Никоретте

Никоретте – la préparation appliquée au traitement de la dépendance de nicotine.

La forme de l'émission et la composition

Никоретте produisent sous les formes suivantes médicinales :

• L'emplâtre трансдермальный : beige, translucide, la forme rectangulaire avec les angles arrondis sur силиконизированной et алюминизированной à la substitution séparée; 10 mg/16 ч – le montant 27,7×33,2 mm, la place de 9 cm ² ± 2 %; 15 mg/16 ч – le montant 33,2×41,3 mm, la place de 13,5 cm ² ± 2 %; 25 mg/16 ч – le montant 43×53 mm, la place de 22,5 cm ² ± 2 % (selon 1 pièce à саше, selon 7, 14, 28 саше dans le paquet de carton);
• Трансдермальная le système thérapeutique (ТТС) : l'emplâtre rectangulaire avec les bords arrondis, une partie – brun clair avec l'inscription «nicorette», deuxième – serebristo-blanc, collant, avec la pellicule transparente synthétique protectrice; la place de l'emplâtre – 10 20 ou 30 cm, ² (selon 1 pièce à саше, selon 7 ou 14 саше dans le paquet de carton);
• Les comprimés sublingual : blanc ou presque blanc, plat, rond, avec les bords fauchés, avec les inscriptions exprimées (sur une partie – «NIC», sur l'autre – «2») (selon 10 pièces à блистерах, selon 2, 3, 9 ou 10 блистеров dans le paquet de carton);
• Les comprimés sublingual de citron : blanc ou presque blanc, plat, rond, avec les bords fauchés, sur une partie on exprime l'inscription «N2» (selon 10 pièces à блистерах, selon 2, 3, 9 ou 10 блистеров dans le paquet de carton);
• Les chewing-gums : blanc (selon 2 мг) ou jaune (selon 4 мг) les coussinets carrés par le montant 14×14×5 mm, avec l'odeur caractéristique (selon 15 pièces à блистерах, selon 1, 2 ou 7 блистеров dans le paquet de carton);
• Les chewing-gums «la menthe Épicée» : blanc ou presque blanc (selon 2 мг) ou jaune clair avec la nuance verdâtre ou brunâtre (selon 4 мг) les coussinets carrés par le montant près de 15×15×6 mm, sont admis de deux côtés de petites inégalités (selon 15 pièces à блистерах, selon 1, 2 ou 7 блистеров dans le paquet de carton);
• Les chewing-gums «la menthe Fraîche» : blanc (selon 2 мг) ou de brun clair à couleur jaune clair avec la nuance verdâtre (selon 4 мг) les coussinets carrés par le montant 15×15×6 mm, avec l'odeur de la menthe (selon 6 pièces à блистерах, selon 1 блистеру dans le paquet de carton; selon 15 pièces à блистерах, selon 1, 2 ou 7 блистеров dans le paquet de carton);
• Les chewing-gums «la menthe Froide» : presque blanc ou blanc (selon 2 мг) ou jaune clair avec la nuance verdâtre ou brunâtre (selon 4 мг) les coussinets carrés par le montant près de 15×15×6 mm, sont admis de deux côtés de petites inégalités (selon 15 pièces à блистерах, selon 2 блистера dans le paquet de carton);
• Les chewing-gums «les fruits Frais» : presque blanc ou blanc (selon 2 мг) ou jaune clair avec la nuance verdâtre ou brunâtre (selon 4 мг) les coussinets carrés par le montant près de 15×15×6 mm, sont admis de deux côtés de petites inégalités (selon 6 pièces à блистерах, selon 1 блистеру dans le paquet de carton; selon 15 pièces à блистерах, selon 1, 2 ou 7 блистеров dans le paquet de carton);
• Les chewing-gums de menthe : clair-beige (selon 2 мг) ou les coussinets jaune clair carrés par le montant près de 14×14×5 mm avec le goût caractéristique de menthe (selon 15 pièces à блистерах, selon 1, 2, 7 ou 14 блистеров dans le paquet de carton);
• La solution pour les inhalations (абсорбированный) : dans la cartouche (en forme d'un peu cylindre blanc ou peint poreux dans la cartouche bouchée transparente en plastique avec le numéro de série indiqué et l'inscription «NICORETTE») (selon 10 мг dans les inhalateurs, selon 6 inhalateurs à блистерах, selon 1 ou 3 блистера dans le paquet de carton);
• Спрей pour l'application locale дозированный : la couleur de jaune clair jusqu'à incolore, un peu опалесцирующий ou la solution transparente avec l'odeur de la menthe (selon 150 doses (13,2 мл) dans les flacons de полиэтилентерефталата, selon 1 ou 2 flacons dans l'étui protecteur de полипропилена dans l'assortiment avec le doseur dans le container en plastique linéaire).

Dans la composition de 1 emplâtre трансдермального entre :

• La substance active : la nicotine – 15,75/23,62/39,37 мг (la dose mise en relief en les 16 heures – 10, 15 ou 25 мг en conséquence);
• Les composants auxiliaires (10/15/25 мг à 16 ч en conséquence) : триглицериды (une moyenne longueur la chaîne) – 18,27/27,41/45,68 мг, le copolymère de l'essentiel бутилметакрилата – 14,58/21,87/36,45 мг, полиэтилентерефталатная la pellicule 19 μм (d'une part peut être verni) – le porteur de la couche contenant la substance active;
• La base akrilatnaya (10/15/25 мг à 16 ч en conséquence) : acrylique адгезивный la solution – 123,84/185,76/309,6 мг, гидроксид du potassium – 0,7/1,05/1,8 мг, кроскармеллоза du sodium – 5/7,49/12,5 мг, ацетилацетонат de l'aluminium – 0,06/0,09/0,12 мг, полиэтилентерефталатная la pellicule 100 μм, силиконизированная de part et d'autre et алюминизированная d'une part – la substitution éloignée (le porteur, est la protection адгезивного de la couche), est rejetée avant l'application.

Dans la composition de 1 cm ² ТТС entre :

• La substance active : la nicotine – 0,83 мг (mis en relief ТТС la dose en 16 heures – 5, 10 ou 15 мг);
• Les composants auxiliaires : la pellicule de la substitution, нетканый la polyémission, среднемолекулярный полиизобутилен, низкомолекулярный полиизобутилен, полибутен, силиконизированный la polyémission.

Dans la composition de 1 comprimé sublingual entre :

• La substance active : la nicotine – 2 мг (dans l'aspect la nicotine - -tsiklodekstrinovogo de l'ensemble – 17,1 мг);
• Les composants auxiliaires : Бетадекс (β-tsiklodekstrin) – 69,55 мг, кросповидон – 2 мг, стеарат du magnésium – 0,9 мг, colloïdal диоксид du silicium – 0,45 мг.

Dans la composition de 1 comprimé sublingual de citron entre :

• La substance active : la nicotine – 2 мг (en forme du dihydrate дитартрата de la nicotine–6,14 мг);
• Les composants auxiliaires : маннитол, la cellulose microcristalline, повидон К90, метилцеллюлоза, ProSolv (la cellulose microcristalline – 98 %; colloïdal диоксид du silicium – 2 %), стеарат du magnésium, l'aromatisant 501438 АР1051, l'aromatisant le Citron 501163 ТР0551, аспартам.

Dans la composition de 1 chewing-gum entre :

• La substance active : la nicotine – 2 ou 4 мг (dans l'aspect la nicotine-polymérique de l'ensemble – 10 ou 20 мг);
• Les composants auxiliaires : la base du chewing-gum, pulvérulent сорбитол, la solution сорбитола (cristallisant), la solution глицерола 85 %, le carbonate du sodium, l'hydrocarbonate du sodium, отдушка Haverstroo ZD49284, отдушка 84.6422.

Partie de la composition de 1 chewing-gum «la menthe Épicée» fait :

• La substance active : la nicotine – 2 ou 4 мг (dans l'aspect la nicotine-polymérique de l'ensemble – 11 ou 22 мг);
• Les composants auxiliaires : la base du chewing-gum, ксилитол, le carbonate du sodium, l'huile de la menthe перечной, ацесульфам du potassium, l'hydrocarbonate du sodium, левоментол, оксид du magnésium;
• L'enveloppe intérieure : гипромеллоза, l'aromatisant «la menthe Brûlante Épicée» SN679712, сукралоза, полисорбат 80;
• L'enveloppe extérieure : ксилитол, la gomme de l'acacia (гуммиарабик), диоксид du titan, l'aromatisant «la menthe Brûlante Épicée» SN679712, карнаубский la cire.

Partie de la composition de 1 chewing-gum «la menthe Fraîche» fait :

• La substance active : la nicotine – 2 ou 4 мг (dans l'aspect la nicotine-polymérique de l'ensemble – 11 ou 22 мг);
• Les composants auxiliaires : la base du chewing-gum, l'hydrocarbonate du sodium, ксилитол, le carbonate du sodium, l'huile de la menthe перечной, ацесульфам du potassium, левоментол, оксид du magnésium;
• L'enveloppe du chewing-gum : la gomme d'Arabie, ксилитол, диоксид du titan, l'huile de la menthe перечной, карнаубский la cire.

Partie de la composition de 1 chewing-gum «la menthe Froide» fait :

• La substance active : la nicotine – 2 ou 4 мг (dans l'aspect la nicotine-polymérique de l'ensemble – 11 ou 22 мг);
• Les composants auxiliaires : la base du chewing-gum, le carbonate du sodium, ксилитол, l'huile de la menthe перечной, левоментол, l'hydrocarbonate du sodium, ацесульфам du potassium, оксид du magnésium;
• L'enveloppe intérieure : l'aromatisant «Winterfresh», сукралоза, гипромеллоза, полисорбат 80;
• L'enveloppe extérieure : ксилитол, прежелатинизированный l'amidon, диоксид du titan, l'aromatisant «Winterfresh», карнаубский la cire.

Dans la composition de 1 chewing-gum «les fruits Frais» entre :

• La substance active : la nicotine – 2 ou 4 мг (dans l'aspect la nicotine-polymérique de l'ensemble – 11 ou 22 мг);
• Les composants auxiliaires : la base de l'élastique masticateur – 560 мг, ксилитол – 314 мг, l'huile de la menthe перечной – 30 мг, левоментол – 2 мг, l'hydrocarbonate du sodium – 10 мг, le carbonate du sodium – 20 мг, ацесульфам du potassium – 2 мг, оксид du magnésium – 1 мг;
• L'enveloppe intérieure : гипромеллоза – 7,5 мг, сукралоза – 5 мг, toutti-froutti KouEl84441 – 9 мг, полисорбат 80 – 0,5 мг;
• L'enveloppe extérieure : toutti-froutti KouEl84441 – 5 мг, ксилитол – 277,5 мг, диоксид du titan – 6 мг, l'acacia – 8,5 мг, карнаубский la cire – 1 мг.

Dans la composition de 1 chewing-gum de menthe entre :

• La substance active : la nicotine – 2 ou 4 мг (dans l'aspect la nicotine-polymérique de l'ensemble);
• Les composants auxiliaires : la base du chewing-gum, ксилит, le carbonate aride du sodium, l'huile de la menthe перечной, les hydrocarbonates du sodium, le talc, левоментол, оксид du magnésium, le colorant хинолиновый jaune, l'azote.

La base des chewing-gums de tous les aspects : le mélange du carbonate du calcium (jusqu'à 40 %) et de divers types du goudron, la cire et les autres углеводородов (près de 60 %).

Dans la composition de 1 cartouche (inhalateur) entre :

• La substance active : la nicotine – 10 мг;
• Les composants auxiliaires : левоментол – 1 мг, l'azote – suffisamment, этанол – 133 мг (s'évapore à la production).

Dans la composition 1 мл спрея pour l'application locale entre :

• La substance active : la nicotine – 13,6 мг;
• Les composants auxiliaires : пропиленгликоль – 150 мг, этанол – 97 мг, трометамол – 40,5 мг, полоксамер – 40 мг, глицерол – 25 мг, l'hydrocarbonate du sodium – 14,3 мг, левоментол – 10 мг, l'aromatisant Cooler 2 SN046680 – 3 мг, l'aromatisant de menthe QL24245 – 4 мг, ацесульфам du potassium – 1,5 мг, сукралоза – 1,5 мг, l'acide chlorhydrique 10 % – suffisamment jusqu'à pH 9, l'eau – suffisamment jusqu'à 1 мл.

Les déclarations vers l'application

Никоретте fixent pour le traitement de la dépendance de tabac par voie de la baisse du besoin de la nicotine dans les situations suivantes :

• Le refus complet du fumer chez les malades, décidant de cesser de fumer (pour la réduction des symptômes de la suppression);
• Le refus incomplet du fumer (pour la réduction de la quantité de cigarettes fumées à la mauvaise volonté ou l'impossibilité de cesser de fumer entièrement);
• Le refus temporaire du fumer.

Les contre-indications

La contre-indication vers l'application de Nikorette est l'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Avec la prudence et seulement après la consultation médicale la préparation fixent en présence des maladies/états suivantes :

• Les violations du système cardio-vasculaire, y compris l'hypertension incontrôlable artérielle, et les états après les maladies transférées cardio-vasculaires pendant 30 jours avant l'application (y compris l'infarctus du myocarde, l'hémorragie, l'arythmie, la sténocardie instable, l'angioplastie, аортокоронарное шунтирование);
• Les violations modérées ou exprimées fonctionnelles du foie, l'insuffisance lourde rénale, l'aggravation de l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum;
• L'hyperthyroïdie incontrôlable, феохромоцитома, le diabète sucré.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés sublingual et les comprimés sublingual de citron
Il faut tenir les comprimés de Nikorette sous la langue environ 30 minutes (avant la dissolution complète).

À la longueur des premiers jours dès le moment du début de la thérapeutique l'apparition des sensations désagréables dans la cavité buccale, dans la gorge (passent dans un certain temps indépendamment) est possible.

En fonction du degré de la dépendance de tabac la dose initiale choisissent individuellement – de 1 (à une petite dépendance) jusqu'à 2 comprimés (si la quantité de cigarettes fumées par jour plus de 20 pièces ou le test de Fagerstroma de la dépendance de nicotine plus de 6 points) sur l'accueil. Au début de la cure la préparation est acceptée par toutes les 1-2 heures, en général, il suffit 8-12 comprimés par jour (2 мг), mais il est pas plus que 30 comprimés par jour (2 мг).

Pour le refus complet du fumer il faut accepter la préparation pas moins 3 mois, en réduisant graduellement la quantité de comprimés acceptés. La thérapeutique cessent à la dose de vingt-quatre heures de 1-2 comprimés.

Pour la réduction de la quantité de cigarettes fumées la préparation est recommandée d'accepter entre les épisodes du fumer que permettra d'allonger les intervalles entre выкуриванием des cigarettes. En l'absence du résultat dans 1,5 mois de la thérapeutique il faut consulter avec le médecin.

Pour le refus temporaire du fumer du comprimé on peut appliquer aux périodes, quand il faut provisoirement refuser le fumer.

Трансдермальная le système thérapeutique
Il faut infliger l'emplâtre chaque jour le matin (directement après le réveil) à la peau intacte et éloigner devant le rêve.

La thérapeutique commencent par l'application de 1 emplâtre 15 mg/16 ч. La durée de la période initiale de la thérapeutique définissent individuellement. En général, elle fait pas moins 3 mois, après quoi la dose réduisent graduellement, en appliquant à la longueur de 2-3 semaines les emplâtres selon 10 mg/16tch, et puis à la longueur de la même période – selon 5 mg/16 ч.

L'emplâtre трансдермальный
L'emplâtre трансдермальный appliquent de même que ТТС.

Aux fumeurs acharnés (de 20 cigarettes par jour) il est recommandé de commencer la thérapeutique par l'application quotidienne de 1 emplâtre 25 mg/16 ч à la longueur de 2 mois. Après cela la dose réduisent – 1 emplâtre selon 15 mg/16 ч pendant 2 semaines, puis — selon 10 mg/16 ч à la longueur de la même période.

Aux fumeurs non acharnés (de 10 à 20 cigarettes par jour) il est recommandé de commencer la thérapeutique par l'application de l'emplâtre selon 15 mg/16 ч à la longueur de 2 mois, puis le traitement continuent avec l'application de l'emplâtre selon 10 mg/16 ч à la longueur de 2 mois.

Dans les cas où au fond de l'application de l'emplâtre la personne continue périodiquement à éprouver le désir irrésistible de fumer, ou si on ne réussit pas à cesser de fumer, en appliquant seulement l'emplâtre ou les chewing-gums, le probablement traitement combiné. Le chewing-gum selon 2 мг dans l'ensemble avec l'emplâtre permet vite de retirer de fortes envies vers le fumer.

Pendant la thérapeutique initiale appliquent, au minimum, 4 chewing-gums selon 2 мг par jour (pas plus de 15 pièces par jour). Dans 2 mois du traitement graduellement la dose de la préparation réduisent.

Suppriment la thérapeutique combinée par deux moyens :

• Le moyen 1 : réduisent graduellement la dose de l'emplâtre (2 semaines selon 15 mg/16 ч, puis 2 semaines selon 10 mg/16), sans changer la quantité de chewing-gums appliqués. Puis diminuent graduellement la quantité de chewing-gums jusqu'à la suppression complète;
• Le moyen 2 : la suppression complète de l'application de l'emplâtre au terme de la période initiale du traitement. Par la suite réduisent graduellement la quantité de chewing-gums à la suppression complète.

La durée totale du cours ne doit pas excéder 12 mois.

Les chewing-gums de tous les aspects
En fonction de выраженности les partialités au fumer appliquent les chewing-gums avec une diverse concentration de la substance active.

Si le malade fume jusqu'à 20 cigarettes par jour, fixent Nikorette selon 2 мг. À l'insuffisance de l'effet il est recommandé d'appliquer la préparation avec le contenu de la nicotine 4 мг.

Никоретте il faut appliquer dans tous les cas où apparaît le désir irrésistible de fumer. Il est nécessaire de mâcher l'élastique lentement, avant l'apparition du goût rude, après quoi la placent entre le côté intérieur de la joue et la gencive. Recommencer la mastication il faut après la disparition de l'arrière-goût. Pour 1 accueil il faut utiliser seulement 1 chewing-gum.

Une moyenne dose de vingt-quatre heures pour le refus complet du fumer fait 8-12 pièces (au maximum – 15 élastiques). Sans arrêt la préparation appliquent à la longueur de 3 mois, après quoi la dose réduisent graduellement.

Pour réduire la quantité de cigarettes fumées, il faut appliquer Nikorette entre les épisodes du fumer, aux frais de quoi s'allonge l'intervalle entre выкуриванием des cigarettes. En l'absence de l'amélioration à la longueur de 1,5 mois de la thérapeutique il faut consulter le médecin.

La solution pour les inhalations
L'inhalateur appliquent à l'apparition du désir irrésistible allumer. La quantité d'inhalations par jour fixent individuellement, en prenant en considération le degré выраженности de la dépendance de nicotine, mais pas plus de 12 cartouches par jour. Il faut appliquer la dose choisie des inhalations à la longueur de 1,5-3 mois, après quoi il faut graduellement réduire la dose.

1 cartouche remplace 4 cigarettes. Si le patient fumait selon 20 cigarettes par jour, 6 cartouches par jour peuvent amener l'application moins d'à l'absence de l'effet du traitement passé. La durée recommandée de la thérapeutique – est pas moins que 3 mois.

Si pendant 1,5 mois on ne réussit pas obtenir la réduction de la consommation de vingt-quatre heures des cigarettes, il faut s'adresser au médecin.

On peut appliquer l'inhalateur aussi à la combinaison avec l'emplâtre (трансдермальной par le système thérapeutique avec la nicotine).

Спрей pour l'application locale
Никоретте dans l'aspect спрея appliquent à l'apparition du désir irrésistible allumer. Pour exclure l'atteinte de la substance aux voies respiratoires, il ne faut pas faire l'inspiration au moment de la pression sur le doseur. Pour l'acquisition de l'effet optimum сглатывать le salive pendant quelques secondes après l'injection il ne faut pas.

L'accueil du liquide et la nourriture pendant l'utilisation спрея n'est pas recommandé.

Pendant le temps, quand le patient fume d'habitude la cigarette, ainsi que dans les cas de l'apparition de la traction vers le fumer il est nécessaire de faire 1-2 injections. Si pendant quelques minutes la traction ne baisse pas, il faut produire la deuxième injection.

Il suffit dans la plupart des cas l'application de 1-2 doses спрея toutes les 30-60 minutes.

Il est permis d'appliquer pendant une heure pas plus 4 дозированных des injections спрея. Il ne faut pas injecter plus de 2 doses спрея одномоментно ou appliquer plus de 64 doses dans le courant de la journée.

L'application de Nikorette sous de diverses formes médicinales plus longtemps n'est pas récommandée 6-12 mois. Parfois aux patients cessant de fumer peut être nécessaire le traitement plus long.

L'efficacité de la thérapeutique est augmentée d'habitude par le soutien psychologique et la consultation médicale.

Les actions marginales

Les réactions indésirables apparaissant à l'application de diverses formes de Nikorette, sont similaires et portent дозозависимый le caractère. La plupart des actions marginales s'enregistre pendant les premiers de 3-4 semaines de la thérapeutique.

Les désorganisations du rêve, le mal de tête et le vertige peuvent être les symptômes du syndrome de la suppression lié au refus du fumer. S'enregistre aussi l'augmentation de la fréquence de l'apparition de la stomatite aphteuse (le lien de ces réactions avec l'application de Nikorette неочевидна).

Pendant la thérapeutique le développement des violations est possible :

• Le système cérébro-spinal : souvent – le vertige, le mal de tête;
• Le système Cardio-vasculaire : souvent – les palpitations de coeur accélérées; rarement – la scintillation des oreillettes;
• Le système digestif : souvent – le hoquet, l'inconfort gastro-intestinal, la nausée;
• Le système respiratoire : souvent – ринит, la toux;
• Les autres : souvent – les irritations de la membrane muqueuse de la cavité buccale, la douleur dans la gorge, la gorge sèche.

À l'application extérieure de Nikorette peuvent se développer les réactions locales se manifestant en forme de la rubéfaction modérément exprimée et la démangeaison.

Les indications spéciales

Au diabète sucré après la cessation du fumer peut être nécessaire la baisse de la dose de l'insuline.

L'application de Nikorette a un plus petit risque, que le fumer.

Pendant la thérapeutique il faut respecter la prudence à la gestion du transport automobile et l'exécution des travaux demandant la concentration augmentée de l'attention et les réactions rapides psychomotrices.

La coopération médicinale

Après le refus du fumer peut être observé :

• L'augmentation de l'activité de l'isoferment CYP1A2 que peut amener à l'augmentation de la concentration de certains moyens médicinaux dans le plasma du sang (par exemple, теофиллина, клозапина, такрина, ропинирола);
• L'augmentation de la concentration des autres préparations, qui partiellement метаболизируются sous l'effet de l'isoferment CYP1A2 (par exemple, имипрамина, кломипрамина, оланзапина, флувоксамина).

Le fumer peut индуцировать le métabolisme пентазоцина et флекаинида.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25 °C.

La validité – 3 ans.