Мовалис

Мовалис – le moyen médicinal avec antiphlogistique, анальгезирующим et l'action fébrifuge, appliqué au traitement symptomatique ревматоидного de l'arthrite et l'ostéoarthrite.

La forme de l'émission et la composition

Мовалис est produit sous les formes suivantes médicinales :

• Les comprimés : de jaune pâle à couleur jaune, d'une part – вогнутая du risque et le code, avec l'autre (convexe avec le bord fauché) – la marque de fabrique du producteur, est admise la rugosité de la surface (à блистерах selon 10 pièces, selon 1 ou 2 блистера dans le paquet de carton);
• La suspension pour l'ingestion : visqueux, jaunâtre avec la nuance verte (dans les flacons sombres en verre selon 100 мл, selon 1 flacon dans le paquet de carton dans l'assortiment avec la cuillère дозировочной);
• La solution pour l'introduction intramusculaire : transparent, la couleur jaune avec la nuance verte (dans les ampoules incolores en verre selon 1,5 мл, selon 3 ou 5 ampoules à linéaire ячейковых les emballages ou les palettes, selon 1 ou 2 emballages ou la palette dans le paquet de carton);
• Суппозитории les rectaux : jeltovato-vert, lisse, dans la raison – l'approfondissement (à linéaire ячейковых les emballages selon 6 pièces, selon 1 ou 2 emballages dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance agissant : мелоксикам – 7,5 ou 15 мг;
• Les composants auxiliaires (7,5мг/15 мг) : стеарат du magnésium – 1,7/1,7 мг, повидон К25 – 10,5/9 мг, le monohydrate de la lactose – 23,5/20 мг, le dihydrate du citrate du sodium – 15/30 мг, кросповидон – 16,3/14 мг, la cellulose microcristalline – 102/87,3 мг, colloïdal диоксид du silicium – 3,5/3 мг.

Dans la composition 5 мл les suspensions pour l'ingestion entre :

• La substance agissant : мелоксикам – 7,5 мг;
• Les composants auxiliaires : l'aromatisant framboise – 10 мг, le benzoate du sodium – 7,5 мг, 70 % сорбитол – 1750 мг, le monohydrate de l'acide citrique – 6 мг, сахаринат du sodium – 0,5 мг, гиэтеллоза – 5 мг, le dihydrate дигидрофосфата du sodium – 100 мг, ксилитол – 750 мг, 85 % глицерол – 750 мг, colloïdal диоксид du silicium – 50 мг, l'eau nettoyée – 2463,5 мг.

Dans la composition 1 мл de la solution pour les injections intramusculaires entre :

• La substance agissant : мелоксикам – 10 мг;
• Les composants auxiliaires : la glycine – 7,5 мг, меглюмин – 9,375 мг, хлорид du sodium – 4,5 мг, гидроксид du sodium – 0,228 мг, полоксамер 188 – 75 мг, гликофурфурол – 150 мг, l'eau pour les injections – 1279,482 мг.

Dans la composition 1 суппозитория du rectal entre :

• La substance agissant : мелоксикам – 7,5 ou 15 мг;
• Les composants auxiliaires : суппоцир ВР (суппозиторная la masse), глицерилгидроксистеарат полиэтиленгликоля (глицерилгидроксистеарат du macrogoal).

Les déclarations vers l'application

Мовалис fixent pour la thérapeutique symptomatique des maladies suivantes :

• L'arthrite revmatoidnyj;
• L'ostéoarthrite, y compris les maladies dégénérescentes des articulations, l'arthrose;
• Анкилозирующий спондилит.

Les contre-indications

Les absolus :

• La combinaison de l'asthme bronchique (complet ou partiel), рецидивирующего la polypose околоносовых des seins et le nez avec l'intolérance de l'acide acétylsalicylique ou d'autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques (à présent ou les indications dans l'anamnèse);
• L'ulcère peptique et/ou la perforation de l'estomac et le duodénum (à l'aggravation ou récemment transféré);
• Les hémorragies actives gastro-intestinales; transféré récemment цереброваскулярные les hémorragies ou les maladies confirmées du système roulant du sang;
• La maladie la Couronne ou la colite peptique (à l'aggravation);
• Les maladies progressant des reins, l'insuffisance lourde rénale (à l'hyperkaliémie confirmée; à la clairance de la créatinine il y a moins de 30 мл par minute; dans les cas, si on ne passe pas l'hémodialyse);
• L'insuffisance de foie sous la forme lourde;
• L'asystolie incontrôlable exprimée;
• Les douleurs posleoperatsionnye liées à la tenue шунтирования des artères coronaires;
• L'intolérance rare héréditaire du galactose (à la destination de la préparation en forme des comprimés (dans la composition de la dose maxima de vingt-quatre heures de Movalisa 7,5/15 мг entre en conséquence 47/20 мг les lactoses));
• L'intolérance rare héréditaire de la fructose (à la destination de la préparation en forme de la suspension pour l'ingestion (dans la composition de la dose maxima de vingt-quatre heures de la préparation entre 2450 мг сорбитола));
• L'âge jusqu'à 18 ans (à la destination de la préparation en forme инъекционного de la solution); jusqu'à 12 ans (à la destination de la préparation en forme des comprimés, la suspension pour l'ingestion, суппозиториев, à l'exception de l'application de Movalisa au traitement ювенильного ревматоидного de l'arthrite);
• La grossesse et la période de l'alimentation de poitrine;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation, ainsi que vers l'acide acétylsalicylique et d'autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques (il y a une probabilité du développement de l'hypersensibilité croisée).

Relatif (Movalis il faut appliquer avec la prudence aux maladies/états suivantes) :

• Les maladies des artères périphériques;
• L'asystolie stagnante;
• Les maladies du canal alimentaire dans l'anamnèse (à l'infection de Khelikobakter пилори);
• La maladie ischémique du coeur;
• Les maladies tserebrovaskoulyarnye;
• L'insuffisance rénale (à la clairance de la créatinine de 30 jusqu'à 60 мл par minute);
• Le diabète sucré;
• Гиперлипидемия et/ou дислипидемия;
• L'utilisation fréquente de l'alcool et le fumer;
• La thérapeutique de longue durée par les préparations non stéroïdes antiphlogistiques;
• La destination simultanée avec метотрексатом dans la dose de 15 мг par semaine;
• L'application combinée avec sélectif ингибиторами de la conquête inverse серотонина, антиагрегантами, les anticoagulants, пероральными глюкокортикостероидами;
• L'âge avancé.

Le moyen de l'application et дозировка

Мовалис il est recommandé d'appliquer peu de temps dans la plus petite dose effective, puisque cela réduit la probabilité du développement des effets secondaires.

Les comprimés et la suspension pour l'ingestion :
Перорально la préparation est plus préférable d'accepter jusqu'à la nourriture.

En général, fixent le régime suivant дозирования (la dose de vingt-quatre heures) :

• L'ostéoarthrose – 7,5 мг (l'augmentation de la dose à 2 fois est possible);
• L'arthrite revmatoidnyj, анкилозирующий спондилит – 15 мг (la réduction de la dose à 2 fois est possible).

Au risque augmenté du développement des actions marginales il est récommandé de commencer le traitement par la dose 7,5 мг par jour.

Кратность les applications – une fois par jour.

Aux enfants jusqu'à 12 ans à la thérapeutique ювенильного ревматоидного de l'arthrite fixent Movalis en forme de la suspension pour l'ingestion. La dose comptent en vertu de la masse du corps – 0,125 mg/kg (au maximum – 7,5 мг par jour). Il est recommandé d'appliquer le régime suivant дозирования (la quantité de substance/volume active de la suspension) :

• 12 kg : 1,5 mg/1 мл;
• 24 kg : 3 mg/2 мл;
• 36 kg : 4,5 mg/3 мл;
• 48 kg : 6 mg/4 мл;
• De 60 kg : 7,5 mg/5 мл.

La dose maxima chez les enfants de 12-18 années avec ювенильным ревматоидным par l'arthrite – 0,25 mg/kg, mais pas plus 15 мг par jour.

La solution pour l'introduction intramusculaire :
L'introduction intramusculaire de Movalisa fixent d'habitude seulement pendant les premiers de 2-3 jours de la thérapeutique, après quoi passent sur l'application энтеральных des formes de la préparation.

La dose recommandée de vingt-quatre heures fait 7,5 мг ou 15 мг (au maximum), кратность les applications – une fois par jour. La dose est définie par le poids du cours du procès inflammatoire et l'intensité des douleurs.

Il faut introduire la solution in'ektsionnyj profondément внутримышечно (l'application intraveineuse est contre-indiquée). Mélanger Movalis avec d'autres moyens médicinaux dans un seringue il ne faut pas.

Суппозитории les rectaux :
Мовалис il est recommandé d'appliquer dans la dose de vingt-quatre heures 7,5 мг, selon les déclarations son augmentation jusqu'à 15 мг est possible.

Par le malade avec le stade de terminal de l'insuffisance rénale, trouvant sur l'hémodialyse, Movalis sous n'importe quelle forme médicinale fixent dans la dose pas plus 7,5 мг par jour. La correction du régime дозирования aux violations modérées ou insignifiantes fonctionnelles des reins (à la clairance de la créatinine de 30 мл par minute) n'est pas demandée.

À l'application simultanée des diverses formes médicinales de la préparation la dose totale de vingt-quatre heures de Movalisa ne doit pas excéder 15 мг par jour.

Les actions marginales

• Le système respiratoire : rarement – l'asthme bronchique (chez les malades avec l'allergie vers l'acide acétylsalicylique ou d'autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques);
• Le système digestif : souvent – les douleurs dans le domaine du ventre, la dispepsie, la diarrhée, le vomissement, la nausée; rarement – les hémorragies gastro-intestinales (passant évidemment ou est caché), le ballonnement, la gastrite, la fermeture, l'éructation, la stomatite; rarement – эзофагит, гастродуоденальные les ulcères, la colite; très rarement – la perforation du canal alimentaire;
• Le système nerveux : souvent – le mal de tête; rarement – la somnolence, le vertige;
• Le système Cardio-vasculaire : rarement – les augmentations de la pression artérielle, le sentiment "des flots" du sang pour la personne; rarement – les palpitations de coeur;
• Le système motchevydelitel'naya : rarement – les changements des paramètres fonctionnels des reins (l'augmentation dans le sérum du sang du niveau de l'urée et/ou la créatinine), les violations de l'urination, y compris le retard aigu de l'urine; très rarement – l'insuffisance aiguë rénale;
• Le système hématopoïétique : rarement – l'anémie; rarement – тромбоцитопения, la leucopénie, le changement de la quantité de carreaux du sang, y compris les changements de la formule leucocytaire;
• Le système réfractaire : rarement – les réactions de l'extrême sensibilité du type immédiat; avec la fréquence inconnue – анафилактоидные et/ou les réactions anaphylactiques, le choc anaphylactique;
• La mentalité : rarement – la variabilité de l'humeur; avec la fréquence inconnue – спутанность les consciences, la désorientation;
• Les organes de sens : rarement – вертиго; rarement – la conjonctivite, le bourdonnement dans l'oreille, les violations de la vue, y compris l'illisibilité de la vue;
• Les tissus sous-cutanés et la peau : rarement – ангионевротический l'oedème, la démangeaison, l'éruption cutanée; rarement – la vanesse, le syndrome de Stivensa-Djonson, toxique эпидермальный некролиз; très rarement – la dermatite bulleuse, многоформная l'érythème; avec la fréquence inconnue – la photosensibilisation;
• Les voies jeltchevyvodyachtchie et le foie : rarement – транзиторные les changements des paramètres de la fonction du foie (en particulier, l'augmentation de la bilirubine ou l'activité трансаминаз); très rarement – l'hépatite;
• Les désorganisations totales et les réactions dans la place de l'introduction инъекционного de la solution : souvent – l'oedème et la douleur dans la place de l'introduction; rarement – les oedèmes.

À l'application commune de Movalisa avec les préparations opprimant la moelle des os (par exemple, avec метотрексатом), peut se développer les cytochants.

L'hémorragie Gastro-intestinale, la perforation ou l'ulcère, les thérapeutiques liées à la tenue, peuvent amener à l'issue fatale de la maladie.

Comme à l'application des autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques, pendant le traitement avec Movalisom il y a une probabilité du développement нефротического du syndrome, гломерулонефрита, la nécrose rénale médullaire et la néphrite interstitielle.

Les indications spéciales

À l'application de Movalisa du côté de la peau peuvent se développer telles violations essentielles, comme le syndrome de Stivensa-Djonson, toxique эпидермальный некролиз et эксфолиативный la dermatite. Il faut donner l'attention spéciale aux malades avec les phénomènes indésirables du côté des membranes muqueuses et la peau, ainsi que les réactions de l'hypersensibilité à l'action de la préparation, surtout, si les réactions semblables étaient observées à la tenue des cures précédentes. Dans la plupart des cas les violations du côté de la peau se développent à la longueur des premiers de 30 jours de l'application de la préparation. Parfois telles actions marginales peuvent devenir la raison de la suppression de Movalisa.

Pendant le traitement l'hémorragie, la perforation et les ulcères du canal alimentaire peuvent apparaître chez les malades avec la présence ou l'absence des symptômes alarmant ou les informations sur les maladies du canal alimentaire dans l'anamnèse. Pour les patients âgés de la conséquence des complications données sont plus sérieux.

Les malades avec les maladies gastro-intestinales doivent passer le contrôle régulier. Au développement des hémorragies gastro-intestinales ou les défaites peptiques du canal alimentaire il faut interrompre l'application de Movalisa.

Le traitement avec la préparation peut amener à l'augmentation du risque du développement des thromboses cardio-vasculaires, les crises de la sténocardie, l'infarctus du myocarde (parfois – avec l'issue fatale de la maladie). Le risque de l'apparition de telles violations augmente à la thérapeutique de longue durée, ainsi que chez les malades avec les maladies indiquées ci-dessus dans l'anamnèse et dans les cas de la prédisposition vers leur apparition.

La tenue du traitement avec Movalisom chez les patients avec le volume diminué du sang circulant ou avec baissé rénal кровотоком peut devenir la raison du développement de la décompensation скрытопротекающей de l'insuffisance rénale, puisque la préparation ингибирует dans les reins la synthèse простагландинов, participant au maintien rénale перфузии. En général, après la suppression de Movalisa les violations fonctionnelles des reins passent. Dans le plus grand degré on exposé au risque du développement de ces réactions les patients âgés; les malades avec l'asystolie stagnante, la déshydratation, la cirrhose du foie, les violations aiguës fonctionnelles des reins ou нефротическим par le syndrome; les patients après la tenue des interventions chirurgicales sérieuses, qui peuvent amener à l'apparition гиповолемии. Chez tels malades au début de la thérapeutique il est nécessaire soigneusement de contrôler la fonction des reins et la diurèse. Aussi la probabilité du développement l'insuffisance rénale passant sous la forme caché augmente à l'application simultanée avec les antagonistes des récepteurs ангиотензина II, les moyens diurétiques médicinaux, ингибиторами ангиотензинпревращающего du ferment.

À l'application simultanée de Movalisa avec les diurétiques peut se développer le retard du sodium, le potassium et l'eau, ainsi que la baisse натрийуретического les actions des préparations diurétiques est possible. À cause de cela chez les malades prédisposés peuvent se renforcer les signes de l'asystolie ou l'hypertension (il est nécessaire de passer l'hydratation adéquate et réaliser le contrôle soigneux de l'état de tels patients).

Pendant la thérapeutique est périodiquement possible l'augmentation de l'activité трансаминаз dans le sérum du sang ou d'autres paramètres fonctionnels du foie. Cette augmentation était dans la plupart des cas insignifiante et passager. Si les violations semblables ont le caractère essentiel, ou de ceux-ci выраженность ne diminue pas avec le temps, il est nécessaire d'interrompre le traitement et par la suite passer l'observation pendant les changements révélés de laboratoire.

Avant la destination de Movalisa, ainsi qu'à la tenue du traitement combiné il est nécessaire de faire l'étude de l'état fonctionnel des reins.

Les patients épuisés ou affaiblis ont besoin du contrôle soigneux de leur état, puisque peuvent plus mal transférer les actions marginales provoquées par la thérapeutique.

Il est nécessaire de prendre en considération que Movalis peut masquer les symptômes de la maladie principale infectieuse.

La préparation peut exercer l'influence sur фертильность, c'est pourquoi l'application de Movalisa n'est pas recommandée aux femmes ayant les difficultés avec la conception.

À l'exécution des aspects potentiellement dangereux des travaux demandant les réactions rapides psychomotrices et la concentration augmentée de l'attention (y compris la gestion du transport automobile) il est nécessaire de prendre en considération la possibilité du développement des violations de la vue, le vertige, la somnolence ou d'autres violations du côté du système cérébro-spinal.

La coopération médicinale

À l'application commune de Movalisa avec certaines préparations peuvent apparaître les effets suivants :

• Sélectif ингибиторы de la conquête inverse серотонина : augmente le risque des apparitions des hémorragies gastro-intestinales;
• Les autres ингибиторы de la synthèse простагландинов, y compris салицилаты et les glucocorticoïdes : augmente le risque de l'apparition des hémorragies gastro-intestinales et la formation des ulcères dans le canal alimentaire (est conditionné синергизмом les actions des moyens médicinaux; la combinaison des préparations n'est pas recommandée);
• Les préparations antigipertenzivnye (les diurétiques, bêta-адреноблокаторы, вазодилататоры, ингибиторы ангиотензинпревращающего du ferment) : baisse leur efficacité;
• Метотрексат : baisse тубулярная la sécrétion et augmente sa concentration dans le plasma sans changement фармакокинетики et la toxicité hématologique (l'application simultanée avec les doses plus 15 мг метотрексата par semaine n'est pas récommandée; il faut constamment contrôler la fonction des reins et le nombre des carreaux du sang);
• Les antagonistes des récepteurs ангиотензина II : se renforce la réduction клубочковой les filtrages que peut amener au développement de l'insuffisance aiguë rénale, surtout au fond des violations fonctionnelles des reins (à la destination de la combinaison de ces préparations il faut contrôler la fonction des reins);
• La ciclosporine : se renforce de lui нефротоксичность;
• Les préparations du lithium : augmente la concentration du lithium dans le plasma (pendant la destination de Movalisa, le changement des doses des préparations du lithium ou à leur suppression il est nécessaire de faire le monitoring de la concentration du lithium);
• Les diurétiques : augmente le risque du développement de l'insuffisance aiguë rénale à la déshydratation;
• Холестирамин : augmente la vitesse du retrait мелоксикама;
• Les préparations intra-utérines contraceptives : baisse leur efficacité.

Aussi à la destination du traitement combiné il faut prendre en considération les avertissements suivants :

• D'autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques : l'application commune n'est pas recommandée;
• Пероральные гипогликемические les moyens médicinaux : il est nécessaire de prendre en considération la possibilité du développement de la coopération;
• Les diurétiques : il faut passer l'hydratation adéquate, avant la thérapeutique il est nécessaire de faire l'étude de la fonction des reins;
• Les moyens médicinaux avec la capacité connue ингибировать CYP2C9 et/ou CYP3A4 : il est nécessaire de prendre en considération la possibilité фармакокинетического les coopérations.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants.

La validité :

• Les comprimés et la suspension pour l'ingestion : 3 ans à la température jusqu'à 25°C;
• La solution pour внутримышечно les introductions : 5 ans dans la place protégée contre la lumière à la température jusqu'à 30°C;
• Суппозитории les rectaux : 3 ans à la température jusqu'à 30°C.

Le délai de la conservation de Movalisa en forme de la suspension après l'ouverture du flacon – 30 jours.