Аваксим 80

Аваксим 80 – la vaccine pour la prophylaxie de l'hépatite virulente Et chez les enfants.

La forme de l'émission et la composition

Аваксим 80 produisent en forme de la suspension pour l'introduction intramusculaire : du liquide trouble de la couleur blanchâtre (selon 1 dose dans les seringues en verre comme 1 capacité 1 мл avec l'aiguille fixée de l'acier inoxydable avec la cloche protectrice et le piston de l'élastomère, selon 1 seringue à transparent fermé ячейковой à l'emballage (блистере), selon 1 emballage (блистеру) dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 dose (0,5 мл) les suspensions entre :

• La substance active : инактивированный le virus de l'hépatite Et – 80 ЕД (des unités, est exprimé avec l'utilisation du referens-standard intérieur du producteur);
• Les composants auxiliaires : гидроксид de l'aluminium – 0,15 мг (dans la conversion sur l'aluminium), le formaldéhyde – 0,0125 мг, 2-fenoksietanol – 0,0025 мл, le milieu de Khenke 199 (le mélange des aminoacides, les sels gemmes, les vitamines et d'autres composants dilués dans l'eau pour les injections) – jusqu'à 0,5 мл, l'acide chlorhydrique ou гидроксид du sodium – dans le volume nécessaire au réglage de la signification рН.

Les déclarations vers l'application

Аваксим 80 est appliqué pour la prophylaxie spécifique de l'hépatite virulente Et chez les enfants à l'âge de 1-15 ans (y compris).

Les contre-indications

Les absolus :

• Les maladies passant avec la fièvre, les maladies infectieuses aiguës ou chroniques dans le stade de l'aggravation (la tenue de la vaccination est possible dans 2-4 semaines après le rétablissement ou pendant la rémission ou реконвалесценции; au courant non lourd des infections aiguës respiratoires virulentes, aux infections aiguës intertinales de l'inoculation sont passés à la fois après la normalisation de la température);
• Les réactions systémiques de l'hypersensibilité ou les vies menaçant de la réaction à l'introduction précédant d'Avaksima 80 ou la vaccine avec le contenu des composants analogues;
• L'allergie vers les composants de la préparation.

Relatif (l'application d'Avaksima 80 est possible seulement avec la prudence en présence des maladies/états suivantes) :

• Тромбоцитопения ou les violations du côté du système roulant du sang (à cause de la probabilité du développement de l'hémorragie après l'injection intramusculaire). Tels patients après l'injection doivent infliger le bandeau pressant pas moins que pour 2 minutes. Dans les cas exceptionnels probablement introduction sous-cutanée de la préparation;
• L'hypersensibilité au formaldéhyde, неомицину ou d'autres moyens antibiotiques médicinaux de cette classe;
• La grossesse et la période de la lactation (l'application d'Avaksima 80 chez les femmes enceintes n'est pas récommandée (à cause de l'absence des données nécessaires); il faut accepter la décision de la vaccination seulement en présence des déclarations univoques après le rapport du profit avec le risque).

Le travailleur médical avant la tenue de la vaccination doit prendre toutes les mesures nécessaires à la prévention du développement анафилактоидных ou les réactions anaphylactiques au moment de la vaccination (les moyens nécessaires médicinaux, y compris l'adrénaline doivent être accessibles).

La raison de la faible réponse réfractaire sur l'introduction de la vaccine peuvent être иммунодефицитные les états ou иммуносупрессивная la thérapeutique. Dans ces cas il est récommandé de remettre la vaccination avant le rétablissement ou la fin du traitement. Néanmoins Avaksim 80 fixent aux patients avec l'immunodéficit chronique, tels que l'HIV-infection, même dans les cas, si la réponse réfractaire à son introduction peut être réduite en raison de la maladie principale.

L'introduction de l'aiguille peut provoquer la syncope psychogénique (en forme de la faiblesse, l'évanouissement); en raison de cela il faut passer la vaccination dans les conditions, permettant d'éviter la traumatisation à la chute et donner l'assistance médicale nécessaire.

Le moyen de l'application et дозировка

La préparation introduisent внутримышечно, dans le deltoïde de l'épaule, aux enfants est plus cadet 2 ans – au domaine supérieur extérieur de la cuisse. Il ne faut pas introduire la suspension dans le domaine fessier ou внутрикожно (l'affaiblissement de la réponse réfractaire est possible). L'introduction au lit vasculeux est catégoriquement interdite (il faut se persuader que l'aiguille ne s'est pas trouvée dans le vaisseau sanguin).

Il faut bien secouer le seringue avec Avaksimom 80 avant la vaccination avant la réception de la suspension homogène.

La dose razovaya – 0,5 мл.

Le mélange d'Avaksima 80 dans un seringue avec d'autres vaccines est interdit!

En vue de la garantie de l'immunité à long terme ревакцинацию il est nécessaire de passer par la même dose dans 6 mois ou jusqu'à 3 ans après l'introduction de la première dose.

Chez иммунокомпетентных des personnes la nécessité de la tenue ревакцинации après la vaccination double manque.

Utiliser la vaccine dans les cas du changement de sa couleur ou en présence des particules étrangères il ne faut pas. Les restes de la vaccine non utilisée utilisent.

Les actions marginales

Toutes les violations révélées à la suite des études cliniques, avaient le caractère faiblement exprimé de courte durée et passaient indépendamment sans traitement supplémentaire.

Les réactions possibles marginales (> 10 % – très souvent;> 1 % et <10 % – souvent;> 0,1 % et <1 % – rarement;> 0,01 % et <0,1 % – est rare; <0,01 % – est très rare; avec la fréquence inconnue – à l'impossibilité d'estimer la fréquence du développement des violations selon les données se trouvant) :

• Le système nerveux : souvent – le mal de tête;
• Skeletno-musculaire et le tissu conjonctif : souvent – артралгия, миалгия;
• Le Canal alimentaire : souvent – la diarrhée, la douleur dans le ventre, la nausée, le vomissement;
• La peau et le tissu cellulaire sous-cutané : rarement – l'éruption, la vanesse;
• La mentalité : souvent – l'irritabilité, l'insomnie;
• Le métabolisme et l'alimentation : souvent – la réduction de l'appétit;
• Les violations dans la place de l'introduction et les désorganisations totales : souvent – la maladiveté facile, la rubéfaction, la condensation et l'oedème dans la place de l'injection, la faiblesse, l'augmentation de température modérée du corps.

Les violations étaient enregistrées moins souvent après ревакцинации, qu'après la tenue de la vaccination primaire. Chez серопозитивных en ce qui concerne le virus de l'hépatite Et les patients la vaccination était transférée aussi bien, comme chez серонегативных des personnes.

Les réactions, qui s'enregistraient chez les enfants avec l'hémophilie, sont analogues aux réactions chez les adultes.

À la suite de la tenue постмаркетинговых des observations était aussi établi qu'à la suite de l'application d'Avaksima 80 le développement вазовагального de la syncope (avec la fréquence inconnue) est possible.

Au développement de n'importe quelles actions marginales (décrit, ainsi que non décrit à l'instruction) il est nécessaire de consulter avec le médecin.

Les indications spéciales

L'immunisation est recommandée surtout aux tranches suivantes :

• Vivant dans les régions, malheureux selon la morbidité par l'hépatite Et;
• Partant aux régions (pays) malheureuses, où est enregistré вспышечная la morbidité par l'hépatite Et;
• Étant en contact avec les malades dans les foyers de l'hépatite А

Aussi on peut passer la vaccination aux enfants, qui n'ont pas le risque augmenté инфицирования, dans les cas, si leurs représentants (tuteurs) légaux les veulent protéger contre la maladie par l'hépatite А

Аваксим 80 protection contre l'hépatite provoquée par d'autres stimulants (le virus de l'hépatite à, Avec,), ainsi que des autres stimulants connus, qui frappent le foie, n'assure pas.

Серопозитивность selon l'hépatite Et la contre-indication vers la vaccination n'est pas.

L'immunisation peut être inefficace chez les patients infectés implantés pendant la période d'incubation de l'hépatite А

Il est nécessaire de prévenir le médecin sur récent ou coïncidant par temps avec la vaccination l'application de n'importe quel autre moyen médicinal, y compris безрецептурного.

La coopération médicinale

Аваксим 80 on peut introduire simultanément dans de différentes parties du corps avec les vaccines, qui entrent dans le calendrier National des inoculations prophylactiques et contiennent les composants suivants (un ou plus) : les anatoxines – diphtérique, столбнячный; aux vaccines – contre l'hépatite virulente à, coquelucheux (цельноклеточная ou бесклеточная), contre reproche, гемофильная comme b, полиомиелитная (инактивированная ou vivant), contre endémique паротита et la roséole.

Puisque la vaccine est инактивированной, elle сочетанное l'application avec les autres инактивированными les vaccines, en général, à la condition de l'introduction des vaccines à de différentes parties du corps l'efficacité de la vaccination n'influence pas.

On peut introduire la préparation simultanément avec l'immunoglobuline contre l'hépatite Et (dans de différents terrains du corps). Cela ne donne pas l'influence sur la fréquence сероконверсии, mais peut amener à la production des titres plus bas des anticorps.

Аваксим 80 on peut utiliser en qualité ревакцинирующей les doses dans les cas, si pour la tenue de la vaccination primaire utilisaient l'autre инактивированную la vaccine contre l'hépatite А

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place inaccessible pour les enfants à la température 2-8 °C, ne pas congeler.

La validité – 3 ans.