Ортанол

Ортанол – ингибитор Н ^{+-К +-АТФ-азы}, le moyen antiulcéreux.

La forme de l'émission et la composition

• Les capsules le montant №3 : ferme, avec le corps et крышечной de la couleur claire rozovato-brune, sur qui il y a une inscription «l'OHM 10» de la couleur noire; le contenu – les granules de la couleur jaune clair (selon 7 pièces à блистерах, 1, 2 ou 4 блистера dans l'emballage);
• Les capsules le montant №2 : ferme, avec le corps et крышечкой de la couleur blanche, sur qui il y a une inscription «OME 20» de la couleur noire; le contenu – les granules de la couleur jaune clair (selon 7 pièces à блистерах, 1, 2 ou 4 блистера dans l'emballage);
• Les capsules le montant №1 : ferme, avec le corps de la couleur claire rozovato-brune et blanc крышечкой, sur qui il y a une inscription «OME 40» de la couleur noire; le contenu – les granules de la couleur jaune clair (selon 7 pièces à блистерах, 1, 2 ou 4 блистера dans l'emballage);
• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour инфузий : la poudre ou la masse de la couleur presque blanche ou blanche (selon 40 мг dans les flacons transparents en verre, dans le paquet de 1 5 ou 10 flacons de carton,).

La substance active – омепразол :

• 1 capsule – 10 мг (le montant №3), 20 мг (le montant №2) ou 40 мг (le montant №1);
• 1 flacon de lyophilisat – 40 мг.

Les composants auxiliaires des capsules : la lactose aride, la cellulose microcristallin, кроскармеллоза du sodium, l'hyprocep низкозамещенная, повидон, гипромеллозы фталат, полисорбат 80, le talc, дибутилсебакат.

La composition капсульной les enveloppes :

• Les capsules 10 мг : гипромеллоза, каррагинан, le potassium хлорид, le titan диоксид, l'eau, la glande (III) оксид jaune et оксид le rouge; l'encre pour l'application de l'inscription – la gomme-laque, пропиленгликоль, изопропанол aride, этанол aride, l'ammonium гидроксид, le potassium гидроксид, l'eau nettoyé, la glande (III) оксид noir (E172);
• Les capsules 20 мг : du titan диоксид, каррагинан, гипромеллоза, l'eau, le potassium хлорид; l'encre pour l'application de l'inscription – l'ammonium гидроксид, этанол aride, бутанол, изопропанол aride, la gomme-laque, le potassium гидроксид, пропиленгликоль, l'eau nettoyé, la glande (III) оксид noir (E172);
• Les capsules 40 мг : du potassium хлорид, каррагинан, le titan диоксид, гипромеллоза, l'eau, la glande (III) оксид rouge et оксид le jaune; l'encre pour l'application de l'inscription – l'ammonium гидроксид, бутанол, le potassium гидроксид, этанол aride, пропиленгликоль, la gomme-laque, изопропанол aride, l'eau nettoyé, la glande (III) оксид noir (E172).

Les composants auxiliaires du lyophilisat : динатрия эдетата le dihydrate, le sodium гидроксид.

Les déclarations vers l'application

• L'ulcère peptique de l'estomac et 12-perstnoj кишки (y compris la prophylaxie des récidives);
• Les états hypersécrétoires (les ulcères de stress du canal alimentaire, le syndrome de Zollingera-Ellisona, systémique мастоцитоз, polyendocrine аденоматоз);
• Refljuks-ezofagit;
• Гастроэзофагеальный рефлюкс (le traitement symptomatique);
• Эрадикация Helicobacter pylori chez les patients infectés avec l'ulcère peptique de l'estomac et 12-tiperstnoj кишки (comme un des composants de la thérapeutique combinée);
• Le traitement et la prévention des endommagements de la membrane muqueuse de l'estomac et 12-perstnoj кишки (la dispepsie, пептической les ulcères, l'érosion de la membrane muqueuse) en conséquence de l'accueil des moyens non stéroïdes antiphlogistiques (НПВС).

Les contre-indications

Les absolus :

• L'âge jusqu'à 18 ans;
• La lactation;
• L'application simultanée атазанавира, эрлотиниба, нелфинавира, позаконазола;
• L'hypersensibilité à n'importe quel composant faisant partie de la préparation ou remplacé бензимидазолам.

Avec la prudence :

• L'insuffisance rénale/de foie;
• L'ostéoporose;
• La présence "des symptômes anxieux» : le vomissement se répétant, le vomissement par le sang, le changement de la couleur de l'excrément (le mélaena), les violations de la déglutition, les réductions considérables de la masse du corps, le déficit de la vitamine _В12;
• La période de la grossesse;
• L'application simultanée des préparations du millepertuis troué, рифампицина, вориконазола, кларитромицина, le diazépam, варфарина, клопидогрела, саквинавира, цилостазола, итраконазола, такролимуса, фенитоина.

Le moyen de l'application et дозировка

Les capsules
La préparation absorbent devant la nourriture, à l'application unique – il est désirable devant le petit déjeuner : les capsules avalent entièrement et boivent la quantité suffisante de l'eau.

Aux patients, qui éprouvent les difficultés avec la déglutition, on peut diluer les capsules dans une petite quantité de jus de fruit (par exemple, d'orange ou de pomme) ou l'eau.

Les régimes recommandés дозирования en fonction des déclarations :

• L'ulcère peptique 12-perstnoj кишки : selon 20 мг 1 fois aux jours par le cours de 2 semaines. Si la cicatrisation complète après la fin de la thérapeutique ne s'enregistre pas, passent encore un cours de 2 semaines;
• L'ulcère peptique 12-perstnoj кишки, резистентная vers la thérapeutique : selon 40 мг 1 fois aux jours pendant 2-4 semaines;
• L'ulcère peptique de l'estomac : selon 20 мг 1 fois aux jours à la longueur de 4 semaines. Si la cicatrisation complète après la fin de la thérapeutique ne s'enregistre pas, passent encore un cours de 4 semaines;
• L'ulcère peptique de l'estomac, резистентная vers la thérapeutique : selon 40 мг 1 fois aux jours pendant 4-8 semaines;
• Les états hypersécrétoires : la dose s'approche furtivement individuellement, la dose recommandée initiale – 60 мг 1 fois aux jours, maximum de vingt-quatre heures – 120 мг. Si la dose excède 80 мг aux jours, il faut la diviser en quelques accueils;
• Эрадикация Helicobacter pylori (à la combinaison avec les moyens antibactériens) : selon 20 мг 2 fois aux jours pendant 2 semaines;
• Refljuks-ezofagit : selon 20 мг 1 fois aux jours par le cours de 4 semaines. Si la guérison complète après la fin de la thérapeutique n'arrive pas, passent le cours réitéré de 4 semaines. Aux formes lourdes de la maladie la durée du traitement peut être prolongée jusqu'à 8 semaines;
• Les endommagements de la membrane muqueuse du canal alimentaire en conséquence de l'accueil НПВС : la prophylaxie – selon 20 мг 1 fois aux jours pendant tout le cours de l'application НПВС, le traitement – selon 20 мг 1 fois aux jours pendant 4-8 semaines.

Aux patients avec les violations de la fonction des reins corriger la dose il n'y a pas de nécessité. Par le malade avec les maladies sérieuses du foie et les gens âgés il ne faut pas excéder la dose 20 мг aux jours.

Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour инфузий
La préparation introduisent est intraveineux капельно pendant 20-30 minutes.

Sous cette forme médicinale d'Ortanol fixent à l'impossibilité de la tenue пероральной la thérapeutique.

Aux patients avec refljuks-ezofagitom, l'ulcère peptique de l'estomac et 12-perstnoj кишки fixent selon 40 мг 1 fois aux jours.

Pour Zollingera-Ellisona malades du syndrome la dose recommandée fait 60 мг 1 fois aux jours. Au besoin d'elle augmentent jusqu'à 80-120 мг aux jours, mais dans ce cas divisent en 2 introductions.

À la violation de la fonction du foie la dose maxima de vingt-quatre heures fait 20 мг.

Les règles de la préparation de la solution pour les injections (pour 1 flacon avec le lyophilisat il faut 100 мл de la solution du glucose de 5 % ou le sodium хлорида 0,9 %) :

• Du flacon avec le dissolvant ou инфузионного du sac prendre au seringue 5 мл de la solution;
• Introduire le dissolvant dans le flacon avec le lyophilisat d'Ortanol et soigneusement mélanger avant la dissolution complète de la poudre;
• Prendre la solution омепразола au seringue et le transférer à инфузионный le sac ou le flacon avec le dissolvant;
• Répéter premier trois actions jusqu'à ce que tout soit transféré омепразол.

Le moyen alternatif de la préparation des solutions pour инфузий dans les containers mous avec l'utilisation de l'aiguille-adaptateur bilatérale :

• Introduire une fin de l'aiguille dans le flacon avec le lyophilisat, et deuxième adjoindre vers инфузионному au sac avec la solution pour инфузий;
• Diluer le lyophilisat, прокачивая инфузионный la solution entre le sac et le flacon;
• Se persuader que la poudre s'est dissoute entièrement, après quoi déconnecter le flacon vide et éloigner du sac l'aiguille.

On ne peut pas utiliser la solution reçue de nouveau. Sa stabilité physique et chimique se garde pendant 4 heures à la conservation dans la place sombre à la température jusqu'à 25 ºС.

Du point de vue microbiologique il faut utiliser la solution divorcée immédiatement.

Les actions marginales

• Du côté du système de l'hématopoïèse : dans les cas individuels – тромбоцитопения, l'agranulocytose, панцитопения, la leucopénie;

• Du côté du système nerveux : en présence des maladies accompagnant lourdes somatiques – le mal de tête; rarement – вертиго, l'insomnie, la somnolence, la violation des gustations, парестезии; très rarement – convertible спутанность les consciences, l'excitation, la dépression; chez les patients avec les maladies sérieuses du foie – l'encéphalopathie;
• Du côté du système digestif : rarement – le météorisme, la diarrhée/fermeture, la douleur dans le ventre, la nausée et/ou le vomissement; très rarement – l'augmentation de l'activité de foie трансаминаз et alcalin фосфатазы, la stomatite, la sécheresse dans la bouche; après les maladies sérieuses transférées du foie – les violations de la fonction du foie, l'hépatite; au traitement de longue durée – la formation convertible de bonne qualité gastrique гландулярных кист;
• Du côté du système kostno-musculaire : артралгия, миалгия; dans les cas individuels – la faiblesse musculaire;
• Du côté des épidermes : le renforcement потоотделения, la photosensibilisation, алопеция, многоформная экссудативная l'érythème;
• Les réactions allergiques : rarement – la démangeaison cutanée, la vanesse; très rarement – la fièvre, la néphrite interstitielle, эозинофилия, анафилактоидные les réactions, бронхоспазм, ангионевротический l'oedème;
• Les autres : la violation de la vue, les oedèmes périphériques, гинекомастия.

Ortanola apparaissant en conséquence de l'accueil les effets secondaires sont d'habitude exprimés faiblement et ont le caractère passager.

Les indications spéciales

Avant la destination de la préparation le patient doit passer l'inspection pour exclure la présence du procès malin, puisque омепразол peut masquer les symptômes et par cela ajourner l'organisation opportune du diagnostic.

Au traitement de longue durée les patients doivent se trouver sous l'observation constante du médecin.

Омепразол peut réduire l'absorption de la vitamine _В12 en conséquence d'hypo- ou ахлоргидрии qu'il faut prendre en considération au traitement des patients avec le déficit цианокобаламина ou le risque de son développement.

Pendant le traitement avec Ortanolom peut augmenter la concentration хромогранина A dans le plasma du sang, à cause de quoi la réception ложноположительных des résultats est possible à la tenue du diagnostic chez les patients avec le soupçon sur нейроэндокринные les tumeurs. Pour cette raison 5-14 jours avant l'étude fixée il est nécessaire d'arrêter la thérapeutique омепразолом.

Les patients exposés au risque du développement de l'ostéoporose, ont besoin de la destination supplémentaire des préparations du calcium et la vitamine D, puisque l'application de longue durée ингибиторов de la pompe de proton peut amener à l'augmentation modérée du risque de l'apparition de la fracture des corps позвонков, les cuisses et les poignets, particulièrement chez les gens de l'âge avancé et chez les patients avec la présence des autres facteurs connus du risque.

Pendant le traitement il est recommandé de respecter la prudence à la conduite de l'automobile et l'exécution des travaux demandant l'attention augmentée et la grande vitesse des réactions.

La coopération médicinale

Омепразол peut augmenter la demi-vie biologique et augmenter les concentrations фенитоина, le diazépam, варфарина et d'autres préparations, que метаболизируются au foie avec la collaboration de l'isoferment CYP2C19, en raison de quoi il faut contrôler leur contenu dans le sang et en cas de nécessité réduire la dose.

À l'application simultanée омепразол augmente de 10 % la bioaccessibilité дигоксина.

En cas de сочетанного les destinations la violation de l'absorption des moyens médicinaux, la bioaccessibilité de qui est définie principalement par l'acidité gastrique, par exemple, цианокобаламина, les sels de la fer, les émissions ампициллина, итраконазола, кетоконазола est possible.

Ортанол peut intensifier ингибирующее l'action sur le système de l'hémostasie des autres préparations médicinales.

N'est pas établi клинически de la coopération signifiante avec лидокаином, la caféine, этанолом, пропранололом, теофиллином, метопрололом, хинидином, антацидными par les moyens.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place protégée contre la lumière, inaccessible pour les enfants, à la température jusqu'à 25 °C.

La validité – 2 ans.

On peut garder la solution préparée du lyophilisat pas plus de 4 heures à la température jusqu'à 25 ºС.