Микомакс

Микомакс – le moyen antifungique.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales :

• Les capsules : opaque, avec le corps de la couleur blanche et le marquage noir (sur les capsules avec крышечкой de la couleur bleu clair – «MYCO 100», sur les capsules avec bleu крышечкой – «MYCO 150»), à l'intérieur des capsules – la poudre blanc avec la nuance jaune ou la couleur presque blanche (selon 100 мг – selon 7 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 1, 4 ou 10 блистеров; selon 150 мг – selon 1 ou 3 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 1 блистер);
• La solution pour инфузий : le liquide incolore transparent (selon 100 мл dans les flacons en verre de couleur sombre, dans le paquet de carton 1 flacon);
• Le syrop : le liquide transparent sans couleur (selon 100 мл dans les flacons, dans le paquet de carton 1 flacon avec мерным par le verre dans l'assortiment).

La substance agissant de Mikomaksa – флуконазол :

• 1 capsule – 100 мг ou 150 мг;
• 1 мл de la solution – 2 мг;
• 1 мл du syrop – 5 мг.

Les composants auxiliaires :

• Les capsules : l'amidon прежелатинизированный, la lactose le monohydrate, le silicium диоксид colloïdal, le sodium лаурилсульфат, le magnésium стеарат;
• La solution : du sodium хлорид, l'eau pour les injections;
• Le syrop : du sodium la saccharine, сорбитол 70 % liquide, le sodium le benzoate, глицерол 85 %, l'aromatisant de cerise, l'acide citrique le monohydrate, le sodium кармеллоза, l'eau nettoyé.

La composition de l'enveloppe des capsules : la gélatine, le colorant Patent blue (Е131), l'encre noir Attramentum nigrum (la glande оксид noir, la gomme-laque, n-boutanol, la lécithine de soja, industriel метилированный l'alcool, противовспениватель DC 1510), le titan диоксид (Е171).

En supplément au nombre des capsules avec bleu clair крышечкой («MYCO 100») – le colorant de la fer оксид jaune.

Les déclarations vers l'application

• La candidose generalizovannyj, y compris диссеминированный la candidose, кандидемия, инвазивные кандидозные les infections de la péritoine, l'oeil, les voies respiratoires, l'endocarde, мочевыводящей les systèmes;
• La méningite kriptokokkovyj, криптококковые les infections de la peau et les poumons, d'autres localisations криптококкоза chez les patients avec l'immunité normale et avec de différentes formes иммуносупрессии (y compris la transplantation qui sont apparu au fond des organismes et chez malade de SIDA), la prophylaxie криптококкоза chez malade de SIDA;
• Aigu et chronique рецидивирующая la forme вагинального de la candidose;
• La candidose des membranes muqueuses (y compris l'oesophage, la cavité buccale, la gorgée), неинвазивные бронхолегочные les candidoses, кандидурия;
• La prophylaxie des maladies infectieuses de microorganismes aux néoplasmes malins chez les malades prédisposés après la tenue de l'actinothérapie ou la chimiothérapie par les cytostatiques.

Outre cela, l'application de Mikomaksa dans les capsules et en forme du syrop est montrée :

• La balanite kandidoznyj, la prophylaxie de la fréquence des récidives вагинального de la candidose chez les malades avec trois et plus épisodes de la maladie par an;
• Онихомикоз, le lichen furfuracé, микозы les peaux (y compris микоз les corps, les pieds, le domaine inguinal), la candidose de la peau;
• Profond endémique микозы chez les malades avec l'immunité normale, y compris паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, l'histoplasmose et споротрихоз;
• La prophylaxie du développement de la récidive орофарингеального de la candidose chez malade de SIDA.

Les contre-indications

• L'accueil simultané астемизола, терфенадина (au besoin de l'accueil флуконазола dans la dose de vingt-quatre heures de 400 мг et plus (pour les capsules)), цизаприда et d'autres moyens contribuant à l'allongement de l'intervalle QT;
• La période de l'alimentation de poitrine;
• L'hypersensibilité vers флуконазолу ou les proches selon la structure азольным aux liaisons et les composants auxiliaires de la préparation.

L'application de la préparation pendant la grossesse est contre-indiquée, excepté les cas de la maladie lourd генерализованными par les formes des infections de microorganismes menaçant les vies de la mère, ainsi que, si l'effet attendu clinique excède le dommage potentiel au fruit.

Avec la prudence il est recommandé de fixer Mikomaks aux patients avec l'insuffisance de foie.

Outre cela, les contre-indications vers l'application des capsules sont :

• Gljukozo-galaktoznaya мальабсорбция, l'intolérance innée du galactose, l'insuffisance de la lactase;
• Le poids moins de 40 kg.

Avec la prudence il faut fixer les capsules aux malades avec l'insuffisance de foie; à l'accueil simultané флуконазола dans la dose est plus bas 400 мг aux jours et терфенадина; à l'application au fond de la thérapeutique par Mikomaksom des dérivées сульфонилмочевины (le risque de l'augmentation de la probabilité du développement de l'hypoglycémie), пероральных гипогликемических des préparations.

Il est nécessaire de respecter la prudence, en appliquant la solution chez les patients avec la violation de la fonction des reins, avec l'attention spéciale continuer le traitement avec la solution chez les malades avec les éruptions cutanées au fond de l'application de Mikomaksa à superficiel, инвазивной ou l'infection systémique de microorganismes.

On demande l'observation régulière médicale à l'application des capsules et la solution à la période проаритмогенных des états chez les malades avec les facteurs du risque (les pathologies organiques du coeur, la violation электролитного de la balance, l'accueil simultané des moyens provoquant l'arythmie).

Avec la prudence fixent le syrop à l'insuffisance rénale, l'alcoolisme, la combinaison avec potentiellement гепатотоксичными par les moyens, à l'âge jusqu'à 6 mois.

Le moyen de l'application et дозировка

• Les capsules : absorbent;
• La solution : introduisent est intraveineux (в/в) капельно, la vitesse инфузии pas plus 20 мг (10 мл) par minute. La préparation инфузионного de la solution peut utiliser 20 % la solution du glucose, la solution du potassium хлорида dans le glucose, la solution de Ringera, la solution isotonique du sodium хлорида, la solution de Khartmana, 4,2 % la solution du sodium du bicarbonate. Il ne faut pas changer la dose au cours de la traduction le malade pour l'accueil de la préparation à l'intérieur;
• Le syrop : absorbent avec l'aide мерного du verre. Avant la déglutition le syrop suit est tenu durant 2 minutes dans la bouche. Le couvercle spécial du flacon s'ouvre de côté opposé au mouvement de la petite aiguille après une certaine pression intensifiée.

Au traitement des adultes et les enfants le médecin fixe la dose et la période de l'application de Mikomaksa en vertu des déclarations cliniques et les pathologies accompagnant.

Recommandé дозирование pour les adultes :

• La méningite kriptokokkovyj et d'autres localisations криптококковых des infections : au premier jour de la thérapeutique 400 мг (80 мл), puis – 200-400 мг (40-80 мл) 1 fois aux jours. La période du traitement dépend de l'effet clinique confirmé микологическим par l'étude, pour криптококкового de la méningite il dure d'habitude pas moins 6-8 semaines;
• La prophylaxie de la récidive криптококкового de la méningite chez malade de SIDA : 200 мг aux jours (40 мл) après le cours complet de la thérapeutique primaire, au cours d'une longue période;
• Кандидемия, диссеминированный la candidose et les autres инвазивные кандидозные les infections : aux premiers jours – 400 мг (80 мл), et puis – 200 мг (40 мл) 1 fois aux jours. Pour l'acquisition de l'effet clinique on admet l'augmentation de la dose jusqu'à 400 мг (80 мл) aux jours. Après le cours intense противоопухолевой de la chimiothérapie, on montre à la transplantation de la moelle des os, les interventions chirurgicales vastes sur le coeur ou les organismes du canal alimentaire aux malades la destination de la dose initiale du compte по10 мг sur 1 kg et soutenant – selon 5 мг sur 1 kg du poids du malade aux jours. La période du traitement dépend de l'effet clinique et est défini individuellement;
• La candidose orofaringeal'nyj : 50-100 мг (10-20 мл) 1 fois aux jours pendant 7-14 jours, à la réduction considérable de l'immunité la cure peut être prolongée;
• La candidose Atrofitchesky de la cavité buccale (au fond du port des prothèses de dents) : 50 мг (10 мл) 1 fois aux jours, la cure de 14 jours à la combinaison avec les préparations antiseptiques pour le traitement de la prothèse;
• Эзофагит, неинвазивный бронхолегочной la candidose, кандидурия, la candidose des membranes muqueuses et la peau, d'autres localisations de la candidose (excepté генитального) : 50-100 мг (10-20 мл) 1 fois aux jours pendant 14-30 jours;
• La prophylaxie des récidives орофарингеального de la candidose chez les patients avec SIDA : 150 мг (30 мл) une fois par semaine après le cours complet de la thérapeutique primaire;
• La candidose vaginal'nyj, la balanite provoquée Candida : 150 мг (30 мл) une fois à l'intérieur. Aux malades avec trois et plus récidives de la maladie par an pour la réduction de la fréquence вагинального de la candidose fixent d'habitude l'accueil prophylactique de la préparation dans la dose 150 мг (30 мл) une fois par mois pendant 4-12 mois. À certains patients peut être nécessaire l'accueil plus fréquent;
• La prophylaxie de la candidose : 50-400 мг (10 80 мл) 1 fois aux jours. La dose et la période du traitement dépendent du degré du risque du développement de l'infection de microorganismes;
• Микоз les peaux des pieds, le domaine inguinal et la candidose de la peau : 150 мг (30 мл) une fois par semaine ou 50 мг (10 мл) 1 fois aux jours. La durée du traitement de 2-4 semaines, à микозах le stop – jusqu'à 6 semaines;
• Le lichen furfuracé : 300 мг (60 мл) une fois par semaine, la cure de 1-3 semaines ou selon 50 мг (10 мл) une fois par jour pendant 2-4 semaines;
• Онихомикоз : 150 мг (30 мл) une fois par semaine, le traitement continuent jusqu'à complet отрастания de l'ongle non infecté (sur les doigts des mains – 3-6 mois, les pieds – 6-12 mois);
• Profond endémique микозы : 200-400 мг (40-80 мл) 1 fois aux jours, la durée définit individuellement (à кокцидиомикозе – 11-24 mois, паракокцидиомикозе – 2-17 mois, споротрихозе – 1-16 mois, l'histoplasmose – 3-17 mois).

Au traitement des enfants de Mikomaks appliquent 1 fois aux jours dans la dose comptée en tenant compte du poids de l'enfant, mais pas plus tel chez de grands malades.

Recommandé de vingt-quatre heures дозирование pour les enfants :

• La candidose des membranes muqueuses : dans le premier jour – selon 6 мг sur 1 kg, puis – 3 мг sur 1 kg du poids de l'enfant;
• La candidose generalizovannyj et криптококковые les infections : jusqu'à 6-12 мг sur 1 kg du poids;
• La prophylaxie des infections de microorganismes à l'immunité réduite chez les enfants avec нейтропенией, en voie de développement au fond de la chimiothérapie radiale ou cytotoxique : jusqu'à 3-12 мг sur 1 kg, la dose dépend de la durée de la préservation et выраженности индуцированной нейтропении.

À cause du retrait ralenti флуконазола chez les nouveau-nées, aux premières 2 semaines de la vie de l'enfant il est recommandé d'introduire la préparation avec l'intervalle aux 72 heures ultérieures de 2-4 semaines – avec l'intervalle à 48 heures.

La correction de la dose n'est pas demandée aux patients de l'âge avancé (en l'absence des violations de la fonction des reins).

Chez les patients avec les troubles fonctionnels des reins à l'accueil unique de la préparation la dose ne changent pas. À l'application réitérée il faut réduire la dose de vingt-quatre heures en tenant compte du degré выраженности de la pathologie rénale, il est recommandé d'abord d'introduire la dose de choc 50-400 мг, ensuite – à la clairance de la créatinine (КК) plus de 50 ml/mines sont appliquées la dose ordinaire recommandée, à КК 11-50 ml/mines fixent au malade l de la dose ordinaire. Les malades se trouvant sur la dialyse régulière, ont besoin de l'accueil d'une dose de la préparation après chaque séance de l'hémodialyse.

Les actions marginales

• Le système digestif : la nausée, le vomissement, la diarrhée, la douleur dans le ventre, les changements des gustations, le météorisme, la violation de la fonction du foie (la jaunisse, гепатонекроз (y compris avec l'issue fatale de la maladie), l'hépatite, гипербилирубинемия, l'augmentation de l'activité аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, alcalin фосфатазы);
• Le système nerveux : souvent – le mal de tête; rarement – le vertige, la crampe;
• Le système de l'hématopoïèse : rarement – la leucopénie, l'agranulocytose, нейтропения, тромбоцитопения;
• Le système motchevydelitel'naya : les troubles fonctionnels des reins;
• Le métabolisme : rarement – гипертриглицеридемия, l'hypercholestérinémie, l'hypokaliémie;
• Les réactions dermatologitchekie : алопеция, l'éruption cutanée;
• Les réactions allergiques : le syndrome de Stivensa-Djonson, toxique эпидермальный некролиз, анафилактоидные les réactions.

Outre cela, l'accueil de Mikomaksa en forme des capsules peut provoquer les effets secondaires :

• Les violations totales : rarement – la faiblesse (y compris musculaire), l'inquiétude motrice, la fièvre;
• Les réactions dermatologitchekie : souvent – l'éruption cutanée; rarement – intensifié потоотделение, la démangeaison; très rarement – многоформная экссудативная l'érythème;
• Le système nerveux : rarement – le branlement, парестезии, вертиго;
• Le système digestif : rarement – la sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche, la fermeture, l'anorexie, la dispepsie, холестаз, l'endommagement du tissu de foie; rarement – l'insuffisance de foie;
• Les maladies mentales : rarement – la somnolence, l'insomnie;
• Le système réfractaire : très rarement – la démangeaison, l'oedème de la personne, l'anaphylaxie, ангионевротический l'oedème;
• Le système de l'hématopoïèse : rarement – l'anémie;
• Le système skeletno-musculaire : rarement – миалгия.

L'application de la solution peut provoquer les violations du système cardio-vasculaire en forme de la palpitation ou la scintillation des ventricules, l'augmentation de la durée de l'intervalle QT.

Aussi le développement des réactions allergiques (l'éruption cutanée) peut devenir l'effet indésirable à l'accueil du syrop.

Les actions marginales de la préparation apparaissent plus souvent près des HIV-infectés des patients.

Les indications spéciales

Il est nécessaire de continuer le traitement de toutes les déclarations cliniques jusqu'à la rémission complète kliniko-de laboratoire, puisque la suppression prématurée de la préparation amène aux récidives de la maladie. Il faut accompagner l'application de Mikomaksa par le contrôle régulier de la fonction du foie et les reins, les paramètres hématologiques.

Les cas rares des changements toxiques du foie, à y compris avec l'issue fatale de la maladie, s'enregistraient pour l'essentiel au fond des maladies sérieuses accompagnant. De la dépendance évidente гепатотоксических des effets флуконазола de la dose de vingt-quatre heures, la période du traitement, l'âge ou le plancher du malade n'est pas marqué, l'action a d'habitude le caractère convertible. C'est pourquoi à l'apparition des symptômes de la violation de la fonction du foie et/ou les reins il faut supprimer l'accueil de la préparation.

La disposition pour le développement des pathologies lourdes cutanées chez malade de SIDA au fond de l'accueil de plusieurs préparations demande l'attention spéciale vers la catégorie donnée des patients. Si on peut absolument porter l'apparition de l'éruption cutanée à l'infection superficielle de microorganismes vers l'action флуконазола, il est nécessaire de supprimer la préparation. À инвазивных ou les infections systémiques de microorganismes il faut soigneusement observer l'éruption en voie de développement et seulement en cas de l'apparition многоформной de l'érythème ou les changements bulleux cesser le traitement флуконазолом.

Il est recommandé de fixer avec la prudence la préparation à l'accueil simultané рифабутина et les autres метаболизирующихся avec l'aide du système isofermentaire Р-450 des moyens.

Dans les cas rares l'action de la préparation provoque l'allongement de l'intervalle QT et le développement желудочковой тахикардии du type la pirouette. Plus souvent cet effet est observé aux maladies sérieuses du coeur et les facteurs multiples du risque, tels que l'accueil simultané des moyens contribuant à la violation du rythme, миопатия et la violation vodno-elektrolitnogo de la balance.

D'habitude l'application de Mikomaksa n'exerce pas l'influence sur la capacité du patient vers la gestion des véhicules et les mécanismes. Cependant à l'apparition du vertige, la somnolence, вертиго, il faut refuser au malade l'exécution des aspects potentiellement dangereux de l'activité.

La coopération médicinale

Il est nécessaire de commencer l'application simultanée de Mikomaksa avec d'autres moyens médicinaux seulement après la consultation avec le médecin traitant, cela permettra d'éviter le développement клинически des réactions signifiantes indésirables.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants :

• Les capsules : à la température jusqu'à 25°C;
• La solution et le syrop : dans protégé contre la lumière, la place sèche à la température 10-25°C.

La validité – 3 ans.