Gonal-f

Gonal-f – рекомбинантный фолликулостимулирующий l'hormone de la personne.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales :

• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour sous-cutané (п/к) les introductions : la poudre ou la masse de la couleur blanche (les flacons en verre par volume 3 мл, dans le paquet de carton 1, 3 5 ou 10 flacons, dans l'assortiment avec le dissolvant dans les seringues ou les flacons 1, 3 5 ou 10 pièces, en conséquence);
• La solution pour п/к les introductions : le liquide transparent incolore, est possible l'opalescence facile (le seringue-stylo selon 0,5 мл, 0,75 мл, 1,5 мл, dans le container en plastique 1 seringue-stylo dans l'assortiment avec 5 7 ou 14 aiguilles, de l'utilisation à une seule fois en conséquence, dans la boîte de carton 1 container).

La substance agissant de Gonala-f – фоллитропин l'alpha :

• 1 flacon – 5,5 мкг, ou 75 unités internationales (МЕ);
• 1 seringue-stylo – 22 мкг (300 МЕ), 33 мкг (450 МЕ), 66 мкг (900 МЕ).

Les substances auxiliaires :

• Le lyophilisat : du sodium de l'hydrophosphate le dihydrate, la saccharose, le sodium дигидрофосфата le monohydrate, le sodium гидроксид, l'acide phosphorique, полисорбат 20, метионин;
• La solution : la saccharose, полоксамер 188, метионин, le sodium de l'hydrophosphate le dihydrate, le sodium дигидрофосфата le monohydrate, le m-crésol, le sodium гидроксид, l'acide phosphorique, l'eau pour les injections.

Le dissolvant : l'eau pour les injections.

Les déclarations vers l'application

L'application de Gonala-f est montrée au traitement de la stérilité chez les femmes :

• Овариальная стимуляция à l'inefficacité de la thérapeutique par le clomifène et l'absence de la croissance et la maturation des follicules, y compris au fond du syndrome des ovaires polykystiques;
• Contrôlé овариальная augmenté стимуляция dans le programme de la technologie auxiliaire reproductive;
• Овариальная стимуляция aux pathologies hypogonadotropes (à la combinaison avec лютеотропиновым par la préparation).

Outre cela, la préparation utilisent au traitement hypogonadotrope гипогонадизма chez les hommes pour стимуляции сперматогенеза (en liaison de хорионическим par la gonadotropine).

Les contre-indications

• Les tumeurs de l'hypophyse ou l'hypothalamus;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Outre cela, la contre-indication vers l'application chez les femmes :

• Les tumeurs volumineuses ou кисты des ovaires, non conditionné par le syndrome поликистоза des ovaires;
• Le Cancer de l'utérus;
• Le carcinome de l'ovaire;
• Le Cancer des glandes laitières;
• Les hémorragies utérines de l'étiologie non constatée;
• Овариальная l'insuffisance primaire;
• La fibromyome de l'utérus et l'anomalie du développement des organes génitaux, incompatible avec la grossesse;
• La période de la grossesse et l'alimentation de poitrine;
• La ménopause prématurée.

On ne peut pas fixer la préparation aux hommes avec primaire тестикулярной par l'insuffisance.

Le moyen de l'application et дозировка

Gonal-F introduisent п/к, chaque jour en changeant la place de l'injection.

Le régime дозирования et la période de l'application est fixé par le médecin en vertu des déclarations cliniques.

Recommandé дозирование pour les femmes :

• La stérilité anovoulyatornoe avec le cycle gardé menstruel, y compris à la violation de sa périodicité : la dose initiale – 75-150 МЕ 1 fois aux jours, chacuns 7 ou 14 jours (sont désirables) il faut augmenter la dose sur 37,5-75 МЕ avant la réception de l'effet souhaité. Il est nécessaire de commencer le traitement aux premiers 7 jours du cycle menstruel. Стимуляцию passent sous le contrôle de l'étude ultrasonore (l'étude ultrasonore), en mesurant le niveau des oestrogènes dans le sang et/ou la valeur des follicules. La dose d'une injection ne doit pas excéder 225 МЕ. La thérapeutique cessent en l'absence du dynamisme positif après 4 semaines de l'application de la préparation, en recommençant dans le cycle suivant d'une plus haute dose. À l'acquisition de la réaction optima après 24-48 heures après dernier п/к sont nécessaires à l'injection de la préparation à la malade l'introduction unique рекомбинантного humain хориогонадотропина (r-tchKhG) dans la dose 250 мкг ou humain хорионического de la gonadotropine (чХГ) dans la dose 5-10 mille МЕ. Au jour de l'introduction чХГ et le lendemain la femme a besoin du contact sexuel. À la réponse excessive des ovaires sur стимуляцию il faut supprimer l'introduction чХГ. Dans le cycle suivant il est nécessaire de passer стимуляцию dans la dose plus basse;
• Contrôlé овариальная гиперстимуляция dans le programme de la technologie auxiliaire reproductive (ВРТ) : 150-225 ME 1 fois aux jours, à partir de 2-3 jours du cycle. La dose de vingt-quatre heures peut varier, mais ne doit pas excéder 450 ME. Le traitement continuent de 5 à 20 jours, d'habitude vers 10 jour de l'introduction de la préparation d'après les données des études ultrasonores les follicules atteignent des montants adéquats. Dans 24-48 heures après la dernière injection l'introduction unique 250 мкг r-tchKhG ou 5-10 mille ME чХГ pour l'accélération de la maturation définitive des follicules suit. La répression du rejet endogène лютеинизирующего de l'hormone (ЛГ) et son maintien est atteinte au bas niveau par l'introduction pendant 2 semaines de l'agoniste ou l'antagoniste la gonadotropine-rilizing de l'hormone (ГнРГ). Puis la thérapeutique continuent pendant 7 jours en liaison de Gonalom-f dans la dose 150-225 МЕ avant l'acquisition par les follicules des montants adéquats. Par la suite on peut corriger la dose en tenant compte de la réponse des ovaires. La probabilité de la thérapeutique fructueuse se garde en train de la tenue de premier 4 tentatives;
• Овариальная стимуляция aux pathologies hypogonadotropes à la combinaison avec лютеотропиновым par la préparation (ЛГ) : la dose et le schéma s'approche furtivement individuellement. D'habitude, la dose initiale – 75-150 ME 1 fois aux jours pendant pas plus de 35 jours simultanément avec 75 ME лутропина l'alpha. En cas de nécessité on peut augmenter la dose de Gonala-f tous les 7-14 jours sur 37,5-75 ME. Si pendant le cours indiqué стимуляция ne donne pas la réponse adéquate, le traitement cessent et recommencent dans une plus haute dose dans le cycle suivant. À l'acquisition par les follicules des montants optimums dans 24-48 heures après la dernière injection de la préparation et лутропина l'alpha introduisent une fois 250 мкг r-tchKhG ou 5-10 mille ME чХГ. Le contact sexuel est nécessaire au jour de l'injection чХГ et on peut passer le lendemain ou alternativement intra-utérin инсеминацию. À la réponse excessive des ovaires sur стимуляцию la thérapeutique il faut cesser et recommencer dans le cycle suivant de la dose plus basse de Gonala-f.

Aux hommes la préparation fixent à hypogonadotrope гипогонадизме pour стимуляции сперматогенеза selon 150 ME 1 fois dans 2 jours. La cure en liaison de чХГ – 4 et plus mois. En l'absence de l'effet clinique environ 18 mois peut prolonger le traitement.

Les actions marginales

Très souvent l'application de Gonala-f provoque les réactions locales en forme des ecchymoses, les rubéfactions, les douleurs, l'oedème dans la place de l'injection du moyen degré facile выраженности.

Chez les femmes les deux formes de la préparation peuvent provoquer les effets secondaires :

• Le système reproductif : très souvent – кисты des ovaires; souvent – le syndrome гиперстимуляции des ovaires (СГЯ) d'un moyen degré facile ou du poids; rarement – chez les femmes avec la maladie des trompes de Fallope dans l'anamnèse – la grossesse ultra-utérine, la complication СГЯ dans l'aspect перекрута кисты de l'ovaire, la grossesse multifécondée;
• Le système digestif : souvent – les douleurs dans le ventre, la nausée, le vomissement, la diarrhée;
• Le système Cardio-vasculaire : très rarement – l'augmentation de la coagulabilité du sang (la thromboembolie);
• Du côté du système respiratoire : très rarement – chez les malades avec l'asthme bronchique l'aggravation ou l'aggravation du cours d'une maladie;
• Les réactions allergiques : très rarement – les rubéfactions faiblement exprimées de la peau, l'éruption, l'oedème de la personne, la vanesse, la respiration difficile, les réactions lourdes allergiques, y compris l'anaphylaxie et le choc.

Outre cela, les effets indésirables au fond de l'application du lyophilisat chez les femmes peuvent devenir :

• Le système nerveux : souvent – le mal de tête;
• Le système Cardio-vasculaire : très rarement – l'hémorragie ischémique, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde;
• Le système digestif : souvent – l'éructation, les coliques;
• Le système reproductif : rarement – la forme lourde СГЯ, l'apoplexie de l'ovaire;
• Les autres : артралгия, la fièvre, l'insuffisance aiguë pulmonaire.

Aussi l'application de la solution de Gonala-f chez les femmes peut provoquer les actions marginales :

• Le système nerveux : très souvent – le mal de tête;
• Le système digestif : souvent – l'inconfort dans le ventre, le poids;
• Le système reproductif : rarement – la forme lourde СГЯ.

Chez les hommes l'application de la préparation peut devenir la raison des effets secondaires :

• Les réactions dermatologiques : souvent – les acnés;
• Le système endocrine : souvent – гинекомастия;
• Le système sexuel : souvent – варикоцеле;
• Les autres : souvent – l'augmentation de la masse du corps.

Outre cela, l'application de la solution chez les hommes provoque les réactions marginales :

• Le système réfractaire : très rarement – les réactions systémiques allergiques du moyen degré facile et du poids (la rubéfaction de la peau, la vanesse, l'oedème de la personne, l'éruption, la respiration difficile), les réactions anaphylactiques, le choc;
• Le système respiratoire : très rarement – les aggravations du courant ou l'aggravation de l'asthme bronchique.

Les indications spéciales

Appliquer la préparation il faut sous le contrôle du médecin avec l'expérience du traitement de la stérilité.

La première injection de la préparation est passée par le spécialiste qualifié. L'introduction indépendante est admise seulement au cas où le patient est bien appris, motivé et a la possibilité de recevoir l'avis d'un spécialiste.

Avant la thérapeutique il faut examiner la paire inféconde à propos de l'exception de l'insuffisance de l'écorce des glandes surrénales, l'hypothyroïdie, les néoplasmes gipotalamo-hypophysaires, гиперпролактинемии.

L'estimation de la viabilité des trompes de Fallope est nécessaire.

À порфирии, y compris près des proches parents, le traitement doit passer sous le monitoring soigneux de l'état du patient, en cas de son aggravation ou l'apparition des premiers signes de la maladie la thérapeutique peut être cessée.

L'application de la préparation demande l'estimation régulière de l'état des ovaires avec l'utilisation de l'étude ultrasonore, y compris la définition эстрадиола dans le plasma du sang.

Il faut passer le traitement des hommes et les femmes avec l'application des doses minimales effectives.

Il faut différencier le syndrome гиперстимуляции des ovaires (СГЯ) de l'augmentation non compliquée des ovaires. L'augmentation essentielle des montants des ovaires et la perméabilité vasculeuse, le niveau considérable des hormones sexuelles provoque l'accumulation du liquide à abdominal, плевральной ou перикардиальной les cavités qu'est caractéristique pour les symptômes cliniques СГЯ.

À la forme lourde СГЯ il y a un sentiment распирания et la douleur dans le ventre, l'essoufflement, l'augmentation considérable du montant des ovaires, олигурия, l'augmentation de la masse du corps, la nausée, le vomissement, la diarrhée, l'hémoconcentration, гиповолемия, la violation электролитного de la balance, гемоперитониум, l'ascite, плевральный l'exsudat, le distress-syndrome aigu respiratoire, l'hydrothorax. Être très rare СГЯ peut par la raison перекрута de l'ovaire, les embolies de l'artère pulmonaire, l'hémorragie ischémique ou l'infarctus du myocarde.

Un haut niveau эстрадиола dans le plasma du sang et поликистоз des ovaires se rapportent aux facteurs du risque du développement СГЯ.

À l'observation sévère du régime дозирования et le monitoring soigneux de la thérapeutique le risque du développement СГЯ et la grossesse multifécondée est minimisé.

Il ne faut pas fixer aux malades avec la réponse excessive des ovaires sur стимуляцию чХГ et pendant 4 jours on leur interdit le contact non protégé sexuel.

À contrôlé овариальной гиперстимуляции pour ВРТ le risque du développement СГЯ réduisent par voie de аспирации de tous les follicules.

La fréquence de la grossesse multifécondée, les avortements spontanés et эктопической les grossesses après les programmes ВРТ et l'induction de l'ovulation plus haut qu'à la conception naturelle. La probabilité de la grossesse multifécondée à ВРТ dépend de la quantité d'embryons transférés, leur viabilité et l'âge de la femme.

La tenue multiple des cours de la thérapeutique chez les femmes peut devenir la raison de bonne qualité et les tumeurs malignes des organismes reproductifs, y compris l'ovaire.

Puisque la grossesse augmente la probabilité тромбоэмболических des violations, aux femmes qui ont transféré récemment ou avec coulant тромбоэмболической la pathologie il est nécessaire de comparer le profit la thérapeutique au risque possible.

Le niveau augmenté фолликулостимулирующего de l'hormone dans le sérum du sang des hommes peut indiquer sur primaire тестикулярную l'insuffisance. L'application de Gonala-f n'est pas effective dans ce cas. Le contrôle спермограммы pour l'estimation de la réponse sur стимуляцию est recommandé de passer après 4-6 mois de la thérapeutique.

Avant la destination de la préparation le médecin doit être informé de toutes les pathologies allergiques du patient et les préparations utilisées avant le traitement.

Gonal-f n'exerce pas l'influence sur la capacité du patient vers la gestion des véhicules et les mécanismes.

La coopération médicinale

La réaction de retour des ovaires est intensifiée par la combinaison de la préparation avec чХГ, le clomifène par le citrate. À la désensibilisation de l'hypophyse par les analogues de GnRG il faut augmenter la dose de Gonala-f, puisque baisse la réponse des ovaires sur стимуляцию.

Les délais et les conditions de la conservation

Ménager des enfants.

Garder dans la place protégée contre la lumière à la température : le lyophilisat jusqu'à 25 °C, la solution – 2-8 °C, après l'ouverture du seringue-stylo – pas plus d'à la température n'est pas plus haut 28 jours 25 °C, ne pas congeler.

La validité – 2 ans.