Нормодипин

Нормодипин – la préparation антиангинального et de longue durée дозозависимого гипотензивного les actions; le bloqueur des canaux lents de calcium.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale de Normodipina – les comprimés : prodolgovato-arrondi, biconvexe, la couleur presque blanche ou blanche; dans la dose 5 мг – sur une des parties la gravure «5»; dans la dose 10 мг – sur une des parties la gravure «10», de l'autre côté – le risque (selon 10 pièces à блистерах, 3 блистера dans le paquet de carton).

Dans 1 comprimé se trouve :

• La substance agissant : амлодипина безилат – 6,944 ou 13,889 мг (en conséquence le contenu амлодипина 5 ou 10 мг);
• Les composants auxiliaires : la cellulose microcristalline, l'hydrophosphate du calcium aride, le sodium карбоксиметилкрахмал (le type), стеарат du magnésium.

Les déclarations vers l'application

Нормодипин est montré vers l'application pour la monothérapeutique ou au nombre du traitement combiné des maladies/états suivantes :

• La sténocardie stable de l'effort;
• L'hypertension artérielle;
• La sténocardie de Printsmetala (вазоспастическая la sténocardie).

Les contre-indications

Les absolus :

• L'hypotension exprimée artérielle à la pression sistologique artérielle (l'ENFER) plus bas 90 mm рт.ст.;
• Le choc kardiogennyj;
• Клинически la sténose signifiante aortique;
• Le collapsus;
• La sténocardie instable (excepté la sténocardie de Printsmetala);
• La période de la grossesse et l'alimentation (lactation) de poitrine;
• D'enfant et l'adolescence jusqu'à 18 ans (l'expérience clinique de l'application manque);
• L'hypersensibilité vers амлодипину, ainsi que d'autres dérivées дигидропиридина.

Relatif (la préparation acceptent avec la prudence en raison de la probabilité augmentée des complications) :

• Les violations de la fonction du foie;
• Le syndrome de la faiblesse синусового du noeud (СССУ) avec exprimé брадикардией, тахикардией;
• L'asystolie chronique de l'étiologie non ischémique selon la classification NYHA III-IV de la classe fonctionnelle;
• L'hypotension artérielle;
• La sténose mitral'nyj;
• Hypertrophique обструктивная la cardiomyopathie;
• L'infarctus du myocarde aigu, y compris la période pendant 1 mois après lui;
• L'âge avancé.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés absorbent.

Pour la thérapeutique de la sténocardie et l'hypertension artérielle on recommande l'accueil de Normodipina dans la dose initiale – 5 мг 1 fois aux jours. La dose maxima – 10 мг aux jours. La dose soutenant à l'hypertension artérielle – 5 мг aux jours.

En cas de la destination simultanée avec β-adrenoblokatorami, тиазидными par les diurétiques et ингибиторами ангиотензинпревращающего du ferment (АПФ) le changement de la dose амлодипина n'est pas demandé.

L'augmentation _{Т1/2 de (la demi-vie biologique}) амлодипина et la réduction de la clairance de la créatinine chez les malades dans l'âge avancé est possible. La correction des doses n'est pas demandée de plus, mais le monitoring plus soigneux pour les patients est nécessaire.

À l'insuffisance rénale le changement de la dose n'est pas demandé.

Les actions marginales

• Le système Cardio-vasculaire : souvent – les oedèmes périphériques (particulièrement l'oedème des pieds et les chevilles), les flots du sang chez la personne, les palpitations de coeur; rarement – la réduction excessive de la pression artérielle (l'ENFER); très rarement – васкулит, le développement ou l'aggravation de l'asystolie, la violation du rythme cordial (желудочковая тахикардия, брадикардия, la scintillation des oreillettes), la douleur dans le sternum, l'infarctus du myocarde, ортостатическая l'hypotension;
• Central et le système nerveux périphérique : souvent – la somnolence, la fatigue augmentée, le vertige, le mal de tête; rarement – l'indisposition totale, l'asthénie, l'hypoesthésie, парестезии, le branlement, вертиго, la névropathie périphérique, la syncope, l'insomnie, les rêves extraordinaires, la labilité de l'humeur, l'hyperexcitabilité, l'alarme, la dépression; très rarement – l'ataxie, l'amnésie, l'agitation, l'apathie;
• Le système digestif : souvent – les douleurs dans le ventre, la nausée; parfois – la diarrhée ou la fermeture, le météorisme, le vomissement, la dispepsie, l'anorexie, la soif, la sécheresse de la cavité buccale muqueuse; rarement – l'augmentation de l'appétit, l'hyperplasie des gencives; très rarement – la gastrite, la pancréatite, la jaunisse (conditionné холестазом), l'augmentation de l'activité de foie трансаминаз, гипербилирубинемия, l'hépatite;
• Les organismes de l'hématopoïèse : très rarement – la leucopénie, тромбоцитопеническая du pourpre, тромбоцитопения;
• L'appareil uro-génital : rarement – l'impuissance, l'urination douloureuse, l'urination accélérée, никтурия; très rarement – полиурия, la dysurie;
• Les épidermes : rarement – la dermatite; très rarement – l'ichtyose, le pourpre, la violation de la pigmentation de la peau;
• Les réactions allergiques : rarement – l'éruption (y compris érythémateux et макулопапулезную), la démangeaison cutanée; très rarement – ангионевротический l'oedème, la vanesse, многоформная l'érythème;
• L'appareil kostno-musculaire : parfois – миалгия (à l'application longue), les crampes musculaires, артралгия, l'arthrose, la dorsalgie; rarement – миастения;
• Les organes de sens : rarement – le tintement dans les oreilles, la diplopie, la xérophtalmie, les violations de la vue, la conjonctivite, la douleur dans les yeux;
• L'autre : rarement – гинекомастия, алопеция, les dyspnées, гиперурикемия, les réductions/augmentations de la masse du corps, l'hémorragie nasale, гипергидроз; très rarement – la toux, ринит, la sueur froide collante, паросмия, la violation de l'accommodation, la violation des gustations, l'hyperclycémie.

On utilise la gradation suivante de la fréquence des réactions marginales :> 1/10 – très souvent,> 1/100- <1/10 – souvent,> 1/1000 - <1/100 – rarement,> 1/10 000 <1/1000 – est rare, <1/10 000 – est très rare, y compris les messages unitaires.

Les symptômes du surdosage sont : тахикардия, la réduction exprimée l'ENFER, hypertrophié périphérique вазодилатация avec le risque du développement de l'hypotension exprimée et ferme artérielle, jusqu'au choc et l'issue fatale de la maladie y compris.

La thérapeutique : le patient doit se trouver dans la position en étant sur le dos avec soulevé plus haut niveau de la tête par les pieds; on recommande l'accueil du charbon actif, le lavage de l'estomac, le soutien de la fonction du système cardio-vasculaire, le contrôle du volume du sang circulant, la diurèse, les paramètres de la fonction du coeur et les poumons. En vue de la restitution du tonus des récipients il est nécessaire d'utiliser сосудосуживающие les préparations, s'il n'y a pas de contre-indications vers leur application. Pour l'élimination des conséquences du blocus des canaux de calcium on demande l'introduction intraveineuse du calcium глюконата.

L'hémodialyse au surdosage de Normodipina est inefficace.

Les indications spéciales

En train de la thérapeutique il faut faire le contrôle de la masse du corps et la consommation du sodium. On recommande aussi l'observation de la diète correspondante, l'hygiène de la cavité buccale, l'assainissement régulier des dents en vue de la prévention de l'hémophilie, la maladiveté et l'hyperplasie des gencives.

La dose diminuée de la préparation peut être nécessaire aux patients à la violation exprimée de la fonction du foie, le malade de petite taille et/ou avec une petite masse du corps.

Chez les patients avec les violations de la fonction du foie l'allongement _T1/2 амлодипина, c'est pourquoi par celui-ci demande accepter la préparation avec la prudence est possible.

Terminer la thérapeutique par Normodipinom il est recommandé par voie de la dégression de la dose амлодипина, malgré le fait que la cessation de l'accueil par le développement du syndrome de la suppression ne soit pas accompagnée.

À la crise hypertonique la sécurité et l'efficacité du moyen médicinal ne sont pas établie.

À certains patients, principalement au début de la thérapeutique, près de qui en conséquence de l'accueil de la préparation apparaissent le vertige, la somnolence, d'autres réactions marginales du côté du système nerveux, il faut respecter les précautions supplémentaires à la gestion des mécanismes complexes et la conduite du transport automobile.

La coopération médicinale

L'influence de simultanément substances/préparations acceptées sur les bloqueurs des canaux lents de calcium дигидропиридинового d'une série, y compris амлодипин :

• Тиазидные et les diurétiques "de noeud", les nitrates, верапамил, ингибиторы АПФ, β-adrenoblokatory – peuvent intensifier гипотензивное et антиангинальное l'action;
• Нейролептики, _{α1-adrenoblokatory} – intensifient гипотензивное l'action;
• Les moyens protivovirousnye (y compris ритонавир) – augmentent la concentration dans le plasma;
• Изофлуран, нейролептики – intensifient гипотензивное l'action;
• Les préparations du calcium – peuvent réduire l'effet thérapeutique.

En conséquence de l'application simultanée des préparations du lithium avec амлодипином peuvent se renforcer les effets нейротоксичности : l'ataxie, la diarrhée, la nausée, le vomissement, le bourdonnement dans l'oreille, le branlement.

амлодипина l'application est sûre pour la thérapeutique de l'hypertension artérielle en commun avec α-adrenoblokatorami, β-adrenoblokatorami, тиазидными par les diurétiques ou ингибиторами АПФ. À la sténocardie stable Normodipin on peut accepter avec les autres антиангинальными par les préparations : par les nitrates de l'action courte ou prolongée, β-adrenoblokatorami.

Амлодипин est admis utiliser avec les moyens antibactériens non stéroïdes antiphlogistiques (НПВП), particulièrement индометацином, et гипогликемическими par les préparations pour l'ingestion.

Силденафил dans la dose 100 мг à l'accueil unique chez les patients avec эссенциальной par l'hypertension n'influence pas sur фармакокинетику амлодипина.

L'accueil réitéré амлодипина (10 мг) avec аторвастатином (80 мг) ne provoque pas клинически les changements signifiants фармакокинетического de l'action аторвастатина.

Le jus de pamplemousse (240 мг) et Normodipin (10 мг) à l'accueil unique simultané ne changent pas beaucoup фармакокинетику амлодипина.

L'application unique et réitérée амлодипина (10 мг) ne donne pas l'influence sur фармакокинетику этанола (les boissons alcoolisées).

Амлодипин n'influence pas sur фармакокинетику de la ciclosporine, la clairance rénale et la concentration dans le sérum du sang дигоксина, ainsi que l'efficacité варфарина (протромбиновое le temps).

Sur фармакокинетику амлодипина ne donne pas l'influence l'application commune avec циметидином.

D'après les données des études in vitro à l'application commune дигоксина, фенитоина, варфарина et индометацина avec Normodipinom, sur leur liage avec les albumines du sang амлодипин l'influence ne donne pas.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants, à la température jusqu'à 30 °C.

La validité – 3 ans.