Золофт

Золофт – la préparation avec l'action antidépressive.

La forme de l'émission et la composition

Золофт produisent en forme des comprimés couverts de l'enveloppe : oblong, la couleur blanche, sur une des parties on exprime l'inscription «Pfizer», de l'autre côté pour la dose 50 мг – «ZLT|50», pour la dose 100 мг – «ZLT|100» (selon 14 pièces à блистерах de la feuille d'aluminium et opaque полипропилена, selon 1 ou 2 блистера dans le paquet de carton).

La composition de 1 comprimé :

• La substance agissant : сертралин – 50 ou 100 мг (dans l'aspect гидрохлорида сертралина);
• Les composants auxiliaires : la cellulose microcristalline, le phophate de calcium, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат du magnésium, гликолят l'amidon du sodium, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбаты, полиэтиленгликоль, le bioxyde du titan (Е171).

Les déclarations vers l'application

• Социофобия (la désorganisation sociale anxieuse);
• ОКР (les désorganisations obsessivno-compulsives);
• ПТСР (posttraumatique стрессорные les désorganisations);
• Épisodique пароксизмальная le caractère alarmant (les désorganisations paniques);
• Les dépressions de la diverse étiologie (la prophylaxie et la thérapeutique).

Les contre-indications

Les absolus :

• L'application simultanée сертралина avec ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) et пимозидом;
• L'âge jusqu'à 6 ans;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Avec la prudence (à cause de la probabilité augmentée des complications) :

• L'épilepsie;
• La réduction exprimée de la masse du corps;
• Les défaites organiques de l'encéphale (y compris le retard de l'intelligence);
• L'insuffisance rénale et/ou de foie.

Des études contrôlées de l'application сертралина pendant la grossesse n'était pas passé, c'est pourquoi fixer la préparation aux femmes enceintes est admis seulement dans le cas où le profit attendu pour la mère excède considérablement le risque potentiel du développement des pathologies du fruit. Aux femmes en âge reproductif, par qui on suppose la destination de Zolofta pour la thérapeutique, il faut utiliser les moyens effectifs contraceptifs.

Сертралин pénètre dans le lait de nourrice. L'accueil de la préparation pendant l'alimentation de poitrine n'est pas recommandé, puisque la sécurité de l'application n'est pas confirmée dans ce cas authentiquement. Si le traitement est nécessaire, pour un certain temps il faut cesser la lactation.

À la suite de l'application сертралина à la grossesse et pendant l'alimentation de poitrine dans l'ensemble avec les antidépresseurs du groupe СИОЗС (sélectif ингибиторы de la conquête inverse серотонина), y compris серотонин, chez certaines nouveau-nées peuvent se manifester les symptômes pareils à la réaction de la suppression.

Le moyen de l'application et дозировка

Золофт absorbent, indépendamment du repas, 1 fois aux jours, le matin ou le soir :

• ОКР et les dépressions de la diverse étiologie : la dose initiale – 50 мг aux jours;
• ПТСР, социофобии, les désorganisations paniques : la dose initiale – 25 мг aux jours, dans 1 semaine la dose augmentent jusqu'à 50 мг aux jours (un tel schéma permet de réduire la fréquence des effets précoces indésirables de la thérapeutique, caractéristique de la désorganisation panique).

Si on peut augmenter l'application сертралина dans la dose 50 мг aux jours insuffisamment effectivement, la dose. Augmenter la dose il est recommandé avec l'intervalle non plus souvent, qu'une fois par semaine, sans excéder maximum recommandé – 200 мг aux jours.

Dans 7 jours après le début de l'accueil de la préparation on peut observer le résultat initial, cependant l'effet maximum est atteint d'habitude après 2-4 semaines (en cas d'ОКР pour cela on demande d'habitude plus de long temps).

Pour la tenue du cours du traitement long soutenant de Zoloft fixent dans la dose minimale effective, qui est admise changer en fonction du résultat atteint clinique.

Le régime recommandé дозирования pour la thérapeutique ОКР chez les enfants et les adolescents, en fonction de l'âge :

• 6-12 ans : la dose initiale – 25 мг aux jours, après 1 sa semaine augmentent jusqu'à 50 мг aux jours; par la suite, si l'effet est insuffisant, on peut augmenter la dose par degrés selon 50 мг jusqu'à 200 мг aux jours;
• 13-17 ans : la dose initiale – 50 мг aux jours.

D'après les résultats des études cliniques фармакокинетического du profil сертралина chez les patients avec la dépression et ОКР de 6 ans à 17 ans était révélé qu'il était similaire avec tel chez les adultes. Pour éviter le surdosage, en augmentant la dose plus 50 мг, il faut prendre en considération que chez les enfants la masse du corps moins que chez les adultes.

La demi-vie biologique сертралина près des jours, c'est pourquoi il faut passer le changement de la dose avec l'intervalle pas moins semaine.

Dans l'âge avancé la correction de la dose de Zolofta n'est pas demandée.

Les actions marginales

• Le système Cardio-vasculaire (ССС) : тахикардия, les palpitations de coeur accélérées, l'hypertension artérielle;
• Le système digestif : la douleur dans le ventre, la sécheresse dans la bouche, la pancréatite, les désorganisations dyspepsiques (la nausée, le vomissement, le météorisme, la diarrhée, la fermeture);
• L'appareil oporno-moteur : les crampes musculaires, артралгия;
• Le système de la respiration : зевота, бронхоспазм;
• Central et le système nerveux périphérique : парестезии, la syncope, la migraine, le mal de tête, le vertige, le branlement, la somnolence, l'insomnie, l'alarme, l'hypomanie, la manie, l'agitation, les hallucinations, l'euphorie, la psychose, la réduction du libido, les terreurs nocturnes, le suicide, le coma, les désorganisations extrapyramidales (акатизии, бруксизм, la dyskinésie, la violation de l'allure);
• Le système motchevydelitel'naya : l'énurésie, le retard ou l'incontinence d'urine;
• Le système reproductif et la glande laitière : галакторея, гинекомастия, la violation de la fonction sexuelle (la réduction de la puissance, le retard эякуляции), la violation du cycle menstruel, приапизм;
• Les organes de la vue : мидриаз, la violation de la vue;
• Le système endocrine : l'hypothyroïdie, гиперпролактинемия, le syndrome de la sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique (АДГ);
• Le système gepatobiliarnaya : la jaunisse, l'hépatite, l'insuffisance de foie;
• Les réactions allergiques : la démangeaison, la vanesse, анафилактоидная la réaction;
• Les autres : la faiblesse, le tintement dans les oreilles, "les flots" du sang chez la personne ou la rubéfaction de la peau, алопеция, l'oedème de la personne, ангионевротический l'oedème, периорбитальный l'oedème, la réaction de la photosensibilisation, augmenté потоотделение, le pourpre, la réduction de l'appétit, jusqu'à l'anorexie (est rare – l'augmentation), l'augmentation ou la réduction de la masse du corps, l'hémorragie (y compris gastro-intestinal, nasal ou l'hématurie), les oedèmes périphériques, parfois le syndrome de Steven-Djonson et эпидермальный некролиз;
• Les données des études de laboratoire : en cas de l'application de longue durée apparaît rarement асимптоматическое l'augmentation dans le sérum du sang de l'activité трансаминаз (à la suppression de la préparation l'activité des ferments se normalise); le développement тромбоцитопении et les leucopénies, l'augmentation dans le sérum du sang du niveau du cholestérol est possible; la cessation de la thérapeutique сертралином dans les cas rares peut devenir la raison du syndrome de la suppression accompagné парестезиями, les hypoesthésies, les symptômes de la dépression, les hallucinations, les réactions agressives, l'excitation psychomotrice, l'inquiétude ou les symptômes de la psychose, qu'il est impossible de distinguer des signes de la maladie principale.

Au surdosage сертралина on ne révèle pas les effets secondaires considérables, même en cas de l'application des hautes doses. L'utilisation de Zolofta avec d'autres substances/préparations ou l'alcool peut devenir la raison de l'intoxication sérieuse, jusqu'au coma et l'issue fatale de la maladie.

Les signes du surdosage – серотониновый le syndrome accompagné par l'excitation psychomotrice, la nausée, le vomissement, тахикардией, l'agitation, la somnolence, le vertige, la diarrhée, augmenté потоотделением, l'hyperréflexion et миоклонусом. Les antiouvrages permanents spécifiques n'existe pas, la thérapeutique intense soutenant avec le monitoring constant des fonctions vitales est nécessaire. Provoquer le vomissement non effectivement, l'accueil du charbon actif peut être plus productif que le lavage de l'estomac. Il est important de soutenir la viabilité des voies respiratoires. À cause d'un grand volume de la distribution сертралина, et les renforcements en conséquence de cette diurèse, la tenue de la dialyse ou гемоперфузии, ainsi que la transfusion sanguine, peut être non productive.

Les indications spéciales

Сертралин n'est pas appliqué en commun avec ингибиторами МАО, entre les cours de l'accueil de ces substances il faut respecter ayant bêché le minimum de 2 semaines.

À l'application СИОЗС on décrit les cas du développement серотонинового du syndrome et ЗНС (malin нейролептического du syndrome), la probabilité de qui augmente à l'utilisation combinée des antidépresseurs de la troisième génération avec les autres серотонинергическими par les substances (y compris триптаны), ainsi que les préparations exerçant l'influence sur le métabolisme серотонина (y compris ингибиторы МАО), нейролептиками et d'autres antagonistes допаминовых des récepteurs. Les signes серотонинового du syndrome peuvent devenir : les changements du statut psychique (les hallucinations, l'agitation, le coma), la labilité végétative (les hésitations de la pression artérielle, тахикардия, l'hyperthermie), le changement нейромышечной les transmissions (la violation de la coordination des mouvements, l'hyperréflexion) et/ou les violations du côté du canal alimentaire (la diarrhée, la nausée, le vomissement). Certains symptômes серотонинового du syndrome, y compris l'hyperthermie, ригидность des muscles, la labilité végétative avec la possibilité des hésitations fréquentes des paramètres des fonctions vitales, et les changements du statut psychique, sont pareils aux symptômes, en voie de développement à ЗНС. L'observation pendant le développement chez les patients des effets cliniques серотонинового du syndrome et ЗНС en vue de l'octroi de l'assistance médicale opportune Est nécessaire.

Appliquer сертралин simultanément avec d'autres préparations, qui intensifient серотонинергическую нейротрансмиссию (par exemple, фенфлурамин, триптофан ou les 5-5-agonistes), il faut avec la prudence, puisqu'il y a leur probabilité фармакодинамического les coopérations.

Les patients subissant l'électrothérapeutique de choc, manquent expérience suffisante de l'utilisation simultanée сертралина. Il n'y a pas de données, sur les résultats positifs, ainsi que sur les effets indésirables des combinaisons semblables. L'expérience de l'application de Zolofta pour le traitement du syndrome convulsif, c'est pourquoi on ne peut pas utiliser la préparation à l'épilepsie instable aussi manque, et en cas de l'épilepsie contrôlée le monitoring soigneux pour les malades (à l'apparition des crampes il faut supprimer le moyen) est nécessaire.

Au passage à Zoloft des autres СИОЗС, антиобсессивных des préparations ou les antidépresseurs il faut respecter la prudence, particulièrement en cas de l'utilisation avant les préparations de l'action prolongée, par exemple, флуоксетина. Des données sur la valeur de l'intervalle nécessaire, qui il est nécessaire de respecter entre la suppression d'un des préparations СИОЗС et le début de l'accueil de l'autre préparation semblable, non.

Le monitoring constant du début du cours à période de la rémission stable est nécessaire à la thérapeutique par Zoloftom des patients avec la dépression, en raison du risque augmenté du suicide.

Il y a une probabilité insignifiante de l'activation de la manie/hypomanie chez les patients recevant сертралин, et chez malade de la cyclothymie, appliquant les autres антиобсессивные ou les moyens antidépressifs médicinaux.

En prenant en considération la biotransformation active сертралина dans le foie et donné фармакокинетического les études, l'appliquer aux violations de la fonction du foie il faut avec la prudence : il est recommandé de diminuer les doses ou augmenter l'intervalle entre les accueils de la préparation.

D'après les résultats des études de l'application de Zolofta chez les patients avec l'insuffisance rénale est révélé qu'en tenant compte d'insignifiant rénal экскреции сертралина la correction de la dose en fonction de выраженности n'est pas demandée à l'insuffisance rénale.

Les congestions/hémorragies pathologiques à la destination sélectif ингибиторов sont possibles à la conquête inverse серотонина avec les préparations possédant la capacité établie du changement des fonctions des globulins, ainsi que chez les malades avec геморрагическими par les pathologies dans l'anamnèse.

Транзиторная гипонатриемия se développe plus souvent chez les malades dans l'âge avancé, ainsi qu'à l'accueil сертралина avec les diurétiques ou de côte à côte autres préparations. La réaction semblable marginale lient au syndrome de la sécrétion inadéquate АДГ. Il faut supprimer De plus Zoloft et fixer la thérapeutique correspondante pour la correction du niveau du sodium dans le sang. Les symptômes et les signes гипонатриемии : le mal de tête, la violation de la mémoire, la violation de la concentration de l'attention, la faiblesse et les violations de l'appareil vestibulaire que peut amener aux chutes; dans les épisodes plus complexes sont possibles : la syncope, les crampes, les hallucinations, le coma, l'arrêt de la respiration et l'issue fatale de la maladie.

La thérapeutique сертралином, d'habitude, n'est pas accompagnée par la violation de la concentration et la réduction de la vitesse des réactions psychomotrices, mais son application avec d'autres substances/préparations peut amener à la violation de la coordination et l'attention. C'est pourquoi, à l'accueil de Zolofta il n'est pas recommandé de diriger la technique spéciale, les véhicules ou s'occuper de l'activité liée au risque augmenté.

La coopération médicinale

• Les préparations Antiaritmitchesky IC de la classe (флекаинид, пропафенон), трициклические les antidépresseurs : l'accueil long сертралина dans la dose 50 мг aux jours augmente leur concentration dans le plasma, puisque au métabolisme prend part l'isoferment CYP2D6;
• Les anticoagulants de l'action indirecte (варфарин) : s'enregistre insignifiant, mais il faut contrôler l'augmentation d'après les statistiques authentique протромбинового du temps, dans ces cas протромбиновое le temps au début du traitement сертралином et après sa suppression;
• L'antipyrine : à l'accueil commun avec сертралином (dans la dose 200 мг aux jours) amène vers insignifiant (5 %), mais la réduction authentique ^Т1/2 de l'antipyrine;
• Атенолол : сертралин ne donne pas l'influence sur lui β-adrenoblokiroujuchtchee l'action;
• Дигоксин et глибенкламид : de la coopération médicinale avec сертралином (dans la dose 200 мг aux jours) n'est pas révélé;
• Électoral ингибиторы inverse нейронального de la conquête серотонина (à y compris préparations du lithium) : on demande la prudence augmentée à l'application commune avec сертралином (фармакокинетика du lithium ne change pas, mais chez les patients on observe plus souvent le branlement);
• ИМАО, à y compris avec le type convertible de l'action (линезолид, моклобемид) est électoral agissant (селегилин) : les complications lourdes (le développement серотонинового sont possibles au syndrome avec ригидностью, миоклонусом, l'hyperthermie, la labilité du système neuro-végétal (les hésitations rapides des paramètres de l'activité cardio-vasculaire et respiratoire)), le changement du statut psychique (dans y compris excitation exprimée, irritabilité augmentée, спутанность de la conscience, qui dans certains épisodes peut passer au délire ou qui). Les complications analogues, parfois avec l'issue mortelle, apparaissent à la destination ИМАО au fond du traitement avec les antidépresseurs opprimant нейрональный la conquête des monoamines, ou à la fois après leur suppression;
• Les substances médicinales, метаболизируемые par les isoferments CYP3А3/4, CYP2С9, CYP2С19, CYP1А2 : сертралин opprime n'influence pas au minimum ou pratiquement ces isoferments;
• Пимозид : l'augmentation de son niveau est possible à la destination unique dans la dose basse (2 мг). Puisque le mécanisme de cette coopération n'est pas défini, et пимозид se distingue par l'indice thérapeutique de but, l'accueil simultané пимозида avec сертралином est contre-indiqué;
• Les préparations contactant les albumines du sang (le diazépam, толбутамид) : сертралин influence leur concentration dans le plasma du sang, en réduisant la clairance (il faut contrôler le contenu du glucose dans le sang);
• Суматриптан : dans les épisodes extrêmement rares s'enregistre la faiblesse, l'augmentation сухожильных des réflexes, спутанность les consciences, l'alarme et l'excitation; en cas de l'application simultanée avec сертралином on recommande l'observation pendant les patients;
• Триптофан, фенфлурамин : il est nécessaire d'éviter l'application simultanée avec сертралином;
• Фенитоин : сертралин (dans la dose 200 мг aux jours) ne réprime pas le métabolisme, клинически de l'influence signifiante sur фенитоин ne donne pas, mais, malgré cela, du début de leur application simultanée il faut soigneusement contrôler dans le plasma du sang le contenu фенитоина en vue de la correction ultérieure de la dose;
• Циметидин : réduit beaucoup la clairance сертралина;
• Этанол et les substances/préparations opprimant le système cérébro-spinal : n'est pas marqué потенцирования de l'effet карбамазепина, фенитоина, de l'halopéridol ou этанола sur les fonctions psychomotrices et cognitives chez les gens sains, mais l'application commune de Zolofta et l'alcool n'est pas recommandée.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température n'est pas plus haut 30 °C.

La validité – 5 ans.