Клацид

Клацид – l'antibiotique du groupe макролидов.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales :

• Les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : de la forme ovale biconvexe, la couleur jaune ou jaune clair (selon 250 мг selon 7 10 ou 14 pièces, à блистерах, dans le paquet de carton 1, 2 ou 3 блистера; selon 500 мг selon 7 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 2 блистера);
• La poudre pour la préparation de la suspension pour l'ingestion : la masse en grains de la couleur blanche ou presque blanche avec le parfum fruitier; au mélange avec l'eau se forme la suspension opaque avec le parfum fruitier de la couleur blanche ou presque blanche (selon 42,3 г ou 70,7 г dans les flacons en plastique par volume 60 мл ou 100 мл, dans le paquet de carton 1 flacon dans l'assortiment avec дозировочным par le seringue ou дозировочной par la cuillère);
• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour инфузий : de blanc à couleur presque blanche, a un faible parfum (selon 500 мг dans les flacons en verre incolores, dans le paquet de carton 1 flacon).

La substance active – кларитромицин :

• 1 comprimé – 250 ou 500 мг;
• 5 мл de la suspension prête – 125 ou 250 мг;
• 1 flacon de lyophilisat – 500 мг.

Les composants auxiliaires :

• Les comprimés : la cellulose microcristallin, кроскармеллоза, le magnésium стеарат, le silicium диоксид, l'acide de stéarine, повидон, le talc; outre cela, dans les comprimés selon 250 мг – l'amidon прежелатинизированный, хинолиновый jaune (E104);
• La poudre : карбомер (карбопол 974P), гипромеллозы фталат, повидон К90, l'huile de ricin, мальтодекстрин, le silicium диоксид, la saccharose, la gomme ксантановая, le titan диоксид, l'aromatisant fruitier, l'acide citrique aride, le potassium сорбат;
• Le lyophilisat : лактобионовая l'acide, le sodium гидроксид 4 %.

En supplément au nombre de l'enveloppe pelliculeuse des comprimés : гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, le titan диоксид, сорбиновая l'acide, la vanilline, хинолиновый jaune (E104).

Les déclarations vers l'application

L'application de Klatsida est montrée au traitement des maladies infektsionno-inflammatoires provoquées sensibles vers кларитромицину par les microorganismes :

• La pneumonie, la bronchite et d'autres pathologies infectieuses des services inférieurs du système respiratoire;
• La pharyngite, синусит et d'autres maladies infectieuses des services supérieurs du système respiratoire;
• La gueule, l'inflammation du tissu cellulaire sous-cutané, la folliculite et d'autres infections des tissus mous et la peau;
• Микобактериальные localisé ou диссеминированные les infections provoquées Mycobacterium intracellulare et Mycobacterium avium;
• Les infections localisées conditionnées Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae et Mycobacterium kansasii.

Outre cela, les comprimés fixent : pour эрадикации Helicobacter pylori et les réductions de la fréquence des récidives de l'ulcère du duodénum; l'HIV-infecté aux patients avec le contenu des lymphocytes CD4 (T-khelpernykh des lymphocytes) pas plus 100 à 1 ^мм3 pour la prophylaxie de la diffusion des infections provoquées par l'ensemble Mycobacterium avium (MAC); à la thérapeutique одонтогенных des infections (seulement les comprimés selon 250 мг).

La poudre appliquent aussi au traitement de la moyenne otite aiguë.

Les contre-indications

Les contre-indications vers l'application de toutes les formes médicinales de Klatsida :

• L'application simultanée avec цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином; par l'ergotamine, дигидроэрготамином et d'autres alcaloïdes de l'ergot; мидазоламом pour l'ingestion; par la colchicine;
• L'hypokaliémie (le risque de l'allongement de l'intervalle QT);
• L'insuffisance lourde de foie au fond de l'insuffisance rénale;
• L'indication dans l'anamnèse sur желудочковую l'arythmie ou желудочковую тахикардию comme "la pirouette", l'allongement de l'intervalle QT;
• La combinaison avec ингибиторами GMG-KoA-redouktazy (статины), qui pour l'essentiel метаболизируются par l'isoferment CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), en rapport avec un haut risque du développement миопатии et рабдомиолиза;
• L'hépatite Kholestatitchesky ou la jaunisse dans l'anamnèse, les applications développées au fond кларитромицина;
• La période de l'alimentation de poitrine;
• L'extrême sensibilité vers les composants de la préparation et les autre макролидам.

Avec la prudence il est recommandé de fixer Klatsid : à l'insuffisance rénale et/ou de foie du moyen degré lourd, la maladie ischémique du coeur lourd à l'asystolie, exprimé брадикардии (il est plus petit que 50 coups par minute), гипомагниемии; pendant la grossesse; simultanément avec l'accueil : бензодиазепинов (триазолам, алпразолам, мидазолам pour l'application intraveineuse), les préparations, qui метаболизируются par l'isoferment CYP3A (y compris цилостазол, карбамазепин, la ciclosporine, метилпреднизолон, дизопирамид, les anticoagulants indirects (варфарин), омепразол, хинидин, винбластин, силденафил, рифабутин, такролимус), les moyens médicinaux, индуцирующих l'isoferment CYP3A4 (tels que рифампицин, карбамазепин, фенитоин, le millepertuis troué, le gardénal), les bloqueurs des canaux lents de calcium, метаболизирующихся par l'isoferment CYP3A4 (y compris амлодипин, верапамил, дилтиазем), антиаритмических des moyens de III classe (амиодарон, дофетилид, соталол) et IA de la classe (прокаинамид, хинидин).

Outre cela, on ne peut pas accepter les comprimés ou le lyophilisat кларитромицина simultanément avec ранолазином ou тикагрелором.

La destination de la préparation en forme des comprimés et la poudre est contre-indiquée aux patients avec порфирией.

Avec la prudence il faut fixer les comprimés et le lyophilisat à l'application simultanée avec les autres ототоксичными par les moyens, particulièrement аминогликозидами; флувастатином et autre статинами, qui ne dépendent pas du métabolisme de l'isoferment CYP3A.

On ne peut pas accepter la poudre par le malade avec le syndrome gljukozo-galaktoznoj мальабсорбции, l'intolérance innée de la fructose, l'insuffisance de l'invertase-isomaltase.

Avec la prudence acceptent la poudre malade du diabète sucré, миастенией l'accent grave.

Les restrictions d'âge vers l'application de Klatsida :

• Les comprimés : jusqu'à 12 ans;
• Le lyophilisat : jusqu'à 18 ans.

Le moyen de l'application et дозировка

• Les comprimés : absorbent jusqu'à ou après la nourriture. La dose et la période du traitement sont fixée par le médecin en vertu des déclarations cliniques. La dose ordinaire de la préparation pour les enfants est plus aînée que 12 ans et les adultes – 250 мг 2 fois aux jours. Recommandé дозирование pour les adultes au traitement микобактериальных des infections (excepté la tuberculose), l'ulcère peptique provoqué par l'infection Helicobacter pylori, pour la prophylaxie des infections provoquées MAC – 500 мг 2 fois aux jours. La durée du traitement – 5-14 jours. Chez les malades le traitement диссеминированных MAC des infections est recommandé de continuer SIDA jusqu'au moment, il y a un effet microbiologique et clinique. L'application de la préparation est recommandée de combiner : à la thérapeutique микобактериальных des infections – avec d'autres moyens antibactériens, actif vers les stimulants donnés; pour эрадикации Helicobacter pylori – avec les préparations antimicrobiennes et ингибиторами de la pompe de proton. La dose pour le traitement одонтогенных des infections – 250 мг 2 fois aux jours, la période de l'accueil – 5 jours. Par le malade avec l'insuffisance rénale recommande d'accepter la moitié de la dose ordinaire : 250 мг 1 fois aux jours, aux infections lourdes – selon 250 мг 2 fois aux jours pas plus de 14 jours;
• La poudre : pour la préparation de la suspension divorcent par l'eau, en l'ajoutant graduellement au flacon jusqu'à la marque, puis secouent avant la réception de la solution avec la structure homogène. La suspension absorbent jusqu'à ou après la nourriture, on peut diluer avec le lait. Recommandé de vingt-quatre heures дозирование pour les enfants : à немикобактериальных les infections – du compte 7,5 мг sur 1 kg du poids de l'enfant (mais pas plus 500 мг) 2 fois aux jours pendant 5-10 jours; à диссеминированных ou local микобактериальных les infections – 7,5-15 мг sur 1 kg du poids 2 fois aux jours, le traitement durent avant le moment de l'absence de l'effet clinique. Pour la thérapeutique микобактериальных des infections la poudre fixent en liaison des autres противомикробными par les moyens, actif vers les stimulants donnés. À l'insuffisance rénale les doses ordinaires réduisent deux fois, et la période de l'application prolongent jusqu'à 14 jours. Avant l'accueil il est nécessaire bien d'agiter le contenu du flacon;
• Le lyophilisat : est destiné seulement pour intraveineux (в/в) инфузий. Recommandé дозирование pour les adultes – 1 г aux jours. La dose de vingt-quatre heures se divise sur 2 инфузии, la durée de chacun – n'est pas plus rapide 60 minutes. В/в l'introduction de la préparation à la forme lourde de la maladie – 2-5 jours avec la destination ultérieure, à la nécessité, l'accueil de la préparation à l'intérieur. Pour les malades avec l'insuffisance rénale la dose diminuent à deux fois.

Les actions marginales

• Du côté de l'organisme en tout : rarement – l'asthénie, l'hyperthermie, les frissons, l'indisposition, la fatigue, la douleur dans le thorax;
• Du côté du système digestif : souvent – la nausée, le vomissement, la douleur dans le domaine du ventre, la dispepsie, la diarrhée ou la fermeture; rarement – гастроэзофагеальная рефлюксная la maladie, эзофагит, la gastrite, la stomatite, прокталгия, глоссит, la sécheresse dans la bouche, le ballonnement, l'éructation, холестаз, le météorisme, l'hépatite (y compris гепатоцеллюлярный, холестатический); la fréquence est inconnue – холестатическая la jaunisse, le changement de la couleur des dents et la langue, la pancréatite aiguë, l'insuffisance de foie;
• Du côté du métabolisme et l'alimentation : rarement – la réduction de l'appétit, l'anorexie;
• Du côté du système nerveux : souvent – l'insomnie, le mal de tête; rarement – la somnolence, la dyskinésie, l'évanouissement, le vertige, le branlement, l'hyperexcitabilité, l'inquiétude; la fréquence est inconnue – психотические les désorganisations, les crampes, спутанность les consciences, la dépression, la dépersonnalisation, la désorientation, des rêves terribles, les hallucinations, la manie, парестезия;
• Du côté du système cardio-vasculaire : souvent – вазодилатация; rarement – фибрилляция des oreillettes, l'arrêt du coeur, l'extrasystole, l'allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ЭКГ), la palpitation des oreillettes; la fréquence est inconnue – желудочковая тахикардия (y compris comme "la pirouette");
• Du côté du système respiratoire : rarement – l'hémorragie nasale, l'asthme, la thromboembolie de l'artère pulmonaire;
• Du côté des organes de sens : souvent – l'aberration du goût, дисгевзия; rarement – la violation de la rumeur, вертиго, le tintement dans les oreilles; la fréquence est inconnue – агевзия, la surdité, l'anosmie, паросмия;
• De la partie мочевыделительной les systèmes : la fréquence est inconnue – la néphrite interstitielle, l'insuffisance rénale;
• Du côté du système kostno-musculaire : rarement – la gêne kostno-musculaire, le spasme musculaire, миалгия; la fréquence est inconnue – миопатия, рабдомиолиз;
• Du côté des épidermes : souvent – fort потоотделение; la fréquence est inconnue – les hémorragies, les acnés;
• Parasitique et les maladies infectieuses : rarement – les candidoses, les infections secondaires (y compris вагинальные), целлюлит, la gastro-entérite; la fréquence est inconnue – la gueule, la colite pseudo-membraneuse;
• Les réactions allergiques : souvent – l'éruption; rarement – l'hypersensibilité, анафилактоидные les réactions, la démangeaison, la dermatite bulleux, макулопапулезная l'éruption, la vanesse; la fréquence est inconnue – ангионевротический l'oedème, le syndrome de Lajella, la réaction anaphylactique, l'éruption médicinale, le syndrome de Stivensa-Djonson;
• Du côté des paramètres de laboratoire : souvent – le rejet dans l'essai de foie; rarement – la leucopénie, le changement de la relation l'albumine-globuline, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия, l'augmentation du niveau de la concentration dans le plasma du sang de la créatinine et/ou l'urée, аланинаминотрансферазы (АЛТ), alcalin фосфатазы (ЩФ), аспарагинаминотрасферазы (ACT), gamma-глютамилтранспептидазы (ГГТП), лактатдегидрогеназы (ЛДГ); la fréquence est inconnue – тромбоцитопения, l'agranulocytose, l'allongement протромбинового au temps, l'augmentation de la signification MHO (la relation internationale normalisée), la croissance du niveau de la concentration de la bilirubine dans le sang, le changement de la couleur de l'urine.

Outre cela, l'application de Klatsida en forme de la poudre peut provoquer les effets secondaires suivants :

• Du côté des épidermes : la fréquence est inconnue – le pourpre de Chenlejna-Genokha;
• Du côté du métabolisme et l'alimentation : l'hypoglycémie;
• Du côté du système kostno-musculaire : l'aggravation des symptômes миастении l'accent grave.

Aux effets indésirables de l'application du lyophilisat se rapportent aussi : très souvent – l'inflammation des murs de la veine dans la place de l'injection; souvent – la douleur et/ou l'inflammation dans la place de l'injection.

Les faits marginaux particulièrement fréquents chez malade de SIDA et un autre immunodéficit au fond кларитромицина dans la dose 1000 мг aux jours : l'aberration du goût, la nausée, le vomissement, la douleur dans le domaine du ventre, l'éruption, la diarrhée, le météorisme, la fermeture, la violation de la rumeur, le mal de tête, l'augmentation de l'activité ACT et АЛТ dans le sang; rarement – la sécheresse dans la bouche, l'essoufflement, l'insomnie. Près de la catégorie donnée des patients il est difficile de distinguer les effets secondaires de la préparation des symptômes de la maladie accompagnant ou l'HIV-infection.

Les indications spéciales

À l'application de longue durée des antibiotiques il est nécessaire de fixer la thérapeutique accompagnant dirigée sur l'inadmission de la formation des champignons insensibles et les bactéries à la colonie.

Les préparations antibactériennes violent la microflore de l'intestin et provoquent souvent la colite pseudo-membraneuse. L'apparition au malade de la diarrhée, au fond de l'accueil de la préparation, peut témoigner sur Clostridium difficile. L'application de la préparation est recommandée de passer sous l'observation soigneuse du médecin.

L'action de Klatsida exerce l'influence essentielle sur la fonction du foie et peut provoquer les effets indésirables du divers degré du poids. C'est pourquoi à l'obscurcissement de l'urine, les douleurs à la palpation du ventre, l'apparition de la démangeaison, l'anorexie, la jaunisse il faut immédiatement cesser l'accueil.

Chez les malades avec la maladie chronique du foie il est nécessaire régulièrement de contrôler la concentration des ferments dans le sérum du sang.

Sous le contrôle régulier ЭКГ à propos de l'état de l'intervalle QT il faut accepter la préparation par le malade à la maladie ischémique du coeur exprimée брадикардии, l'asystolie lourde, l'accueil simultané антиаритмических des préparations IA de la classe (хинидин, прокаинамид) et III classe (дофетилид, амиодарон, соталол).

À la destination de Klatsida il faut prendre en considération la possibilité du développement croisé резистентности vers макролидам, la clindamycine, линкомицину. Avec la pneumonie extrahospitalière la tenue du test de la sensibilité à la préparation, et hospitalisé – la destination de la préparation en liaison des antibiotiques adéquats est nécessaire aux malades.

Au traitement des infections des tissus mous et la peau du moyen degré facile et du poids on recommande aussi la tenue du test de la sensibilité. L'application de la préparation est recommandée pour le traitement de l'acné, l'érysipèle, les infections provoquées Corynebacterium minutissimum, ainsi qu'en l'absence de la possibilité de la destination de la pénicilline.

À la combinaison avec les anticoagulants indirects, y compris варфарином, le contrôle régulier MHO et протромбинового est nécessaire au temps.

À l'apparition des réactions aiguës de l'hypersensibilité le traitement correspondant est nécessaire de supprimer et fixer l'accueil de la préparation.

Il faut prendre en considération la possibilité du développement de l'action marginale de la préparation dans l'aspect спутанности les consciences, les vertiges, les désorientations, вертиго, et pendant le traitement respecter la prudence à la gestion des véhicules et les mécanismes.

La coopération médicinale

À la destination de Klatsida le médecin traitant en vertu des déclarations cliniques définit le degré du risque de la coopération médicinale de la préparation en tenant compte d'une haute activité кларитромицина.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place protégée contre la lumière à la température de 15 jusqu'à 30 °C. Ménager des enfants.

La validité : les comprimés – 5 ans; la poudre – les 2 ans, la suspension prête – 14 jours; le lyophilisat – 3 ans.