Акорта

Акорта – le moyen médicinal donnant гиполипидемическое l'action.

La forme de l'émission et la composition

Акорту produisent en forme des comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : de rose à couleur claire-rose, rond, biconvexe; sur la fracture – de crème à couleur blanche (selon 10 pièces à linéaire ячейковых les emballages, dans le paquet de carton de 1-3 emballages).

La composition de 1 comprimé :

• La substance agissant : розувастатин – 10 ou 20 мг (розувастатин du calcium – 10,4 ou 20,8 мг);
• Les composants auxiliaires (10/20 мг en conséquence) : le monohydrate les lactoses (lactose) – 89,5/179 мг; la cellulose microcristalline – 29,82/59,64 мг; l'hydrophosphate du calcium (E341) – 10,9/21,8 мг; кросповидон – 7,5/15 мг; стеарат du magnésium – 1,88/3,76 мг;
• L'enveloppe (10/20 мг en conséquence) : Opadry II 30K240001 rose (le monohydrate de la lactose (la lactose) – 2,4/4,8 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 1,68/3,36 мг; диоксид du titan – 1,413/2,826 мг; триацетин (глицерил триацетат) – 0,48/0,96 мг; le colorant rouge оксид la glande – 0,027/0,054 мг) – 6/12 мг.

Les déclarations vers l'application

• L'athérosclérose (en vue du ralentissement de la progression) – comme le moyen supplémentaire vers le régime chez les malades, à qui on montre la thérapeutique pour la réduction de la concentration du cholestérol total (ХС) et le cholestérol des lipoprotéines de la densité basse (KHS-LPNP);
• Les complications principales cardio-vasculaires (la prophylaxie primaire de l'infarctus, l'hémorragie, artériel реваскуляризации) chez de grands malades sans signes cliniques de la maladie ischémique du coeur, mais avec le risque augmenté de son développement (l'âge chez les hommes – de 50 ans, chez les femmes – des 60 ans, la concentration augmentée de l'albumine S-réactive (≥2 mg/l) avec, au minimum, un des facteurs du risque – l'hypertension artérielle, la concentration basse KHS-LPVP, les indications dans l'anamnèse familiale du début précoce de la maladie ischémique du coeur);
• L'hypercholestérinémie familiale homozygote – comme le moyen supplémentaire vers le régime et l'autre липидоснижающей les thérapeutiques (par exemple, les LPNP-APHÉRÈSES) ou dans les cas, si cette thérapeutique est insuffisamment effective;
• Гипертриглицеридемия (le type IV selon Fredriksonou) – comme le moyen supplémentaire vers le régime;
• L'hypercholestérinémie mélangée (le type lIb) ou l'hypercholestérinémie primaire selon Fredriksonou (le type IIa, y compris familial гетерозиготную l'hypercholestérinémie) – comme le moyen supplémentaire vers le régime dans les cas, si le régime en liaison d'autres méthodes non médicamentaires de la thérapeutique (par exemple, la réduction du poids, les exercices physiques) est insuffisamment effective.

Les contre-indications

La dose de vingt-quatre heures 10 et 20 мг
Les absolus :

• La prédisposition vers le développement миотоксических des complications;
• Миопатия;
• Les violations de la fonction des reins du degré lourd (à la clairance de la créatinine moins de 30 ml/mines);
• Les maladies du foie dans la phase active, y compris l'augmentation ferme de l'activité de foie трансаминаз, ainsi que n'importe quelle augmentation de leur activité dans le sérum du sang, excédant la frontière supérieure de la norme plus qu'à 3 fois;
• L'intolérance de la lactose, le déficit de la lactase ou gljukozo-galaktoznaya мальабсорбция (la lactose entre dans la composition d'Akorty);
• L'application sotchetannoe avec la ciclosporine;
• L'application chez les femmes en âge reproductif, qui n'utilisent pas les méthodes sûres contraceptives;
• La grossesse et la période de la lactation;
• L'âge jusqu'à 18 ans (le profil de la sécurité n'est pas étudié);
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Relatif (Akortou fixent avec la prudence en présence du risque du développement miopatii/rabdomioliza – les maladies/états suivantes) :

• L'insuffisance rénale;
• Les maladies du foie dans l'anamnèse;
• Les traumas;
• Les maladies héréditaires musculaires dans l'anamnèse (personnel ou familial) et l'anamnèse précédant de la toxicité musculaire à l'application фибратов ou les autres ингибиторов GMG-KoA-redouktazy;
• Les états, à qui on marque la concentration augmentée de plasma розувастатина;
• L'hypothyroïdie;
• Les interventions chirurgicales vastes;
• L'abus par l'alcool;
• La septicémie;
• L'hypotension artérielle;
• L'épilepsie incontrôlable;
• Métabolique, vodno-elektrolitnye ou les violations endocrines dans le courant lourd;
• L'application sotchetannoe avec фибратами;
• L'appartenance vers монголоидной à la race;
• L'âge est plus aîné que 65 ans.

La dose de vingt-quatre heures 40 мг (en supplément vers les contre-indications énumérées ci-dessus)
Les absolus :

• Les maladies musculaires dans l'anamnèse (personnel ou familial);
• L'insuffisance rénale du moyen degré du poids (à la clairance de la créatinine moins de 60 ml/mines);
• L'abus par l'alcool;
• L'hypothyroïdie;
• Миотоксичность au fond de l'accueil d'autres ингибиторов GMG-KoA-redouktazy ou фибратов dans l'anamnèse;
• Les états, à qui on marque la concentration augmentée de plasma розувастатина;
• L'application sotchetannoe avec фибратами;
• L'appartenance vers монголоидной à la race.

Relatif (Akortou fixent avec la prudence en présence des maladies/états suivantes) :

• Les traumas;
• Les maladies du foie dans l'anamnèse;
• L'insuffisance rénale du degré facile du poids (à la clairance de la créatinine plus de 60 ml/mines);
• L'hypotension artérielle;
• La septicémie;
• Les interventions chirurgicales vastes;
• Métabolique, vodno-elektrolitnye ou les violations endocrines dans le courant lourd ou les attaques incontrôlables convulsives;
• L'âge est plus aîné que 65 ans.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés d'Akorta absorbent, en dehors de la dépendance du repas, en buvant l'eau. Le temps des jours de l'accueil de la préparation sur son efficacité de l'influence ne donne pas. Concasser et mâcher les comprimés il ne faut pas.

Avant la destination d'Akorty le malade doit commencer l'observation standard гиполипидемической les régimes, à qui il faut se tenir à la longueur de tout le cours médical.

Le médecin choisit la dose розувастатина individuellement. Elle est définie par le but de la thérapeutique et la réponse thérapeutique, ainsi que doit correspondre aux recommandations modernes courantes sur les concentrations de but des lipides.

S'il n'y a pas d'autres indications du médecin, Akortou acceptent dans la dose initiale 10 мг une fois par jour. À la définition de la dose il faut prendre en considération les significations individuelles de la concentration du cholestérol, ainsi que la probabilité du développement des complications cardio-vasculaires et les réactions marginales.

Dans un mois l'augmentation de la dose à 2 fois en cas de nécessité est possible.

L'augmentation ultérieure de la dose de vingt-quatre heures (jusqu'à 40 мг) est montrée aux patients avec l'hypercholestérinémie dans le degré lourd et avec un haut risque des complications cardio-vasculaires (surtout aux malades avec l'hypercholestérinémie familiale), près de qui le résultat souhaité de la thérapeutique n'était pas atteint à l'accueil des doses plus basses. Tels patients doivent se trouver sous l'observation médicale, aussi il leur faut réaliser le contrôle des paramètres de la fonction des reins.

Par les malade, qui ne s'adressaient pas auparavant au médecin, fixer Akortou dans la dose 40 мг il n'est pas récommandé.

Dans 2-4 semaines dès le moment du début de la thérapeutique, ainsi qu'à l'augmentation de la dose il faut faire le contrôle des paramètres de l'échange lipidique. D'après ses résultats on peut montrer la tenue de la sélection de la dose.

La correction du schéma de l'application de la préparation n'est pas demandée aux patients âgés.

L'augmentation de la concentration systémique розувастатина était marquée parmi les Chinois et les Japonais qu'il faut prendre en considération à la destination de la thérapeutique.

L'insuffisance lourde rénale est la contre-indication vers la destination d'Akorty dans n'importe quelles doses, modéré – dans la dose de vingt-quatre heures 40 мг.

Pour les patients étant les porteurs des génotypes c.521СС et c.421АА, la dose de vingt-quatre heures d'Akorty ne doit pas être plus haute 20 мг.

Chez les malades avec l'insuffisance de foie (plus de 9 points selon l'échelle je Tchajld-bois) l'expérience de l'application de la préparation manque. La contre-indication vers la tenue de la thérapeutique sont les maladies du foie dans la phase active.

Il n'est pas recommandé de fixer la dose maxima de vingt-quatre heures 40 мг en présence des facteurs, qui peuvent indiquer à la présence chez le patient de la prédisposition vers le développement миопатии.

Le risque de l'apparition миопатии (y compris рабдомиолиз) grandit avec l'augmentation de la concentration de plasma розувастатина, y compris à cause de l'application combinée d'Akorty avec telles préparations médicinales comme la ciclosporine, certains ингибиторы l'HIV-proteaz (y compris сочетанное l'application ритонавира avec атазанавиром, типранавиром et/ou лопинавиром). S'il y a une telle possibilité, il faut fixer le traitement alternatif. Au besoin de l'application simultanée d'Akorty avec ces moyens médicinaux il faut comparer le profit attendu au risque possible.

Les actions marginales

L'échelle de la gradation des réactions enregistrées marginales : souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000 <1/1000); très rarement (<1/10000); avec la fréquence inconnue (à l'impossibilité l'estimer selon les données se trouvant).

Les effets secondaires en conséquence de la thérapeutique розувастатином d'habitude дозозависимы s'enregistrent avec la fréquence suivante :

• Central et le système nerveux périphérique : souvent – le vertige, le mal de tête, le syndrome asthénique; rarement – la névralgie, le caractère alarmant, парестезии; très rarement – l'amnésie, полинейропатия;
• Le système digestif : souvent – la nausée, la fermeture, la douleur dans le ventre; rarement – la pancréatite, convertible passager дозозависимое l'augmentation de l'activité de foie трансаминаз; très rarement – les gastro-entérites, les désorganisations dyspepsiques (y compris la diarrhée, le météorisme, le vomissement), la jaunisse, l'hépatite;
• Le système respiratoire : souvent – la pharyngite; rarement – синусит, ринит, l'asthme bronchique, la pneumonie, la bronchite; avec la fréquence inconnue – les toux, la dyspnée;
• Le système Cardio-vasculaire : rarement – la sténocardie, l'augmentation de la pression artérielle, la sensation des palpitations de coeur, les symptômes вазодилатации (y compris l'hyperhémie de la peau);
• Le système skeletno-musculaire : souvent – миалгия; rarement – les arthrites, l'hypertonus musculaire, les dorsalgies, la fracture pathologique des os des membres (sans endommagements); rarement – миопатия, рабдомиолиз (simultanément avec la violation de la fonction des reins, à l'accueil dans la dose 40 мг); très rarement – артралгия; avec la fréquence inconnue – тендопатии, parfois passant avec les complications en forme des ruptures; иммуноопосредованная некротическая миопатия;
• Le système motchevydelitel'naya : протеинурия (en général, elle diminue ou disparaît en train du traitement; cela ne signifie pas l'apparition aigu ou la progression de la maladie existant des reins); très rarement – l'hématurie;
• Les réactions allergiques : rarement – la démangeaison cutanée et l'éruption, la vanesse; rarement – ангионевротический l'oedème; avec la fréquence inconnue – le syndrome de Stivensa-Djonson;
• Les paramètres de laboratoire : l'augmentation de la concentration de plasma de la bilirubine, le glucose, l'augmentation de l'activité alcalin фосфатазы, gamma-глутамилтранспептидазы; près du nombre insignifiant des patients – l'augmentation de l'activité креатинфосфокиназы (дозозависимое, insignifiant, assymptomatique et temporaire), en cas de l'augmentation des paramètres plus qu'à 5 fois par comparaison avec la frontière supérieure de la norme, Akortou provisoirement suppriment;
• Les autres : souvent – le diabète sucré 2 types; rarement – les douleurs au domaine au thorax, гриппоподобный le syndrome, l'anémie, экхимозы, периодонтальный l'abcès; rarement – тромбоцитопения; avec la fréquence inconnue – гинекомастия, les oedèmes périphériques.

Il y avait des messages sur le développement des violations suivantes à la thérapeutique certains статинами : les violations du rêve insérant des rêves terribles et l'insomnie; la dépression; la dysfonction sexuelle. Se communiquait sur les cas uniques de l'apparition de la maladie interstitielle des poumons, surtout à l'application longue des préparations.

Les indications spéciales

L'accueil des hautes doses d'Akorty, particulièrement 40 мг, peut amener au développement протеинурии, principalement канальцевого les origines, mais le plus souvent la maladie a le caractère périodique ou de courte durée (cela ne signifie pas le développement aigu ou la progression de la maladie existant des reins). Pendant le traitement chez malades acceptant la préparation dans la dose 40 мг, il est recommandé de réaliser le contrôle des paramètres de la fonction des reins.

Définir l'activité креатинфосфокиназы après les charges augmentées physiques ou en présence d'autres raisons probables de l'augmentation de son activité il ne faut pas (l'interprétation incorrecte des résultats acquis) est possible. Si ce paramètre excède la frontière supérieure de la norme à 5 fois, dans 5-7 jours il est nécessaire de passer la mesure réitérée. Si le test réitéré confirme le paramètre précédent, commencer la thérapeutique il ne faut pas.

En présence des facteurs du risque рабдомиолиза il faut estimer le rapport du profit la thérapeutique avec la probabilité de la maladie et à la longueur de toute la cure réaliser l'observation clinique.

Dans les cas de l'apparition inattendue de la faiblesse musculaire et les douleurs ou les spasmes, particulièrement simultanément avec la fièvre et l'indisposition, il faut consulter avec le spécialiste. À tels patients il est nécessaire de réaliser le monitoring du niveau de l'activité креатинфосфокиназы. Le traitement suppriment, si l'activité креатинфосфокиназы est augmentée plus qu'à 5 fois par comparaison avec la frontière supérieure de la norme, ou dans les cas où les symptômes musculaires sont rudement exprimés et chaque jour provoquent l'inconfort. Après l'amélioration de l'état la thérapeutique peut être recommencée.

On marque les cas très rares du développement иммуноопосредованной некротизирующей миопатии avec les manifestations cliniques (se manifestent comme la faiblesse ferme проксимальных des muscles et l'augmentation de l'activité креатинфосфокиназы dans le sérum du sang). Dans ces cas peuvent être nécessaires les études supplémentaires du système nerveux et musculaire, серологические les études, ainsi que la tenue de la thérapeutique par les moyens immunodépressifs.

L'application simultanée d'Akorty avec гемфиброзилом n'est pas récommandée (à cause d'un haut risque du développement миопатии). Fixer le traitement aux patients avec aigu, par les maladies graves, permettant de supposer миопатию, ou avec le développement possible de l'insuffisance secondaire rénale (vodno-elektrolitnye les violations, les traumas, l'hypertension artérielle, la septicémie, les interventions chirurgicales, les crampes, le syndrome métabolique, les violations endocrines) ne suit pas.

La prudence demande l'application d'Akorty chez les patients abusant de l'alcool et en présence des indications dans l'anamnèse sur les maladies du foie.

Dans 2-4 semaines dès le moment du début du traitement et/ou à l'augmentation de la dose d'Akorty il faut contrôler les paramètres de l'échange lipidique (peut être nécessaire la correction du régime дозирования).

Passer la définition de l'activité de foie трансаминаз on recommande avant la thérapeutique et après 3 mois dès le moment du début du traitement. À l'excès de la frontière supérieure de la norme à 3 fois réduisent la dose d'Akorty ou suppriment la thérapeutique.

Chez les malades avec la concentration du glucose de 5,6-6,9 mmol'/l l'application розувастатина s'associe au risque augmenté du développement du diabète sucré 2 types.

La coopération médicinale

À сочетанном l'application d'Akorty avec certaines préparations/substances on peut observer les effets suivants :

• Ингибиторы des albumines de transport : l'augmentation de la concentration de plasma розувастатина et le risque du développement миопатии;
• La ciclosporine, гемфиброзил : le renforcement de l'effet розувастатина;
• Гемфиброзил, фенофибрат, ainsi que les autres фибраты et липидоснижающие les doses de l'acide de nicotine (plus 1 г par jour) : l'augmentation du risque du développement миопатии (la dose admissible d'Akorty en liaison de гемфиброзилом – 10 мг; l'accueil 40 мг Akorty à la combinaison avec фибратами est contre-indiqué);
• Ингибиторы протеазы l'HIV : l'augmentation considérable de l'exposition розувастатина (la combinaison n'est pas recommandée);
• Антациды avec le contenu des ions du magnésium et l'aluminium : la réduction de la concentration de plasma розувастатина (il est nécessaire de respecter l'intervalle pas moins 2 heures entre l'accueil de ces préparations);
• L'érythromycine : la réduction de l'effet розувастатина (à cause du renforcement моторики du canal alimentaire);
• Эзетимиб : l'augmentation de la concentration totale d'Akorty chez les malades avec l'hypercholestérinémie, ce n'est pas exclu le développement des phénomènes indésirables;
• Les antagonistes de la vitamine K : l'augmentation протромбинового du temps;
• Les contraceptifs peroral'nye : le renforcement de leurs effets.

La dose d'Akorty il faut corriger en cas de nécessité сочетанного les applications avec les préparations suivantes (à cause de l'augmentation de l'exposition розувастатина) : фенофибрат, la ciclosporine, атазанавир, силимарин, лопинавир, гемфиброзил, элтромбопаг, дарунавир, ритонавир, типранавир, алеглитазар, фосампренавир, дронедарон, итроконазол, эзетимиб, рифампин, кетоконазол, флуконазол, l'érythromycine, байкалин. Il faut corriger la dose maxima de vingt-quatre heures de manière que l'exposition attendue розувастатина ne soit pas plus haute tel pour la dose 40 мг, accepté à titre de la monothérapeutique.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 30 °C.

La validité – 2 ans.