Зофран

Зофран – la préparation avec l'action antiémétique.

La forme de l'émission et la composition

Зофран produisent sous les formes suivantes médicinales :

• La solution pour l'introduction intraveineuse et intramusculaire : le liquide incolore transparent, pratiquement sans insertions étrangères (dans les ampoules selon 2 ou 4 мл, selon 5 ampoules dans les emballages linéaires en plastique (les palettes), selon 1 palette dans le paquet de carton);
• Le syrop : le liquide transparent de la couleur jaune clair jusqu'à incolore avec l'odeur caractéristique de la fraise (dans les flacons sombres en verre selon 50 мл, selon 1 flacon dans le paquet de carton avec мерной par la cuillère dans l'assortiment);
• Суппозитории les rectaux : blanc, homogène, lisse, en forme du cylindre avec la fin aiguisée (à стрипах selon 1 суппозиторию, selon 1 ou 2 стрипа dans le paquet de carton);
• Les comprimés pour la résorption : blanc, rond, d'une part convexe, avec l'autre – plat (à блистерах selon 10 pièces, selon 1 блистеру dans le paquet de carton).

Dans la composition 1 мл de la solution pour l'introduction intraveineuse et intramusculaire entre :

• La substance active : ондансетрон – 2,5 мг (en forme гидрохлорида du dihydrate), dans la conversion sur ондансетрон – 2 мг;
• Les composants auxiliaires : le monohydrate de l'acide citrique, le citrate du sodium, хлорид du sodium, l'eau pour les injections.

Dans la composition de 1 comprimé pour la résorption entre :

• La substance active : ондансетрон – 4 ou 8 мг;
• Les composants auxiliaires : аспартам, la gélatine, маннитол, метилгидроксибензоат du sodium, l'aromatisant de fraise, пропилгидроксибензоат du sodium, l'eau nettoyée.

Dans la composition 5 мл du syrop entre :

• La substance active : ондансетрон – 5 мг (en forme гидрохлорида du dihydrate), dans la conversion sur ондансетрон – 4 мг;
• Les composants auxiliaires : l'acide citrique aride, le dihydrate du citrate du sodium, le benzoate du sodium, la solution сорбита, l'aromatisant de fraise, l'eau nettoyée.

Dans la composition 1 суппозитория du rectal entre :

• La substance active : ондансетрон – 16 мг;
• Le composant auxiliaire : витепсол S58.

Les déclarations vers l'application

Зофран fixent pour la prévention et l'élimination du vomissement et la nausée, qui sont provoqués par les raisons suivantes :

• Cytostatique khimio - ou la radiothérapie;
• Rapide de l'intervention (les comprimés pour la résorption, la solution pour l'introduction intraveineuse et intramusculaire, le syrop).

Les contre-indications

• La grossesse et la période de la lactation;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Зофран en forme суппозиториев est contre-indiqué appliquer en âge d'enfant, on peut accepter le syrop et les comprimés pour la résorption dès 2 ans (l'efficacité et la sécurité de l'application de la préparation pour les enfants de l'âge cadet n'était pas étudiée).

Il faut appliquer la solution pour l'introduction intraveineuse et intramusculaire avec la prudence simultanément avec антиаритмическими par les moyens et bêta-адреноблокаторами, ainsi que le malade avec les violations du rythme cordial et la conductibilité et avec considérable электролитными par les violations (dans les cas très rares à l'introduction intraveineuse de Zofrana le développement транзиторных des changements ЭКГ, y compris l'allongement de l'intervalle QT est possible).

Le moyen de l'application et дозировка

Зофран en forme du syrop absorbent, il faut placer les comprimés pour la résorption sur le bout de la langue et avaler après la dissolution.

Le schéma de l'application de la préparation pour la prévention et l'élimination du vomissement et la nausée provoquée par la radiothérapie ou la chimiothérapie cytostatique, est conditionné эметогенностью противоопухолевой les thérapeutiques.

En général, une grande dose de vingt-quatre heures à l'ingestion fait 8-32 мг.

Il est recommandé d'appliquer les régimes suivants :

• Modéré эметогенная la chimiothérapie et la radiothérapie : 8 мг 1-2 heures avant la tenue de la thérapeutique principale, de nouveau dans 12 heures acceptent la même dose;
• La chimiothérapie vysokoemetogennaya : 24 мг ондансетрона simultanément avec 12 мг дексаметазона 1-2 heures avant la tenue de la chimiothérapie.

Pour la prophylaxie du vomissement de longue durée ou tardif apparaissant dans des 24 heures, à la longueur de 5 jours il est nécessaire de continuer l'accueil de Zofrana à l'intérieur de 2 fois par jour selon 8 мг.

Aux enfants directement avant la tenue de la chimiothérapie de Zofran introduisent une fois en forme de la solution pour les injections est intraveineux dans la dose 5 mg/m ². Dans 12 heures on montre l'accueil de la préparation à l'intérieur (le syrop, le comprimé pour la résorption) dans la dose 4 мг. Après la fin du cours de la chimiothérapie l'accueil de Zofrana suit est continué à la longueur de 5 jours par 2 fois par jour selon 4 мг.

Pour la prévention et l'élimination du vomissement et la nausée à послеоперационном la période on montre aux adultes l'accueil de Zofrana en forme des syrops ou les comprimés pour la résorption dans la dose 16 мг 1 heure avant la tenue de la narcose.

Pour купирования послеоперационной du vomissement et la nausée appliquent la solution de Zofrana pour les injections.

Aux enfants pour la prévention et купирования du développement послеоперационной du vomissement et la nausée de Zofran introduisent est intraveineux.

Le changement дозировки pour les patients de l'âge avancé et les malades avec l'insuffisance rénale et le métabolisme lent sparteina/debrizokhina n'est pas demandé. La dose de vingt-quatre heures ондансетрона pour les patients avec les violations fonctionnelles du foie ne doit pas être plus 8 мг.

Зофран en forme суппозиториев appliquent rectalement.

Le schéma de l'application de la préparation pour la prévention et l'élimination du vomissement et la nausée provoquée par la radiothérapie ou la chimiothérapie cytostatique, est conditionné эметогенностью противоопухолевой les thérapeutiques. À modéré эметогенной à la chimiothérapie ou la radiothérapie fixent 1 суппозиторий (16 мг ондансетрона) 1-2 heures avant la tenue de la thérapeutique principale. À высокоэметогенной de la chimiothérapie la préparation appliquent dans la même dose simultanément avec l'introduction intraveineuse 20 мг дексаметазона.

Pour la prophylaxie du vomissement de longue durée ou tardif, en voie de développement dans 24 heures après la fin de la radiothérapie ou la chimiothérapie, il est nécessaire de continuer la thérapeutique à la longueur de 5 jours selon 1 суппозиторию par jour (l'accueil de la préparation à l'intérieur en forme des comprimés pour la résorption ou le syrop est aussi possible).

Aux enfants et les malades avec les violations fonctionnelles du foie appliquer Zofran en forme суппозиториев il n'est pas recommandé. Le changement дозировки pour les patients de l'âge avancé et les malades avec l'insuffisance rénale et le métabolisme lent sparteina/debrizokhina n'est pas demandé.

Le régime дозирования de la préparation en forme de la solution pour les injections pour la prévention et l'élimination du vomissement et la nausée provoquée par la radiothérapie ou la chimiothérapie cytostatique, dépend de эметогенности противоопухолевого les traitements.

Par l'adulte sont recommandés d'appliquer les régimes suivants :

• La radiothérapie emetogennaya et la chimiothérapie : avant la tenue de la thérapeutique 8 мг Zofrana introduisent внутримышечно ou est lentement intraveineux;
• La chimiothérapie vysokoemetogennaya : directement avant la thérapeutique 8 мг Zofrana introduisent est intraveineux une fois ou внутримышечно. L'application des plus hautes doses (8-32 мг) est possible par voie d'intraveineux инфузии après la dissolution de Zofrana à 50-100 мл 0,9 % de la solution du sodium хлорида ou autre compatible инфузионного de la solution pendant 15 minutes et plus. L'application de la préparation Est possible d'une autre manière : 8 мг de la solution introduisent est lentement intraveineux ou внутримышечно directement devant la chimiothérapie, puis fixent encore 2 injections intraveineuses ou intramusculaires dans la même dose avec l'intervalle 2-4 heures ou à la longueur de 24 heures utilisent la constante инфузию de la préparation à la vitesse de 1 мг par heure. On peut intensifier l'efficacité de Zofrana par l'introduction supplémentaire unique intraveineuse avant la chimiothérapie 20 мг дексаметазона du phosphate du sodium.

Zofran fixent aux enfants de 6 mois à 17 ans à partir de l'aire de superficie du corps (la préparation introduisent est directement intraveineux avant la tenue de la chimiothérapie) :

• Moins 0,6 м ² : la dose initiale – 5 mg/m ²; dans 12 heures absorbent 2 мг du syrop;
• 0,6-1,2 м ² : la dose initiale – 5 mg/m ²; dans 12 heures absorbent 4 мг du syrop;
• Plus 1,2 м ² : la dose initiale – 8 мг; dans 12 heures absorbent 8 мг du syrop.

À la longueur de 5 jours après la fin de la cure l'accueil du syrop est continué par 2 fois par jour dans la même dose (2, 4 ou 8 мг en conséquence).

Les enfants à titre de l'alternative de Zofran peuvent introduire directement avant la tenue de la chimiothérapie est une fois intraveineux dans la dose de 0,15 mg/kg (jusqu'à 8 мг). De nouveau on peut introduire cette dose toutes les 4 heures (somme toute pas plus trois doses). L'accueil de Zofrana à l'intérieur de 2 fois par jour selon 4 мг peut être continué encore pendant 5 jours après l'achèvement du cours de la chimiothérapie. Les doses ne doivent pas être plus hautes recommandé pour les adultes.

Le changement дозировки pour les patients de l'âge avancé et les malades avec l'insuffisance rénale et le métabolisme lent sparteina/debrizokhina n'est pas demandé. La dose de vingt-quatre heures ондансетрона pour les patients avec les violations fonctionnelles du foie ne doit pas être plus 8 мг.

Pour la prévention et l'élimination du vomissement et la nausée à послеоперационном la période les adultes pendant la narcose d'introduction ont besoin de l'injection unique intramusculaire ou lente intraveineuse 4 мг à Zofrana. Pour le traitement du vomissement et la nausée à послеоперационном la période 4 мг de la solution introduisent une fois внутримышечно ou est lentement intraveineux.

Pour la prévention et l'élimination du vomissement et la nausée à послеоперационном la période (après rapide вмешательств sous l'anesthésie générale) aux enfants de 1 mois à 17 ans fixent selon 0,1 mg/kg (au maximum – jusqu'à 4 мг) en forme de l'injection lente intraveineuse. On peut introduire la préparation après l'opération ou jusqu'à, par temps ou après la narcose d'introduction. La même dose est montrée pour купирования du vomissement et la nausée développée à послеоперационном la période.

L'expérience de l'application de Zofrana en vue de la prévention et купирования послеоперационной du vomissement et la nausée chez les patients âgés est limitée, bien que la préparation, en général, est transféré bien par les patients recevant la chimiothérapie plus âgé 65 ans.

Le changement дозировки pour les malades avec les violations fonctionnelles des reins et le métabolisme lent sparteina/debrizokhina n'est pas demandé. La dose de vingt-quatre heures ондансетрона pour les patients avec les violations fonctionnelles du foie ne doit pas être plus 8 мг.

À la cultivation инъекционного de la solution de Zofrana on peut utiliser les solutions suivantes :

• 5 % la solution декстрозы;
• 0,9 % la solution du sodium хлорида;
• 10 % la solution маннитола;
• La solution de Ringera;
• 0,9 % la solution du sodium хлорида et 0,3 % la solution du potassium хлорида;
• 5 % la solution декстрозы et 0,3 % la solution du potassium хлорида.

Il ne faut pas préparer la solution infouzionnyj d'avance. En cas de nécessité on peut garder la solution prête à la longueur de 24 heures à la lumière naturelle ou l'éclairage normal à la température 2-8 °C.

Les actions marginales

Зофран en forme des comprimés pour la résorption, le syrop et суппозиториев peut amener au développement des actions suivantes marginales :

• Le système Cardio-vasculaire : les douleurs dans le thorax (parfois avec la dépression du segment ST), брадикардия, l'arythmie, la baisse de la pression artérielle;
• Le système digestif : la sécheresse dans la bouche, le hoquet, la diarrhée ou la fermeture, le sentiment du pyrosis dans le domaine du rectum et l'anus (après l'introduction суппозиториев); parfois – l'augmentation assymptomatique passagère de l'activité des tests de foie;
• Le système nerveux : le vertige, le mal de tête, les crampes et les désorganisations spontanées motrices;
• Les réactions allergiques : бронхоспазм, la vanesse, ларингоспазм, l'anaphylaxie, ангионевротический l'oedème;
• Les autres : la fièvre, la bouffée de chaleur, la violation temporaire de l'acuité visuelle, гиперкреатининемия, l'hypokaliémie.

À l'application de Zofrana en forme de la solution pour l'introduction intraveineuse et intramusculaire le développement des violations suivantes est possible :

• Le système Cardio-vasculaire : parfois – l'arythmie, la douleur dans le thorax (peut être accompagné par la réduction du segment ST), la baisse de la pression artérielle, брадикардия; souvent – les flots chauds ou la fièvre; très rarement – транзиторные les changements ЭКГ, y compris l'allongement de l'intervalle QT (d'habitude à l'introduction intraveineuse);
• Le système nerveux : très souvent – le mal de tête; parfois – les crampes, les désorganisations motrices (y compris tels symptômes extrapyramidaux, comme окулогирный la crise, la dyskinésie et la dystonie) sans conséquences fermes cliniques; rarement – le vertige lié à l'introduction rapide intraveineuse;
• Le système réfractaire : rarement – les réactions de l'hypersensibilité du type immédiat (parfois avec le courant lourd, y compris l'anaphylaxie);
• Le Canal alimentaire : souvent – la fermeture;
• Le système respiratoire, les organismes du médiastin et le thorax : parfois – le hoquet;
• Le foie et желчевыводящие les voies : parfois – l'augmentation assymptomatique des essais de foie (était observé plus souvent chez les patients recevant la chimiothérapie цисплатином);
• L'organe de la vue : rarement – les désorganisations passagères de la vue (en forme de la vue voilée), en général, à l'introduction intraveineuse; très rarement – транзиторная la cécité, en général, à l'introduction intraveineuse (dans la plupart des cas la cécité disparaissait pendant 20 minutes; à plusieurs patients fixaient les préparations chimiothérapiques avec le contenu цисплатина; dans nombre de cas транзиторная la cécité était cortical генеза);
• Les réactions locales et totales : souvent – les réactions locales dans les places de l'introduction intraveineuse.

Les indications spéciales

Chez les malades ayant dans l'anamnèse de l'indication de l'extrême sensibilité vers d'autres antagonistes des 5NT3-récepteurs, à l'application de Zofrana peuvent se développer les réactions allergiques.

Ондансетрон augmente la durée du passage du contenu selon un gros intestin, c'est pourquoi les patients avec les symptômes de l'iléus après l'application de Zofrana ont besoin de l'observation régulière.

Dans la composition des comprimés pour la résorption entre аспартам, à cause de quoi il est recommandé de les accepter avec la prudence par le malade avec фенилкетонурией.

D'avance exprimer les comprimés pour la résorption de la feuille il ne faut pas.

Les données sur l'application ондансетрона en forme de la solution pour les injections chez les enfants jusqu'à 1 mois sont limitées.

Introduire Zofran dans un seringue ou dans un инфузионном la solution avec d'autres moyens médicinaux il ne faut pas.

La coopération médicinale

Des données sur ce que la substance active de Zofrana (ондансетрон) ингибирует ou индуцирует le métabolisme d'autres moyens médicinaux souvent fixés à la combinaison avec lui, non.

Il est nécessaire de respecter la prudence à l'application commune de Zofrana avec les préparations suivantes :

• Les inducteurs enzymatiques Р450 (CYP2D6 et CYP1A2), tels que рифампицин, карбамазепин, les barbitrates, l'oxyde azoteux, каризопродол, la griséofulvine, глютетимид, фенилбутазон, la papavérine, фенитоин (il est probable les autres гидантоины), толбутамид;
• Ингибиторы des ferments Р450 (CYP2D6 et CYP1A2), tels que les antidépresseurs-ingibitory моноаминоксидазы, l'allopurinol, циметидин, макролидные les antibiotiques, le chloramphénicol, les oestrogènes contenant пероральные les contraceptifs, вальпроевая l'acide, дилтиазем, le disulfirame, вальпроат du sodium, флуконазол, l'érythromycine, l'isoniazide, фторхинолоны, ловастатин, кетоконазол, омепразол, метронидазол, пропранолол, la quinine, хинидин, верапамил.

Avec l'alcool, le furosémide, темазепамом, пропофолом (диприваном) et трамадолом Zofran ne coopère pas.

À l'application simultanée de Zofrana en forme de la solution pour l'introduction intraveineuse et intramusculaire avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets indésirables :

• Фенитоин, рифампицин et карбамазепин : la réduction de la concentration ондансетрона dans le sang;
• Трамадол : sa réduction анальгезирующего les actions.

Зофран à la concentration 0,016 mg/ml et 0,16 mg/ml (8 mg/500 мл et 8 mg/50 мл en conséquence) фармацевтически est compatible et peut être introduit dans l'injecteur Y-figuratif est intraveineux капельно simultanément avec les moyens suivants médicinaux :

• Доксорубицин : à la longueur de 5 minutes (la dose – 10-100 мг, en forme d'intraveineux болюсной les injections);
• 5-ftorouratsil : (la concentration – 0,8 mg/ml à la vitesse de 20 мл par heure, de plus hautes concentrations 5-ftorouratsila peuvent amener à la chute de Zofrana au dépôt);
• Цисплатин : à la longueur de 1-8 heures (la concentration – jusqu'à 0,48 mg/ml);
• Этопозид : à la longueur de 30-60 minutes (la concentration – 0,144-0,25 mg/ml);
• Карбоплатин : à la longueur de 10-60 minutes (la concentration – 0,18-9,9 mg/ml);
• Циклофосфамид : à la longueur de 5 minutes (la dose – 100-1000 мг, en forme d'intraveineux болюсной les injections);
• Цефтазидим : à la longueur de 5 minutes (la dose – 250-2000 мг, en forme d'intraveineux болюсной les injections);
• Дексаметазон : probablement introduction intraveineuse 20 мг de la préparation lentement, à la longueur de 2-5 minutes. L'introduction des moyens médicinaux dans un compte-gouttes est possible, de plus dans la solution de la concentration дексаметазона du phosphate du sodium peuvent faire 0,032-2,5 mg/ml, Zofrana – 0,008-1 mg/ml.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 30 °C.

La validité – 3 ans.