Бонефос

Бонефос – ингибитор osseux резорбции aux métastases à l'os.

La forme de l'émission et la composition

La substance agissant de Bonefosa est динатрия клодроната тетрагидрат.

La préparation est produite en forme :

• Des capsules 400 мг (à блистерах selon 10 pièces et les flacons selon 100 pièces);
• De comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse 800 мг (à блистерах selon 10 pièces);
• Du comprimé pour la préparation de la solution pour l'introduction intraveineuse 60 mg/ml (dans les ampoules en verre selon 5 pièces dans l'emballage).

Les capsules à titre des composants auxiliaires contiennent :

• Du silicium диоксид colloïdal aride – 2,85 мг;
• Les lactoses le monohydrate – 41,5 мг;
• Du calcium стеарат – 2,85 мг;
• Le talc – 22,8 мг.

Au nombre de l'enveloppe des capsules :

• Диоксид du titan;
• La gélatine;
• La glande оксид le jaune;
• La glande оксид le rouge.

Par les composants auxiliaires des comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse, sont :

• Кроскармеллоза du sodium – 22 мг;
• Du magnésium стеарат – 8 мг;
• La cellulose microcristallin силицинизированная – 165 мг;
• L'acide de stéarine – 15 мг.

L'enveloppe des comprimés contient Opadry II blanc (le titan диоксид 25 %, le talc 14,8 %, поливиниловый l'alcool, partiellement гидролизованный 40 %, le macrogoal 3350 20,2 %).

Le comprimé pour la préparation de la solution à titre des composants auxiliaires contient :

• Du sodium гидроксид – jusqu'à рН 5;
• L'eau pour les injections – jusqu'à 1 мл.

Les déclarations vers l'application

Les déclarations vers l'application de Bonefosa sont :

• Гиперкальциемия, provoqué par les tumeurs malignes;
• Multiple миелома (миеломная la maladie);
• Les métastases ostéolytiques des tumeurs malignes à l'os.

Les contre-indications

Les contre-indications vers l'application de Bonefosa sont :

• L'insuffisance lourde (de terminal) rénale (КК moins de 10 ml/mines);
• La thérapeutique accompagnant par les autres бисфосфонатами;
• L'extrême sensibilité du patient vers les composants de la préparation, ainsi que vers les autres бисфосфонатам;
• La période de la grossesse et la lactation;
• L'âge d'enfant.

Avec la prudence la préparation est fixée aux patients souffrant de la violation de la fonction des reins.

Le moyen de l'application et дозировка

L'application des capsules et les comprimés :

Les capsules et les comprimés de Bonefos sont destinées à l'ingestion.

• Il est nécessaire d'avaler les capsules, sans violer l'intégrité de l'enveloppe de gélatine, on peut diviser les comprimés en 2 parties, mais les accepter il faut simultanément (diluer ou concasser les comprimés avant l'application il n'est pas recommandé);
• La dose de vingt-quatre heures de la préparation fait 1600 мг, l'accepter il est nécessaire d'un seul coup, le matin à jeun, en buvant le verre de l'eau;
• À la destination du médicament dans dose de vingt-quatre heures excédant 1600 мг, il est recommandé de la diviser en 2 accueils. Le premier accueil se réalise ainsi qu'est décrit plus haut, deuxième – 1 heure avant ou en 2 heures après le repas, les préparations médicinales, la boisson (excepté l'eau);
• Pendant une heure après l'accueil de Bonefosa il est nécessaire de s'abstenir du repas et d'autres préparations médicinales, on peut boire seulement l'eau;
• Il est interdit de prendre le médicament avec la nourriture, le lait et les préparations, dans la composition de qui le calcium ou d'autres cations bivalentes, puisque cela empêche l'absorption клодроновой les acides entre.

L'application de la solution pour инфузй :

Pour la préparation de la solution, la dose nécessaire diluent à 500 мл 5 % de la solution декстрозы ou à 0,9 % de la solution хлорида du sodium.

En train de la thérapeutique il est nécessaire de contrôler la fonction des reins et le contenu du calcium dans le sérum du sang, ainsi qu'assurer l'entrée du volume suffisant du liquide à l'organisme du patient.

Au traitement гиперкальциемии, les tumeurs malignes conditionnées :

• Est fixé quotidien (pas plus de 7 jours de suite) l'introduction intraveineuse minuscule 300 мг de la préparation pendant 2 heures (pas moins), avant l'acquisition du niveau normal du calcium dans le sérum du sang (en général, le résultat est atteint pendant 5 jours);
• On admet aussi l'introduction unique intraveineuse minuscule du médicament pendant 4 heures dans dose faisant 1500 мг. En cas de besoin est possible réitéré инфузия ou la destination de Bonefosa à l'intérieur;
• Au développement гипокальциемии il est recommandé d'interrompre sur la période courte du temps la thérapeutique;
• À l'impossibilité de l'introduction intraveineuse de la préparation le médicament absorbent. La dose initiale fait dans ce cas 2400-3200 мг chaque jour. À partir de la réaction individuelle du patient à la thérapeutique, à la normalisation du niveau du calcium dans le sang la dose de vingt-quatre heures de la préparation est réduite jusqu'à 1600 мг.

Au traitement des changements ostéolytiques des os conditionnés par les tumeurs malignes sans гиперкальциемии :

• Exact дозировка est défini individuellement;
• La dose recommandée initiale de vingt-quatre heures – 1600 мг;
• À la nécessité (conformément aux déclarations cliniques) la dose peut être augmentée jusqu'à 3200 мг aux jours.

Au traitement des patients avec l'insuffisance rénale :

Au traitement des patients avec l'insuffisance rénale il faut respecter la prudence. Il n'est pas recommandé au cours d'une longue période d'absorber la préparation dans les doses excédant 1600 мг aux jours. La dose de vingt-quatre heures de Bonefosa à l'ingestion diminue conformément aux recommandations suivantes :

• Le degré lourd de l'insuffisance rénale (КК – 10-30 ml/mines) – 800 мг;
• Le degré modéré (КК – 30-50 ml/mines) – 1200 мг;
• Le degré facile (КК – 50-80 ml/mines) – 1600 мг.

On contre-indiqué l'application de Bonefosa aux patients avec КК < 10.

Les actions marginales

La réaction la plus fréquente marginale au fond de l'application de Bonefosa est la diarrhée, le plus souvent elle s'enregistre à l'accueil des hautes doses du médicament et se manifeste sous la forme facile.

Les effets secondaires à l'application de la préparation est intraveineux à l'intérieur :

• Du côté du canal alimentaire : souvent – la nausée et le vomissement, la diarrhée;
• Du côté de la peau et ses appendices : rarement – les réactions cutanées de l'extrême sensibilité;
• Du côté du métabolisme : souvent – assymptomatique гипокальциемия, est rare – l'augmentation du niveau паратиреоидного de l'hormone et alcalin фосфатазы dans le sérum du sang, гипокальциемия, accompagné par les manifestations cliniques;
• Du côté du foie et желчевыводящих des voies : souvent – l'augmentation трансаминаз (en général, dans la limite de la norme), est rare – l'augmentation трансаминаз à 2 fois (en comparaison de la norme) sans violation de la fonction du foie;

Dans les cadres постмаркетингового les applications de la préparation se communiquait sur les réactions suivantes marginales :

• Du côté des reins et мочевыводящих des voies : l'insuffisance lourde rénale (particulièrement après l'introduction rapide intraveineuse la préparation dans de hautes doses), la violation de la fonction des reins (протеинурия, l'augmentation du niveau de la créatine du sérum du sang);
• Du côté de skeletno-musculaire et le tissu conjonctif : les messages unitaires sur le développement de l'ostéonécrose de la mâchoire (principalement parmi les patients qui ont reçu la thérapeutique précédant аминобисфосфонатами). On fixe les cas de la forte douleur des articulations et les muscles, les os, cependant tels messages étaient infréquent et les études ultérieures cliniques n'ont pas établi la différence de la fréquence de l'occurrence des phénomènes semblables parmi les patients du groupe плацебо et les patients passant la thérapeutique Bonefosom;
• Du côté du système respiratoire : бронхоспазм, la violation de la fonction de la respiration (chez les patients avec l'asthme bronchique, ainsi qu'avec l'extrême sensibilité vers l'acide acétylsalicylique dans l'anamnèse);
• Du côté des organes de la vue : увеит, la conjonctivite (était marqué seulement chez 1 patient).

Les indications spéciales

À l'introduction de la préparation est intraveineux dans de grandes doses considérablement excédant recommandées, peuvent se développer les endommagements lourds des reins, particulièrement à la grande vitesse de l'introduction.

Avant la thérapeutique Bonefosom et en train du traitement recommande de contrôler la concentration du calcium dans le sérum du sang et la fonction des reins, ainsi qu'assurer l'entrée du volume suffisant du liquide à l'organisme du patient. Telles mesures sont particulièrement importantes dans les cas de la destination de la préparation en forme d'intraveineux инфузий, ainsi qu'à la présence chez le malade de l'insuffisance rénale et гиперкальциемии.

Diluer et divorcer la solution de Bonefos il faut seulement conformément aux recommandations décrites à l'instruction.

En train de la thérapeutique бисфосфонатами il est nécessaire d'éviter инвазивных dentaire вмешательств. À la présence chez le patient des facteurs du risque (tels que l'actinothérapie, la chimiothérapie, l'accueil кортикостероидов, l'écrevisse, l'hygiène médiocre de la cavité buccale etc.) est recommandée de discuter la question de la nécessité de l'assainissement prophylactique des dents avant la thérapeutique бисфосфонатами.

Les analogues

L'analogue de Bonefosa est Klobir.

Les délais et les conditions de la conservation

La validité des comprimés et les capsules – 5 ans, la solution – 3 ans. Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température n'est pas plus haut 25 °С.

La solution préparée pour инфузии se trouve pas plus de jours à la température 2-8 °С.