Клексан

Клексан – l'héparine низкомолекулярный, l'anticoagulant de l'action directe.

La forme de l'émission et la composition

Клексан est produit en forme de la solution pour les injections : du liquide transparent de la couleur jaune pâle jusqu'à incolore (selon 1 мл, 0,8 мл, 0,6 мл, 0,4 мл ou 0,2 мл dans les seringues en verre (le type I) ou dans les seringues en verre (le type I) avec le système protecteur de l'aiguille, à блистерах selon 2 seringues, dans le paquet de carton 1 ou 5 блистеров).

La substance agissant – эноксапарин du sodium, fait son contenu à anti-Kha МЕ (les unités Internationales) :

• 1 seringue sur 0,2 мл – 2000;
• 1 seringue sur 0,4 мл – 4000;
• 1 seringue sur 0,6 мл – 6000;
• 1 seringue sur 0,8 мл – 8000;
• 1 seringue sur 1 мл – 10000.

Les déclarations vers l'application

• La thérapeutique de la thrombose des veines profondes chez les patients avec la thromboembolie de l'artère pulmonaire ou sans elle;
• Le traitement de l'infarctus du myocarde sans créneau Q et la sténocardie instable à la combinaison avec l'acide acétylsalicylique;
• La thérapeutique de l'infarctus du myocarde aigu avec la montée du segment ST chez les malades avec le traitement exceptionnellement médicamentaire ou étant passible ultérieur чрескожному à l'intervention coronaire;
• La prophylaxie тромбоэмболий et les thromboses veineuses chez les malades avec l'asystolie chronique dans le stade de la décompensation III ou IV classe (la classification fonctionnelle NYHA), l'asystolie aiguë, les infections lourdes aiguës, les maladies aiguës rhumatismales au fond d'un des facteurs du risque veineux тромбообразования, l'insuffisance aiguë respiratoire, obligé de se trouver sur le régime de lit;
• La prophylaxie des embolies veineuses ou les thromboses aux opérations chirurgicales, particulièrement общехирургических et orthopédique вмешательствах;
• La prophylaxie de la formation des thrombus pendant l'hémodialyse par la durée pas plus de 4 heures dans le système de la circulation du sang extracorporelle.

Les contre-indications

• Les maladies et les états cliniques, associé avec une haute probabilité du développement de l'hémorragie, y compris геморрагический l'hémorragie, l'anévrisme des récipients de l'encéphale, l'anévrisme exfoliant de l'aorte (excepté l'opération chirurgicale), l'avortement menaçant, lourd l'héparine - ou enoksaparin-indoutsirovannouju тромбоцитопению, l'hémorragie incontrôlable;
• La période de l'alimentation de poitrine;
• L'âge jusqu'à 18 ans;
• L'extrême sensibilité vers l'héparine, son dérivé et autre низкомолекулярным aux héparines.

Aux femmes enceintes avec la soupape artificielle du coeur appliquer la préparation il n'est pas recommandé.

Avec la prudence fixent Kleksan aux patients avec les pathologies suivantes : lourd васкулит, la violation de l'hémostasie (y compris l'hémophilie, l'hypocoagulation, тромбоцитопению, la maladie de Villebranda), les défaites erozivno-peptiques du canal alimentaire (ЖКТ), y compris à l'ulcère du duodénum et l'estomac, l'hémorragie ischémique (transféré récemment), l'hypertension incontrôlable lourde artérielle, la forme lourde du diabète sucré, геморрагическая ou diabétique ретинопатия, l'endocardite bactérienne (подострый ou aigu), l'insuffisance de foie et/ou rénale, la péricardite ou перикардиальный l'exsudat, le trauma sérieux (particulièrement avec la défaite du système cérébro-spinal), les plaies ouvertes vastes.

Outre cela l'attention spéciale demande l'application à telles situations, comme : l'intervention chirurgicale supposée ou récemment transférée ophtalmologique ou neurologique, la tenue épidural ou спинальной les anesthésies, la ponction récemment transférée de la moelle épinière, la contraception intra-utérine, les couches récentes, la période de la grossesse, l'accueil simultané influençant le système de l'hémostasie des moyens.

Les données cliniques selon l'application de Kleksana après la tenue récente de l'actinothérapie et chez les malades avec la tuberculose active manquent.

Le moyen de l'application et дозировка

L'application de la solution est produite par voie de profond sous-cutané (п/к), intraveineux (в/в) болюсных des injections ou la conduite de la préparation au terrain artériel du shunt dans le système de la circulation du sang extracorporelle à la tenue de l'hémodialyse.

On contre-indiqué l'introduction intramusculaire de la préparation.

Les seringues à jeter sont prêtes à l'application directe.

La dose, le moyen de l'introduction et la période de l'application sont fixée par le médecin traitant en vertu des déclarations cliniques et l'état du malade.

Recommandé дозирование pour п/к les introductions :

• La prophylaxie des embolies veineuses ou les thromboses aux opérations chirurgicales : à общехирургических les opérations – selon 20 мг 1 fois dans les jours, la première dose introduit 2 heures avant l'opération; à orthopédique et общехирургических вмешательствах chez les malades avec un grand risque du développement de l'embolie et les thromboses – selon 40 мг il faut introduire 1 fois dans les jours, la première dose 12 heures avant l'opération, ou selon 30 мг 2 fois aux jours, introduisent la première dose après 12-24 heures après l'opération. La période du traitement de 7-10 jours, dans l'orthopédie – jusqu'à 5 semaines;
• La prophylaxie des embolies veineuses et les thromboses chez les malades sur le régime de lit, aux maladies aiguës thérapeutiques : selon 40 мг 1 fois aux jours, le cours de la thérapeutique de 6-14 jours;
• La thérapeutique de la thrombose des veines profondes : selon 1,5 мг sur 1 kg du poids du patient de 1 fois aux jours ou selon 1 мг sur 1 kg de 2 fois aux jours. Il est désirable de passer le traitement en liaison des anticoagulants indirects et continuer avant l'acquisition des déclarations 2-3 МНО (la relation internationale normalisée) à коагулограмме du sang, en moyenne pendant 10 jours;
• Le traitement de l'infarctus du myocarde sans créneau Q et la sténocardie instable : du compte 1 мг sur 1 kg du poids du corps 2 fois aux jours à la combinaison avec l'acide acétylsalicylique dans la dose 100-325 мг 1 fois aux jours. La cure de 2-8 jours.

Pour la prophylaxie тромбообразования dans le système de la circulation du sang extracorporelle à l'hémodialyse la solution introduisent dans le terrain artériel du shunt avant la procédure dans la dose du compte selon 1 мг sur 1 kg du poids. Pour les patients avec une haute probabilité du développement de l'hémorragie дозирование fait selon 0,5 мг sur 1 kg du poids en cas de l'accès double vasculeux ou selon 0,75 мг sur 1 kg – à simple. Une dose est comptée sur la séance de 4 heures, à l'hémodialyse plus de longue durée on admet l'introduction supplémentaire de la solution du compte selon 0,5-1 мг sur 1 kg de la masse du malade.

La thérapeutique de l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST il faut commencer avec в/в болюсного les introductions 30 мг de la solution, puis pendant les 15 minutes à venir п/к introduisent Kleksan dans la dose 1 мг sur 1 kg de la masse du corps, la dose maxima de chacun de deux premier п/к des injections peut faire 100 мг. L'intervalle entre tout ultérieur п/к par les doses doit faire 12 heures.

Le traitement des malades à l'âge de 75 ans et ne suppose pas plus âgé unique в/в болюсное l'introduction, au patient fixent selon 0,75 мг à 1 kg du poids avec п/к par l'introduction toutes les 12 heures. On admet l'introduction de premier deux doses dans la mesure de 75 мг эноксапарина du sodium indépendamment du poids du malade.

Il est nécessaire de passer la thérapeutique avec l'accueil simultané de l'acide acétylsalicylique dans la dose 75-323 мг aux jours au cours du mois. À la combinaison avec тромболитиками la solution est recommandée d'introduire 15 minutes avant ou dans 30 minutes après тромболитической les thérapeutiques.

La période de l'application de la préparation à l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST dure 8 jours.

В/в болюсно la préparation introduisent dans le cathéter veineux, Kleksan est compatible avec 5 % par la solution декстрозы et 0,9 % par la solution du sodium хлорида.

On contre-indiqué le mélange ou l'introduction эноксапарина du sodium avec d'autres moyens médicinaux.

À чрескожном l'intervention coronaire chez les malades avec l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST est prévu в/в болюсное l'introduction de la préparation dans la dose 0,3 мг sur 1 kg du poids du patient au cas où dès le moment de dernier п/к les injections avant le soufflage баллонного du cathéter a passé plus de 8 heures.

Aux patients de l'âge avancé sans violations de la fonction des reins, la correction de la dose n'est pas demandée, à l'exception de la thérapeutique de l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST.

Recommandé дозирование pour les patients avec l'insuffisance rénale : à (п/к) l'application de la préparation à visée curative – selon 1 мг sur 1 kg du poids de 1 fois aux jours; au traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec la montée du segment ST chez les malades 75 ans – unique болюсное в/в l'introduction 30 мг et п/к l'introduction de la dose du compte selon 1 мг sur 1 kg du poids avec ultérieur п/к par l'introduction de la dose comptée de 1 fois aux jours est plus jeunes; au traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec la montée du segment ST chez les patients 75 ans est plus aînés – sans в/в болюсного les introductions fixent au malade la dose du compte selon 1 мг à 1 kg du poids de 1 fois aux jours. Pour chacun des malades énumérés à la catégorie on admet la destination premier п/к les injections dans la mesure de 100 мг.

L'application prophylactique de la solution chez les patients avec l'insuffisance rénale fixent п/к dans la dose 20 мг 1 fois aux jours.

Les actions marginales

• Du côté du système roulant du sang : très souvent – l'hématome, экхимозы, les hémorragies nasales, l'hématurie, les hémorragies gastro-intestinales, раневые les hématomes, тромбоцитоз chez les patients chirurgicaux et les malades avec la thrombose des veines profondes avec la thromboembolie ou sans elle; souvent – les hémorragies nasales et gastro-intestinales, экхимозы, l'hématome, l'hématurie, раневые les hématomes chez les malades avec la sténocardie instable, l'infarctus du myocarde sans créneau Q, l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST et les patients avec les pathologies lourdes thérapeutiques sur le régime de lit, тромбоцитоз (chez les malades avec l'infarctus du myocarde aigu avec la montée du segment ST), тромбоцитопения chez les patients à la prophylaxie des thromboses veineuses aux opérations chirurgicales, l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST et la thrombose des veines profondes avec la thromboembolie ou sans elle; Rarement – les congestions intracrâniennes et забрюшинные les hémorragies chez les malades avec la thrombose des veines profondes avec la thromboembolie de l'artère pulmonaire ou sans elle et à l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST, тромбоцитопения – chez les patients se trouvant sur le régime de lit, et au traitement de l'infarctus du myocarde sans créneau Q et la sténocardie instable; rarement – забрюшинные les hémorragies chez les patients à la sténocardie instable, les opérations chirurgicales, l'infarctus du myocarde sans créneau Q; très rarement – immouno-allergique тромбоцитопения à l'infarctus du myocarde aigu avec la montée du segment ST; la fréquence est inconnue – le développement спинальной ou нейроаксиальной les hématomes (au fond spinal'noj / à l'anesthésie épidurale ou спинальной à la ponction);
• Du côté du système de l'hématopoïèse : la fréquence est inconnue – геморрагическая l'anémie, immouno-allergique тромбоцитопения avec la thrombose, l'infarctus des organismes, l'ischémie des membres, эозинофилия;
• Du côté du système réfractaire : souvent – les réactions allergiques; rarement – anaphylactique et анафилактоидные les réactions; la fréquence est inconnue – le choc;
• Du côté du système nerveux : la fréquence est inconnue – le mal de tête;
• Du côté du foie et желчевыводящих des voies : très souvent – l'augmentation de l'activité des ferments de foie; la fréquence est inconnue – гепатоцеллюлярное et/ou холестатическое la défaite du foie;
• Du côté du système kostno-musculaire : la fréquence est inconnue – l'ostéoporose (à la thérapeutique plus de 3 mois);
• Du côté de la peau et les tissus sous-cutanés : souvent – l'érythème, la démangeaison, la vanesse; rarement – la dermatite bulleuse; la fréquence est inconnue – le pourpre ou les papules érythémateuses, cutané васкулит (dans la place de l'injection), алопеция;
• Les données de laboratoire : rarement – l'hyperkaliémie;
• Les autres : souvent – la douleur, l'hématome, l'inflammation, l'oedème dans la place de l'injection, la réaction de l'hypersensibilité, l'hémorragie, la formation des condensations; rarement – l'irritation dans la place de l'injection, la nécrose de la peau dans la place de l'injection.

Les indications spéciales

L'application de Kleksana est associée avec un grand risque du développement de l'hémorragie, c'est pourquoi il est nécessaire à temps de le diagnostiquer, définir la place de la localisation et prendre les mesures extraordinaires selon купированию.

Les doses thérapeutiques chez les malades de l'âge avancé, particulièrement chez ceux qui est plus aîné que 80 ans, présentent la menace du développement des hémorragies, c'est pourquoi il faut passer le traitement de la catégorie donnée des patients sous l'observation soigneuse.

En cas de besoin de l'application simultanée эноксапарина du sodium avec les préparations influençant l'hémostasie, le traitement il est nécessaire d'accompagner par le monitoring régulier des déclarations de laboratoire et l'observation soigneuse clinique. En l'absence des déclarations spéciales de la combinaison donnée il faut éviter.

Chez les patients avec les violations exprimées de la fonction des reins il faut toujours passer la correction de la dose, avec les rejets faciles ou modérés креатининового de la clairance – le contrôle soigneux de l'état est nécessaire.

Chez les malades avec la masse basse du corps (la femme moins de 45 kg, l'homme – 57 kg) existent le risque augmenté du développement des hémorragies.

L'application de la préparation chez les patients avec l'obésité est liée au risque du développement des thromboses et les embolies.

Эноксапарин du sodium peut provoquer le développement тромбоцитопении, d'habitude cela se passe chez les malades à la période avec 5-21 jour de l'application, c'est pourquoi il est recommandé de faire le contrôle régulier du niveau des globulins dans le sang par comparaison avec ses paramètres avant le traitement. En cas de considérable (sur 30-50 %) il faut supprimer les réductions du niveau des globulins – la préparation.

Il y a un grand risque du développement de la paralysie ferme ou irréversible pendant la tenue спинальной ou que l'anesthésie épidurale à l'application de Kleksana chez les malades dans la dose est plus haut 40 мг, à l'utilisation après l'opération des cathéters constants, à l'application simultanée des moyens exerçant l'influence sur l'hémostasie. La probabilité des complications est plus haute chez les patients transférant auparavant les opérations ou ayant la déformation de l'épine dorsale, ainsi qu'en cas de réitéré ou травматически que la ponction passée de la moelle épinière. Pour la réduction du risque de l'hémorragie il est nécessaire de passer l'installation et l'éloignement du cathéter dans 10-12 heures après la dernière application de la préparation dans la dose recommandée pour la prophylaxie de la thrombose des veines profondes. Il faut produire l'introduction de la préparation après l'éloignement du cathéter dans 2 heures. À l'impossibilité de la réduction de la dose de Kleksana il faut remettre la procédure спинальной ou l'anesthésie épidurale.

À la sensation de la dorsalgie, l'engourdissement ou la faiblesse dans les membres inférieurs, la violation des fonctions sensorielles, les fonctions de la vessie et/ou l'intestin le patient doit immédiatement informer le médecin de l'apparition des symptômes donnés. Ils sont les signes de l'hématome de la moelle épinière et demandent le traitement urgent.

À l'observation des doses prévues pour la prophylaxie тромбоэмболических des complications, l'action de la préparation ne donne pas l'influence essentielle sur l'aggrégation des globulins, les paramètres de l'enroulement du sang et le temps de l'hémorragie.

Au développement de l'infection aiguë et les états lourds rhumatismaux l'application эноксапарина du sodium est justifiée, si les pathologies indiquées passent au fond d'un des facteurs suivants du risque veineux тромбообразования : l'insuffisance chronique respiratoire, les néoplasmes malins, l'âge est plus haute que 75 ans, les embolies et les thromboses dans l'anamnèse, la thérapeutique hormonale, l'obésité, l'asystolie.

Клексан n'influence pas la capacité du patient de la gestion par les véhicules et les mécanismes.

La coopération médicinale

La probabilité du développement de l'hémorragie augmente à l'application simultanée de Kleksana avec кеторолаком et d'autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques, салицилатами de l'action systémique, клопидогрелом, тиклопидином, l'acide acétylsalicylique, декстраном (à la masse moléculaire 40 кДа), systémique глюкокортикостероидами, les anticoagulants, тромболитиками, les antagonistes de la glycoprotéine IIb/IIIa et les autres антиагрегантами.

On ne peut pas alterner l'application de la solution эноксапарина du sodium avec les autres низкомолекулярными par les héparines.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place protégée contre la lumière à la température jusqu'à 25 °C. Ménager des enfants.

La validité – 3 ans.