Небидо

Небидо – la préparation avec l'action androgène, appliqué pour la tenue тестостерон de la thérapeutique remplaçante.

La forme de l'émission et la composition

Небидо est produit en forme de la solution pour l'introduction intramusculaire : d'huile, transparent, avec la nuance jaunâtre (selon 4 мл dans les ampoules du verre d'ambre ou les flacons de verre sombre comme I, selon 1 ampoule ou le flacon dans le paquet de carton avec le titulaire collé).

Dans la composition 4 мл (1 ampoule ou 1 flacon) la solution entrent :

• La substance agissant : ундеканоат тестостерона – 1 г;
• Les composants auxiliaires : бензилбензоат – 2 г, l'huile de ricin nettoyée – 1,18

Les déclarations vers l'application

Небидо fixent aux hommes à l'insuffisance тестостерона à primaire et secondaire гипогонадизме (la thérapeutique remplaçante тестостероном).

Les contre-indications

• Les tumeurs du foie (en présence des indications dans l'anamnèse ou à présent);
• Le carcinome androgenzavisimaya laitier ou предстательной des glandes;
• Accompagnant les tumeurs malignes гиперкальциемия;
• L'âge jusqu'à 18 ans (à cause de l'absence des données nécessaires, permettant d'estimer l'efficacité et la sécurité de l'application de la préparation);
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

La prudence demande la destination de Nebido au syndrome апноэ.

Aux femmes appliquer la préparation on ne peut pas.

Le moyen de l'application et дозировка

Небидо introduisent внутримышечно (ne pas admettre l'atteinte de la substance au vaisseau sanguin), à la fois après l'ouverture de l'emballage.

Pour le maintien du niveau suffisant тестостерона (sans кумуляции les substances) introduisent la préparation 1 fois dans 10-14 semaines dans la dose 1 г (le contenu de 1 ampoule ou 1 flacon).

Avant la thérapeutique il est nécessaire de définir la valeur du contenu dans le sérum тестостерона. On peut réduire la première interruption entre les injections, mais il ne doit pas être moins de 6 semaines. À la dose 1 г _Css (la concentration stationnaire de la substance dans le sang) est atteinte vite.

À la fin de l'intervalle entre les introductions de la préparation il est récommandé de mesurer la concentration dans le sérum тестостерона. La thérapeutique ultérieure corrigent en fonction de ce paramètre – au niveau des paramètres plus bas normaux peut être nécessaire la réduction de l'interruption entre les injections, et vice versa. De plus l'intervalle doit rester dans la limite de la gamme recommandée (10-14 semaines).

La correction de la dose pour les malades âgés n'est pas demandée.

Les actions marginales

Le plus souvent par temps l'application de Nebido s'enregistrait le développement de telles violations, comme la douleur dans la place de l'introduction et l'acné.

Les actions marginales apparaissant pendant la thérapeutique (de ≥1/100 jusqu'à <1/10 – souvent, de ≥1/1000 jusqu'à <1/100 – rarement) :

• Le système Cardio-vasculaire : souvent – les flots; rarement – l'augmentation de la pression artérielle, la violation de la fonction du système cardio-vasculaire, l'hypertension, le vertige;
• Le système nerveux : rarement – le mal de tête, le branlement, la migraine;
• Le système de la digestion : rarement – la nausée, la diarrhée;
• Le système lymphatique et le sang : souvent – полицитемия; rarement – les augmentations de la quantité d'erythrocytes et le niveau de l'hémoglobine, l'augmentation de l'hématocrite;
• Le système réfractaire : rarement – l'hypersensibilité;
• Les voies jeltchevyvodyachtchie et le foie : rarement – l'augmentation de l'activité аспартатаминотрансферазы, le rejet dans les tests "de foie";
• Les voies motchevyvodyachtchie et les reins : rarement – la violation de la fonction мочевыводящих des voies, la réduction du volume de l'urine mise en relief, la dysurie, le retard de l'urine, никтурия;
• De liaison et le skeletno-tissu musculaire : rarement – les douleurs dans les membres, артралгия, skeletno-musculaire ригидность, les spasmes musculaires, миалгия, l'effort musculaire, l'augmentation de l'activité креатинфосфокиназы dans le sang;
• Les glandes laitières et les organes génitaux : souvent – l'hyperplasie de bonne qualité de la prostate, les résultats pathologiques de l'inspection de la prostate, l'augmentation du niveau простатспецифического de l'antigène; rarement – простатит, интраэпителиальная неоплазия de la prostate, la douleur dans les testicules, les condensations de la prostate, la violation de la fonction de la prostate, l'augmentation ou la réduction du libido, гинекомастия, la douleur et la condensation dans la glande laitière, l'augmentation du niveau эстрадиола, тестостерона et libre тестостерона dans le sang;
• Les tissus sous-cutanés et la peau : souvent – les acnés; rarement – la démangeaison, la sécheresse de la peau, l'éruption, алопеция, папулезная l'éruption, l'érythème;
• L'alimentation et le métabolisme : souvent – l'augmentation du poids; rarement – l'hypercholestérinémie, l'augmentation de l'appétit, l'augmentation du niveau триглицеридов et le cholestérol dans le sang, ainsi que гликозилированного de l'hémoglobine;
• Les organismes du médiastin et le thorax, le système respiratoire : rarement – синусит, la bronchite, la dysphonie, la toux, храп, l'essoufflement;
• La mentalité : rarement – l'agressivité, la dépression, l'insomnie, la violation dans la sphère émotionnelle, l'inquiétude, l'irritabilité;
• Les violations dans la place de l'introduction et les désorganisations totales : souvent – de diverses réactions dans la place de l'introduction (en forme des douleurs, l'inconfort, la démangeaison, l'oedème, les hématomes, les irritations dans la place de l'introduction); rarement – l'asthénie, la fatigue augmentée, la sudation excessive de nuit, гипергидроз.

Dans les cas rares à la microembolie de l'artère pulmonaire les solutions d'huile peuvent observer l'apparition de la toux, l'essoufflement, l'indisposition, гипергидроза, les douleurs à la poitrine, les vertiges, парестезий ou la syncope. En général, ces violations, en voie de développement pendant l'injection ou à la fois après elle, ont le caractère convertible. À la tenue clinique et постмаркетинговых des études on enregistrait les cas rares de l'apparition de la microembolie de graisse de l'artère pulmonaire.

Il y a des données sur le développement après les injections de Nebido des réactions anaphylactiques.

En outre il y a des informations sur le développement de la nervosité, l'agression, учащении des érections, апноэ dans le rêve, de diverses réactions cutanées (y compris себорею), ainsi que sur les cas uniques de l'apparition de la jaunisse.

La thérapeutique par les préparations avec le contenu des hautes doses тестостерона, en général, amène à la cessation convertible ou la réduction сперматогенеза et, en conséquence, à la réduction du montant des testicules. Dans les cas rares тестостерон la thérapeutique remplaçante гипогонадизма peut amener vers персистирующим aux érections douloureuses (приапизму).

Pendant la tenue высокодозированной ou la thérapeutique longue тестостероном parfois on peut observer le développement des oedèmes et учащение des cas du retard du liquide de l'organisme.

Les indications spéciales

Passant la thérapeutique de longue durée par les androgènes les malades pour la révélation des cas полицитемии doivent périodiquement contrôler l'hématocrite et l'hémoglobine.

Chez les patients âgés l'application de Nebido peut augmenter le risque de l'apparition de l'hyperplasie de la prostate. Aussi la préparation peut contribuer à la croissance déjà le carcinome se trouvant, en raison de quoi son exception avant la destination du traitement avec la préparation est récommandée.

Dans les cas rares pendant l'utilisation des stéroïdes sexuels, y compris тестостерон, on marquait le développement des tumeurs bénignes du foie, est encore plus rare – malin que peut amener au développement des hémorragies intraabdominales. À l'apparition des fortes douleurs dans la partie supérieure du ventre, l'augmentation du foie ou la présence des symptômes de l'hémorragie intraabdominale il ne faut pas exclure la probabilité de la présence de la tumeur du foie à la tenue du diagnostic différentiel.

Les malades enclins aux oedèmes à l'application de Nebido doivent respecter la prudence, puisque le traitement avec les androgènes peut amener au retard du retrait des ions du sodium.

L'utilisation тестостерона au traitement des patients est plus cadette 18 ans à côté de la masculinisation peut amener à l'accélération de la croissance et la maturation du tissu osseux, ainsi que le court-circuit prématuré de la zone de la croissance de l'épiphyse et, en conséquence, la réduction de la croissance finale.

Pendant l'application de Nebido il faut prendre en considération la probabilité du développement des états suivants :

• L'apparition des anguilles ordinaires;
• Le renforcement du syndrome existant апноэ dans le rêve;
• La réduction сперматогенеза (a le caractère convertible).

Il ne faut pas utiliser les androgènes pour l'augmentation des données physiques et le renforcement du développement des muscles chez les hommes sains.

Pour éviter la microembolie de l'artère pulmonaire (les symptômes principaux : гипергидроз, la toux, la syncope, l'essoufflement, парестезии, l'indisposition, le vertige, la douleur après le sternum), l'introduction de Nebido doit être passée lentement. À son développement on montre la tenue du traitement soutenant, par exemple, fixent l'oxygène supplémentaire.

L'accueil de Nebido peut amener vers вирилизации du fruit du sexe féminin à certains stades du développement, il n'y a pas cependant de données sur le risque de l'aggravation supplémentaire du développement des organismes.

La coopération médicinale

À l'application combinée de Nebido avec certaines préparations/substances on peut observer les effets suivants :

• Les barbitrates et d'autres inducteurs des ferments : l'augmentation de la clairance тестостерона;
• Оксифенбутазон : l'augmentation de sa concentration dans le sérum du sang;
• Les anticoagulants peroral'nye : l'augmentation de leur activité (peut être nécessaire la correction de la dose; il est nécessaire toujours de respecter les restrictions en ce qui concerne les injections intramusculaires par le malade avec les violations héréditaires ou acquises de la coagulabilité du sang);
• Les moyens médicinaux avec гипогликемическим par l'action : le renforcement гипогликемического de l'effet de l'insuline (peut être nécessaire la réduction de la dose гипогликемического les moyens).

À cause de l'absence des données sur la compatibilité mélanger Nebido avec d'autres moyens médicinaux il ne faut pas.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25 °C.

La validité – 5 ans.