Гидреа

Гидреа – противоопухолевый la préparation.

La forme de l'émission et la composition

Гидреа produisent en forme des capsules : de gélatine ferme, opaque, le montant №0, avec l'inscription de la couleur noire «BMS 303», le corps – mat, la couleur rose pâle, крышечка – mat, la couleur verte; le contenu de la capsule – la masse blanche condensée ou la poudre (selon 100 pièces dans les flacons sombres en verre, selon 1 flacon dans le paquet de carton; selon 10 pièces à блистерах, selon 2 блистера dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 capsule entre :

• La substance agissant : гидроксикарбамид – 500 мг;
• Les composants auxiliaires : le monohydrate de la lactose – 42,2 мг, l'acide citrique – 12,8 мг, стеарат du magnésium – 9 мг, l'hydrophosphate du sodium – 36 мг.

La composition de l'enveloppe de la capsule : диоксид du titan – 2,016 мг, la gélatine – 93,743 мг, le colorant оксид la glande jaune – 0,110 мг, le colorant оксид la glande rouge – 0,115 мг, le colorant индигокармин FD&C bleu 2 – 0,017 мг.

La composition noircissait : оксид la glande noir, la gomme-laque, пропиленгликоль, l'alcool N-butylique, изопропиловый l'alcool, industriel метилированный l'alcool, l'eau nettoyée.

Les déclarations vers l'application

• Les tumeurs malignes de la tête et le cou, excepté l'écrevisse de la lèvre (simultanément avec la tenue de l'actinothérapie);
• Véritable полицитемия (эритремия);
• Chronique миелолейкоз;
• Остеомиелофиброз;
• Эссенциальная тромбоцитемия;
• Le Cancer du col de la matrice (simultanément avec la tenue de l'actinothérapie);
• Le mélanoma.

Les contre-indications

Les absolus :

• Тромбоцитопения est plus bas 100 000/mkl, la leucopénie plus bas 2500/mkl;
• La grossesse et la période de la lactation;
• L'âge d'enfant (l'efficacité et la sécurité de l'application de Gidrea pour ce groupe d'âge des malades ne sont pas établie);
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Relatif (Gidrea fixent avec la prudence en présence des maladies/états suivantes) :

• Gljukozo-galaktoznaya мальабсорбция, l'intolérance de la lactose, le déficit de la lactase;
• L'anémie lourde (il est nécessaire de compenser avant la thérapeutique);
• L'insuffisance rénale et/ou de foie;
• L'état après transféré khimio - ou la radiothérapie (à cause de la probabilité de l'aggravation de l'érythème radial, le développement миелосупрессии).

Le moyen de l'application et дозировка

Гидреа absorbent. En présence des difficultés de la déglutition on peut ouvrir la capsule, répandre contenu au verre avec l'eau et immédiatement boire. De plus certains des composants insolubles d'eau auxiliaires peuvent rester à la surface de la solution.

Le médecin définit le régime дозирования individuellement, en se fondant sur les données de la littérature spéciale.

Pendant la thérapeutique il est nécessaire d'accepter le liquide en assez grande quantité.

En fonction des déclarations, Gidrea fixent d'habitude comme il suit :

• Резистентный chronique миелолейкоз : une fois par jour selon 20-30 mg/kg chaque jour (la thérapeutique continue). Il faut passer l'estimation de l'efficacité de Gidrea dans 1,5 mois du traitement. En présence de la réponse acceptable clinique, on peut passer la thérapeutique sans restriction longtemps. Le traitement arrêtent, si le nombre des leucocytes fait moins ^2500/mm3 ou le contenu des globulins – moins 100 ^000/mm3. Après 3 jours passent l'analyse du sang de nouveau. On peut recommencer la thérapeutique après l'augmentation du nombre des erythrocytes et les leucocytes jusqu'à l'acceptable. La restitution, en général, se passe assez vite, dans le cas contraire à l'application simultanée de Gidrea avec l'actinothérapie, dernier peuvent arrêter aussi. L'anémie même lourde, n'amène pas à l'interruption de la cure d'habitude à la condition de la tenue de la thérapeutique adéquate (la transfusion de la masse érythrocytaire);
• Véritable полицитемия : l'application de Gidrea commencent avec 15-20 mg/kg par jour. La dose s'établit individuellement, il est désirable de soutenir de plus le nombre des globulins – plus bas 400 000/mkl, l'hématocrite – au niveau de plus bas 45 %. Dans la plupart des cas cela réussit à l'application constante гидроксикарбамида dans la dose de vingt-quatre heures 500-1000 мг;
• Эссенциальная тромбоцитемия : Гидреа fixent dans la dose initiale de 15 mg/kg par jour. Puis la dose choisissent pour soutenir le nombre des globulins au niveau de plus bas 600 000/mkl, sans amener de plus à la réduction du nombre des leucocytes est plus bas 4000/mkl. Aux tumeurs solides et le mélanoma passent entrecoupé (une fois par jour selon 80 mg/kg tous les trois jours; 6-7 doses) ou continu (chaque jour à la longueur de 3 semaines selon 20-30 mg/kg une fois par jour) la thérapeutique;
• Le carcinome du col de la matrice, le carcinome de la tête et le cou : une fois par jour selon 80 mg/kg, tous les trois jours à la combinaison avec la tenue de l'actinothérapie. Гидреа fixent pas moins que 7 jours avant le cours de l'actinothérapie et n'interrompent pas l'accueil de la préparation pendant tout le cours. En absence chez le malade des réactions lourdes ou extraordinaires toxiques après la fin de l'actinothérapie il faut continuer l'application de la préparation pendant le temps non limité sous le contrôle sévère médical.

Chez les malades avec les violations fonctionnelles du foie il est nécessaire de faire le monitoring soigneux des paramètres du sang. Les données sur la nécessité du changement des doses près de ce groupe des patients est absentes.

À la destination de Gidrea par le malade avec les violations fonctionnelles des reins il est nécessaire de passer la correction de la dose. À la clairance de la créatinine jusqu'à 60 мл par minute la préparation, en général, est fixée dans la dose de 15 mg/kg. Par le malade avec le stade de terminal de l'insuffisance rénale de Gidrea il faut appliquer dans la même dose deux fois, avec l'interruption dans 7 jours : une première fois – au terme de la séance de quatre heures de l'hémodialyse, deuxième – avant la tenue de la séance de l'hémodialyse.

La préparation est recommandée de fixer aux patients âgés dans les doses n'excédant pas 60 mg/kg par jour.

Les actions marginales

• Le système nerveux : avec la fréquence inconnue – la somnolence, le vertige, la désorientation, le mal de tête, les crampes, les hallucinations, périphérique нейропатия (près des HIV-infectés des malades simultanément recevant антиретровирусную la thérapeutique, par exemple, ставудин et диданозин), la fatigue augmentée;
• Le système motchevydelitel'naya : avec la fréquence inconnue – la néphrite interstitielle, le retard de l'urine, l'augmentation du contenu de l'acide urique dans le sérum du sang, le contenu de l'azote de l'urée et la créatinine dans le plasma du sang; rarement – la dysurie;
• Le système respiratoire : avec la fréquence inconnue – l'infiltration diffusive des poumons, фиброз des poumons, l'essoufflement;
• La peau et les appendices cutanés : avec la fréquence inconnue – cutané васкулит, makoulezno-papouleznye les éruptions, l'ulcération sur la peau, l'érythème périphérique et l'érythème de la personne, дерматомиозитоподобные les changements et les exfoliations de la peau, l'érythème, l'hyperpigmentation, la desquamation, les papules du violet, l'atrophie des ongles et la peau, cutané toxique васкулиты (y compris la gangrène et васкулитные les ulcérations); rarement – le cancer de la peau, алопеция;
• Les organismes de la digestion : avec la fréquence inconnue – гепатотоксичность, la pancréatite (dans certains cas avec l'issue fatale de la maladie) (près des HIV-infectés des malades simultanément recevant антиретровирусную la thérapeutique, par exemple, ставудин et диданозин), la dispepsie, la stomatite, la diarrhée, l'anorexie, le vomissement, la nausée, la fermeture, мукозит, l'ulcération de la membrane muqueuse du canal alimentaire, l'irritation de la membrane muqueuse de l'estomac, l'augmentation de la concentration de la bilirubine dans le plasma et l'activité des ferments de foie;
• Les organismes de l'hématopoïèse : avec la fréquence inconnue – la répression de la fonction de la moelle des os (l'anémie, la leucopénie, тромбоцитопения);
• Les infections : avec la fréquence inconnue – la gangrène;
• Les autres : avec la fréquence inconnue – l'asthénie, les réactions cutanées allergiques, les frissons, l'indisposition totale, la fièvre, l'augmentation de la vitesse de l'affaissement des erythrocytes (СОЭ); rarement – l'essoufflement, l'infiltration diffusive des poumons.

Les cas du développement гепатотоксичности et la pancréatite (avec l'issue fatale de la maladie possible), ainsi que lourd périphérique нейропатии s'enregistraient près des HIV malades, qui acceptaient Gidrea simultanément avec антиретровирусными par les moyens médicinaux, en particulier, диданозин en commun avec ставудином ou sans lui.

Les violations les plus privées observées à l'application commune de Gidrea et l'actinothérapie, même, comme à la tenue de la monothérapeutique – l'oppression de la fonction de la moelle des os (l'anémie, la leucopénie) et l'irritation de la membrane muqueuse de l'estomac. En outre l'accueil гидроксикарбамида peut amener au renforcement de certains effets secondaires, qui sont observés d'habitude à l'actinothérapie (мукозит, l'inconfort dans l'estomac).

Les indications spéciales

Гидреа on peut appliquer seulement sous le contrôle le médecin ayant l'expérience de la tenue противоопухолевой les thérapeutiques.

Avant chaque cours et périodiquement pendant la thérapeutique il faut contrôler les fonctions de la moelle des os, le foie et les reins. La définition des leucocytes, les globulins et l'hémoglobine doit être passée non moins souvent 1 fois dans 7 jours à la longueur de toute la période de l'application de Gidrea. La thérapeutique fixent seulement dans les cas, si le contenu des leucocytes est plus haut 2500/mkl, et les globulins – 100 000/mkl. À la réduction de leur niveau la thérapeutique interrompent avant leur normalisation.

Avant le traitement il faut compenser l'anémie sous la forme lourde.

Pendant l'application de Gidrea peut se développer миелосупрессия, le plus souvent – la leucopénie. L'anémie et тромбоцитопения se développent moins souvent, et dans les cas tout à fait rares – sans leucopénie précédant. Le développement миелосупрессии chez les patients après la chimiothérapie récemment passée par les autres préparations ou l'actinothérapie est plus probable.

Après passé dans le temps récent radial ou la chimiothérapie de Gidrea il faut appliquer avec la prudence qu'est lié à la probabilité de l'aggravation пострадиационной les érythèmes et les renforcements выраженности des actions marginales (ульцерация du canal alimentaire, la dispepsie, l'aplasie de la moelle des os). Au développement des violations lourdes du côté des organismes de la digestion, tels que le vomissement, la nausée, l'anorexie, la thérapeutique, en général, arrêtent.

Aux douleurs et l'inconfort à l'apparition мукозита dans le domaine de l'irradiation sont fixés d'habitude local анестетики et les analgésiques pour перорального de l'accueil. Dans les cas lourds le traitement provisoirement arrêtent, au courant très lourd provisoirement suppriment l'actinothérapie accompagnant.

Гидреа peut ralentir la clairance de la fer du plasma et baisser la vitesse de l'utilisation de la fer par les erythrocytes, mais cela ne donne pas l'influence sur le temps de la vie des erythrocytes.

Aux stades précoces de l'application de Gidrea est observé souvent modéré мегалобластический l'érythropoïèse. Les changements morphologiques rappellent d'habitude l'anémie pernicieuse, mais ils ne sont pas liés au déficit de l'acide folique ou la vitamine В12. Puisque макроцитоз peut masquer le manque de l'acide folique, il est nécessaire d'examiner la question sur sa destination prophylactique au malade.

Au fond миелопролиферативных des maladies pendant l'application de Gidrea étaient observés cutané toxique васкулиты, y compris la gangrène et васкулитные les ulcérations. Se communiquait le plus souvent sur toxique васкулитах chez les malades recevant dans le passé ou recevant à présent l'interféron. Il faut cesser l'accueil de la préparation à la progression васкулитных des ulcérations.

À l'application longue de Gidrea chez les malades avec миелопролиферативными par les maladies, tels que тромбоцитемия et véritable полицитемия, on marquait les cas des leucoses secondaires. La raison du développement de la leucose secondaire (l'accueil гидроксикарбамида ou la maladie principale) est inconnue. Aussi la thérapeutique longue peut amener au développement du cancer de la peau, c'est pourquoi pendant la thérapeutique il est recommandé de protéger la peau contre la lumière solaire et systématiquement passer l'autocontrôle de son état. Aux visites planifiées du médecin il est nécessaire de contrôler l'état des épidermes du malade pour la révélation des changements possibles malins.

Puisque Gidrea possède l'effet cytotoxique, à l'ouverture des capsules il faut respecter la prudence, ainsi qu'il faut éviter l'inspiration de la préparation ou l'atteinte de la poudre sur les membranes muqueuses et la peau.

Гидреа peut amener au développement du vertige et d'autres phénomènes indésirables du côté du système nerveux qu'il faut prendre en considération à la gestion du transport automobile.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de Gidrea avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets suivants :

• Les autres миелосупрессивные les préparations ou l'actinothérapie : l'augmentation du degré de la répression de la fonction de la moelle des os ou le risque du développement des autres effets secondaires;
• Цитарабин : l'augmentation de son effet cytotoxique;
• Les moyens Ourikozouritchesky : l'augmentation du risque du développement нефропатии.

Si à la tenue du traitement combiné apparaît la dispepsie lourde, la nausée, l'anorexie ou le vomissement, d'habitude on peut les couper par l'interruption de l'accueil de Gidrea.

Мукозит (l'inconfort et la maladiveté des membranes muqueuses dans la place de l'irradiation) on peut faciliter local анестетиками et анальгезирующими par les préparations (à l'intérieur). À lourd мукозите l'application de Gidrea provisoirement interrompent; dans les cas très lourds – arrêtent l'actinothérapie.

La préparation est capable d'augmenter le contenu de l'acide urique dans le sérum du sang que peut demander les corrections de la dose des moyens médicinaux augmentant le retrait de l'organisme de l'acide urique.

À la suite de la coopération гидроксикарбамида et les ferments (уриказы, уреазы, лактатдегидрогеназы) pendant l'application de Gidrea on marquait les cas de l'apparition ложноположительных des résultats des analyses à la définition de l'acide urique, l'urée et l'acide lactique.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place inaccessible pour les enfants à la température 15-25 °C.

La validité – 5 ans.