• Aux femmes nourrissant et enceintes.

Вазилип il faut fixer avec la prudence à l'abus par l'alcool avant le traitement, les interventions chirurgicales vastes, les traumas, ainsi que le malade avec :

• Par les infections (septicémie) lourdes aiguës;
• Par les maladies du foie dans l'anamnèse;
• Par les violations exprimées métaboliques et endocrines;
• Par les violations lourdes электролитного de la balance;
• Par l'hypotension artérielle;
• Миопатией;
• Par l'épilepsie incontrôlable;
• Par le déficit de la lactase, галактоземией ou le syndrome мальабсорбции les glucoses-galactoses (à cause de la lactose se trouvant dans la préparation).

Aussi il faut accepter la préparation avec la prudence simultanément avec la ciclosporine, гемфиброзином, l'acide de nicotine (plus 1 г par jour), верапамилом, фенофибратом, амиодароном, дилтиаземом et le jus de pamplemousse.

Le moyen de l'application et дозировка

Вазилип absorbent, 1 fois aux jours, le soir. Recommandé de vingt-quatre heures дозировка varie de 5 мг jusqu'à 80 мг.

Le plus souvent la préparation fixent dans la dose initiale 10 мг. Il est nécessaire de passer les changements дозировки avec l'intervalle pas moins 4 semaines. La dose maxima de vingt-quatre heures (80 мг) est recommandée seulement aux malades avec l'hypercholestérinémie lourde ou un haut risque du développement des complications cardio-vasculaires. La durée de l'accueil de la préparation est définie individuellement par le médecin traitant.

À l'hypercholestérinémie :

À la longueur de toute la période de la thérapeutique le malade doit respecter standard гипохолестериновую le régime. Recommandé initial дозировка – 10 мг. En vue de la baisse plus exprimée du niveau de Khs-LPNP (plus que sur 45 %) l'accueil de la préparation on peut commencer avec 20-40 мг 1 fois aux jours, le soir.

Aux patients avec l'hypercholestérinémie homozygote héréditaire il est recommandé d'accepter selon 40 мг 1 fois aux jours, le soir. L'application à 3 accueils - le matin et le jour selon 20 мг et 40 мг le soir est possible. À tels patients de Vazilip il est recommandé d'accepter en liaison de l'autre гиполипидемической par la thérapeutique (par exemple, аферезом ЛПНП).

À la prophylaxie des maladies cardio-vasculaires :

À un haut risque du développement de la maladie ischémique du coeur (avec гиперлипидемией ou sans elle) est fixé selon 20-40 мг à Vazilipa aux jours. La dose initiale – 20 мг, l'augmentation de la dose doit se passer avec l'intervalle pas moins 4 semaines. La dose maxima de vingt-quatre heures – 40 мг. Au contenu ЛПНП moins 75 mg/dl (1,94 mmol'/l), le contenu du Khs total moins 140 mg/dl (3,6 mmol'/l), дозировку de la préparation il faut diminuer.

La thérapeutique accompagnant :

La préparation est effective à la monothérapeutique ou simultanément avec секвестрантами des acides bilieux (par exemple, колестиполом et колестирамином). Chez les patients recevant le traitement гемфиброзилом, la ciclosporine, les autres фибратами ou l'acide de nicotine (plus 1 г aux jours), la dose maxima de vingt-quatre heures – 10 мг est recommandée de commencer la thérapeutique avec 5 мг aux jours. Dans telles situations l'augmentation ultérieure de la dose n'est pas récommandée.

Chez les malades recevant simultanément верапамил ou амиодарон, la dose de vingt-quatre heures de Vazilipa ne doit pas excéder 20 мг.

Chez les patients avec l'insuffisance exprimée rénale (КК il y a 30 moins de ml/mines) la dose recommandée de vingt-quatre heures de Vazilipa ne doit pas excéder 10 мг. Au besoin de l'augmentation de la dose, on demande l'observation soigneuse médicale.

La correction de la dose n'est pas demandée aux malades avec l'insuffisance modérément exprimée rénale et les gens âgés.

Les actions marginales

À l'application de Vazilipa les actions marginales se développent rarement :

• Du côté du système digestif : le météorisme, la fermeture, la dispepsie, la nausée, le vomissement, абдоминальные les douleurs, la diarrhée, la jaunisse, la pancréatite, l'hépatite, l'augmentation de l'activité ЩФ, de foie трансаминаз, креатинфосфокиназы;
• Du côté de l'appareil oporno-moteur : миопатия, рабдомиолиз, миалгия, les crampes musculaires;
• Du côté des organes de sens, ЦНС et le système nerveux périphérique : le vertige, le mal de tête, парестезии, le vague de la vue, la névropathie périphérique, l'insomnie, les crampes, l'asthénie, la violation des gustations;
• Du côté des épidermes : алопеция, l'éruption cutanée, la démangeaison;
• Le système réfractaire et les réactions allergiques : le syndrome déployé de l'extrême sensibilité - rhumatismal полимиалгия, ангионевротический l'oedème, la dermatomyosite, васкулит, тромбоцитопения, волчаночноподобный le syndrome, эозинофилия, l'arthrite, l'augmentation СОЭ, артралгия, la photosensibilisation, la fièvre, la vanesse, l'essoufflement, la faiblesse exprimée et les flots du sang vers la peau de la personne;
• L'autre : l'anémie, l'insuffisance aiguë rénale (en conséquence de рабдомиолиза), la palpitation de coeur, la réduction de la puissance.

Les indications spéciales

Aux femmes de l'âge reproductif à l'application de Vazilipa il est nécessaire d'utiliser les moyens sûrs de la contraception.

À l'augmentation du niveau de Khs chez les malades avec la fonction réduite de la glande thyroïde par (l'hypothyroïdie) ou en présence de certaines maladies des reins (нефротического du syndrome) il faut passer primordialement le traitement de la maladie principale.

Par le malade de l'insuffisance rénale du degré lourd il faut passer la thérapeutique sous le contrôle de la fonction des reins.

Avant le traitement ou à l'augmentation de la dose de la préparation, le patient doit être informé du risque de l'apparition миопатии et les nécessités de l'appel immédiat chez le médecin à l'apparition de la douleur inexplicable, les efforts ou les faiblesses dans les muscles, particulièrement simultanément avec la fièvre ou la faiblesse totale. Avant la thérapeutique il faut définir le niveau initial КФК à l'abus par l'alcool, les gens âgés, ainsi que le malade avec :

• Par la défaite des reins;
• Par les maladies héréditaires des muscles;
• Par l'hypothyroïdie dekompensirovannym;
• Par la présence dans l'anamnèse de l'influence toxique sur les muscles фибратов ou статинов.

Jusqu'au début et pendant la thérapeutique le patient doit respecter гипохолестериновую le régime.

À l'apparition pendant la thérapeutique par la préparation des myodynies, les crampes ou la faiblesse il faut définir le niveau КФК. Le critère de la suppression de la préparation est l'augmentation du contenu КФК dans le sérum du sang plus qu'à 5 fois relativement ВГН. Au soupçon sur le développement миопатии (en dehors de la dépendance de la raison) il faut cesser le traitement.

L'application simultanée симвастатина et гемфиброзила est possible seulement dans les cas où le profit supposé le traitement excède considérablement le risque potentiel d'une telle combinaison.

La préparation peut provoquer insignifiant et клинически l'augmentation insignifiante de l'activité des ferments de foie dans le sérum du sang. D'habitude après la suppression de Vazilipa les niveaux трансаминаз baissent lentement au sens initial. Néanmoins, avant le traitement et il faut faire par la suite l'étude de la fonction du foie (pendant les premiers de 3 mois toutes les 6 semaines contrôler l'activité de foie трансаминаз, puis tous les 2 mois pendant la première année restée, puis 1 fois dans 6 mois). Avant l'augmentation de la dose jusqu'à 80 мг il faut absolument contrôler les fonctions du foie, puis les inspections passent périodiquement. La thérapeutique par la préparation cessent à l'augmentation ferme à 3 fois de l'activité ACT et/ou АЛТ dans le sérum du sang relativement ВГН.

Вазилип fixent avec la prudence par l'alcool malade abusant, ainsi qu'aux maladies du foie dans l'anamnèse.

On marque les cas uniques du vertige à l'application de Vazilipa qu'il faut prendre en considération à la conduite de l'automobile.

Les analogues

Les analogues de Vazilipa sont : Зокор, Zokor du Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sinkard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastatin, Kholvasim, Simvastatin-Ferejn, Simvastatin-TcHajkafarma, Simvastatin-SZ, Simvastatin l'Alcaloïde, Ovenkor, Simvastatin Pfajzer.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 30 °C.

La validité – 3 ans.