Конвулекс

Конвулекс – противосудорожное le moyen médicinal.

La forme de l'émission et la composition

• Les gouttes pour l'ingestion : transparent, incolore ou un peu la solution jaunâtre (selon 100 мл dans les flacons avec le doseur, 1 flacon dans le paquet de carton);
• Le syrop pour les enfants : incolore ou un peu le liquide jaunâtre avec le parfum fruitier (selon 100 мл dans les flacons de verre sombre, dans l'assortiment avec мерным par le seringue, 1 assortiment dans le paquet de carton);
• Les comprimés de l'action prolongée couverte de l'enveloppe pelliculeuse : ovale, biconvexe, la couleur blanche, sur la fracture presque blanc ou blanc, avec le parfum de vanille, sur une des parties il y a une ligne de la fracture divisant la gravure (en fonction de дозировки) «СС|3» – 300 мг, «СС|5» – 500 мг (selon 50 pièces, 100 pièces dans les flacons полипропиленовых ou les flacons de verre sombre, selon 1 flacon dans le paquet de carton);
• Les capsules кишечнорастворимые : de gélatine mou, la couleur rose, couvert кишечнорастворимой par l'enveloppe; le marquage par l'encre gris indique la dose – «150», «300» ou «500»; le contenu des capsules – le liquide avec une faible odeur caractéristique, incolore ou un peu la nuance jaunâtre (150 et 500 мг – selon 10 pièces à блистерах, 10 блистеров dans le paquet de carton; 300 мг – selon 20 pièces à блистерах, 5 блистеров dans le paquet de carton);
• La solution pour intraveineux (в/в) les introductions : le liquide transparent, incolore ou presque incolore (selon 5 мл dans les ampoules du verre incolore, 5 ampoules dans les palettes en plastique, 1 palette dans le paquet de carton).

La composition 1 мл des gouttes pour l'ingestion :

• La substance agissant : вальпроат du sodium – 300 мг;
• Les composants auxiliaires : сахаринат du sodium, l'aromatisant d'orange, l'acide chlorhydrique 37 %, гидроксид du sodium, l'eau nettoyée.

La composition 1 мл du syrop pour les enfants :

• La substance agissant : вальпроат du sodium – 50 мг;
• Les composants auxiliaires : мальтитол liquide (ликазин 80/55), цикламат du sodium, сахаринат du sodium, хлорид du sodium, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, l'aromatisant de pêche, l'aromatisant framboise, l'eau nettoyée.

La composition de 1 comprimé de l'action prolongée couverte de l'enveloppe pelliculeuse :

• La substance agissant : вальпроат du sodium – 300 ou 500 мг;
• Les composants auxiliaires : l'acide citrique, эудрагит RS30D, этилцеллюлоза, le talc, стеарат du magnésium, colloïdal диоксид du silicium;
• L'enveloppe pelliculeuse : эудрагит RS30D, эудрагит RL30D le type A, триэтилцитрат, диоксид du titan, кармеллоза du sodium, le talc, la vanilline.

La composition de 1 capsule кишечнорастворимой :

• La substance agissant : вальпроевая l'acide – 150, 300 ou 500 мг;
• Les composants auxiliaires du corps de la capsule : глицерол 85 %, la gélatine, карион 83, диоксид du titan, l'acide chlorhydrique 25 %, оксид la glande rouge (Е172);
• L'enveloppe kichetchnorastvorimaya : polisorbat-80, лаурилсульфат du sodium, триэтилцитрат, глицерил моностеарат 45-55 types II, le macrogoal 6000;
• L'encre pour le marquage de la capsule : la gomme-laque 47,5 %, le colorant оксид la glande noir, диоксид du titan, бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, денатурированный этанол (метилированный l'alcool), l'eau.

La composition 1 мл de la solution pour в/в les introductions :

• La substance agissant : вальпроат du sodium/val'proevaya l'acide – 100 mg/86,78 мг (1 ampoule – 500 mg/433,9 мг);
• Les composants auxiliaires : додекагидрат l'hydrophosphate динатрия, гидроксид du sodium, l'eau distillée.

Les déclarations vers l'application

Le syrop pour les enfants

• Les attaques épileptiques (y compris partiel, генерализованные et les crises en conséquence des maladies organiques du cerveau);
• L'épilepsie de n'importe quelle origine;
• Les désorganisations comportementales liées à l'épilepsie;
• Les crampes febril'nye;
• La désorganisation (BAR) bipolaire affective ne cédant pas à la thérapeutique le lithium ou autres противосудорожными les préparations.

Les capsules кишечнорастворимые, les comprimés de l'action prolongée, les gouttes pour l'ingestion, la solution pour в/в les introductions

• L'épilepsie divers генеза (cryptogénétique, идиопатическая, symptomatique);
• Les attaques partielles épileptiques chez les enfants et les adultes (avec la généralisation secondaire ou sans elle);
• Генерализованные les attaques épileptiques chez les enfants et les adultes (tonique, clonique, toniko-clonique, миоклонические, atone, абсансы);
• Les syndromes spécifiques (Lennoksa-Gasto, Vesta);
• Les désorganisations comportementales conditionnées par l'épilepsie;
• Les crampes febril'nye, le tic d'enfant;
• La thérapeutique et la prophylaxie le BAR; pour les comprimés de l'action prolongée – la thérapeutique et la prophylaxie le BAR, ne cédant pas au traitement avec le lithium ou les autres противосудорожными par les préparations.

Les contre-indications

Les absolus :

• Exprimé тромбоцитопения;
• La diathèse Hémorragitchesky;
• Les violations de la fonction du pancréas;
• L'insuffisance de foie;
• Порфирия;
• L'hépatite chronique et aiguë;
• La combinaison avec le millepertuis troué, ламотриджином, мефлохином (excepté le syrop pour les enfants);
• Les violations de l'échange de l'urée, y compris les données dans l'anamnèse familiale (excepté le syrop pour les enfants);
• La masse du corps chez les enfants moins de 20 kg (le comprimé de l'action prolongée);
• La masse du corps chez les enfants moins de 7,5 kg (les gouttes pour l'ingestion);
• La période de l'alimentation (lactation) de poitrine;
• I trimestre de la grossesse (le syrop pour les enfants);
• L'âge jusqu'à 3 ans (les comprimés de l'action prolongée et la capsule);
• L'hypersensibilité vers вальпроевой à l'acide et ses sels ou d'autres composants de Konvouleksa.

Relatif (accepter avec la prudence en rapport avec la probabilité augmentée des effets secondaires) :

• Les données anamnestiques sur les maladies du pancréas et le foie, y compris les données dans l'anamnèse familiale;
• L'oppression de l'hématopoïèse médullaire (тромбоцитопения, la leucopénie, l'anémie);
• L'insuffisance rénale;
• Les enzymopathies (enzymopathie) innées;
• Les maladies organiques de l'encéphale;
• Гипопротеинемия;
• La grossesse, particulièrement dans I trimestre (excepté le syrop pour les enfants);
• La déficience mentale chez les enfants;
• La masse du corps chez les enfants de 7,5 kg et plus (les gouttes pour l'ingestion);
• La thérapeutique chez les enfants par quelques противоэпилептическими par les moyens (la solution);
• Les maladies multiples accompagnant et les formes lourdes des attaques chez les enfants et les adolescents (solution);
• L'âge jusqu'à 3 ans (la solution).

Le moyen de l'application et дозировка

Les capsules кишечнорастворимые, les comprimés de l'action prolongée, les gouttes pour l'ingestion, le syrop pour les enfants (пероральные les formes de la préparation)
Les capsules et les comprimés absorbent, pendant le repas ou à la fois après le repas, sans mâcher, en buvant une petite quantité d'eau. Le régime дозирования : les capsules – 2-3 fois aux jours; les comprimés – 1-2 fois aux jours.

Les gouttes absorbent, en buvant une petite quantité d'eau, indépendamment du repas. Le régime дозирования – 2-3 fois aux jours.

Le syrop absorbent avec une petite quantité de liquide, indépendamment du repas. La dose de vingt-quatre heures de la préparation se divise en 2-3 accueils.

La dose initiale вальпроевой les acides pour les adultes – 600 mg/sout, par la suite l'augmentent graduellement tous les 3 jours sur 150-250 мг avant la disparition des attaques (l'acquisition de l'effet clinique).

À la monothérapeutique la dose initiale – 5-15 mg/kg/sout, ensuite l'augmentent graduellement de 5-10 mg/kg par semaine.

La dose recommandée de vingt-quatre heures – 20-25 mg/kg (près de 1000-2000 мг). En cas de besoin on peut augmenter la dose jusqu'à maximum – 30 mg/kg (2500 мг).

La dose maxima de vingt-quatre heures – 30 mg/kg/sout, mais les patients avec le métabolisme accéléré вальпроевой ses acides environ 60 mg/kg/sout (à la condition du contrôle dans le plasma du sang de la concentration вальпроевой peut augmenter les acides).

Pour la thérapeutique combinée on recommande la dose – 10-30 mg/kg/sout avec l'augmentation par la suite sur 5-10 mg/kg par semaine.

Les enfants avec la masse du corps de 7,5-25 kg pour la monothérapeutique ont besoin d'une moyenne dose de vingt-quatre heures de 15-45 mg/kg, maximum – 50 mg/kg. Au nombre de la thérapeutique complexe – 30-100 mg/kg aux jours.

25 kg sont recommandés aux enfants avec la masse du corps plus de la dose initiale de vingt-quatre heures de 5-15 mg/kg (près de 300 мг), avec l'augmentation par la suite sur 5-10 mg/kg par semaine avant la disparition des attaques (l'acquisition de l'effet clinique), de plus la dose, en général, fait 20-30 mg/kg (1000-1500 мг).

Il est nécessaire de prendre en considération que chez les enfants de la masse du corps à 20 kg il n'est pas recommandé d'appliquer la préparation en forme des comprimés de l'action prolongée, il faut les remplacer par d'autres formes de Konvouleksa.

De moyennes doses recommandées de vingt-quatre heures de la préparation dans les capsules, en fonction de la masse du patient :

• 7,5-14 kg – 150-450 mg/jours : 1-3 capsules selon 150 мг;
• 14-21 kg – 300-600 mg/jours : 2-4 capsules selon 150 мг ou 1-2 – selon 300 мг;
• 21-32 kg – 600-900 mg/jours : 4-6 capsules selon 150 мг ou 2-3 – selon 300 мг;
• 32-50 kg – 900-1500 mg/jours : 3-5 capsules selon 300 мг ou 2-3 – selon 500 мг;
• 50-90 kg – 1500-2500 mg/jours : 3-5 capsules selon 500 мг.

De moyennes doses recommandées de vingt-quatre heures de la préparation en forme des gouttes pour l'ingestion, en fonction de la masse du patient :

• 7,5-14 kg – 150-450 мг (15-45 gouttes);
• 14-21 kg – 300-600 мг (30-60 gouttes);
• 21-32 kg – 600-900 мг (60-90 gouttes);
• 32-50 kg – 900-1500 мг (90-150 gouttes);
• 50-90 kg – 1500-2500 мг (150-250 gouttes).

De moyennes doses de vingt-quatre heures du syrop pour les enfants de Konvouleks, en fonction de la masse de l'enfant :

• 7,5-14 kg – 150-450 мг (3-9 мл);
• 14-21 kg – 300-600 мг (6-12 мл);
• 21-32 kg – 600-900 мг (12-18 мл).

La solution pour в/в les introductions
La préparation introduisent инфузионно ou est lentement intraveineux.

La dose recommandée de vingt-quatre heures :

• Est intraveineux – 5-10 mg/kg;
• Инфузионно – 0,5-1 мг / kg.

Les doses de la préparation ne changent pas au passage avec пероральных des formes sur в/в l'introduction. Après la dernière ingestion, в/в l'introduction est recommandée après 12 ч. Par la suite в/в la conduite est remplacée par l'accueil de la préparation à l'intérieur, dès que permettra l'état du patient, il faut aussi subir l'intervalle à 12 ч du dernier в/в les applications jusqu'à la première ingestion.

Le régime recommandé дозирования pour l'acquisition rapide et le maintien de la haute concentration вальпроевой les acides dans le plasma : introduire la préparation est intraveineux dans la dose de 15 mg/kg pendant 5 minutes, après 0,5 ч commencer инфузию à la vitesse de 1 mg/kg/tch (il faut conduire de plus l'observation constante pendant la concentration du niveau de la préparation dans le plasma avant l'acquisition de la signification près de 75 mkg/ml).

De moyennes doses de vingt-quatre heures de la solution en fonction de la catégorie d'âge :

• Les adultes, dans y compris patients âgés – 20 mg/kg;
• Les adolescents – 25 mg/kg;
• Les enfants – 30 mg/kg.

La dose maxima de vingt-quatre heures – 2500 мг.

Pour la cultivation est admis utiliser 5 % la solution du glucose, la solution isotonique хлорида du sodium, la solution de Ringera. Il faut utiliser la solution préparée pour инфузии pendant 1 jours, et le volume non utilisé – supprimer. En cas de simultané в/в il est nécessaire d'introduire les applications des autres préparations, Konvouleks par le système séparé de l'injection.

Aux patients âgés il est plus soigneusement rationnel de choisir la dose de la préparation, en tenant compte de l'application possible des doses réduites.

À l'insuffisance rénale il faudra réduire, probablement, la dose de la préparation, en la choisissant d'après les résultats des observations de l'état clinique, car les données sur la concentration вальпроевой les acides dans le plasma peuvent être insuffisamment informatifs.

Les actions marginales

À l'observation du régime recommandé дозирования вальпроевая l'acide en tout par les patients est transféré bien.

Les réactions marginales du côté des organismes et les systèmes, principalement apparaissant, quand le niveau de Konvouleksa dans le plasma excède 100 mg/l, ou en cas de l'application de la préparation au nombre de la thérapeutique complexe :

• Le système digestif : гастралгия, la nausée, le vomissement, l'anorexie ou булимия, l'hépatite, la diarrhée; rarement – констипация (la fermeture), la pancréatite;
• Le système cérébro-spinal (ЦНС) : la diplopie, le branlement, le scintillement "des moucherons" devant les yeux, нистагм; rarement – les changements de l'humeur, la conduite ou l'état psychique (le sentiment de la fatigue, la dépression, les hallucinations, l'état hyperactif, l'agressivité, les psychoses, l'inquiétude motrice, l'excitation extraordinaire, l'irritabilité), le vertige, la somnolence, l'ataxie, le mal de tête, ступор, la diarthrie, la violation de la conscience, le coma;
• Le système de l'hématopoïèse : la leucopénie, тромбоцитопения, l'anémie, la réduction de l'aggrégation des globulins, le contenu фибриногена et la coagulabilité du sang, accompagné петехиальными par les congestions, l'allongement du temps de l'hémorragie, les ecchymoses, l'hémophilie, les hématomes;
• Le métabolisme : l'augmentation ou la réduction de la masse du corps;
• Le système endocrine : l'aménorrhée secondaire, галакторея, la dysménorrhée, l'augmentation des glandes laitières;
• Les paramètres de laboratoire : гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипераммониемия, insignifiant дозозависимое l'augmentation de l'activité аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) et лактатдегидрогеназы (ЛДГ);
• Les réponses allergiques : la vanesse, l'éruption cutanée, ангионевротический l'oedème, le syndrome de Stivensa-Djonson, la photosensibilisation;
• L'autre : les oedèmes, la chute des cheveux (d'habitude après la suppression de Konvouleksa les cheveux se rétablissent).

Les indications spéciales

À cause des informations se trouvant sur lourd (y compris fatal) les épisodes de la pancréatite et l'insuffisance de foie, à l'application вальпроевой les acides il faut prendre en considération tels faits :

• Le groupe du risque augmenté – les enfants de la naissance et jusqu'à 3 ans avec l'épilepsie lourde (souvent en conséquence de l'endommagement de l'encéphale) et les pathologies innées dégénérescentes ou métaboliques;
• Les violations fonctionnelles du foie se développent principalement dans les premières 0,5 années du traitement (d'habitude avec 2 jusqu'à 12 semaine), plus souvent à l'utilisation de la préparation au nombre de la thérapeutique complexe;
• Les cas de la pancréatite sont observés indépendamment de l'âge du patient et la durée du cours de la thérapeutique, mais le risque du développement de la maladie avec l'augmentation de l'âge du malade diminue;
• La probabilité de l'issue fatale de la maladie augmente en présence de l'insuffisance de la fonction du foie;
• Le diagnostic sur précoce (jusqu'à иктерической) les stades se fonde principalement sur les résultats des observations cliniques et consiste en révélation des signes précoces, tels que l'anorexie, l'asthénie, la somnolence, l'extrême fatigue, parfois au fond du vomissement et les douleurs dans le ventre; en outre à invariable противоэпилептической les thérapeutiques on peut observer la récidive des attaques épileptiques.

Dans chacun de tels cas il faut immédiatement s'adresser au médecin pour la tenue de l'inspection clinique et l'analyse de la fonction du foie.

Au cours de la thérapeutique, particulièrement dans les premiers six mois, il faut périodiquement contrôler la fonction du foie : l'activité АЛТ et АСТ, la concentration de la bilirubine, le niveau фибриногена, протромбина, les facteurs de l'enroulement, ainsi que l'activité du ferment amylolytique (tous les 3 mois, particulièrement à la thérapeutique вальпроевой par l'acide à la combinaison avec les autres противоэпилептическими par les préparations) et le tableau du sang périphérique, à y compris globulins.

Aux patients recevant autres противоэпилептические les substances/préparations, il faut passer la traduction sur вальпроевую l'acide graduellement, en atteignant клинически de la dose effective pendant 2 semaines, après cela la suppression graduelle des préparations acceptées auparavant est admissible. Si Konvouleks est premier противоэпилептическим par la préparation acceptée par le patient, клинически de la dose effective il faut atteindre en 1 semaine.

La probabilité du développement des réactions marginales du côté du foie est augmentée chez les enfants, ainsi qu'à la tenue combiné противосудорожного les traitements.

Simultanément avec вальпроевой par l'acide on ne peut pas accepter les boissons contenant этанол.

Avant l'opération il est nécessaire de faire l'analyse du sang totale, y compris la définition du nombre des globulins, les paramètres коагулограммы, le temps de l'hémorragie.

Si au cours du traitement apparaît симптомокомплекс "l'abdomen aigu", avant l'intervention chirurgicale il faut définir l'activité dans le sang du ferment amylolytique pour exclure la pancréatite aiguë.

Pendant la thérapeutique il est nécessaire de prendre en considération la probabilité de l'altération des résultats des analyses de l'urine au diabète sucré (à cause de l'augmentation du contenu кетоновых des corps) et les paramètres de la fonction de la glande thyroïde.

En cas du développement de n'importe quelles réactions sérieuses aiguës marginales il faut immédiatement examiner avec le médecin traitant l'opportunité de la cessation ou la suite du cours.

Pour réduire le risque du développement диспептических des désorganisations il est recommandé d'accepter спазмолитики et les moyens enveloppant médicinaux.

La fin d'usage rude вальпроевой est capable de provoquer les acides учащение des attaques épileptiques.

Les femmes de l'âge reproductif à la thérapeutique doivent appliquer les moyens sûrs anticonceptionnels, puisque au cours des études expérimentales est établi que Konvouleks donne тератогенное l'action.

Il faut respecter la prudence, en dirigeant le transport automobile et en s'occupant des aspects potentiellement dangereux de l'activité demandant la rapidité des réactions psychomotrices et la concentration augmentée de l'attention.

La coopération médicinale

Sont contre-indiqués :

• Мефлохин : intensifie le métabolisme вальпроевой les acides, réduit sa concentration dans le plasma; baisse simultanément противосудорожный l'effet мефлохина (la combinaison semblable amène à l'augmentation du risque des attaques épileptiques);
• Le millepertuis (l'ordinaire) troué : il y a une probabilité de la réduction dans le plasma du sang de la concentration вальпроевой les acides.

Demandent la prudence spéciale :

• Зидовудин : augmente la concentration dans le plasma, en conséquence de quoi augmente sa toxicité;
• Карбамазепин : augmente sa concentration actif метаболита dans le plasma jusqu'aux symptômes du surdosage; baisse la concentration вальпроевой les acides et se renforce son métabolisme de foie (on recommande l'observation du médecin, à y compris après la concentration des préparations dans le plasma demander, probablement, la correction des doses);
• Карбапенемы, монобактамы (панипенем, меропенем, азтреонам, имипенем) : diminuent le niveau de la concentration dans le plasma вальпроевой les acides, la réduction противосудорожного les actions de Konvouleksa est possible;
• Клоназепам : dans les cas uniques probablement le renforcement выраженности абсансного du statut;
• Нейролептики, les antidépresseurs, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), бензодиазепины : diminue l'efficacité de Konvouleksa, simultanément потенцируется l'action des préparations données psychotropes et бензодиазепинов;
• Примидон, le gardénal : augmente leur concentration dans le plasma jusqu'aux symptômes du surdosage (principalement chez les enfants), se renforce le métabolisme de foie вальпроевой les acides, baisse sa concentration dans le plasma (les premières 2 semaines de la thérapeutique complexe on demande la définition de la concentration dans le sang du niveau антиконвульсантов et l'observation clinique; en cas de l'apparition des signes седации il faut immédiatement diminuer les doses примидона ou le gardénal);
• Топирамат : augmente la probabilité du développement de l'encéphalopathie et гипераммониемии;
• Фелбамат : de 35-50 % augmente la concentration вальпроевой les acides dans le plasma, il y a un danger du surdosage (on demande l'observation clinique et la définition du niveau de la concentration вальпроевой les acides dans le sang, le changement de sa dose à la combinaison avec фелбаматом, et à sa suppression);
• Фенитоин : le changement de sa concentration du plasma, ainsi que la réduction de la concentration вальпроевой les acides et le renforcement de son métabolisme de foie (on recommande la définition du niveau de la concentration противоэпилептических des substances dans le sang, l'observation clinique et, à la nécessité, le changement des doses) est probable;
• L'érythromycine, циметидин : s'étrangle le métabolisme de foie вальпроевой les acides, augmente sa concentration dans le plasma;
• Этосуксимид : en conséquence du changement du métabolisme sa concentration dans le sérum du sang peut augmenter, ainsi que baisser (la définition du niveau de la concentration противоэпилептических des substances dans le sang, l'observation clinique et est nécessaire, à la nécessité, la correction des doses).

Il est nécessaire de prendre en considération :

• L'acide acétylsalicylique : intensifie les effets вальпроевой les acides à la suite de son évincement du lien avec les albumines du plasma; se renforce mutuellement l'action de l'acide acétylsalicylique;
• Les préparations mielotoksitchnye : augmente la probabilité de l'oppression de l'hématopoïèse médullaire;
• Les anticoagulants indirects : se renforce leur action, il faut soigneusement contrôler la valeur протромбинового de l'indice à l'application combinée avec la vitamine par les anticoagulants K-dépendants;
• Нимодипин : se renforce гипотензивное l'action, puisque вальпроевая l'acide, en réprimant le métabolisme, augmente sa concentration dans le plasma;
• Les moyens gepatotoksitchnye, этанол : augmente le risque du développement des défaites du foie.

Les autres :

• Les contraceptifs peroral'nye : Конвулекс, sans provoquer l'induction микросомальных des ferments du foie, ne réduit pas l'efficacité hormonal пероральных des moyens anticonceptionnels;
• Ламотриджин : augmente le risque des réactions lourdes allergiques cutanées, tels que toxique эпидермальный некролиз (la combinaison donnée des préparations n'est pas recommandée, cependant si c'est nécessaire, on demande le contrôle soigneux de laboratoire et clinique).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants :

• Les comprimés, la solution, le syrop, les gouttes – à la température jusqu'à 25 °C;
• Les capsules – jusqu'à 30 °C.

La validité – 5 ans.