Мадопар

Мадопар – combiné противопаркинсоническое le moyen.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales :

• Les capsules ferme de gélatine (125) : le montant №2, la structure opaque avec le corps rozovato-corporel, крышечкой de la couleur bleu clair et le marquage noir «ROCHE»; à l'intérieur des capsules – la poudre en grains de la couleur claire-beige, parfois скомковавшийся (selon 30 ou 100 pièces dans les flacons en verre de couleur sombre, dans le paquet de carton 1 flacon);
• Les capsules ferme de gélatine avec le dégagement modifié (ГСС 125) : le montant №1, la structure opaque avec le corps bleu clair, крышечкой de la couleur vert foncé et l'inscription rjavo-rouge «ROCHE»; à l'intérieur des capsules – la poudre en grains de la couleur jaunâtre ou blanche, parfois скомковавшийся (30 ou 100 pièces dans les flacons en verre de couleur sombre, dans le paquet de carton 1 flacon);
• Les comprimés диспергируемые (rapide) (125) : de la forme plate cylindrique, avec le bord fauché, ont la couleur presque blanche ou blanche avec facile мраморностью les surfaces, sur une partie divisant du risque, sur l'autre – la gravure «ROCHE 125», avec une faible odeur ou sans lui, le diamètre du comprimé près de 11 mm, l'épaisseur près de 4,2 mm (30 ou 100 pièces dans les flacons en verre de couleur sombre, dans le paquet de carton 1 flacon);
• Les comprimés 250 : de la forme plate cylindrique, avec le bord fauché, la couleur pâle-rouge avec les mouchettes insignifiantes, sur une partie on porte la gravure «ROCHE», cruciforme du risque et l'hexagone, sur l'autre – cruciforme divisant du risque; le diamètre du comprimé de 12,6-13,4 mm, l'épaisseur de 3-4 mm (30 ou 100 pièces dans les flacons en verre de couleur sombre, dans le paquet de carton 1 flacon).

Les substances agissant de Madopara – леводопа et бенсеразида гидрохлорид, leur contenu dans la préparation (en conséquence) :

• 1 capsule (le montant №2 et №1) – 100 мг et 28,5 мг qu'est équivalent 25 мг бенсеразида;
• 1 comprimé диспергируемая (125) – 100 мг et 28,5 мг qu'est équivalent 25 мг бенсеразида;
• 1 comprimé (250) – 200 мг et 57 мг qu'est équivalent 50 мг бенсеразида.

Les composants auxiliaires :

• Les capsules 125 : du magnésium стеарат, la cellulose microcristallin, повидон, le talc;
• Les capsules ГСС 125 (avec le dégagement modifié) : маннитол, l'huile végétal гидрогенизированное, повидон, гипромеллоза, le calcium l'hydrophosphate, le magnésium стеарат, le talc;
• Les comprimés 125 : l'amidon de maïs прежелатинизированный, l'acide citrique aride, le magnésium стеарат, la cellulose microcristallin;
• Les comprimés 250 : du calcium l'hydrophosphate, маннитол, la cellulose microcristallin, кросповидон, l'amidon de maïs прежелатинизированный, этилцеллюлоза, le silicium диоксид colloïdal aride, le colorant de la fer оксид rouge, le magnésium стеарат, докузат du sodium.

La composition des capsules : du titan диоксид (E171), la gélatine.

En supplément au nombre des capsules :

• Les capsules 125 : крышечка – le colorant индигокармин (E132), le corps – le colorant de la fer оксид rouge (E172);
• Les capsules ГСС 125 : крышечка – le colorant индигокармин (E132), le colorant de la fer оксид jaune (E172), le corps – le colorant индигокармин (E132).

Les déclarations vers l'application

L'application de Madopara est montrée aux patients avec la maladie de Parkinson :

• Le syndrome Idiopatitchesky «les pieds inquiets»;
• Le syndrome "des pieds inquiets» chez les malades avec l'insuffisance chronique rénale, trouvant sur la dialyse.

Outre cela, à la dysphagie et l'akinésie à de matin et le soir des jours, les augmentations de la période latente avant l'effet clinique de la préparation »fixent aux patients avec le phénomène« les épuisements de l'effet de la dose unique »ou le phénomène« диспергируемые les comprimés rapides 125.

À n'importe quels modes de l'action леводопы («la dyskinésie du pic de la dose» ou «le phénomène de la fin de la dose», y compris l'immobilité la nuit) on montre l'application des capsules de Madopar ГСС 125.

Les contre-indications

• Les pathologies psychiques avec психотическим par le composant;
• La violation dekompensirovannoe des fonctions des organismes du système endocrine;
• Les maladies Cardio-vasculaires dans le stade de la décompensation;
• La violation dekompensirovannoe des fonctions du foie;
• La violation dekompensirovannoe des fonctions des reins (excepté les malades avec le syndrome "des pieds inquiets», trouvant sur la dialyse);
• L'application simultanée non sélectif ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), la combinaison ингибиторов МАО comme A et МАО comme B;
• Le glaucome zakrytoougol'naya;
• L'âge jusqu'à 25 ans;
• La période de la grossesse et l'alimentation de poitrine;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

L'accueil de Madopara est contre-indiqué aux femmes de l'âge génital n'utilisant pas les méthodes sûres de la contraception.

Le moyen de l'application et дозировка

Мадопар absorbent pour une demi-heure jusqu'à ou dans 1 heure après la nourriture.

Les capsules avalent entièrement, il n'est pas recommandé d'ouvrir la capsule de Madopar ГСС 125, puisque cela provoque la perte de l'effet du dégagement modifié de la substance agissant.

On peut briser les comprimés 250 pour l'allégement de la déglutition, le comprimé диспергируемые avant l'accueil diluent à 25-50 мл l'eau. Le comprimé se dissout pendant quelques minutes, il est nécessaire d'accepter la solution formée blanche à une demi-heure plus proche, l'ayant mélangé soigneusement.

L'application de la préparation commencent par la sélection graduelle de la dose individuelle assurant l'effet optimum thérapeutique.

Recommandé дозирование :

• Le stade initial de la maladie : le traitement il faut commencer par l'accueil de la préparation dans la dose 50 mg/12,5 мг (levodopa/benserazid) 3-4 fois aux jours. En prenant en considération переносимость de la préparation par le malade, il est recommandé d'augmenter la dose graduellement. L'effet optimum clinique est atteint pendant 4-6 semaines, d'habitude, à la dose de vingt-quatre heures 300-800 mg/75-200 мг à 3 et plus accueils. En cas de nécessité, procéder à l'augmentation ultérieure de la dose de vingt-quatre heures il faut pas plus tôt que dans 1 mois;
• La dose soutenant : selon 100 mg/25 мг 3-6 fois aux jours, pour l'optimisation de l'effet suit utiliser les comprimés диспергируемые ou les capsules ГСС 125;
• Le syndrome "des pieds inquiets» : la préparation acceptent 1 heure avant le rêve pendant le repas pas plus 400 mg/100 мг (500 мг Madopara) aux jours;
• Le syndrome Idiopatitchesky «les pieds inquiets» avec les désorganisations засыпания : il faut accepter les capsules 125 ou le comprimé 250, la dose initiale – 50 mg/12,5 mg-100 mg/25 мг (levodopa/benserazid). Pour l'acquisition de l'effet clinique il faut augmenter la dose jusqu'à 200 mg/50 мг;
• Le syndrome Idiopatitchesky «les pieds inquiets» avec les désorganisations засыпания et le rêve : la dose initiale – selon 1 capsule ГСС à 125 et 1 capsule 125 1 heure avant le départ vers le rêve. En cas de besoin il faut augmenter la dose ГСС 125 jusqu'à 2 capsules;
• Le syndrome Idiopatitchesky «les pieds inquiets» avec les désorganisations засыпания, le rêve et pendant les jours : en supplément – 1 comprimé диспергируемая ou 1 capsule 125, mais pas plus 400 mg/100 мг (500 мг Madopara) aux jours;
• Le syndrome "des pieds inquiets» au fond de l'insuffisance chronique rénale chez les malades recevant la dialyse : 1 capsule 125 ou 1 comprimé диспергируемая pour une demi-heure avant la tenue de la dialyse.

En cas de la destination de Madopara à la combinaison avec les autres противопаркинсоническими par les moyens probablement l'apparition de la nécessité de la réduction de leur dose ou la suppression graduelle.

Les comprimés диспергируемые (rapide) – la forme spéciale de la préparation pour les malades avec l'akinésie ou la dysphagie à de matin et le soir des jours, les phénomènes de «l'épuisement de l'effet de la dose unique» ou «les augmentations de la période latente avant l'effet clinique de la préparation». À l'apparition dans le courant de la journée le phénomène il faut traduire «les épuisements de l'effet de la dose unique» ou le phénomène de "l'insertion-débranchement", malade sur l'accueil plus fréquent de la préparation à plus petit разовых les doses ou (et c'est plus préférable) sur l'application des capsules ГСС 125.

Commencer le passage sur ГСС 125 il est désirable de l'accueil de la dose de matin correspondant aux comprimés диспергируемым ou aux comprimés 250, il est recommandé de garder de plus et le régime de la thérapeutique.

Graduellement augmenter la dose (environ sur 50 %) commencent dans 2-3 jours. Il faut prévenir les malades de l'aggravation possible temporaire de l'état à cette période, puisque l'action ГСС 125 commence un peu plus tard.

Pour l'acquisition de l'effet plus rapide clinique il est recommandé 125 de combiner l'accueil ГСС avec les capsules 125 ou les comprimés диспергируемыми par (les rapides). La combinaison donnée est optima pour la première dose de matin.

Il est nécessaire de choisir la dose ГСС 125 soigneusement et lentement, avec l'interruption dans 2-3 jours et plus entre les changements.

Pour l'acquisition de l'effet positif chez les malades avec les symptômes se manifestant la nuit, on recommande l'augmentation graduelle de la dose du soir (devant le rêve) ГСС 125 jusqu'à 2 capsules.

À l'apparition de la dyskinésie au fond de l'accueil ГСС 125 il faut augmenter les intervalles entre les accueils (cela donne больший l'effet, que la réduction разовой les doses).

À l'efficacité insuffisante de Madopara ГСС 125 il faut revenir aux formes auparavant appliquées de la préparation.

La thérapeutique de longue durée peut provoquer l'apparition du phénomène de "l'épuisement", les épisodes de "la gélivité", le phénomène de "l'insertion-débranchement". Les Cas à part du régime дозирования consistent en parcellement de la dose de vingt-quatre heures de la préparation, c'est-à-dire dans la réduction разовой les doses ou la réduction de l'intervalle entre les accueils de la préparation au phénomène de "l'épuisement" et les épisodes de "la gélivité", et au phénomène de "l'insertion-débranchement" – dans la réduction du nombre des accueils à l'augmentation разовой les doses. Puis on peut de nouveau essayer augmenter la dose pour l'efficacité du traitement.

La correction de la dose n'est pas demandée aux malades avec l'insuffisance rénale passant dans un moyen degré facile et du poids. La préparation est transférée bien par les malades se trouvant sur l'hémodialyse.

Pour l'exception de l'aggravation des symptômes du syndrome la dose de vingt-quatre heures de Madopara ne doit pas excéder «les pieds inquiets» 400 mg/100 мг (levodopa/benserazid).

En cas de l'accroissement des symptômes cliniques au malade il faut réduire la dose леводопы ou graduellement passer sur l'application des autres moyens.

Les actions marginales

• Le système digestif : la diarrhée, la nausée, le vomissement; dans les cas particuliers – la sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche, le changement ou la perte des gustations;
• Le système nerveux : l'insomnie, l'agitation, l'alarme, les hallucinations, la désorientation temporaire (particulièrement chez les malades de l'âge avancé et à l'indication dans l'anamnèse sur les symptômes donnés), le délire, la dépression, le vertige, le mal de tête; (aux stades tardifs de la thérapeutique) parfois – la somnolence exprimée, les mouvements spontanés (comme l'athétose ou les chorées), les épisodes de "la gélivité", le phénomène de "l'épuisement" (l'affaiblissement de l'effet à la fin de la période de l'action de la dose), les épisodes de la somnolence soudaine, le phénomène de "l'insertion-débranchement", l'aggravation du syndrome "des pieds inquiets»;
• Le système Cardio-vasculaire : ортостатическая l'hypotension (à la réduction de la dose de Madopara s'affaiblit), les arythmies, l'hypertension artérielle;
• Le système de l'hématopoïèse : rarement – транзиторная la leucopénie, l'anémie hémolytique, тромбоцитопения;
• Le système respiratoire : ринит, la bronchite;
• Du côté de l'organisme en tout : l'anorexie;
• Les réactions dermatologiques : rarement – la démangeaison cutanée, l'éruption;
• Les paramètres de laboratoire : parfois – l'augmentation gamma-глутамилтранспептидазы, l'azote de l'urée du sang, транзиторное l'augmentation de l'activité des ferments de foie et alcalin фосфатазы, le changement de la couleur de l'urine jusqu'à rouge (au stationnement – assombrissant);
• Les autres : фебрильная l'infection.

Les indications spéciales

Pour réduire à un fort degré le risque de l'apparition des réactions indésirables du côté du système digestif, il faut toujours accepter la préparation avec une petite quantité de liquide ou la nourriture et lentement augmenter la dose.

Chez les patients avec открытоугольной par le glaucome il est nécessaire régulièrement de contrôler la pression intraoculaire.

Le contenu леводопы au nombre de la préparation demande le contrôle périodique de la fonction du foie et les reins, la formule sanguine.

Avec le diabète sucré la correction de la dose acceptée гипогликемических des moyens et la tenue du contrôle fréquent du niveau du glucose dans le sang est nécessaire aux malades.

Devant l'anesthésie générale il faut continuer l'accueil de la préparation comme on peut plus longtemps excepté le cas de la destination галотанового de la narcose, que Madopara au fond peut provoquer les hésitations de la pression artérielle (l'ENFER) et l'arythmie. C'est pourquoi à галотановом la narcose l'accueil de la préparation est recommandé de supprimer 12-48 heures avant l'anesthésie générale. Après l'intervention chirurgicale le traitement recommencent des doses basses et augmentent graduellement jusqu'à un ancien niveau.

On ne peut pas produire la suppression rude de la préparation, cela peut provoquer le développement malin нейролептического du syndrome, les signes caractéristiques de qui sont ригидность des muscles, l'augmentation de température du corps et le niveau креатинфосфокиназы dans le sérum du sang, les changements psychiques. Puisque le syndrome peut prendre la forme présentant la menace à la vie du malade, il a besoin de l'observation soigneuse du médecin et la destination de la thérapeutique correspondante symptomatique.

Il est nécessaire d'accompagner l'application de la préparation par l'observation régulière du patient à propos de l'apparition possible des réactions marginales psychiques. La dépression peut apparaître comme au fond de la thérapeutique, et être la manifestation clinique паркинсонизма.

L'application incontrôlable des doses augmentant de la préparation peut provoquer les désorganisations comportementales et cognitives.

En cas de l'apparition de la somnolence ou les épisodes soudains de la somnolence il faut réduire la dose ou supprimer à Madopar malade à cette période il est nécessaire de refuser la gestion des véhicules et les mécanismes.

La coopération médicinale

L'application simultanée des autres moyens médicinaux est montrée seulement à la destination du médecin traitant, qui, en prenant en considération l'état clinique et les pathologies possibles accompagnant du malade, donnera la recommandation, permettant d'éviter le développement des réactions lourdes marginales.

Les délais et les conditions de la conservation

Ménager des enfants.

Garder dans la place sèche à la température : les capsules – jusqu'à 30°C, le comprimé – jusqu'à 25°C.

La validité : les capsules et les comprimés диспергируемые – 3 ans, les comprimés de Madopar 250 – 4 ans.