Плавикс

Плавикс – антиагрегант.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : de la couleur rose, sur rond un peu les comprimés biconvexes on porte la gravure «I 171» sur une partie et «75» – sur l'autre, sur les comprimés oblongs – le nombre «1332» sur une partie et «300» – sur l'autre (selon 75 мг : selon 7 10 ou 14 pièces, à блистере, dans le paquet de carton 1, 2 ou 3 блистера; selon 300 мг : selon 10 pièces à блистере, dans le paquet de carton 1 ou 3 блистера).

La substance agissant de Plaviksa – клопидогрела l'hydrosulfate (la forme II), dans 1 comprimé – 97,875 мг (est équivalent au contenu 75 мг клопидогрела) ou 391,5 мг (est équivalent au contenu 300 мг клопидогрела).

Les composants auxiliaires : le macrogoal 6000, маннитол, la cellulose microcristallin (avec bas le contenu de l'eau, 90 microns), l'huile de ricin гидрогенизированное, l'hyprocep низкозамещенная.

La composition de l'enveloppe pelliculeuse : la cire карнаубский, опадрай rose (триацетин, la lactose le monohydrate, le titan диоксид (Е171), le colorant de la fer оксид rouge (Е172), гипромеллоза).

Les déclarations vers l'application

L'application de Plaviksa est montrée pour la prévention атеротромботических des complications aux pathologies suivantes :

• L'infarctus du myocarde pendant la maladie de quelques jours à 35 jours, l'hémorragie ischémique (avec la prescription de 7 jours à 6 mois), diagnostiqué окклюзионная la maladie des artères périphériques;
• L'infarctus du myocarde sans créneau Q ou la sténocardie instable (le syndrome aigu coronaire sans montée du segment ST), y compris à la tenue стентирования à чрескожном l'intervention coronaire (en liaison de l'acide acétylsalicylique);
• L'infarctus du myocarde aigu (le syndrome aigu coronaire avec la montée du segment ST) à la thérapeutique médicamentaire et la possibilité тромболизиса (en liaison de l'acide acétylsalicylique).

Outre cela, la préparation fixent pour la prévention тромбоэмболических et атеротромботических des complications (y compris l'hémorragie) chez les malades avec l'arythmie vibratile (фибрилляцией des oreillettes), qui ne peuvent pas accepter les anticoagulants indirects, ont quand même un facteur du risque du développement des complications vasculeuses et la probabilité insignifiante du développement de l'hémorragie (en liaison de l'acide acétylsalicylique).

Les comprimés avec le contenu клопидогрела 300 мг sont destinés seulement à l'accueil à titre de la dose de charge au traitement du syndrome aigu coronaire.

Les contre-indications

• L'âge jusqu'à 18 ans;
• L'hémorragie aiguë, y compris la congestion intracrânienne, пептическая l'ulcère;
• L'insuffisance exprimée de foie;
• L'intolérance du galactose, le syndrome gljukozo-galaktoznoj мальабсорбции, le déficit de la lactase;
• La période de la grossesse et l'alimentation de poitrine;
• L'hypersensibilité vers клопидогрелу et d'autres composants de la préparation.

Avec la prudence il est recommandé de fixer Plaviks aux malades avec l'insuffisance modérée de foie (à cause du risque de l'hémorragie), l'insuffisance rénale, prédisposé vers le développement des hémorragies par les pathologies (y compris intraoculaire, gastro-intestinal), l'indication dans l'anamnèse aux réactions hématologiques et allergiques sur тиклопидин, празугрел et les autres тиенопиридины.

Il faut respecter la prudence spéciale à la thérapeutique accompagnant par les moyens médicinaux, capable de provoquer les défaites de la membrane muqueuse du canal alimentaire (à ceux-ci se rapportent les moyens non stéroïdes antiphlogistiques (НПВС) et les préparations de l'acide acétylsalicylique (АСК)), aux traumas, l'intervention chirurgicale et d'autres états pathologiques avec le risque augmenté du développement des hémorragies, à l'application simultanée ингибиторов de la glycoprotéine IIb/IIIa, варфарина, l'héparine, НПВС (y compris sélectif ингибиторы ЦОГ-2, sélectif ингибиторы de la conquête inverse серотонина), АСК, à l'activité basse de l'isoferment CYP2C19, après l'hémorragie ischémique ou la violation passagère de la circulation du sang cérébrale transféré récemment.

Le moyen de l'application et дозировка

Плавикс acceptent перорально, indépendamment du repas.

Recommandé дозирование pour les adultes et les patients de l'âge avancé avec l'activité normale de l'isoferment CYP2C19 :

• L'hémorragie ischémique, l'infarctus du myocarde, diagnostiqué окклюзионная la maladie des artères périphériques : selon 75 мг 1 fois aux jours;
• La sténocardie instable, l'infarctus du myocarde sans créneau Q (le syndrome aigu coronaire sans montée du segment ST) : la dose initiale de charge – 300 мг une fois, puis selon 75 мг 1 fois aux jours avec l'accueil simultané de l'acide acétylsalicylique dans la dose 75-325 мг aux jours. Puisque l'accueil des plus hautes doses de l'acide acétylsalicylique est associé avec le risque des hémorragies, il faut fixer au malade jusqu'à 100 мг de l'acide acétylsalicylique aux jours. La durée du traitement – 3-12 mois, en fonction du dynamisme individuel du traitement;
• L'infarctus du myocarde aigu avec la montée du segment ST (le syndrome aigu coronaire avec la montée du segment ST) : la dose initiale de charge – 300 мг une fois, en liaison de l'acide acétylsalicylique et тромболитиками ou sans eux, puis selon 75 мг 1 fois aux jours. Par le malade 75 ans à l'âge est plus aînés il est recommandé de passer la thérapeutique sans dose de charge. Il faut commencer le traitement combiné par le moment de l'apparition des premiers symptômes de la maladie et continuer pendant 4 semaines. L'efficacité de la thérapeutique plus de longue durée клопидогрелом en liaison de l'acide acétylsalicylique n'est pas établie;
• L'arythmie vibratile (фибрилляция des oreillettes) : 75 мг 1 fois aux jours à la combinaison avec 75-100 мг de l'acide acétylsalicylique.

Плавикс il faut accepter toujours à un temps des jours. En cas du retard de l'accueil de la dose suivante jusqu'à 12 heures il faut accepter le comprimé immédiatement, et suivant – au temps fixé. Puisque l'on ne peut pas accepter la dose double de la préparation, en cas de si le retard a fait plus de 12 heures, le malade doit accepter la dose suivante à l'heure habituelle.

Le régime optimum дозирования клопидогрела pour les malades avec génétiquement activité conditionnée réduite de l'isoferment CYP2C19 n'est pas établi, c'est pourquoi pour la catégorie donnée des patients il est recommandé de doubler la dose ordinaire de la préparation, cela permettra d'augmenter антиагрегантное l'action клопидогрела. La dose de charge – 600 мг, puis selon 150 мг 1 fois aux jours chaque jour.

La correction de la dose pour les patients de l'âge avancé n'est pas demandée.

Les actions marginales

Клинически les effets secondaires signifiants établis à la tenue des études cliniques :

• Les violations Hémorragitchesky : souvent – le pourpre ou les ecchymoses, l'hémorragie nasale; rarement – les hématomes, les hématuries, les congestions oculaires (plus souvent conjonctival); probablement (y compris avec l'issue fatale de la maladie) – la congestion intracrânienne, геморрагический l'hémorragie, les hémorragies gastro-intestinales, les hémorragies non cérébrales et cérébrales;
• Le système de l'hématopoïèse : probablement – l'anémie aplasique, нейтропения, тромбоцитопения; rarement – la leucopénie, la baisse de la quantité de globulins dans le sang périphérique, эозинофилия, la baisse нейтрофилов dans le sang périphérique;
• Le système digestif : souvent – la diarrhée, la douleur dans le ventre, la dispepsie; rarement – le ballonnement, la nausée, la gastrite, le vomissement, la fermeture, l'ulcère de l'estomac et/ou le duodénum;
• Le système nerveux : rarement – le mal de tête, парестезия, le vertige; rarement – вертиго;
• Les réactions dermatologiques : rarement – la démangeaison cutanée, l'éruption;
• Le système roulant du sang : rarement – l'augmentation de la période de l'hémorragie.

Les données postmarketingovye des phénomènes indésirables de l'application de Plaviksa :

• Les violations Hémorragitchesky : la fréquence est inconnue – les hémorragies sérieuses (plus souvent les congestions sous-cutanées, skeletno-musculaires oculaires (conjonctival, à la rétine et les tissus de l'oeil)), l'hémoptysie, l'hémoptysie, l'hémorragie nasale, les hématuries et les hémorragies de послеоперационных des blessures, les congestions intracrâniennes, les hémorragies gastro-intestinales, забрюшинные les congestions (y compris avec l'issue fatale de la maladie);
• Le système de l'hématopoïèse : la fréquence est inconnue – l'agranulocytose, l'anémie aplasique ou панцитопения, гранулоцитопения, l'hémophilie acquise Et, тромботическая тромбоцитопеническая du pourpre;
• Le système nerveux : la fréquence est inconnue – les violations de la perception gustative;
• Les violations psychiques : la fréquence est inconnue – les hallucinations, спутанность les consciences;
• Le système respiratoire : la fréquence est inconnue – бронхоспазм, эозинофильная la pneumonie, la pneumonie interstitielle;
• Le système Cardio-vasculaire : la fréquence est inconnue – la réduction de la pression artérielle, васкулит;
• Le système digestif : la fréquence est inconnue – la colite (y compris la colite peptique, la colite lymphocytaire), la stomatite, la pancréatite, l'insuffisance aiguë de foie, l'hépatite (non infectieux);
• Le système kostno-musculaire : la fréquence est inconnue – l'arthrite, артралгия, миалгия;
• Les réactions allergiques : la fréquence est inconnue – сывороточная la maladie, анафилактоидные à la réaction, les réactions croisées hématologiques et allergiques avec les autres тиенопиридинами (y compris празугрел, тиклопидин);
• Les réactions dermatologiques : la fréquence est inconnue – la démangeaison cutanée, макулопапулезная, эксфолиативная ou l'éruption érythémateuse, la vanesse, ангионевротический l'oedème, le syndrome de l'hypersensibilité médicinale, la dermatite bulleuse (le syndrome de Stivensa-Djonson, многоформная l'érythème, toxique эпидермальный некролиз), l'éruption médicinale avec le DRESS-syndrome systémique et эозинофилией, le lichen plat, l'eczéma;
• Le système motchevydelitel'naya : la fréquence est inconnue – гломерулонефрит;
• Les études de laboratoire : la fréquence est inconnue – les violations des paramètres de la fonction du foie, l'augmentation du niveau de la concentration de la créatinine dans le sang;
• Les désorganisations totales : la fréquence est inconnue – la fièvre.

Les indications spéciales

Il faut accompagner l'application de Plaviksa par le contrôle soigneux de l'apparition possible des symptômes de l'hémorragie (y compris caché), particulièrement pendant les premières semaines du traitement, ainsi qu'après la tenue des opérations chirurgicales et cardiologique инвазивных des procédures.

À l'apparition des symptômes cliniques de l'hémorragie il faut d'urgence passer l'analyse du sang totale, définir les paramètres de l'activité fonctionnelle des globulins et leur quantité, activé partiel тромбопластиновое le temps, d'autres études nécessaires.

Puisque la préparation allonge le temps de l'hémorragie, il est recommandé de manifester la prudence spéciale au traitement des patients avec le risque augmenté du développement de l'hémorragie, particulièrement aux maladies avec la prédisposition vers le développement des hémorragies.

Le malade doit être informé de la nécessité de l'appel immédiat chez le médecin traitant à l'apparition extraordinaire selon la durée ou la localisation de l'hémorragie.

On peut commencer l'application de n'importe quel nouveau médicament seulement après la consultation du médecin.

Il faut supprimer l'accueil клопидогрела 5-7 jours avant la tenue de l'opération planifiée chirurgicale ne demandant pas антитромбоцитарного l'effet.

Avant l'opération, à la visite du dentiste le patient doit communiquer au médecin sur l'accueil de Plaviksa.

Au fond de l'application de la préparation il y a un risque du développement тромботической тромбоцитопенической les pourpres – l'état menaçant les vies demandant les mesures urgentes, y compris плазмаферез.

La thérapeutique combinée клопидогрелом et АСК chez les malades après la violation récemment transférée passagère de la circulation du sang cérébrale ou l'hémorragie augmente le riz du développement des grandes hémorragies, c'est pourquoi il faut la passer avec la prudence et au profit confirmé potentiel pour le patient.

L'application клопидогрела dans les doses recommandées chez les malades avec l'activité basse de l'isoferment CYP2C19 à чрескожном l'intervention coronaire ou le syndrome aigu coronaire peut provoquer une plus haute fréquence du développement des complications cardio-vasculaires.

À la destination de la préparation il faut soigneusement étudier l'anamnèse du malade à propos des réactions se trouvant hématologiques et/ou allergiques sur тиклопидин, празугрел et les autres тиенопиридины, puisqu'il y a un risque des réactions croisées modérées et lourdes allergiques et/ou hématologiques entre тиенопиридинами.

Au diagnostic confirmé de l'hémophilie acquise il faut cesser l'application клопидогрела.

Pendant la thérapeutique on demande le contrôle de l'activité fonctionnelle du foie, en cas des défaites cuisantes du foie il est nécessaire de prendre en considération la possibilité du développement геморрагического de la diathèse.

L'application клопидогрела à l'hémorragie aiguë de la prescription à 7 jours n'est pas recommandée.

Плавикс ne donne pas l'influence sur la capacité du malade vers la gestion des véhicules et les mécanismes.

La coopération médicinale

En vue de l'inadmission du développement des effets secondaires indésirables pendant l'application de Plaviksa, il est recommandé de recevoir avant l'accueil de n'importe quelles préparations médicinales la consultation du médecin traitant.

Les délais et les conditions de la conservation

Ménager des enfants.

Garder à la température jusqu'à 30 °C.

La validité – 3 ans.