Омнипак

Омнипак – рентгеноконтрастный non ionique трийодированный la préparation.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – la solution pour les injections : le liquide transparent, incolore ou jaunâtre (selon 140 мг : dans les flacons en verre – selon 50 мл, dans le paquet de carton 10 pièces, selon 200 мл, dans le paquet de carton 6 pièces; à полипропиленовых les flacons selon 50 мл, dans le paquet de carton 10 pièces; по180 мг : à en verre ou пропиленовых les flacons selon 10, 15 ou 50 мл, dans le paquet de carton 10 pièces; selon 240 мг : dans les flacons en verre – dans le paquet de carton 10 pièces selon 10 мл et 50 мл, 6 pièces selon 20 мл et 200 мл, 6 ou 25 pièces selon 20 мл; à полипропиленовых les flacons selon 10 мл, 20 мл ou 50 мл, dans le paquet de carton 10 pièces; selon 300 мг : dans les flacons en verre – dans le paquet de carton 10 pièces selon 10 мл, 6 ou 25 pièces selon 20 мл, 6 ou 10 pièces selon 100 мл ou 10 pièces selon 50 мл; à полипропиленовых les flacons selon 10, 20, 40, 50, 100 ou 200 мл, dans le paquet de carton 10 pièces; selon 350 мг : dans les flacons en verre – dans le paquet de carton 10 pièces selon 10 мл, 6 ou 25 pièces selon 20 мл, 10 pièces selon 50 мл, 10 pièces selon 100 ¼½ ou 6 pièces selon 200 ¼½; À полипропиленовых les flacons selon 20, 40, 50, 100 ou 200 мл, dans le paquet de carton 10 pièces).

La substance active d'Omnipaka – йогексол (INN), son contenu à 1 мл de la solution dépend de la concentration de l'iode dans la préparation :

• 302 мг à 140 мг de l'iode à 1 мл;
• 388 мг à 180 мг de l'iode à 1 мл;
• 518 мг à 240 мг de l'iode à 1 мл;
• 647 мг à 300 мг de l'iode à 1 мл;
• 755 мг à 350 мг de l'iode à 1 мл.

Les composants auxiliaires : le sodium-calcium эдетат (ЭДТА), l'acide chlorhydrique, трометамол, l'eau pour les injections.

Les déclarations vers l'application

L'application d'Omnipaka est montrée aux adultes et les enfants avant la tenue des études suivantes diagnostiques :

• La tomographie informatique (КТ) – pour le renforcement contrasté;
• Кардиоангиография, урография, l'artériographie, флебография;
• Миелография du service lombaire, de poitrine et cervical de l'épine dorsale;
• KT-tsisternografiya à l'introduction subarachnoïdienne;
• L'arthrographie, эндоскопическая rétrograde панкреатография (ЭРПТ), эндоскопическая rétrograde холангиопанкреатография (ЭРХПГ), сальпингография, сиалография;
• Les études du canal alimentaire.

Les contre-indications

• Exprimé тиреотоксикоз;
• Les pathologies infectieuses de l'étiologie locale ou systémique;
• La période de la grossesse;
• Les infections cérébrales, l'épilepsie – pour l'introduction subarachnoïdienne;
• Интратекальное l'introduction réitérée immédiate après mauvaisement passé миелографии;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Avec la prudence il faut appliquer Omnipak chez les patients avec l'indication dans l'anamnèse des réactions indésirables (y compris бронхоспазм, l'allergie) sur l'application йодсодержащих des moyens contrastés, à феохромоцитоме, l'hypertension pulmonaire, декомпенсированных les pathologies du système cardio-vasculaire, l'asthme bronchique, миеломной les maladies, les macroglobulinémies de Val'denstrema, поллинозе, l'allergie alimentaire, la déshydratation, l'insuffisance de foie, la sclérose dispersée, облитерирующем тромбангиите (la maladie du Bourgeois), les pathologies aiguës cérébrales, les tumeurs de l'encéphale, l'épilepsie, l'athérosclérose exprimée, l'anémie falciforme-cellulaire, la phlébite aiguë, les violations de la fonction des reins, modéré тиреотоксикозе, le diabète sucré, l'alcoolisme, les toxicomanies, dans l'âge avancé, pendant l'alimentation par la poitrine.

Outre cela, le contrôle soigneux est nécessaire à la tenue люмбальных des ponctions au fond des infections locales ou systémiques.

Le moyen de l'application et дозировка

Омнипак est destiné pour intraveineux, intraartériel, intracavitaire, интратекального, l'introduction rectale, перорального de l'accueil.

Avant l'application il faut contrôler l'intégrité de l'emballage, se persuader de l'absence des particules insolubles ou le changement de la couleur de la préparation.

La solution prennent au seringue avant l'introduction directe, le reste de la préparation dans le flacon utilisent.

Il faut produire l'introduction à la position horizontale du malade, puis pendant 0,5 heures il est nécessaire de contrôler son état, puisque notamment à cette période probablement le développement des réactions marginales.

La dose d'Omnipaka est fixée individuellement en fonction de l'aspect de l'étude, l'état de l'hémodynamique, l'âge, le poids du corps, l'état de santé du patient, ainsi que la méthode appliquée et la technique de l'exécution de l'étude.

Après интратекального les introductions pour l'exécution миелографии au patient il est nécessaire de se trouver pendant 1 heure dans l'état du repos, dans la position en étant avec le chevet soulevé sur 20 °. Examiné on demande le contrôle médical pendant 6 heures en cas du soupçon sur le seuil bas du développement des crampes. Au patient il faut éviter les inclinaisons du corps.

Les actions marginales

Les effets secondaires totaux à l'application d'Omnipaka ont d'habitude le caractère convertible et le degré modéré выраженности :

• La sensation de l'arrière-goût passager métallique à la cavité buccale, la chaleur dans tout le corps;
• La nausée, le vomissement; rarement – les douleurs ou le sentiment de l'inconfort dans le domaine du ventre;
• Les réactions de l'hypersensibilité : les violations modérément exprimées de la respiration en forme de l'essoufflement, бронхоспазма; les réactions cutanées – la démangeaison, l'éruption, la vanesse, l'érythème, ангионевротический l'oedème; rarement – les oedèmes du larynx, l'oedème des poumons, le choc anaphylactique;
• Les réactions allergiques : le syndrome de Stivensa-Djonson, toxique эпидермальный la nécrose;
• Les réactions vazovagal'nye dans l'aspect брадикардии et l'hypotension artérielle;
• Les autres : rarement – l'augmentation de température, le syndrome convulsif, la réduction temporaire de la rumeur ou la surdité après миелографии, йодизм (les oreillons d'iode).

Les actions marginales d'Omnipaka lié à l'introduction intraartérielle :

• L'angiographie sélective et d'autres études avec l'introduction de la préparation de la haute concentration : souvent – la douleur pendant le récipient, la sensation de la chaleur, l'augmentation du niveau de la créatinine du sérum du sang (passager); la violation de la fonction de l'organisme examiné; très rarement – l'insuffisance rénale;
• L'introduction aux artères cérébrales, coronaires ou rénales : probablement – le spasme artériel, транзиторная l'ischémie dans l'organisme examiné, la violation du rythme cordial, la réduction сократительной les fonctions du myocarde, l'ischémie du myocarde; très rarement – les réactions neurologiques en forme des violations passagères de la fonction motrice et la sensibilité, les crampes; dans les cas uniques l'accumulation de la préparation dans l'écorce de l'encéphale amène à la cécité corticale, les violations passagères de l'orientation spatiale.

Les réactions marginales à интратекальном l'introduction :

• Souvent : la nausée, le vomissement, le mal de tête (parfois fort), le vertige;
• Parfois : la douleur modérée locale, корешковые les douleurs dans la place de l'introduction, парестезии, la douleur dans les pieds, la crampe;
• Dans les cas particuliers : les symptômes de l'irritation de la membrane cérébrale ferme – менингизм, фотофобия;
• Rarement : la dysfonction passagère du système cérébro-spinal – la désorientation, la désorganisation des fonctions motrices et la sensibilité, les crampes, les changements des paramètres de l'électroencéphalogramme;
• Très rarement : la méningite.

À l'introduction intraveineuse dans les cas très rares probablement le développement постфлебографических des phlébites, les thromboses, артралгии.

À l'introduction intracavitaire excepté les cas rares du développement des réactions totales de l'extrême sensibilité chez Omnipakou les effets secondaires dépendent de la méthode de l'étude :

• Endoskopitchesky rétrograde панкреатохолангиография : souvent – l'augmentation insignifiante de l'activité du ferment amylolytique dans le sérum du sang; dans les cas rares – le développement панкреонекроза;
• L'accueil peroral'nyj : probablement – la désorganisation gastro-intestinale;
• L'hystérosalpingographie (ГСГ) : souvent – la douleur passagère modérée dans le ventre (les services inférieurs);
• L'étude rografitchesky D'art : souvent – la douleur; rarement – les arthrites; probablement – le développement de l'arthrite infectieuse;
• L'étude Gerniografitchesky : probablement – le développement de la réaction modérée douloureuse;
• L'introduction extra-vasculaire du moyen contrasté (экстравазация) : rarement – le développement de la douleur passagère locale et l'oedème; probablement – l'inflammation et la nécrose des tissus.

Les indications spéciales

L'application d'Omnipaka est possible en présence de l'information complète sur l'état clinique du patient, y compris les données de laboratoire sur vodno-elektrolitnom la balance, le niveau de la créatinine dans le sérum du sang, l'électrocardiogramme, l'allergie dans l'anamnèse, la présence de la grossesse.

Il faut éliminer la violation vodno-elektrolitnogo de la balance avant la tenue de l'étude et assurer l'entrée de la quantité suffisante du liquide et les électrolytes jusqu'à et après l'introduction de la préparation, particulièrement chez les patients de l'âge avancé, les enfants (y compris nouveau-né et de poitrine), au diabète sucré, полиурии, la podagre, multiple миеломе, la violation de la fonction des reins.

Il faut cesser le repas 2 heures avant l'introduction de la solution.

Organiser les tests préalables avec l'utilisation des petites doses de la préparation sur la définition de la sensibilité individuelle il n'est pas recommandé.

Est montrée премедикация седативными par les préparations aux malades avec le sentiment de la peur de la procédure prochaine.

Le cabinet de procédure doit être équipé de l'équipement et les médicaments nécessaire à la tenue des actions médicales au développement анафилактоидных des réactions et d'autres manifestations de l'hypersensibilité.

Омнипак on ne peut pas mélanger dans un seringue avec d'autres moyens médicinaux.

Pour la réduction du risque des thromboses et l'embolie ангиографические il faut accomplir les études dans les conditions de l'observation soigneuse de la méthode, suivre la stérilité des cathéters utilisés.

La préparation influence les résultats des tests de la fonction de la glande thyroïde, à une haute concentration рентгеноконтрастного les moyens dans l'urine et le plasma du sang l'altération des résultats des études biochimiques par la définition du niveau de la concentration des albumines, la bilirubine, les substances inorganiques est possible.

Il est nécessaire de cesser l'application бигуанидов 48 heures avant l'introduction de la préparation et recommencer après la stabilisation de la fonction des reins. La garantie de l'hydratation adéquate chez malade du diabète sucré peut utiliser intraveineux инфузию, l'ayant commencé avant l'introduction de la solution il est nécessaire de continuer avant le retrait complet par les reins de la préparation.

La tenue réitéré рентгеноконтрастных des études est possible seulement après la restitution de la fonction des reins jusqu'au niveau initial.

À la forme lourde de la violation simultanée de la fonction du foie et les reins il faut respecter la prudence spéciale, puisque chez le malade la clairance des moyens contrastés est réduite considérablement. Par le malade se trouvant sur l'hémodialyse рентгеноконтрастные on peut passer les études à la condition de la garantie de la dialyse à la fois après l'étude.

Pendant 24 heures après l'introduction d'Omnipaka diriger les véhicules ou les mécanismes il n'est pas recommandé.

La coopération médicinale

Омнипак фармацевтически est incompatible avec les préparations des autres groupes, en outre à интратекальном l'introduction – avec глюкокортикостероидами.

Au fond de l'application бигуанидов (метформин) au diabète sucré augmente le risque de la violation passagère de la fonction des reins et le développement de l'acidose d'acide lactique.

L'accueil interlejkina-2 à la période moins que 2 semaines avant l'introduction de la préparation peut augmenter la fréquence des actions ajournées marginales en forme des réactions cutanées ou гриппоподобного les états.

À l'application simultanée avec les dérivées фенотиазина et les autres нейролептиками, тетрациклическими par les antidépresseurs, ингибиторами моноаминоксидазы, аналептиками, стимуляторами du système cérébro-spinal augmente le risque des attaques épileptiques.

L'accueil bêta-адреноблокаторов et les autres гипотензивных des moyens augmente la probabilité du développement de l'hypotension artérielle, aussi au fond de l'accueil bêta-адреноблокаторов les manifestations de l'anaphylaxie chez les patients peuvent être erronées sont acceptés pour вагусные les réactions, puisque ont le caractère atypique.

La préparation intensifie нефротоксическое l'action des autres préparations médicinales.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à inaccessible pour les enfants, la place protégée contre la lumière à la température jusqu'à 30 °C. Ménager de l'irradiation secondaire de radiologie.

La validité – 3 ans.