Кеторолак

Кеторолак – la préparation avec анальгезирующим, l'action fébrifuge et antiphlogistique.

La forme de l'émission et la composition

Кеторолак produisent sous les formes suivantes médicinales :

• La solution pour l'introduction intraveineuse et intramusculaire : de la couleur jaunâtre, transparent (selon 1 мл dans les ampoules, selon 5 10 ampoules, dans les palettes, selon 1 ou 2 palettes dans le paquet de carton; selon 2 мл dans les ampoules sombres en verre, selon 10 ampoules dans le paquet de carton);
• La solution pour l'introduction intramusculaire : transparent, la couleur jaune clair (selon 1 мл dans les ampoules, selon 5 ampoules dans les palettes, selon 1 ou 2 palettes dans le paquet de carton ou selon 5 ou 10 ampoules dans le paquet de carton; selon 2 мл dans les ampoules sombres en verre, selon 10 ampoules dans le paquet de carton);
• Les comprimés (selon 10 pièces à linéaire ячейковых les emballages, selon 1 2 5 10 emballages, dans le paquet de carton; selon 20 pièces à linéaire ячейковых les emballages, selon 1 emballage dans le paquet de carton; selon 25 pièces à linéaire ячейковых les emballages, selon 2 4 emballages, dans le paquet de carton; selon 10 pièces aux banques polymériques, à 1 banque dans le paquet de carton);
• Les comprimés couverts de l'enveloppe : blanc, biconvexe (selon 10 pièces à linéaire ячейковых les emballages, selon 1-3 5 emballages, dans le paquet de carton);
• Les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : biconvexe, rond, presque blanc ou blanc; sur la coupe transversale sont visibles deux couches (selon 10 pièces à linéaire ячейковых les emballages, selon 1-5 10 emballages, dans le paquet de carton; selon 20 100 pièces, aux banques, à 1 banque dans le paquet de carton).

Dans la composition 1 мл de la solution pour l'introduction intraveineuse et intramusculaire entre :

• La substance active : кеторолака трометамол – 30 мг (кеторолака трометамин);
• Les composants auxiliaires : хлорид du sodium, эдетат динатрия (le sel динатриевая etilendiamin-N, N, N ', N '-tetraouksousnoj les acides 2-d'eau (трилон)), l'eau pour les injections.

Dans la composition 1 мл de la solution pour l'introduction intramusculaire entre :

• La substance active : кеторолака трометамол – 30 мг;
• Les composants auxiliaires : le dihydrate эдетата динатрия (трилон), этанол (l'alcool éthylique dans la conversion sur aride), пропиленгликоль, хлорид du sodium, гидроксид du sodium (1М la solution), l'eau pour les injections.

La substance active entre dans la composition de 1 comprimé : кеторолака трометамин – 10 мг.

À la composition du 1 comprimé couvert de l'enveloppe, entre :

• La substance active : кеторолака трометамол – 10 мг (кеторолака трометамин);
• Les composants auxiliaires : la lactose, l'amidon de pommes de terre, la cellulose microcristalline, стеарат du calcium, Opadry II.

À la composition du 1 comprimé couvert de l'enveloppe pelliculeuse, entre :

• La substance active : кеторолака трометамол – 10 мг (кеторолака трометамин);
• Les composants auxiliaires : la cellulose microcristalline, стеарат du magnésium, le talc, кросповидон (коллидон ЦЛ), la lactose (le monohydrate de la lactose).

La composition de l'enveloppe : оксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид du titan, le talc, пропиленгликоль, le macrogoal 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000).

Les déclarations vers l'application

Кеторолак fixent au syndrome douloureux modéré et fort выраженности, y compris les traumas, le mal de dents, les douleurs à послеоперационный la période, les maladies oncologiques, миалгию, la névralgie, артралгию, les radiculites, les maladies rhumatismales, les distensions, les déboîtements.

Sur la progression de la maladie de Ketorolak de l'influence ne donne pas. Il faut appliquer la préparation seulement pour le traitement symptomatique, la réduction de l'inflammation et la douleur au moment de l'utilisation.

Les contre-indications

• Ринит, la vanesse, provoqué par l'accueil des préparations non stéroïdes antiphlogistiques (dans l'anamnèse);
• La combinaison complète ou partielle рецидивирующего la polypose околоносовых des seins et le nez et l'asthme bronchique avec l'intolérance de l'acide acétylsalicylique ou d'autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques (y compris dans l'anamnèse);
• La déshydratation, гиповолемия (en dehors de la dépendance de la raison, son provoquant);
• L'intolérance des préparations пиразолонового d'une série;
• Les hémorragies, un haut risque de leur apparition;
• L'hyperkaliémie confirmée;
• L'état après la tenue аортокоронарного шунтирования;
• Les défaites erozivno-peptiques du canal alimentaire (à l'aggravation), пептические les ulcères;
• Les maladies inflammatoires de l'intestin;
• L'hypocoagulation (y compris l'hémophilie);
• L'insuffisance lourde rénale (à la clairance de la créatinine il y a moins de 30 мл par minute);
• L'hémorragie Hémorragitchesky (soupçonné ou confirmé);
• Les maladies actives du foie ou l'insuffisance lourde de foie;
• La violation de l'hématopoïèse;
• La diathèse Hémorragitchesky;
• L'âge jusqu'à 16 ans (l'efficacité et la sécurité de l'application de la préparation pour ce groupe d'âge des malades ne sont pas établie);
• La grossesse et la période de l'alimentation (lactation) de poitrine;
• Les couches;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation et d'autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques.

Pour le traitement des douleurs chroniques il ne faut pas appliquer la préparation.

À cause d'un haut risque du développement de l'hémorragie de Ketorolak n'appliquent pas à titre du moyen pour l'anesthésie soutenant, премедикации, ainsi que l'anesthésie devant et pendant la tenue des opérations chirurgicales (y compris la pratique obstétricale).

Кеторолак il faut appliquer avec la prudence aux maladies/états suivantes :

• L'hypertension artérielle;
• L'asthme bronchique;
• L'asystolie chronique;
• La cholécystite;
• Les violations fonctionnelles des reins (à la créatinine du plasma 50 mg/l est plus bas);
• Холестаз;
• La septicémie;
• L'hépatite active;
• Le lupus systémique rouge;
• Les polypes de la membrane muqueuse du nasopharynx et le nez, l'accueil simultané avec d'autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques;
• Les maladies tserebrovaskoulyarnye;
• La présence des facteurs augmentant la toxicité du canal alimentaire, y compris табакокурение et l'alcoolisme;
• Le syndrome oedémateux;
• La période posleoperatsionnyj;
• Giperlipidemiya/dislipidemiya;
• La maladie ischémique du coeur;
• Les maladies des artères périphériques;
• Le diabète sucré;
• La clairance de la créatinine est plus petite 60 мл par minute;
• Les défaites peptiques du canal alimentaire dans l'anamnèse;
• L'infection Нeliсobacter pylori;
• Les maladies lourdes somatiques;
• L'âge avancé (65 ans est plus aînés);
• L'application longue des préparations non stéroïdes antiphlogistiques;
• L'accueil simultané пероральных глюкокортикостероидов (y compris преднизолон), антиагрегантов (y compris клопидогрел), les anticoagulants (y compris варфарин), sélectif ингибиторов de la conquête inverse серотонина (y compris циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин).

Le moyen de l'application et дозировка

Кеторолак en forme des comprimés absorbent.

En fonction du poids du syndrome douloureux la préparation appliquent une fois (dans la dose 10 мг) ou de nouveau (selon 10 мг jusqu'à 4 fois par jour).

La dose maxima de vingt-quatre heures – 40 мг.

La solution de Ketorolaka introduisent profondément внутримышечно ou est intraveineux (струйно) lentement (pas moins 15 secondes) dans les plus petites doses effectives, qui choisissent en fonction de l'intensité de la douleur et la réaction du malade. En cas de nécessité probablement application simultanée avec опиоидными par les analgésiques dans les doses diminuées.

En fonction du poids du syndrome douloureux grand разовая la dose à l'introduction unique (intramusculaire ou intraveineux) fait 10-30 мг. Aux patients 65 ans est plus aînés ou aux violations fonctionnelles des reins fixent d'habitude 10-15 мг.

À multiple парентеральном l'introduction de Ketorolaka appliquent les régimes suivants дозирования :

• L'introduction intramusculaire : les adultes jusqu'à 65 ans et les enfants de 16 ans – 10-60 мг à la première introduction, puis – toutes les 6 heures selon 10-30 мг (d'habitude – selon 30 мг); les malades âgés (de 65 ans) ou aux violations fonctionnelles des reins – toutes les 4-6 heures selon 10-15 мг;
• L'introduction intraveineuse : les adultes jusqu'à 65 ans et les enfants de 16 ans – 10-30 мг струйно à la première introduction, puis – toutes les 6 heures selon 10-30 мг, la dose initiale à continu инфузии à l'aide инфузомата – 30 мг, puis la vitesse инфузии fait 5 мг par heure; les malades âgés (de 65 ans) ou aux violations fonctionnelles des reins – toutes les 6 heures струйно selon 10-15 мг.

La dose maxima de vingt-quatre heures de Ketorolaka à l'introduction intramusculaire et intraveineuse fait :

• Les adultes jusqu'à 65 ans et les enfants de 16 ans – 90 мг;
• Les malades âgés (de 65 ans) ou aux violations fonctionnelles des reins – 60 мг.

Continu intraveineux инфузия ne doit pas se prolonger plus longtemps 24 heures.

La durée du cours à l'accueil de Ketorolaka à l'intérieur et à парентеральном l'introduction non doit être plus longtemps 5 jours.

Au passage de l'introduction intramusculaire et intraveineuse sur l'accueil de Ketorolaka à l'intérieur la dose totale de vingt-quatre heures au jour de la traduction ne doit pas être plus :

• Les adultes jusqu'à 65 ans et les enfants de 16 ans – 90 мг;
• Les malades âgés (de 65 ans) ou aux violations fonctionnelles des reins – 60 мг.

De plus au jour du passage la dose de la préparation en forme des comprimés ne doit pas être plus 30 мг.

Les actions marginales

Pendant l'application de Ketorolaka le développement des violations du côté de certains systèmes de l'organisme se manifestant avec une diverse fréquence (souvent–> 3 % est possible; moins souvent – 1-3 %; rarement – < 1%):

• Central et le système nerveux périphérique : souvent – la somnolence, le vertige, le mal de tête; rarement – la méningite aseptique (y compris les crampes, la fièvre, un fort mal de tête, ригидность des muscles du dos et/ou le cou), l'hyperactivité (y compris l'inquiétude, le changement de l'humeur), la dépression, les hallucinations, la psychose;
• Le système respiratoire : rarement – les dyspnées, бронхоспазм, l'oedème des poumons, ринит, l'oedème du larynx (y compris l'essoufflement, la difficulté de la respiration);
• Le système Cardio-vasculaire : moins souvent – l'augmentation de la pression artérielle; rarement – la syncope;
• Le système digestif : souvent (particulièrement chez les malades 65 ans avec les défaites erozivno-peptiques du canal alimentaire dans l'anamnèse) – la diarrhée, гастралгия est plus aînés; moins souvent – le météorisme, la stomatite, le vomissement, la fermeture, le sentiment de la réplétion; rarement – la nausée, la baisse de l'appétit, les défaites erozivno-peptiques du canal alimentaire (y compris avec l'hémorragie et/ou la perforation – le mélaena, абдоминальная la douleur, le pyrosis ou le spasme à эпигастральной les domaines, la nausée, le vomissement avec le sang ou comme "le marc de café", le pyrosis), гепатомегалия, холестатическая la jaunisse, la pancréatite aiguë, l'hépatite;
• Le système roulant du sang : rarement – l'hémorragie rectale et nasale, l'hémorragie de послеоперационной les blessures;
• Le système de l'hématopoïèse : rarement – эозинофилия, l'anémie, la leucopénie;
• Le système motchevydelitel'naya : rarement – le lumbago, l'insuffisance aiguë rénale, l'azotémie, l'hématurie, le syndrome gemolitiko-urémique (l'insuffisance rénale, l'anémie hémolytique, le pourpre, тромбоцитопения), l'augmentation ou la baisse du volume de l'urine, l'urination accélérée, les oedèmes rénal генеза, la néphrite;
• Les épidermes : moins souvent – le pourpre, l'éruption cutanée (y compris макулопапулезную); rarement – эксфолиативный la dermatite (y compris la fièvre des frissons, la rubéfaction, la desquamation ou la condensation de la peau, la maladiveté et/ou la bouffissure des amygdales palatines), les syndromes de Lajella, le syndrome de Stivensa-Djonson, la vanesse;
• Les organes de sens : rarement – le tintement dans les oreilles, la réduction de la rumeur, la violation de la vue (y compris l'illisibilité de la perception visuelle);
• Les réactions locales : moins souvent – la douleur ou le pyrosis dans la place de l'introduction;
• Les réactions allergiques : rarement – анафилактоидные les réactions ou l'anaphylaxie (y compris le changement de la couleur de la peau de la personne, l'éruption cutanée, la vanesse, les dyspnées ou тахипноэ, la démangeaison de la peau, периорбитальный l'oedème, s'enfle le siècle, la respiration difficile, l'essoufflement, la respiration sifflant, le poids dans le thorax);
• Les autres : souvent – les augmentations de la masse du corps, les oedèmes (y compris les chevilles, les personnes, les doigts, les jambes, le pied); moins souvent – la sudation excessive augmentée; rarement – la fièvre, l'oedème de la langue.

Les indications spéciales

À l'application simultanée de Ketorolaka avec d'autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques on peut observer le retard du liquide, le développement de la décompensation de l'activité cordiale, l'hypertension artérielle.

Pour la réduction du risque du développement гастропатий, les préparations non stéroïdes antiphlogistiques liées à l'application, fixent мизопростол, антациды, омепразол.

L'influence sur l'aggrégation des globulins après l'application de Ketorolaka se garde pendant 24-48 heures.

Гиповолемия augmente le risque du développement des actions marginales du côté des reins.

Simultanément avec парацетамолом il ne faut pas appliquer Ketorolak plus longtemps 5 jours.

Aux patients avec la violation de l'enroulement du sang la préparation fixent seulement au contrôle constant du nombre des globulins, particulièrement à послеоперационных les périodes demandant le contrôle soigneux de l'hémostasie.

En rapport avec ce que près de la partie considérable des malades pendant la thérapeutique se développent les actions marginales du côté du système cérébro-spinal (le mal de tête, le vertige, la somnolence) l'exécution des travaux demandant une haute attention et les réactions rapides (le travail avec les mécanismes, la conduite du transport automobile), n'est pas recommandée.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de Ketorolaka avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets indésirables :

• L'acide acétylsalicylique ou d'autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques, глюкокортикостероиды, les préparations du calcium, этанол, la corticostimuline : la formation des ulcères du canal alimentaire et le développement des hémorragies gastro-intestinales;
• Парацетамол : l'augmentation нефротоксичности;
• Метотрексат : l'augmentation gepato - et нефротоксичности (l'accueil simultané est possible seulement à son application dans les doses basses au contrôle de la concentration dans le plasma du sang);
• Метотрексат, le lithium : la réduction de leur clairance et le renforcement de la toxicité;
• Les anticoagulants indirects, l'héparine, тромболитики, антиагреганты, цефоперазон, цефотетан et пентоксифиллин : l'aggravation du risque du développement de l'hémorragie;
• Пробенецид et les préparations bloquant канальцевую la sécrétion : la réduction de la clairance de Ketorolaka et l'augmentation de sa concentration dans le plasma du sang;
• Гипотензивные et les préparations diurétiques : la réduction de leur effet;
• Les analgésiques opioidnye : le renforcement de leur action (les doses peuvent être beaucoup réduites);
• L'insuline et пероральные гипогликемические les préparations : le renforcement гипогликемического les actions (la recalculation de la dose est nécessaire);
• L'acide val'proevaya : la violation de l'aggrégation des globulins;
• Верапамил, нифедипин : l'augmentation de leur concentration dans le plasma du sang;
• Les autres нефротоксичные les moyens médicinaux (y compris les préparations de l'or) : l'aggravation du risque du développement нефротоксичности;
• Миелотоксичные les moyens médicinaux : le renforcement de la manifestation гематотоксичности de la préparation.

Кеторолак en forme de la solution pour les injections mélanger dans un seringue avec le sulfate de la morphine, гидроксизином et прометазином il ne faut pas (à cause de la chute du dépôt).

Кеторолак фармацевтически est incompatible avec les préparations du lithium et la solution трамадола; nous cumulerons avec 5 % par la solution декстрозы (les glucoses), 0,9 % par la solution du sodium хлорида, la solution de "Plazmalit", la solution de la Ringera-lactate et Ringera, ainsi qu'avec инфузионными par les solutions avec le contenu de l'aminophylline, гидрохлорида лидокаина, гидрохлорида допамина, l'insuline de la personne de l'action courte et l'héparine du sel de sodium.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place sèche, inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25°C.

La validité :

• Les comprimés – 3 ans;
• La solution pour l'introduction intraveineuse et intramusculaire – 2 ans.