Мелипрамин

Мелипрамин – la préparation avec l'action antidépressive.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales de l'émission de Melipramina :

• Les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : acajou, biconvexe, rond, avec la surface mate, presque sans ou sans odeur (selon 50 pièces dans les flacons sombres en verre, selon 1 flacon dans le paquet de carton);
• La dragée : lenticulaire, brun, avec la surface brillante, n'ont presque pas ou n'ont pas l'odeur (selon 50 pièces dans les flacons sombres en verre, selon 1 flacon dans le paquet de carton);
• La solution pour l'introduction intramusculaire : transparent, un peu peint (la nuance zelenovato-jaune est possible) ou incolore, n'a pas l'odeur (selon 2 мл dans les ampoules incolores en verre, selon 5 ampoules à linéaire ячейковых les emballages, selon 2 emballages dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance active : имипрамин – 25 мг (dans l'aspect гидрохлорида);
• Les composants auxiliaires : le talc – 3 мг, le monohydrate de la lactose – 110,5 мг, повидон К25 – 7 мг, стеарат du magnésium – 1,5 мг, кросповидон – 3 мг;
• L'enveloppe : гипромеллоза – 2,61 мг, диметикон (E1049) 39 % – 0,35 мг, le colorant acajou cosmétique (le mélange : le colorant оксид la glande rouge, jaune et noir) – 0,8 мг, стеарат du magnésium – 0,24 мг.

Partie de la composition 1 dragée fait :

• La substance active : имипрамин – 25 мг (dans l'aspect гидрохлорида);
• Les composants auxiliaires : la gélatine, le titan диоксид (Е171), глицерол 85 %, le macrogoal 35 000, le colorant (Е172) (оксид la glande rouge), стеарат du magnésium, la saccharose, le talc, le monohydrate de la lactose.

Dans la composition de 1 ampoule (2 мл) entre :

• La substance active : имипрамин – 25 мг (dans l'aspect гидрохлорида);
• Les composants auxiliaires : l'acide ascorbique, дисульфит du sodium, le sulfite aride du sodium, хлорид du sodium (pour парентеральных des formes médicinales), l'eau pour les injections.

Les déclarations vers l'application

• Toutes les formes de la dépression (avec l'alarme et sans elle), y compris les dépressions, une grande dépression, la phase dépressive de la désorganisation bipolaire, la dépression atypique;
• Les désorganisations paniques;
• L'incontinence d'urine de nuit chez les enfants de 6 ans (pour court адъювантной les thérapeutiques après l'exception des raisons organiques).

Les contre-indications

• La violation de la conductibilité endocardiaque;
• L'infarctus du myocarde transféré au temps récent;
• Les épisodes maniacaux;
• La violation du rythme cordial;
• Les violations lourdes des fonctions du foie et/ou les reins;
• Le glaucome zakrytoougol'naya;
• Le retard de l'urine;
• L'intolérance du galactose, inné лактазная l'insuffisance, le syndrome мальабсорбции les galactoses et les glucoses;
• L'application simultanée avec ингибиторами моноаминоксидазы;
• L'âge jusqu'à 18 ans (la dépression et les désorganisations paniques) et jusqu'à 6 ans (la thérapeutique de l'incontinence d'urine de nuit);
• La grossesse et la période de la lactation;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation ou autre трициклическим aux antidépresseurs du groupe дибензоазепина.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés et les dragées
Мелипрамин absorbent.

Le régime дозирования est défini par le médecin individuellement et dépend du degré et le caractère выраженности des symptômes. En général, pour l'acquisition de l'effet thérapeutique il est nécessaire pas moins 2-4 semaines (dans certains cas – jusqu'à 8 semaines). Il faut commencer la thérapeutique par les doses basses, graduellement en les augmentant pour la sélection de la dose minimale effective soutenant. La prudence spéciale il faut respecter à титрации les doses chez les enfants, les adolescents et les malades âgés.

Le régime recommandé дозирования à la thérapeutique de la dépression :

• 18-60 ans (le traitement dans un dispensaire) : standard разовая la dose – 25 мг, кратность de l'accueil – 1-3 fois par jour. En cas de nécessité probablement augmentation graduelle de la dose jusqu'à 150-200 мг par jour (à la fin de la première semaine). La dose standard soutenant de vingt-quatre heures – 50-100 мг;
• 18-60 ans (l'hospitalisation) : la dose initiale de vingt-quatre heures dans les cas spécialement lourds – 75 мг. Son augmentation selon 25 мг par jour jusqu'à 200 мг (dans les cas exceptionnels – jusqu'à 300 мг) Est possible;
• Les patients de 60 ans : il faut commencer le traitement par les plus petites doses possibles, puisque chez les patients de ce groupe d'âge peut s'enregistrer la réponse exprimée aux doses indiquées ci-dessus. On peut la dose initiale graduellement (à la longueur de 10 jours) augmenter jusqu'à 50-75 мг par jour (l'augmenter par la suite il n'est pas recommandé).

Chez les patients avec les désorganisations paniques s'enregistre la fréquence augmentée du développement des actions marginales, c'est pourquoi il faut commencer la thérapeutique par la dose au minimum possible. Au début du traitement on peut observer le renforcement passager de l'alarme, qui on peut prévenir ou couper бензодиазепинами (dans la mesure de l'amélioration leur dose graduellement réduisent). La dose de vingt-quatre heures de Melipramina augmentent graduellement jusqu'à 75-100 мг (dans les cas particuliers – jusqu'à 200 мг). La durée minimale de la thérapeutique – six mois. Au terme du traitement supprimer la préparation il est recommandé graduellement.

Aux enfants de 6 ans aux désorganisations paniques Melipramin fixent seulement comme temporaire адъювантную la thérapeutique de l'énurésie de nuit après l'exception de la pathologie organique. Le régime recommandé дозирования (la dose de vingt-quatre heures) :

• 6-8 ans (la masse du corps de 20-25 kg) – 25 мг;
• 9-12 ans (la masse du corps de 25-35 kg) – 25-50 мг;
• De 12 ans (la masse du corps de 35 kg) – 50-75 мг.

L'application des plus hautes doses est possible seulement dans les cas, si la réponse satisfaisante à la thérapeutique n'est pas observée après 7 jours de l'accueil de Melipramina. La dose maxima de vingt-quatre heures – 2,5 mg/kg.

La préparation est recommandée d'accepter une fois après le repas au soir (devant le rêve). Dans les cas où l'énurésie de nuit s'enregistre aux heures précoces du soir, on peut diviser la dose de vingt-quatre heures en 2 accueils (le jour et pour une nuit). La durée du cours ne doit pas excéder 3 mois. On peut réduire la dose soutenant (en fonction des changements du tableau clinique de la maladie). Après l'achèvement du traitement Melipramin il faut supprimer graduellement.

La solution pour l'introduction intramusculaire
Мелипрамин on peut introduire seulement внутримышечно.

Initial разовая la dose – 25 мг, кратность les applications – 3 fois par jour. En cas de besoin l'augmentation de la dose est possible jusqu'à maximum – 100 мг.

Dans 6 jours du traitement la dose diminuent graduellement, en remplaçant une injection пероральной par la forme de la préparation. Dans 12 jours du patient traduisent entièrement sur пероральный l'accueil de Melipramina (4 fois par jour selon 25 мг).

En cas du développement de la récidive de la maladie probablement destination réitérée de la préparation en forme de la solution pour l'introduction intramusculaire.

Les actions marginales

Les actions énumérées ci-dessous marginales s'enregistrent pas absolument chez tous les malades. Il est difficile de distinguer certains d'eux des signes de la dépression (par exemple, l'agitation, la fatigue, l'alarme, la désorganisation du rêve, la sécheresse dans la bouche), les autres dépendent de la dose et passent à sa réduction ou spontanément en train de la thérapeutique.

Il est nécessaire de prendre en considération que l'apparition des réactions lourdes psychiques ou neurologiques demande la suppression temporaire de la préparation.

Les patients de l'âge avancé manifestent surtout la sensibilité vers neurologique, m-kholinoblokiroujuchtchim, les effets cardio-vasculaires ou psychiques. La capacité vers элиминации et le métabolisme de Melipramina chez eux peut être baissée qu'augmente le risque de l'augmentation des concentrations de la substance active du plasma.

Pendant la thérapeutique le développement des violations suivantes (≥1/10 – est très souvent possible; ≥1/100 et <1/10 – souvent; ≥1/1000 et <1/100 – rarement; 1/10 000 et <1/1000 – est rare; <1/10 000 – est très rare; à l'impossibilité d'estimer selon les données se trouvant la fréquence de l'apparition – avec la fréquence inconnue) :

• Le système cérébro-spinal : très souvent – le branlement; souvent – le mal de tête, парестезии, les vertiges, les violations de l'orientation, l'hallucination, делириозная спутанность les consciences (surtout chez les malades âgés avec la maladie de Parkinson), le passage de la dépression vers la manie ou l'hypomanie, l'inquiétude, l'agitation, les violations du rêve, l'augmentation de l'alarme, l'insomnie, la fatigue, les violations de la puissance et les libidos; rarement – l'activation психотических des symptômes, la crampe; rarement – l'ataxie, les symptômes extrapyramidaux, миоклонус, l'agressivité, l'embarras de la langue;
• Le système Cardio-vasculaire : très souvent – les changements sur l'électrocardiogramme et синусовая тахикардия (de la signification clinique n'ont pas) chez les malades avec l'activité normale du coeur, "les flots" de la chaleur, ортостатическая l'hypotension; souvent – les arythmies, les violations de la conductibilité (le blocus de la touffe de Gisa, l'élargissement de l'intervalle PR et l'ensemble QRS), le sentiment des palpitations de coeur; rarement – l'augmentation de la pression artérielle, la décompensation de l'activité cordiale, périphérique вазоспастические les réactions;
• Le système endocrine : rarement – галакторея, l'augmentation des glandes laitières, le syndrome de la sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique, le changement (la réduction ou l'augmentation) les concentrations du glucose dans le plasma du sang;
• Le système digestif : très souvent – la sécheresse dans la bouche, la fermeture; souvent – le vomissement, la nausée; rarement – les défaites de la langue, l'iléus paralytique, la stomatite, la diarrhée, l'hépatite non accompagnée par la jaunisse;
• Le système motchevydelitel'naya : souvent – les désorganisations de l'urination;
• Le système hématopoïétique : rarement – la leucopénie, эозинофилия, l'agranulocytose, le pourpre et тромбоцитопения;
• L'organe de l'ouïe et la vue : très souvent – les illisibilités de la perception visuelle, la violation de l'accommodation; rarement – мидриаз, le glaucome; avec la fréquence inconnue – le tintement dans les oreilles;
• Les épidermes : très souvent – augmenté потоотделение; souvent – les réactions allergiques cutanées (en forme de la vanesse, l'éruption cutanée); rarement – генерализованные ou les oedèmes locaux, la chute des cheveux, la photosensibilité, петехии, la démangeaison;
• Le métabolisme et l'alimentation : très souvent – l'augmentation du poids; souvent – l'anorexie; rarement – la réduction du poids;
• Les études de laboratoire : souvent – l'augmentation de l'activité трансаминаз;
• L'autre : rarement – la faiblesse, гиперпирексия, les réactions systémiques anaphylactiques, y compris la réduction de la pression artérielle, l'alvéolite allergique (пневмонит), accompagné эозинофилией ou sans elle; chez les malades 50 ans – l'augmentation de la fréquence des fractures des os est plus aînés.

Pendant la thérapeutique et aux stades précoces après la suppression de Melipramina on marquait les cas de l'apparition de la conduite de suicide et les idées de suicide.

Les indications spéciales

Avant la thérapeutique et est régulier pendant sa tenue il est recommandé de contrôler tels paramètres, comme :

• La pression artérielle (surtout chez les malades avec l'hypotension artérielle ou la circulation du sang instable);
• Les paramètres du sang périphérique (à la laryngite ou l'augmentation de température il faut passer le contrôle immédiatement, puisque ces symptômes peuvent témoigner du développement de l'agranulocytose et la leucopénie; dans les autres cas les paramètres contrôlent avant la thérapeutique et est régulier en train de sa tenue);
• La fonction du foie (surtout aux maladies du foie);
• L'électrocardiogramme (aux maladies du coeur et chez les malades âgés).

La dépression est liée au risque augmenté des idées de suicide, le suicide et l'autoendommagement. Ce risque se garde d'habitude avant la rémission exprimée. Puisque l'amélioration de l'état est observée quelques semaines après dès le moment du début du traitement, après l'état du malade il faut établir l'observation soigneuse. Le risque du suicide, selon l'expérience clinique, peut être augmenté aux étapes précoces du rétablissement. Chez les enfants et de jeunes personnes jusqu'à 24 ans la fréquence des suicides augmente.

D'autres états psychiques, à qui on montre l'application de Melipramina, peuvent être liés aussi à un haut risque des phénomènes de suicide. En raison de cela à la destination de la préparation selon d'autres déclarations il faut respecter aussi les précautions indiquées ci-dessus.

En présence des phénomènes de suicide dans l'anamnèse ou à considérablement idées exprimées de suicide avant le traitement il est nécessaire de faire le contrôle soigneux de l'état.

À l'aggravation clinique ou l'apparition des changements extraordinaires dans la conduite il faut immédiatement consulter avec le spécialiste.

La suppression rude de Melipramina peut amener au développement des symptômes de la suppression (en forme de la nausée, le mal de tête, la fatigue, les inquiétudes, les alarmes, les désorganisations du rêve, l'arythmie, les symptômes extrapyramidaux), c'est pourquoi supprimer le traitement il est nécessaire graduellement.

Chez les malades avec la dépression bipolaire Melipramin peut contribuer au développement des manies, appliquer la préparation pendant les épisodes maniacaux il ne faut pas.

Имипрамин baisse le seuil de la volonté convulsive, c'est pourquoi à l'épilepsie et спазмофилии ou les épilepsies dans l'anamnèse il faut passer l'observation soigneuse médicale et adéquat противосудорожную la thérapeutique.

Pendant le traitement il est nécessaire de prendre en considération la probabilité du développement серотонинового du syndrome.

Мелипрамин augmente le risque lié à la tenue de la thérapeutique électroconvulsive, en raison de quoi on ne recommande pas l'application de la préparation à la thérapeutique électroconvulsive.

Chez les patients avec les désorganisations paniques premiers quelques jours de la thérapeutique le renforcement de l'alarme est possible. En général, cette violation passe spontanément à la longueur de 1-2 semaines de la thérapeutique, en cas de nécessité pour son traitement la destination des dérivées de la benzodiazépine est possible.

Aux psychoses au début de la thérapeutique Melipraminom peut observer le renforcement de l'inquiétude, l'agitation et l'alarme.

L'observation soigneuse médicale est demandée à la destination de la préparation au glaucome, la fermeture lourde, l'hyperplasie de la prostate (la thérapeutique peut amener au renforcement du poids des symptômes donnés).

Il est nécessaire de respecter la prudence à la destination de Melipramina par le malade avec la maladie ischémique du coeur, le diabète sucré, les violations fonctionnelles des reins et le foie, les tumeurs des glandes surrénales.

La réduction de la production du liquide plaintif chez les malades se servant des verres de contact peut amener à l'accumulation muqueux séparé et l'endommagement de l'épithélium de la corné.

À l'application de Melipramina chez les patients avec l'hyperthyroïdie et les malades appliquant тиреоидные les hormones, l'observation soigneuse médicale qu'est lié au risque augmenté du développement des réactions indésirables du côté du système cardio-vasculaire est nécessaire.

Avant la tenue de l'intervention rapide il est nécessaire d'informer de l'accueil de Melipramina l'anesthésiologiste.

Dans certains cas pendant le traitement on observait le développement de la leucopénie, эозинофилии, l'agranulocytose, les pourpres, тромбоцитопении (il faut faire le contrôle régulier des paramètres du sang).

La thérapeutique de longue durée par les antidépresseurs peut amener au développement de carie des dents, en raison de quoi la tenue des visites régulières chez le dentiste est récommandée.

Chez de patients jeunes et âgés les actions marginales peuvent porter plus de caractère difficile, c'est pourquoi, surtout au début du traitement, il leur faut fixer les doses plus basses.

Мелипрамин peut provoquer la photosensibilité, pendant la thérapeutique il faut éviter l'influence de la lumière intense solaire.

En présence de la prédisposition et/ou chez les patients de l'âge avancé имипрамин peut provoquer делириозный (m-kholinoblokiroujuchtchy) le syndrome, qui est coupé à la longueur de quelques jours après la suppression de Melipramina.

Utiliser les boissons alcoolisées pendant le traitement il est interdit.

Au début de l'application de Melipramina diriger l'automobile et travailler avec les mécanismes il est interdit. Le médecin définit la durée de ces restrictions individuellement.

La coopération médicinale

À l'application commune de Melipramina avec certaines préparations peuvent apparaître les effets suivants :

• Ингибиторы микросомальных des ferments du foie (y compris метилфенидат, циметидин, фенотиазины, d'autres antidépresseurs, флекаинид, пропафенон) : la réduction du métabolisme имипрамина et l'augmentation de sa concentration dans le plasma du sang;
• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) : le renforcement périphérique норадренергических des effets avec l'acquisition possible des niveaux toxiques, manifestant par le développement de la crise hypertonique, гиперпирексии, миоклонуса, les agitations, les crampes, le délire, le coma (les combinaisons il est recommandé d'éviter, on peut commencer l'application имипрамина dans 3 semaines après la fin de la thérapeutique ингибиторами МАО, après l'application моклобемида il suffit l'intervalle à 24 heures; il faut se tenir au même schéma à la destination ингибиторов МАО après Melipramina);
• Les contraceptifs peroral'nye, les oestrogènes : la baisse de l'efficacité имипрамина, le développement de ses effets toxiques (la destination commune demande la prudence et la correction des doses d'un des préparations);
• Les préparations antipsychotiques : l'augmentation de la concentration de Melipramina dans le plasma du sang et, en conséquence, ses effets secondaires (peut être nécessaire la baisse de la dose);
• Les inducteurs микросомальных des ferments du foie (les barbitrates, мепробамат, la nicotine, l'alcool, les préparations antiépileptiques etc.) : le renforcement du métabolisme имипрамина et la réduction de sa concentration dans le plasma du sang et, en conséquence, l'effet antidépressif;
• Les préparations opprimant le système cérébro-spinal (les analgésiques narcotiques, les barbitrates, бензодиазепины, les préparations pour l'anesthésie générale, l'alcool) : le renforcement exprimé des effets et les actions marginales de ces moyens médicinaux;
• Les moyens médicinaux avec m-kholinoblokiroujuchtchimi par les propriétés (les bloqueurs _{Н1-гистаминовых} des récepteurs, фенотиазины, l'atropine, les préparations pour le traitement паркинсонизма, бипериден) : l'augmentation антимускаринных des effets et les actions marginales (à l'application commune on demande l'observation de l'état du patient et la sélection soigneuse des doses);
• Les préparations des hormones de la glande thyroïde : l'augmentation de l'action antidépressive de Melipramina et ses actions marginales sur le coeur (la combinaison demande la prudence);
• Симпатомиметики : le renforcement de leurs effets cardio-vasculaires;
• Симпатолитики : la réduction антигипертензивного les actions;
• Хинидин : l'augmentation du risque de l'apparition des violations de la conductibilité et l'arythmie (l'application simultanée avec антиаритмическими par les moyens Ia de la classe n'est pas recommandée);
• Фенитоин : sa réduction противосудорожного de l'effet;
• Les préparations Hypoglikemitchesky : le changement de la concentration du glucose du plasma du sang (au début du traitement, à sa fin et les changements du régime дозирования il faut réaliser le contrôle de la concentration du glucose dans le sang);
• Les anticoagulants indirects : l'augmentation de leur demi-vie biologique qu'augmente le risque du développement des hémorragies (l'application combinée probablement sous l'observation soigneuse médicale et le contrôle du contenu протромбина).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température 15-25 °C.

La validité :

• Les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse, la dragée – 3 ans;
• La solution pour l'introduction intramusculaire – 2 ans.