Октреотид

Октреотид – la préparation donnant соматостатиноподобное l'action.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – la solution pour l'introduction intraveineuse et sous-cutanée : transparent, incolore, sans odeur (selon 1 мл dans les ampoules : dans la dose 50 et 100 mkg/ml – selon 5 ampoules à linéaire ячейковых les emballages, dans le paquet de 1 ou 2 emballages de carton; dans la dose 300 et 600 mkg/ml – selon 1 2 ou 5 ampoules, à linéaire ячейковых les emballages, dans le paquet de carton 1 (selon 1 2 ou 5 ampoules,) ou 2 (selon 5 ampoules) les emballages).

La substance agissant – октреотид (en forme de l'acétate), fait son contenu à 1 мл de la solution 50, 100, 300 ou 600 мкг.

Les composants inactifs : du sodium хлорид et инъекционная l'eau.

Les déclarations vers l'application

• L'arrêt de l'hémorragie de варикозно des veines élargies de l'oesophage et l'estomac chez malade de la cirrhose du foie et la prophylaxie des récidives (à la combinaison avec эндоскопической склерозирующей par la thérapeutique ou d'autres actions spécifiques médicales);
• L'acromégalie – pour le contrôle des symptômes de la maladie et la réduction инсулиноподобного il ne suffit pas le facteur de la croissance-1 (ИФР-1) et l'hormone de la croissance dans le plasma du sang dans les cas où de l'effet de la tenue du traitement radial ou chirurgical; pour le traitement de la maladie dans ces cas, si le patient a refusé l'opération ou a les contre-indications vers sa tenue; pour le traitement à court terme dans les intervalles entre les cours de l'actinothérapie jusqu'au moment de la réception de l'effet de sa tenue;
• Секретирующие les tumeurs endocrines du pancréas et le canal alimentaire (pour le contrôle des symptômes) : глюкагономы, соматолибериномы, ВИПомы, карциноидные les tumeurs avec la présence карциноидного du syndrome, инсулиномы (pour la thérapeutique soutenant, ainsi que pour le contrôle de l'hypoglycémie dans la période d'avant l'opération), гастриномы et le syndrome de Zollingera-Ellisona (d'habitude à la combinaison avec les bloqueurs гистаминовых _{Н2-рецепторов} et ингибиторами de la pompe de proton);
• Le traitement de la pancréatite aiguë;
• Le traitement et la prophylaxie des complications après les interventions chirurgicales sur les organismes abdominaux;
• L'arrêt de l'hémorragie à l'ulcère peptique de l'estomac et 12-perstnoj кишки.

Les contre-indications

L'application d'Oktreotida est strictement contre-indiquée aux enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans, ainsi que tous les patients à la présence chez eux de l'extrême sensibilité vers n'importe quel composant de la préparation.

Avec la prudence il est nécessaire d'appliquer le moyen médicinal au traitement malade du diabète sucré et холелитиазом (желчнокаменной par la maladie).

L'influence de la préparation sur le courant de la grossesse n'était pas étudiée, c'est pourquoi son application est possible seulement dans les cas extrêmes, si le profit supposé excède les risques possibles.

Si pénètre октреотид dans le lait de nourrice, on ne sait pas, c'est pourquoi pendant le traitement il est recommandé de refuser l'alimentation de poitrine.

Le moyen de l'application et дозировка

Октреотид est destiné pour sous-cutané (п/к) et intraveineux (в/в) les introductions.

Les régimes fixés дозирования en fonction des déclarations et le but de l'application :

• Le traitement de la pancréatite aiguë : selon 100 мкг п/к 3 fois aux jours pendant 5 jours. Dans les cas particuliers le médecin peut conseiller в/в l'introduction de la préparation dans la dose de vingt-quatre heures jusqu'à 1200 мкг;
• La prophylaxie des complications après l'opération sur le pancréas : selon 100-200 мкг п/к. La première dose introduisent 1-2 heures avant лапаротомии, après l'opération – 3 fois dans les jours pendant 5-7 jours;
• L'arrêt de l'hémorragie peptique : jusqu'à 25-50 mkg/heure de par l'aspect в/в инфузии, le cours – 5 jours;
• L'arrêt de l'hémorragie de варикозно des veines élargies de l'oesophage et l'estomac : jusqu'à 25-50 mkg/heure en forme de long в/в инфузии, la cure – 5 jours;
• L'acromégalie : la dose initiale – 50-100 мкг п/к chaque 8 ou 12 heures. En cas de l'inefficacité (la concentration de but de l'hormone de la croissance fait moins 2,5 ng/ml, et le paramètre ИФР-1 se trouve dans la limite des significations normales) разовую la dose augmentent jusqu'à 300 мкг. La dose au maximum admissible de vingt-quatre heures fait 1500 мкг. Chez les patients recevant октреотид dans la dose stable, tous les 6 mois il est nécessaire de définir le niveau de l'hormone de la croissance. Si après 3 mois du traitement il n'y a pas réduction suffisante de ce paramètre et l'amélioration du courant clinique de la maladie, il faut supprimer la préparation;
• Les tumeurs гастроэнтеропанкреатической du système endocrine : la dose initiale – selon 50 мкг 1-2 fois aux jours, au besoin d'elle augmentent graduellement jusqu'à 100-200 мкг 3 fois aux jours п/к. En cas de l'inefficacité (est estimé à partir des données sur l'effet atteint clinique, les concentration des hormones, qui продуцируют la tumeur, et переносимости de la préparation) augmentent la dose jusqu'à 300 мкг п/к 1-2 fois aux jours. Dans les cas exceptionnels probablement encore большее l'augmentation de la dose – jusqu'à 300-600 мкг 3 fois aux jours. Le médecin choisit les doses soutenant pour chaque patient individuellement. Si à карциноидных les tumeurs pendant 1 semaine la thérapeutique dans la dose maxima supportable s'est trouvée inefficace, la préparation suppriment.

Les malades avec les violations de la fonction du foie ont besoin de la correction de la dose soutenant.

Les règles de l'introduction sous-cutanée d'Oktreotida :

• Attentivement examiner l'ampoule à propos de la présence dans la solution des additions étrangères et le changement de la couleur;
• Chauffer l'ampoule jusqu'à la température ordinaire;
• Ouvrir l'ampoule directement avant l'introduction;
• La quantité non utilisée de solution jeter;
• Ne pas faire l'injection à la même place dans les laps de temps courts.

Les règles de l'introduction intraveineuse minuscule :

• Attentivement examiner l'ampoule à propos de la présence des additions étrangères et le changement de la couleur;
• Chauffer la solution jusqu'à la température ordinaire;
• Pour la cultivation utiliser 0,9 % du sodium хлорид (par exemple, 1 ampoule 600 мкг est diluée 60 мл de la solution physique);
• Préparer инъекционный la solution directement avant l'introduction;
• En cas de nécessité garder pas plus de 24 heures après la cultivation dans le réfrigérateur (à la température de 2 jusqu'à 8 ºС).

Les actions marginales

Les critères de l'estimation de la fréquence du développement des effets secondaires : très souvent – non plus souvent que dans 1 cas de 10, souvent – ≥1/100, mais <1/10, parfois – ≥1/1000, mais <1/100.

Les réactions indésirables révélées au cours des études cliniques de la préparation :

• Du côté du système digestif : très souvent – la diarrhée ou les fermetures, le ballonnement, la nausée, la douleur dans le ventre; souvent – стеаторея, le changement de la couleur de la chaise, le sentiment du remplissage ou le poids du ventre, la consistance molle de la chaise, les violations dyspepsiques, l'anorexie, le vomissement;
• De la partie гепатобилиарной les systèmes : les pierres dans le vésicule biliaire (холелитиаз); souvent – l'augmentation de l'activité de foie трансаминаз, la cholécystite, гипербилирубинемия, la formation des microcristaux du cholestérol en conséquence de la violation de la stabilité colloïdale de la bile;
• Du côté du système cardio-vasculaire : souvent – брадикардия; parfois – тахикардия;
• Du côté du système endocrine : très souvent – l'hyperclycémie; souvent – l'hypoglycémie, la violation de la tolérance vers le glucose, l'hypothyroïdie, la violation de la fonction de la glande thyroïde (se manifeste par la réduction des niveaux тиреотропного de l'hormone totale et libre тироксина);
• Du côté du système respiratoire : souvent – l'essoufflement;
• Du côté du système nerveux : très souvent – le mal de tête; souvent – le vertige;
• Les réactions dermatologiques : souvent – l'éruption, la démangeaison, la chute des cheveux;
• Les réactions locales : très souvent – la douleur dans la place de l'injection;
• Les autres : parfois – la déshydratation.

Le lien pritchinno-d'instruction des effets secondaires suivants avec l'application d'Oktreotida n'est pas établi :

• De la partie гепатобилиарной les systèmes : холестаз, la jaunisse, холестатический l'hépatite, l'hépatite aiguë sans phénomènes холестаза, холестатическая la jaunisse, la pancréatite aiguë, l'augmentation du niveau gamma-глутамилтрансферазы et alcalin фосфатазы;
• Du côté du système réfractaire : les réactions de l'hypersensibilité, les réactions anaphylactiques;
• Du côté du système cardio-vasculaire : les arythmies;
• Les réactions dermatologiques : la vanesse.

Les indications spéciales

Aux femmes de l'âge génital avec l'acromégalie pendant la thérapeutique il faut utiliser les méthodes sûres de la contraception, car à la réduction du niveau de l'hormone de la croissance et la normalisation du niveau ИФР-1 sous l'influence октреотида la restitution de la fonction génitale est possible.

Au traitement de longue durée il est nécessaire de contrôler la fonction de la glande thyroïde.

Chez les patients avec les données anamnestiques sur la présence du déficit de la vitamine _B12 il est nécessaire de contrôler le contenu кобаламина dans l'organisme.

Avant la destination d'Oktreotida des patients il est nécessaire de diriger sur l'étude ultrasonore du vésicule biliaire. En cas de la détection des pierres la préparation peut être fixée après l'estimation soigneuse du profit attendu de la thérapeutique et les risques possibles. Les inspections réitérées il faut passer tous les 6-12 mois pendant le traitement.

Si les pierres se révèlent pendant le traitement :

• Les assymptomatiques : on peut supprimer la préparation ou continuer la thérapeutique après l'estimation du rapport le profit/risques. Quelques mesures entreprendre il n'y a pas de nécessité, on demande l'observation plus fréquente;
• Avec les symptômes cliniques : on peut supprimer la préparation ou continuer le traitement après l'estimation du rapport le profit/risques. Les patients ont besoin de la thérapeutique standard желчнокаменной les maladies (insérant les préparations des acides bilieux) et le contrôle régulier ultrasonore.

Par le malade avec les tumeurs de l'hypophyse, секретирующими l'hormone de la croissance, est demandée l'observation soigneuse médicale pendant le traitement, puisque la préparation peut contribuer à l'augmentation de la tumeur dans le montant et le développement de la complication sérieuse, tel que le rétrécissement des champs visuels. Si cela se passe, il est nécessaire de résoudre le problème sur l'application des autres méthodes du traitement.

La préparation peut influencer l'absorption des graisses dans l'intestin.

Au développement брадикардии il est nécessaire d'examiner la possibilité de la réduction de la dose des bloqueurs des canaux de calcium, bêta-адреноблокаторов ou les préparations, qui influencent sur vodno-elektrolitnyj la balance.

Il faut se rappeler qu'Oktreotid n'est pas противоопухолевым le moyen, c'est pourquoi ne contribue pas à la guérison секретирующих des tumeurs endocrines du pancréas et le canal alimentaire.

Au traitement des tumeurs endocrines du canal alimentaire et le pancréas la récidive soudaine dans les cas particuliers est possible. Au développement инсулиномы pendant l'application октреотида l'augmentation de la durée et выраженности les hypoglycémies est possible. Tels patients doivent se trouver sous l'observation soigneuse, particulièrement à chaque changement de la dose de la préparation.

Октреотид influence la concentration du glucose dans le sang. Réduire les hésitations on peut grâce à l'introduction plus fréquente de la préparation dans de plus petites doses. Au diabète sucré de 1 type le moyen médicinal peut réduire le besoin de l'insuline, au diabète 2 types (avec la sécrétion partiellement intacte de l'insuline) et chez les patients sans diabète – amener au développement постпрандиальной les hyperclycémies. Pour cette raison par le diabète sucré malade le contrôle du niveau du glucose dans le sang et la tenue de la thérapeutique antidiabétique est nécessaire.

Contrôler la concentration du glucose dans le sang il faut aussi aux patients après les hémorragies de варикозно des veines élargies de l'estomac ou l'oesophage, puisque dans ce cas augmente le risque du développement du diabète sucré de 1 type.

En rapport avec le risque du développement des effets secondaires du côté du système cérébro-spinal il est recommandé de respecter la prudence à la conduite de l'automobile et l'exécution de n'importe quels travaux demandant l'attention augmentée et la vitesse des réactions.

La coopération médicinale

Il faut appliquer simultanément avec la prudence les préparations, qui метаболизируются par le système du cytochrome _Р450 et ont la gamme étroite des concentrations thérapeutiques (par exemple, хинидин ou терфенадин), car augmente la probabilité du développement des effets secondaires.

Октреотид diminue l'absorption de la ciclosporine, augmente la bioaccessibilité de la bromocriptine, ralentit l'absorption циметидина, réduit le métabolisme des moyens médicinaux, qui метаболизируются avec la collaboration des ferments du système du cytochrome _Р450.

En cas de l'application simultanée des moyens suivants médicinaux on demande la correction de leurs doses : l'insuline, пероральные гипогликемические les préparations, le glucagon, les bloqueurs des canaux de calcium, bêta-адреноблокаторы et les diurétiques.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants et protégée contre la lumière, dans la gamme de température 8-25 ºС.

La validité – 5 ans.