Анфибра

Анфибра – антикоагулянтный la préparation.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale de l'émission d'Anfibry – la solution pour les injections : transparent, avec la nuance jaunâtre ou incolore (dans les ampoules selon 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ou 1 мл, dans le paquet de carton 2, 5 10 ampoules, dans l'assortiment avec ампульным par le couteau; dans les seringues selon 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ou 1 мл, selon 2 seringues à linéaire ячейковых les emballages, dans le paquet de carton de 1 ou 5 emballages).

La composition инъекционного de la solution dans 1 ampoule/seringue :

• La substance agissant : эноксапарин du sodium – 20, 40, 60, 80 ou 100 мг (2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 anti-Kha ME (les unités internationales));
• Le composant auxiliaire (20/40/60/80/100 мг) : l'eau pour les injections – jusqu'à 0,2/0,4/0,6/0,8/1 мл.

Les déclarations vers l'application

• Les thromboses veineuses et la thromboembolie chez les malades respectant le régime de lit (la décompensation de l'asystolie chronique (ХСН) selon la classification NYHA – III ou IV classe, l'asystolie aiguë / respiratoire, les infections ou les maladies rhumatismales dans le courant aigu à la combinaison avec quand même par un des états/maladies étant le facteur du risque de la thrombose veineuse, à savoir : les néoplasmes malins, l'âge de 75 ans, la thromboembolie et les thromboses dans l'anamnèse, l'obésité, l'asystolie, la thérapeutique par les préparations hormonales, l'insuffisance chronique respiratoire) (pour la prophylaxie);
• Les thromboses veineuses et la thromboembolie aux interventions chirurgicales (surtout à la tenue obchtchekhirourgitcheskikh / des opérations orthopédiques (pour la prophylaxie);
• La thrombose des veines profondes, y compris en liaison de la thromboembolie de l'artère pulmonaire (pour le traitement);
• тромбообразования dans le système de la circulation du sang artificielle à la tenue de l'hémodialyse par la durée jusqu'à 4 heures (pour la prophylaxie);
• L'infarctus du myocarde aigu avec la montée du segment ST chez les malades, à qui on montre la thérapeutique par la méthode médicamentaire ou ultérieur чрескожное l'intervention coronaire (pour le traitement);
• La sténocardie instable et l'infarctus du myocarde aigu sans créneau Q sur ЭКГ (la thérapeutique combinée avec l'acide acétylsalicylique (АСК)) (pour le traitement).

Les contre-indications

Les absolus :

• Les maladies/états accompagnées par une haute probabilité de l'apparition de l'hémorragie : l'avortement menaçant, l'anévrisme exfoliant de l'aorte ou l'anévrisme des récipients de l'encéphale (excepté les interventions chirurgicales), soupçonné/établi геморрагический l'hémorragie, les hémorragies incontrôlables, l'enoksaparin-/héparine-indoutsirovannaya тромбоцитопения dans le courant lourd (à la longueur de quelques derniers mois);
• L'âge jusqu'à 18 ans (le profil de la sécurité pour cette catégorie des patients n'est pas étudié);
• La grossesse chez les femmes avec la soupape artificielle du coeur (dans les autres cas la tenue de l'estimation du rapport du profit avec le risque est nécessaire) et la période de l'affouragement de poitrine;
• La présence de l'extrême sensibilité vers les composants de la préparation, l'héparine ou ses dérivées, y compris фракционированные les héparines.

Relatif (Anfibrou fixent avec la prudence aux états/maladies suivants) :

• Les violations du système de l'enroulement du sang, y compris l'hémophilie, тромбоцитопению, l'hypocoagulation, la maladie de Villebranda etc.;
• La tenue spinal'noj / de l'anesthésie épidurale (à cause de la présence du danger de l'apparition de l'hématome);
• L'hémorragie ischémique transférée au temps récent;
• Les couches dans le temps récent;
• podostryj / l'endocardite aiguë bactérienne;
• Le diabète sucré dans le courant lourd;
• La contraception intra-utérine;
• L'ulcère peptique de l'estomac ou le duodénum ou des autres défaites erozivno-peptiques du canal alimentaire;
• перикардиальный l'exsudat/péricardite;
• Les opérations neurologiques à récentes temps neurologiques ou ophtalmologiques;
• L'insuffisance rénale/de foie;
• L'actinothérapie transférée au temps récent;
• La ponction de la moelle épinière transférée au temps récent;
• gemorragitcheskaya / diabétique ретинопатия;
• Les plaies ouvertes sur les domaines vastes de la peau;
• Les traumas sérieux (surtout le système cérébro-spinal);
• La tuberculose active;
• L'hypertension artérielle (incontrôlable);
• Lourd васкулит;
• Les maladies actives du système respiratoire/motchevydelitel'noj;
• сочетанное l'application avec les moyens médicinaux influençant l'hémostasie.

Le moyen de l'application et дозировка

Анфибру introduisent est sous-cutané, à nijnebokovye/verkhnebokovye les parties du mur de devant abdominal (alternativement à gauche ou droit). L'introduction intramusculaire est contre-indiquée. Le patient pendant l'injection doit être. L'aiguille doit être verticalement dirigée, il faut l'introduire sur toute sa longueur dans la peau, qui est serré au pli entre deux (indicateur et grand) les doigts. Avant l'injection le pli de la peau ne redressent pas. On ne peut pas frotter la place de l'introduction après la procédure.

Le régime recommandé дозирования à la tenue de la prophylaxie des thromboses veineuses et la thromboembolie (est défini par le degré du risque de leur développement) :

• Le risque modéré (obchtchekhirourgitcheskie / les opérations orthopédiques) : une fois par jour selon 20-40 мг (la première introduction – 2 heures avant l'opération);
• Un haut risque (les opérations orthopédiques) : une fois par jour selon 40 мг (la première introduction – 12 heures avant l'opération) ou 2 fois par jour selon 30 мг (la première introduction – 12-24 heures avant l'opération). La durée de l'application – 7-10 jours (à la préservation du risque du développement de la thrombose et la thromboembolie l'application probablement plus de longue durée; dans l'orthopédie – à la longueur de 5 semaines (selon 40 мг une fois par jour)).

À чрескожной à l'angioplastie coronaire, à l'anesthésie épidurale/spinal'noj en vue de la réduction de la probabilité de l'hémorragie établir/éloigner le cathéter il vaut mieux à bas антикоагулянтной que l'efficacité эноксапарина du sodium.

À la prophylaxie de la thrombose des veines profondes établissent/éloignent le cathéter dans 10-12 heures après l'introduction d'Anfibry dans les doses prophylactiques. Dans les cas si le malade reçoit la préparation dans de plus hautes doses (2 fois par jour selon 1 mg/kg ou une fois par jour selon 1,5 mg/kg), il faut remettre ces procédures à 24 heures. L'introduction ultérieure d'Anfibry passent pas plus tôt, que dans 2 heures après l'éloignement du cathéter.

À la destination de la préparation pendant la tenue de l'anesthésie épidurale/spinal'noj on demande le contrôle constant soigneux de l'état en vue de la révélation de n'importe quels symptômes du caractère neurologique (en forme des dorsalgies, les violations des fonctions à moteur/sensorielles, les violations fonctionnelles de l'intestin/vessie). Dans les cas de l'apparition des signes de l'hématome du tronc du cerveau on demande la tenue du diagnostic urgent et le traitement insérant, en cas de besoin, la tenue спинальной декомпрессии.

À la prophylaxie des thromboses veineuses et la thromboembolie chez Anfibrou malades respectant le régime de lit fixent une fois par jour selon 40 мг par le cours de 6-14 jours.

Le traitement de la thrombose des veines profondes (de la thromboembolie de l'artère pulmonaire) : une fois par jour selon 1,5 mg/kg ou 2 fois par jour selon 1 mg/kg, à compliqué тромбоэмболических les violations – 2 fois par jour selon 1 mg/kg. La durée de l'application – 10 jours. Il faut passer la thérapeutique en liaison de пероральными par les anticoagulants avant l'acquisition de l'effet nécessaire (МНО (la relation internationale normalisée) – 2-3).

Au traitement de la sténocardie instable et l'infarctus du myocarde sans créneau Q d'Anfibrou introduisent 2 fois par jour (avec l'intervalle de 12 heures) selon 1 mg/kg dans les combinaisons avec АСК (une fois par jour selon 100-325 мг). Une moyenne durée du cours – 2-8 jours (la thérapeutique passent avant la stabilisation de l'état).

Le traitement de l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST (est médicamentaire ou avec l'aide чрескожного de l'intervention coronaire) il faut commencer avec intraveineux болюсного les introductions 30 мг эноксапарина du sodium, après quoi (dans la limite de 15 minutes) on passe l'introduction sous-cutanée de 1 mg/kg эноксапарина du sodium (au maximum à la tenue de premier deux injections sous-cutanées peut être introduit selon 100 мг Anfibry). Puis la préparation introduisent est sous-cutané selon 1 mg/kg de 2 fois par jour dans les intervalles égaux du temps.

Aux patients 75 ans initial intraveineux болюсное l'introduction est plus aînés ne passent pas. Эноксапарин du sodium est introduit toutes les 12 heures est sous-cutané dans la dose de 0,75 mg/kg (au maximum à la tenue de premier deux injections sous-cutanées peut être introduit selon 75 мг Anfibry). Puis la préparation introduisent est sous-cutané selon 0,75 mg/kg de 2 fois par jour dans les intervalles égaux du temps.

À сочетанном l'application avec тромболитиками (la fibrine-spécifique/non spécifique) эноксапарин du sodium il faut introduire dans l'intervalle de 15 minutes jusqu'au début тромболитической les thérapeutiques jusqu'à 30 minutes après elle. Aux délais minimaux après la révélation de l'infarctus du myocarde aigu avec la montée du segment ST fixent simultanément АСК (la thérapeutique, en l'absence des contre-indications, passent sur l'étendue pas moins 30 jours, chaque jour selon 75-325 мг).

La durée recommandée du cours – 8 jours. Болюсно la solution introduisent dans le cathéter établi à la veine. Mélanger/introduire Anfibrou simultanément avec d'autres préparations on ne peut pas (le cathéter jusqu'à et après l'introduction эноксапарина du sodium il faut laver 0,9 % par la solution хлорида du sodium ou 5 % par la solution декстрозы, l'introduction d'Anfibry avec ces solutions est permise).

Au traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec la montée du segment ST pour болюсного les introductions de la préparation dans la dose 30 мг de grand par le volume des seringues en verre éloignent la quantité superflue de solution de manière qu'à eux reste la dose nécessaire. On peut l'introduire est intraveineux.

À intraveineux болюсном l'introduction d'Anfibry dans le cathéter veineux probablement l'utilisation des seringues du volume plus grand (selon 60/80/100 мг). L'application des seringues selon 60 мг Est récommandée. Les seringues 20 мг n'utilisent pas dans ce cas à cause du volume insuffisant de la préparation, 40 мг – à cause de l'absence de la division et l'impossibilité il est correct de doser la préparation.

À la tenue чрескожного de l'intervention coronaire, dans les cas, si la dernière injection sous-cutanée était passée moins que 8 heures avant le soufflage du rétrécissement introduit dans la place de l'artère coronaire баллонного du cathéter, l'introduction supplémentaire d'Anfibry n'est pas demandée. À большем l'interruption passent en supplément intraveineux болюсное l'introduction dans la dose de 0,3 mg/kg.

En vue de l'augmentation de l'exactitude des petits volumes pour болюсного les introductions au cathéter veineux il est récommandé de divorcer directement avant l'introduction la préparation jusqu'à la concentration 3 mg/ml – à l'aide du seringue préalablement rempli 60 мг il faut utiliser la capacité avec 0,9 % par la solution хлорида du sodium ou 5 % par la solution декстрозы par le volume 50 мл. À l'aide du seringue ordinaire en tirent et éloignent 30 мл de la solution. Эноксапарин du sodium introduisent à resté à la capacité 20 мл de la solution pour инфузий et mélangent prudemment. Il faut tirer le volume nécessaire d'Anfibry à l'aide du seringue. Le compte passent comme il suit : le volume de la préparation divorcée = le poids le patient (kg) х 0,1.

À la prophylaxie тромбообразования dans le système de la circulation du sang artificielle à la tenue de l'hémodialyse la préparation fixent du compte 1 мг à 1 kg du poids du patient. Dans les cas de la présence de la haute probabilité du développement de l'hémorragie la dose diminuent : à l'accès double vasculeux – sur 50 %, à simple – sur 25 %. À l'hémodialyse d'Anfibrou il faut introduire au début de la séance de l'hémodialyse dans le terrain artériel du shunt. En général, pour la séance de 4 heures assez d'une dose, cependant dans les cas de la détection des anneaux fibrineux à l'hémodialyse plus longue probablement introduction supplémentaire de la dose de 0,5-1 mg/kg.

Pour les malades avec l'insuffisance lourde rénale la dose corrigent : à la clairance de la créatinine il y a 30 moins de ml/mines : le traitement – une fois par jour selon 1 mg/kg, la prophylaxie – une fois par jour selon 20 мг (le régime дозирования ne se rapporte pas aux cas de l'hémodialyse). La correction de la dose à l'insuffisance facile/modérée rénale n'est pas demandée.

Chez les malades âgés sans violation de la fonction des reins la correction du régime дозирования ne passent pas excepté le traitement de l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST.

Les particularités дозирования à la clairance de la créatinine endogène sont plus petites que 30 ml/mines (l'introduction sous-cutanée) : 1 mg/kg de 2 fois par jour ou 1,5 mg/kg une fois par jour (le régime ordinaire)/1 mg/kg une fois par jour (le régime à l'insuffisance rénale dans le courant lourd).

L'infarctus du myocarde aigu avec la montée du segment ST (le traitement des patients en fonction de l'âge) :

• Est plus cadet 75 ans : est intraveineux болюсно 30 мг et est sous-cutané 1 mg/kg, avec l'introduction ultérieure sous-cutanée de 1 mg/kg de 2 fois (le régime ordinaire) ou 1 fois (le régime à l'insuffisance rénale dans le courant lourd) par jour;
• Plus âgé 75 ans : sont sous-cutanés 0,75 mg/kg de 2 fois par jour (le régime ordinaire) ou 1 mg/kg une fois par jour (le régime à l'insuffisance rénale dans le courant lourd) sans initial болюсного les introductions.

Pour la prophylaxie on montre le régime suivant дозирования : 20 ou 40 мг une fois par jour (le régime ordinaire)/20 мг une fois par jour (le régime à l'insuffisance rénale dans le courant lourd).

Les actions marginales

Les violations possibles (≥1/10 – très souvent; ≥1/100 <1/10 – souvent; ≥1/1000 <1/100 – rarement; 1/10 000 <1/1000 – est rare; <1/10 000 – est très rare) :

• Les hémorragies (la violation la plus répandue, surtout dans les cas de la présence des facteurs du risque) : très souvent – à la thérapeutique de la thrombose des veines profondes de la thromboembolie et la prophylaxie des thromboses veineuses chez les malades chirurgicaux; souvent – à la prophylaxie des thromboses veineuses chez les malades respectant le régime de lit et au traitement de la sténocardie, l'infarctus du myocarde sans créneau Q/с par la montée du segment ST; rarement – zabrjuchinnye / intracrânien à la thérapeutique de la thrombose des veines profondes de la thromboembolie, l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST; rarement – забрюшинные à la prophylaxie des thromboses veineuses chez les patients chirurgicaux, à la thérapeutique de l'infarctus du myocarde sans créneau Q, la sténocardie; dans les cas rares (à spinal'noj / l'anesthésie épidurale et l'application des cathéters pénétrant à послеоперационной la période) – la formation нейроаксиальных des hématomes (le développement distinguant selon les degrés выраженности des violations du caractère neurologique, y compris la paralysie irréversible/longtemps se gardant est possible);
• тромбоцитоз et тромбоцитопения : très souvent – тромбоцитоз à la prophylaxie des thromboses veineuses chez les patients chirurgicaux et le traitement de la thrombose des veines profondes de la thromboembolie; souvent – тромбоцитопения à la prophylaxie des thromboses veineuses chez les patients chirurgicaux et le traitement de la thrombose des veines profondes de la thromboembolie, à l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST; rarement – тромбоцитопения à la prophylaxie des thromboses veineuses chez les malades respectant le régime de lit et au traitement de la sténocardie, l'infarctus du myocarde sans créneau Q; très rarement – тромбоцитопения аутоиммунного генеза à l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST; dans les cas particuliers – аутоиммунная тромбоцитопения en liaison de la thrombose (la thrombose peut être compliquée par l'ischémie du membre ou l'infarctus de l'organisme);
• Les autres : très souvent – l'augmentation des paramètres de foie трансаминаз; souvent – les réactions allergiques, la démangeaison, la vanesse, la rubéfaction des épidermes, la douleur/hématome dans la place de l'introduction; rarement – les éruptions bulleuses, les réactions dans la place de l'introduction (l'inflammation/nécrose de la peau); rarement – anafilaktoidnye / les réactions anaphylactiques, l'hyperkaliémie; dans les cas du développement de la nécrose de la peau (après l'apparition les pourpres ou les papules érythémateuses douloureuses) suppriment le traitement. Les baluchons-infiltrats inflammatoires fermes dans la place de l'introduction de la solution passent indépendamment dans quelques jours, la raison pour la suppression de la thérapeutique ne sont pas.

Les indications spéciales

Le risque provoqué par l'héparine тромбоцитопении peut se garder à la longueur de quelques ans. En présence des indications sur тромбоцитопению dans l'anamnèse la destination d'Anfibry est possible seulement après la consultation avec le spécialiste. En voie de développement тромбоцитопению, en général, révèlent à la période avec 5 jusqu'à 21 jour dès le moment du début du traitement (on recommande le contrôle régulier de la quantité de globulins jusqu'au début/à le temps du traitement). À la baisse confirmée considérable du nombre des globulins (sur 30-50 % par comparaison avec le paramètre initial) la thérapeutique suppriment.

Pour la réduction lié avec инвазивной par la manipulation vasculeuse de la probabilité de l'hémorragie à la thérapeutique de la sténocardie instable et l'infarctus du myocarde sans créneau Q, après l'introduction sous-cutanée de la préparation éloigner le cathéter à la longueur de 6-8 heures il ne faut pas. On peut introduire la dose suivante après l'interruption de 6-8 heures dès le moment de l'éloignement du cathéter (on montre l'observation pendant la place de l'introduction d'Anfibry en vue de la révélation opportune des signes de l'hémorragie et la formation de l'hématome).

Il y a des données sur les cas rares du développement de l'hématome de la moelle épinière avec l'apparition ultérieure de la paralysie irréversible/ferme à l'application de la préparation pendant la tenue spinal'noj / de l'anesthésie épidurale. La probabilité de l'apparition de ces phénomènes diminue à l'application d'Anfibry dans la dose jusqu'à 40 мг, augmente – à l'augmentation de la dose, ainsi qu'à cause de l'utilisation des cathéters pénétrant épiduraux à послеоперационный la période ou à сочетанном l'application avec les moyens médicinaux, qui influencent l'hémostasie. À l'apparition typique pour l'hématome du tronc du cerveau des symptômes fixent le diagnostic et le traitement.

La destination prophylactique d'Anfibry est justifiée dans les cas du développement de l'infection aiguë seulement à la combinaison de l'allongement activé partiel тромбопластинового du temps et le temps de l'enroulement avec telles maladies/états, comme : la thérapeutique hormonale, l'âge de 75 ans, l'obésité, les néoplasmes malins, les données anamnestiques sur la thromboembolie/thromboses, l'insuffisance cordiale/chronique respiratoire.

Alterner l'application d'Anfibry et les autres низкомолекулярных des héparines il ne faut pas.

La coopération médicinale

Mélanger Anfibrou dans un seringue avec d'autres substances / par les moyens médicinaux on ne peut pas.

À сочетанном l'application avec telles préparations, comme салицилаты de l'action systémique, АСК, les préparations non stéroïdes antiphlogistiques, la dextrine avec la masse moléculaire 40 кДа, клопидогрел, тиклопидин, systémique глюкокортикостероиды, тромболитики ou les anticoagulants, autre антиагрегантные les préparations, on observe l'augmentation de la probabilité de l'apparition des hémorragies.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à la température jusqu'à 25°C dans protégé contre la lumière et la place inaccessible pour les enfants.

La validité – 2 ans.