Гардасил

Гардасил – la vaccine appliquée pour la prophylaxie des maladies, provoqué par le virus папилломы de la personne.

La forme de l'émission et la composition

Гардасил produisent en forme de la suspension pour l'introduction intramusculaire : blanc, opaque (selon 0,5 мл dans les flacons en verre par capacité 3 мл ou dans les seringues à jeter en verre par la capacité 1,5 мл dans l'assortiment avec 1 ou 2 aiguilles stériles et l'installation pour l'introduction sûre ou sans lui, selon 1 ou 10 flacons ou шприцов dans le paquet de carton).

La substance active entre dans la composition 0,5 мл (1 doses) : L1 l'albumine du virus папилломы de la personne – 0,12 мг, y compris :

• Le type 6 – 0,02 мг;
• Le type 11 0,04 мг;
• Le type 16 – 0,04 мг;
• Le type 18 – 0,02 мг.

Les composants auxiliaires : хлорид du sodium – 9,56 мг, le sulfate amorphe гидроксифосфат de l'aluminium – 0,225 мг, полисорбат 80 – 0,05 мг, la L-histidine – 0,78 мг, le borate du sodium – 0,035 мг, l'eau pour les injections – 0,5 мг.

La suspension ne contient pas les antibiotiques et les conservants.

Les déclarations vers l'application

Гардасил fixent pour la prophylaxie des maladies provoquées par le virus папилломы de la personne (ВПЧ).

Les filles et les femmes (l'âge de 9 à 45 ans) :

• Le Cancer du canal anal, les vagins, вульвы et le col de la matrice (provoqué ВПЧ 16 et 18 types);
• Intraépithélial неоплазия les vagins (VaIN) et вульвы (VIN) 1/2/3 degrés (ВПЧ 6 11 16 et 18 types,);
• L'adénocarcinome du col de la matrice in situ (AIS), цервикальная intraépithélial неоплазия 1/2/3 degrés (CIN) (ВПЧ 6 11 16 et 18 types,);
• Condyloma acuminata (аногенитальные les condylomes) (ВПЧ 6 et 11 types);
• Intraépithélial неоплазия du canal anal de 1/2/3 degrés (ВПЧ 6 11 16 et 18 types,).

Chez les filles et les femmes (l'âge de 9 à 26 ans) Gardasil peut assurer la protection contre les maladies provoquées ВПЧ, les types ne faisant pas partie de la vaccine.

Les garçons et les hommes (l'âge de 9 à 26 ans) :

• Condyloma acuminata (аногенитальные les condylomes) (ВПЧ 6 et 11 types);
• Le Cancer du canal anal (ВПЧ 16 et 18 types);
• Précancéreux, диспластические les états et intraépithélial неоплазия du canal anal de 1/2/3 degrés (ВПЧ 6 11,16 18 types,).

Les contre-indications

La contre-indication vers l'application de Gardasila est l'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Au développement des symptômes de l'hypersensibilité à la préparation l'introduction des doses ultérieures de la vaccine est contre-indiquée.

La contre-indication relative vers la tenue de la thérapeutique sont les violations de la coagulabilité du sang à cause de тромбоцитопении, les hémophilies ou au fond de l'accueil des anticoagulants. En cas de besoin les applications de la vaccine près de cette catégorie des malades il faut estimer les avantages potentiels de la vaccination avec le risque associé. À la vaccination dans ces cas il faut prendre les mesures pour la réduction du risque de la formation постинъекционной les hématomes.

Les données sur l'efficacité et la sécurité de l'application de Gardasila chez les enfants est plus cadettes 9 ans et grand 45 ans est plus aînés manquent.

Le moyen de l'application et дозировка

Гардасил il faut introduire внутримышечно à верхненаружную la surface du moyen tiers de cuisse ou le deltoïde. La vaccine n'est pas destinée à l'introduction intraveineuse.

La dose razovaya de Gardasila pour tous les groupes d'âge fait 0,5 мл.

Le cours recommandé de la vaccination – 3 doses, il faut le passer selon le schéma (0-2-6 mois) :

• 1 dose – à date fixe;
• 2 dose – après 2 mois après l'introduction premier;
• 3 dose – après 6 mois après l'introduction premier.

La tenue du schéma accéléré de la vaccination (0-1-3 mois) est possible.

Aux violations de l'interruption entre les inoculations le cours de la vaccination peut être considéré terminé, si 3 vaccinations étaient introduites pendant 1 an.

La nécessité de la tenue ревакцинации n'était pas établie.

Si pour la tenue de la vaccination on utilisait la première dose de Gardasila, le cours complet de la vaccination il faut passer, en utilisant la préparation donnée.

Avant l'introduction il faut secouer l'emballage (seringue/flacon) avec la vaccine avant la réception homogène trouble взвеси. À la perte de l'homogénéité, l'apparition des particules insérées et le changement de la couleur de la suspension introduire la vaccine on ne peut pas.

Le seringue rempli de la vaccine avec Gardasilom est destiné seulement à l'application unique et seulement chez une personne.

Il est nécessaire de passer la procédure de la vaccination et l'ouverture des flacons à l'observation sévère des règles de l'antisepsie et l'asepsie. Jusqu'à et après l'injection 70 % par l'alcool faut travailler la place de l'introduction.

Il faut introduire tout recommandé разовую la dose (0,5 мл).

Les actions marginales

Pendant l'application de Gardasila peuvent apparaître les violations suivantes (> 10 % – très souvent;> 1 % et 0,1 % et 0,01 % et <0,1% – редко; <0,01% – очень редко):

• Le système respiratoire : très rarement – бронхоспазм;
• Le système kostno-musculaire : souvent – la douleur dans les membres;
• Les réactions locales : très souvent – la rubéfaction, l'enflure et la douleur; souvent – l'hématome, la démangeaison (dans la plupart des cas les réactions locales passaient dans le degré facile du poids);
• Les désorganisations totales : souvent – пирексия.

À пострегистрационном l'application de Gardasila entrait l'information spontanée sur le développement près des actions implantées suivantes marginales, authentiquement estimer le lien avec l'inoculation et la fréquence de laquelle il ne semble pas possible :

• Le système nerveux : le mal de tête, le syndrome de Gijena-Barre, le vertige, aigu primaire идиопатический полирадикулоневрит, l'encéphalo-myélite aiguë dispersée, la syncope dans certains cas accompagnée par les toniko-clonies;
• Le système lymphatique et le système de l'hématopoïèse : идиопатическая тромбоцитопеническая du pourpre, лимфаденопатия;
• Le système kostno-musculaire : миалгия, артралгия;
• Le système digestif : le vomissement, la nausée;
• Parasitique et les maladies infectieuses : целлюлит;
• Les réactions allergiques : les réactions de l'hypersensibilité (y compris anafilaktoidnye / les réactions anaphylactiques), la vanesse et бронхоспазм;
• Les désorganisations totales : les frissons, l'asthénie, l'inconfort, la fatigue.

Les indications spéciales

À la décision de la question de la nécessité de la tenue de la vaccination il faut comparer le risque possible de la contamination précédant ВПЧ au profit potentiel sa tenue.

Pour le traitement de l'écrevisse du col de la matrice, le vagin ou вульвы, CIN, VaIN ou VIN ou actif кондиломатоза Gardasil n'est pas destiné. L'application de la préparation est possible seulement avec le but prophylactique. La vaccine est destinée à la prévention инфицирования par les types ВПЧ, qui chez le malade est absents. Les influences sur le courant provoqué ВПЧ des infections actives la vaccine ne donne pas.

Comme à l'introduction de n'importe quelle autre vaccine, à l'application de Gardasila on réussit à recevoir la réponse protectrice réfractaire non près de tous les vaccinés. Contre les maladies transmises par la voie sexuelle ayant une autre étiologie, la préparation ne protège pas. À cause de cela вакцинированным il est nécessaire de recommander aux malades continuer l'application des autres moyens prophylactiques de la protection.

L'introduction sous-cutanée et intradermique de la préparation n'est pas recommandée qu'est lié à l'absence des données sur la sécurité et l'efficacité de l'application de la préparation par ces moyens.

Dans le cabinet médical, dans qui on passe la vaccination, il y avoir être des moyens médicinaux pour immédiat купирования de la réaction anaphylactique et le moyen противошоковой et la thérapeutique urgente.

À la longueur de 30 minutes après l'introduction de la vaccine il faut observer l'état du patient pour la révélation opportune поствакцинальных des réactions et les complications, ainsi que l'exercement de l'assistance médicale extraordinaire. À la tenue de la vaccination le développement de la syncope, surtout chez de jeunes femmes et les adolescents est possible.

La décision de l'introduction de Gardasila ou du délai de la vaccination à cause de la maladie en cours ou récemment transférée passant avec la température élevée, est définie par l'étiologie de la maladie et le degré du poids.

À la réactivité violée du système réfractaire à cause de l'application des immunodépresseurs (systémique кортикостероидов, антиметаболитов, алкилирующих et les préparations cytotoxiques), les défauts génétiques, les HIV-infections et des autres raisons l'effet protecteur peut être baissé.

Гардасил il faut introduire avec la prudence par le malade avec тромбоцитопенией et n'importe quelles violations de l'enroulement du sang, puisque après la tenue de l'injection intramusculaire chez tels malades peut se développer l'hémorragie.

Avant la vaccination le personnel médical doit accorder l' information nécessaire sur la vaccine aux malades, les tuteurs et les parents, y compris les données sur les avantages et le risque associé.

Sur n'importe quelles réactions indésirables il faut communiquer au médecin. Routinier скрининговых la vaccination ne remplace pas les visites. En l'absence des contre-indications pour l'acquisition des résultats effectifs il faut terminer le cours de la vaccination entièrement.

La coopération médicinale

Гардасил on peut introduire en commun (dans un autre terrain) avec рекомбинантной par la vaccine contre l'hépatite à, la vaccine менингококковой, конъюгированной avec l'anatoxine diphtérique et avec инактивированной par la vaccine contre la poliomyélite, le tétanos, les diphtéries, la coqueluche (бесклеточный le composant).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place inaccessible pour les enfants à la température 2-8 °C, ne pas congeler.

La validité – 3 ans.

Après l'extrait du réfrigérateur de Gardasil il faut introduire le plus vite possible. En dehors du réfrigérateur (à la température 25 °С ou est plus bas) tenir la préparation on peut non plus longtemps 72 heures.