Инфанрикс

Инфанрикс – la vaccine combinée appliquée pour la prophylaxie du tétanos, la diphtérie et la coqueluche.

La forme de l'émission et la composition

Инфанрикс produisent en forme de la suspension pour l'introduction intramusculaire : de la couleur blanchâtre, trouble, divisant au stationnement sur le liquide transparent incolore et le dépôt blanc, qui à la secousse se brise entièrement (dans les seringues en verre selon 1 мл, selon 1 2 ou 5 seringues, à блистерах, selon 1 ou 2 блистера dans le paquet de carton dans l'assortiment avec les aiguilles).

Partie de la composition 0,5 мл (1 doses) les suspensions font les substances actives :

• L'anatoxine stolbnyatchnyj – pas moins 40 МЕ (les unités internationales);
• L'anatoxine diphtérique – pas moins 30 МЕ;
• L'anatoxine coquelucheuse – 0,025 мг;
• Пертактин – 0,008 мг;
• Гемагглютинин филаментозный – 0,025 мг.

Les composants auxiliaires : 2-fenoksietanol – 2,5 мг, l'aluminium – 0,5 мг (en forme гидроксида), хлорид du sodium – 4,5 мг, l'eau pour les injections – jusqu'à 0,5 мл.

Les déclarations vers l'application

• La vaccination primaire des enfants dès 3 mois contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche;
• Ревакцинация avant immunisé par trois doses kokljuchno-difterijno-stolbnyatchnoj (бесклеточной ou цельноклеточной) les vaccines des enfants.

Si au début de la tenue du cours de la vaccination étaient utilisés цельноклеточные kokljuchno-difterijno-stolbnyatchnye les vaccines, on peut appliquer par la suite бесклеточные kokljuchno-difterijno-stolbnyatchnye les vaccines, et vice versa.

Les contre-indications

• Les réactions exprimées (avec le développement de l'hyperhémie ou l'oedème plus de 8 cm dans le diamètre, l'augmentation de température est plus hauts 40 °С) ou les complications (avec le développement pendant 48 heures après l'introduction de la préparation шокоподобных que les états ou le collapsus, ainsi que les pleurs continus se prolongeant de 3 heures; pendant 72 heures après la vaccination – les crampes avec l'état de fièvre ou sans eux) sur l'introduction précédente d'Infanriksa;
• L'encéphalopathie, qui est apparue pendant 7 jours après l'introduction précédente de la vaccine avec le contenu du composant coquelucheux (dans un tel cas le cours de la vaccination il est nécessaire de continuer, ayant exclu le composant coquelucheux, difterijno-stolbnyatchnoj par la vaccine);
• L'hypersensibilité connue aux composants de la préparation, ainsi que dans les cas, si chez le malade apparaissaient les symptômes de l'hypersensibilité après l'introduction précédente d'Infanriksa.

Le moyen de l'application et дозировка

Инфанрикс introduisent внутримышечно, en alternant pendant le cours de la vaccination de la place de l'introduction (l'introduction intraveineuse de la préparation est contre-indiquée).

La dose razovaya d'Infanriksa fait 0,5 мл.

La vaccination primaire comprend 3 doses de la vaccine, qui introduisent avec l'interruption dans 1,5 mois (en vertu du calendrier National des inoculations prophylactiques de la Russie – à 3 4,5 et 6 mois, de la vie de l'enfant). Ревакцинацию passent dans un an après l'introduction de la dernière dose (à l'âge de 18 mois).

Avant l'introduction il faut bien secouer le seringue avec la suspension avant la formation du liquide trouble homogène et attentivement examiner pour exclure les particules étrangères ne se brisant pas les flocons ou quelques changements de l'extérieur.

Les actions marginales

Pendant l'application d'Infanriksa le développement des violations du côté de certains systèmes de l'organisme est possible :

• Le système nerveux et la mentalité : très souvent – la somnolence, l'irritabilité; souvent – les pleurs extraordinaires, l'inquiétude; parfois – le mal de tête;
• Le système lymphatique : très rarement – лимфаденопатия;
• Le système digestif : souvent – le vomissement, la perte de l'appétit, la diarrhée;
• Le système respiratoire : parfois – la pharyngite, ринит, la bronchite, la toux;
• Les réactions dermatologiques : souvent – la démangeaison; parfois – l'éruption; rarement – la dermatite, la vanesse;
• Les réactions locales et totales : très souvent – l'oedème et la rubéfaction dans la place de l'injection (le montant jusqu'à 5 cm), la fièvre (la température est plus haute 38 °С); souvent – la maladiveté, l'oedème dans la place de l'injection (le montant plus de 5 cm); parfois – le sentiment de la fatigue, la fièvre (la température plus 39,1 °С), la condensation dans la place de l'injection, l'oedème diffusif dans la place de l'introduction de la vaccine, dans certains cas insérant les tissus voisins.

À la tenue постмаркетинговых des observations on marquait le développement des actions suivantes marginales :

• Le système respiratoire : апноэ;
• Le système nerveux : le collapsus ou шокоподобное l'état (gipotenzivno-giporesponsivnyj l'épisode), la crampe (avec la fièvre ou sans elle) à la longueur de 2-3 jours après l'introduction d'Infanriksa;
• Le système de l'hématopoïèse : тромбоцитопения;
• Les réactions locales : l'oedème dans la place de l'injection;
• Les réactions allergiques : ангионевротический l'oedème, les réactions de l'extrême sensibilité, анафилактоидные et les réactions anaphylactiques;
• Les autres : très rarement – une moyenne otite.

À la tenue dans 18 mois ревакцинации on observait l'augmentation de la fréquence des cas du développement de la fièvre et les réactions locales.

Chez les enfants, qui ont passé le cours de la vaccination бесклеточной par la vaccine coquelucheuse, après l'introduction ревакцинирующей les doses augmente le risque du développement de l'oedème de la place de l'injection par comparaison avec les enfants, par qui la vaccination primaire passaient цельноклеточной par la vaccine. En général, ces réactions passent pendant 4 jours indépendamment.

Les indications spéciales

Avant l'application d'Infanriksa il faut examiner et étudier l'anamnèse de l'enfant, en accentuant l'attention à l'introduction précédant des vaccines et les réactions marginales liées à celles-ci.

En présence de l'affection aiguë, qui est accompagnée par l'augmentation de température, il est nécessaire de remettre la vaccination. Aux maladies infectieuses passant sous la forme facile, on peut passer la vaccination après la normalisation de la température.

Après l'immunisation вакцинированный pendant 30 minutes doit se trouver sous l'observation médicale (pour couper en cas de nécessité la réaction anaphylactique).

Инфанрикс appliquent avec la prudence chez les malades avec тромбоцитопенией ou aux violations du système de l'enroulement du sang (dans tels cas l'introduction intramusculaire de la préparation peut devenir la raison de l'apparition de l'hémorragie). Pour la prévention de l'hémorragie il est nécessaire de presser, sans frotter, à la place de l'injection, pendant au minimum 2 minutes.

L'HIV-infection par la contre-indication vers la vaccination n'est pas.

À l'introduction d'Infanriksa aux patients avec иммунодефицитными par les états ou le malade, qui passent le cours иммуносупрессивной les thérapeutiques, la réaction adéquate réfractaire peut ne pas être atteinte.

Les contre-indications vers l'introduction цельноклеточных адсорбированных kokljuchno-difterijno-stolbnyatchnykh des vaccines (AKDS-VACCINES) sont les états suivants (de ceux-ci on peut porter vers les mesures communes de la précaution à l'introduction d'Infanriksa) :

• La température de 40,5 °С pendant 48 heures après la vaccination, non lié à n'importe quelles autres raisons, excepté l'introduction de la préparation;
• Les pleurs continus se prolongeant de 3 heures, apparaissant pendant 48 heures après l'introduction de la vaccine;
• L'état chokopodobnoe (gipotonitchesko-giporesponsivnyj l'épisode) ou le collapsus qui est apparu à la longueur de 48 heures après l'introduction de la vaccine;
• Les crampes, qui sont accompagnées par l'état de fièvre ou sans eux, apparaissant pendant 72 heures après la vaccination.

Il faut remettre l'introduction de la vaccine avec le composant coquelucheux (цельноклеточным ou бесклеточным) les enfants avec les désorganisations progressant neurologiques, y compris l'épilepsie incontrôlable, les spasmes infantiles ou l'encéphalopathie progressant, avant la stabilisation de l'état. Il faut accepter la décision de la possibilité de l'application de la vaccine avec le composant coquelucheux individuellement après l'estimation soigneuse du profit pour la santé et les risques possibles.

À la présence фебрильных des crampes dans l'anamnèse, ainsi que les crampes dans l'anamnèse familiale d'Infanriks on peut appliquer sous le contrôle spécial.

À la tenue du cours de la vaccination primaire des nés est prématuré (jusqu'à 28 semaines гестации) les enfants et particulièrement les enfants avec le distress-syndrome respiratoire il faut prendre en considération le risque potentiel du développement апноэ et passer pendant 2-3 jours le monitoring de la fonction de la respiration.

La coopération médicinale

Инфанрикс on peut introduire dans un jour avec d'autres vaccines du calendrier National des inoculations prophylactiques et инактивированными par les vaccines du calendrier des inoculations prophylactiques selon les déclarations épidémiques (d'autres vaccines il est nécessaire d'introduire dans d'autres terrains du corps).

Инфанрикс on peut mélanger avec la vaccine de Khiberiks (contre Haemophilus influenzae le type b). De plus il faut remplacer Khiberiks joint à la vaccine le dissolvant par la vaccine d'Infanriks.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température 2-8 °C, ne pas congeler (le transport de la préparation il faut réaliser dans les mêmes conditions).

La validité – 3 ans.