Нимотоп

Нимотоп – la préparation exerçant l'influence sur les récipients de l'encéphale.

La forme de l'émission et la composition

Нимотоп produisent sous les formes suivantes médicinales :

• Les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : jaune, biconvexe, rond, avec la gravure de l'inscription «SK» sur une des parties et байеровского de la croix sur l'autre (selon 10 pièces à блистерах, selon 3 ou 10 блистеров dans le paquet de carton);
• La solution pour инфузий : transparent, un peu jaunâtre (selon 50 мл dans les flacons sombres en verre, selon 1 ou 5 flacons dans le paquet de carton dans l'assortiment avec le tube de liaison).

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance active : нимодипин – 30 мг;
• Les composants auxiliaires : l'amidon de maïs – 37,5 мг, la cellulose microcristalline – 142,5 мг, кросповидон – 44,4 мг, повидон – 75 мг, стеарат du magnésium – 0,6 мг;
• L'enveloppe pelliculeuse : гипромеллоза – 5,4 мг, оксид la glande jaune – 0,54 мг, le macrogoal – 1,8 мг, диоксид du titan – 1,26 мг.

Dans la composition de 1 flacon de solution pour инфузий entre :

• La substance active : нимодипин – 10 мг;
• Les composants auxiliaires : 96 % этанол – 10 000 мг, le macrogoal 400 – 8500 мг, l'acide citrique aride – 15 мг, le citrate du sodium – 100 мг, l'eau pour les injections – 31,225 мг.

Les déclarations vers l'application

• Les désorganisations ischémiques neurologiques provoquées par le spasme des récipients de l'encéphale au fond de la congestion subarachnoïdienne, lié à la rupture de l'anévrisme (pour les traitements et la prophylaxie);
• Les violations exprimées fonctionnelles du cerveau chez les malades âgés, les concentrations se manifestant en forme de la réduction de l'attention et la mémoire, l'instabilité (comprimé) émotionnelle.

Les contre-indications

Les absolus :

• L'âge jusqu'à 18 ans;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Les contre-indications supplémentaires vers l'application de Nimotopa en forme des comprimés sont :

• Les violations lourdes fonctionnelles du foie (par exemple, la cirrhose du foie);
• L'application simultanée avec рифампицином ou противоэпилептическими par les moyens médicinaux (фенитоином, le gardénal, карбамазепином);
• La grossesse et la période de la lactation.

Relatif (Nimotop il faut appliquer avec la prudence en présence des maladies/états suivantes) :

• L'hypotension artérielle (à la pression sistologique il y a moins de 100 мл рт.ст);
• La sténocardie instable ou la période des premières 4 semaines après l'infarctus du myocarde aigu (avant la destination de la préparation il faut comparer les avantages de la thérapeutique au risque possible de la réduction перфузии des artères coronaires et l'ischémie du myocarde);
• L'âge avancé en liaison des violations lourdes de la fonction des reins (à гломерулярной les filtrages sont plus petits 20 мл par minute (pour les comprimés));
• L'alcoolisme avec l'aggravation du métabolisme de l'alcool, la maladie du foie, l'épilepsie, la grossesse et la période de la lactation (pour инфузионного de la solution, en rapport avec la présence au nombre de la préparation 23,7 sur. Du % этанола);
• Exprimé брадикардия, l'ischémie du myocarde, l'asystolie exprimée, l'augmentation de la pression intracrânienne, генерализованный l'oedème de l'encéphale, l'insuffisance de foie et rénale (pour инфузионного de la solution).

Les patients âgés avec l'asystolie lourde, Nimotop acceptant pour le traitement des violations fonctionnelles du cerveau, ont besoin de la tenue des inspections régulières.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés

Нимотоп absorbent, indépendamment du repas, en avalant entièrement et en buvant une petite quantité de liquide. Les interruptions entre les accueils разовых des doses doivent être pas moins 4 heures.

À provoqué par la rupture de l'anévrisme la congestion subarachnoïdienne l'accueil des comprimés commencent dans 5-14 jours de la thérapeutique intraveineuse инфузионным par la solution. Recommandé разовая la dose – 2 comprimés (60 мг), кратность de l'accueil – 6 fois par jour. La durée du cours – 7 jours.

Aux violations fonctionnelles du cerveau par le malade âgé recommande d'accepter 3 fois par jour selon 1 comprimé.

La solution infouzionnyj

Au début de la thérapeutique de Nimotop en forme d'intraveineux инфузии introduisent à la longueur de 2 heures selon 1 мг (5 мл) par heure, approximativement 0,015 mg/kg par heure. Dans 2 heures à bon переносимости (avant tout, en l'absence de la réduction considérable de la pression artérielle) la dose augmentent à 2 fois. La dose initiale pour les malades de la masse du corps à 70 kg ou la pression labile artérielle doit faire 0,5 мг par heure.

La solution infouzionnyj de Nimotopa appliquent pour l'injection intraveineuse continue dans le cathéter central avec l'utilisation трехканального запорного du robinet et инфузионного de la pompe simultanément avec une de telles solutions, comme : 5 % декстроза, 0,9 % хлорид du sodium, la solution декстрана 40, la solution de Ringera avec le magnésium, la solution de Ringera ou la solution de 6 % гидроксиэтилированного de l'amidon en proportion environ 1:4 (Nimotop/inoj / une Autre solution). Comme accompagnant инфузию on peut utiliser aussi маннитол, le sang ou l'albumine humaine.

Il ne faut pas mélanger la solution avec d'autres préparations ou ajouter à инфузионный le récipient. Il est recommandé de continuer l'introduction de Nimotopa pendant l'anesthésie, l'angiographie et les interventions chirurgicales.

Aux violations ischémiques neurologiques conditionnées вазоспазмом à cause de la congestion subarachnoïdienne, инфузионную la thérapeutique commencent le plus tôt possible et passent à la longueur de 5-14 jours, après quoi passent sur l'accueil de la préparation à l'intérieur.

Pour la prophylaxie il faut commencer l'application инфузионного de la solution pas plus tard, que dans 4 jours après la congestion. La thérapeutique continuent à la longueur de toute la période du risque maximum du développement вазоспазма (10-14 jours après la congestion subarachnoïdienne). Au terme du cours il faut continuer le traitement par l'accueil de Nimotopa à l'intérieur.

Si pendant l'application de la préparation avec le but thérapeutique ou prophylactique on produit le traitement chirurgical de la congestion, il faut continuer l'introduction intraveineuse de Nimotopa au minimum à la longueur de 5 jours après l'intervention rapide.

À la tenue de l'intervention chirurgicale свежеприготовленный, подогретый jusqu'à une moyenne température du corps инфузионный on peut introduire la solution (1 мл Nimotopa et 19 мл de la solution de Ringera) dans les citernes de l'encéphale. À l'apparition des réactions défavorables il faut diminuer de la thérapeutique passée la dose ou supprimer l'introduction de la préparation.

La solution infouzionnyj de Nimotopa est sensible à l'influence de la lumière, c'est pourquoi il faut éviter le coup direct des rayons solaires sur la préparation. L'utilisation des seringues en verre et de liaison трубок de la couleur brune, noire, rouge ou jaune pour cela est récommandée. Il est rationnel d'envelopper aussi du papier opaque du tube et инфузионный la pompe. À la lumière dispersée de jour ou artificielle sans tenue des actions spéciales protectrices de Nimotop on peut utiliser à la longueur de 10 heures.

La substance active de Nimotopa – нимодипин, абсорбируется поливинилхлоридом, en raison de quoi il парентерального les introductions peut appliquer seulement les systèmes avec de polyéthylène трубками.

Les actions marginales

Au traitement des désorganisations ischémiques neurologiques pendant l'application de Nimotopa on peut observer le développement des violations suivantes (≥ 1/10 – très souvent; de ≥ 1/100 jusqu'à <1/10 – souvent; de ≥ 1/1000 jusqu'à <1/100 – rarement; de ≥ 1/10 000 jusqu'à <1/1000 – est rare; <1/10 000 – est très rare) :

• Le système digestif : rarement – la nausée; rarement – l'impraticabilité intertinale;
• Le système Cardio-vasculaire : rarement – la réduction de la pression artérielle, тахикардия, вазодилатация; rarement – брадикардия;
• Le système nerveux : rarement – le mal de tête;
• Le système gepatobiliarnaya : rarement – транзиторное l'augmentation du niveau des ferments de foie;
• Le système réfractaire : rarement – les éruptions, les réactions allergiques;
• Les systèmes de l'hématopoïèse : rarement – тромбоцитопения;
• Les réactions locales (à l'introduction intraveineuse) : rarement – les réactions dans la place инфузии ou les injections, la phlébite dans la place de l'introduction.

À l'application de Nimotopa chez les patients âgés pendant la thérapeutique des violations exprimées de la fonction du cerveau le développement des actions marginales est possible :

• Le système nerveux : rarement – вертиго, le mal de tête, l'hyperkinésie, le vertige, le branlement;
• Le système digestif : rarement – la diarrhée, la fermeture, le météorisme;
• Le système Cardio-vasculaire : rarement – вазодилатация, la baisse de la pression artérielle; rarement – les sentiments des palpitations de coeur, la syncope, тахикардия, les oedèmes;
• Le système réfractaire : rarement – les éruptions, les réactions allergiques.

Les indications spéciales

La destination de Nimotopa aux patients âgés avec une grande quantité des maladies accompagnant, les maladies lourdes cardio-vasculaires et l'insuffisance lourde rénale (à la valeur клубочковой les filtrages sont plus petits 20 мл par minute) doit être particulièrement soigneusement argumentée. Tels malades pendant la thérapeutique et après son achèvement ont besoin de l'observation régulière médicale.

Aux violations lourdes fonctionnelles du foie, particulièrement à la cirrhose du foie, la bioaccessibilité de Nimotopa augmente. En conséquence de cela l'aggravation des actions marginales de la préparation, y compris le développement гипотензивного les actions est possible. Dans ce cas, à partir du degré de la réduction de la pression artérielle, il faut diminuer la dose de la préparation. En cas de nécessité la thérapeutique interrompent.

Dans certains cas à la tenue de la fécondation in vitro au fond de l'application de Nimotopa on observait les changements convertibles chimiques de la tête des spermatozoïdes que peut amener à la violation de la fonction du sperme.

Pendant la thérapeutique la capacité à diriger le transport automobile peut être violé en rapport avec l'apparition du vertige et la réduction de la pression artérielle.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de Nimotopa avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets suivants :

• Нортриптилин (l'application longue commune) : la baisse insignifiante de la concentration нимодипина dans le plasma du sang sans changement de la concentration нортриптилина;
• Рифампицин : l'accélération du métabolisme et la réduction de l'efficacité нимодипина;
• Флуоксетин (l'application longue commune) : l'augmentation signifiante de la concentration нимодипина dans le plasma du sang (en général, sur 50 %) à la réduction considérable de la concentration флуоксетина et les constances du contenu actif метаболита флуоксетина (норфлуоксетина);
• Les moyens médicinaux, ингибирующие ou индуцирующие l'activité des ferments du foie : le changement de la concentration нимодипина dans le plasma;
• Les préparations Protivoepileptitchesky, индуцирующие l'isoferment CYP3А4 (фенитоин, le gardénal, карбамазепин) : la réduction signifiante de la bioaccessibilité нимодипина (la combinaison des préparations est contre-indiquée);
• Les diurétiques, bêta-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего du ferment, les bloqueurs АТ1-рецепторов, d'autres antagonistes du calcium, alpha-адреноблокаторы, метилдопа, ингибиторы фосфодиэстеразы : la réduction de la pression artérielle (son contrôle soigneux est nécessaire);
• Les moyens médicinaux, индуцирующие l'activité de l'isoferment CYP3А4 (макролиды (par exemple, l'érythromycine), азоловые les préparations antifungiques (par exemple, кетоконазол), ингибиторы l'HIV-proteazy (par exemple, ритонавир), les antidépresseurs нефазодон et флуоксетин, dal'fopristin/kvinopristin, вальпроевая l'acide, циметидин : l'augmentation de la concentration нимодипина dans le plasma (on recommande la réduction de sa dose et la tenue du monitoring de la pression artérielle);
• Зидовудин (l'introduction intraveineuse) : son augmentation considérable AUC (la concentration totale de la préparation dans le plasma du sang) et la réduction du volume de sa distribution et la clairance;
• Les préparations du calcium : la réduction de l'efficacité нимодипина;
• Potentiellement нефротоксичные les préparations (par exemple, аминогликозиды, цефалоспорины, le furosémide) : la violation de la fonction des reins (à l'application commune, ainsi qu'à la destination de Nimotopa avec l'insuffisance rénale le contrôle soigneux de l'état est nécessaire aux malades; au développement des violations fonctionnelles des reins la thérapeutique suppriment);
• Le jus de pamplemousse : l'augmentation de la concentration нимодипина dans le plasma du sang.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place sèche, inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 30 °C.

La validité :

• Les comprimés – 5 ans;
• La solution infouzionnyj – 4 ans.