Плаквенил

Плаквенил – la préparation possédant противомалярийными les propriétés produisant l'action immunodépressive et antiphlogistique.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale de Plakvenila – les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : biconvexe, rond, la couleur blanche, sur une des parties la gravure – «HCQ», de l'autre côté – «200» (selon 10 pièces à блистерах, selon 6 блистеров dans les paquets de carton).

Dans 1 comprimé se trouve :

• La substance agissant : гидроксихлорохина le sulfate – 200 мг;
• Les composants auxiliaires : du magnésium стеарат, повидон К25, la lactose le monohydrate, l'amidon de maïs, опадрай OY-L-28900 (le macrogoal 4000, гипромеллоза, le titan диоксид (Е171), la lactose le monohydrate).

Les déclarations vers l'application

Плаквенил appliquent pour le traitement ревматоидного de l'arthrite, ювенильного ревматоидного de l'arthrite, le lupus systémique rouge, дискоидной du lupus rouge.

À la fièvre paludéenne (à l'exception de provoqué khlorokhin-rezistentnymi par les souches Plasmodium falciparum) la préparation utilisent en vue de la prophylaxie et pour la thérapeutique des poussées aiguës de la fièvre paludéenne provoquée Plasmodium ovale, Plasmodium vivax et Plasmodium malariae et les souches sensibles Plasmodium falciparum, ainsi qu'au traitement radical de la fièvre paludéenne provoquée sensible vers гидроксихлорохину par les souches Plasmodium falciparum.

Les contre-indications

Les absolus :

• Ретинопатия;
• L'insuffisance héréditaire de la lactase, l'intolérance de la lactose, галактоземия ou le syndrome мальабсорбции les glucoses/galactoses (au nombre de la préparation il y a une lactose);
• La période de la grossesse (l'exception – les cas, quand le profit potentiel la thérapeutique pour la mère est beaucoup plus haut que le risque du développement des pathologies du fruit);
• L'âge d'enfant jusqu'à 6 ans (n'est pas appliqué chez les enfants avec la masse idéale du corps moins de 31 kg) (en cas de besoin la tenue de la thérapeutique de longue durée chez les enfants plus âgé 6 ans on augmente la probabilité des effets toxiques);
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation et d'autres dérivées 4-aminokhinolina.

Relatif (Plakvenil il faut appliquer avec la prudence à cause de la probabilité augmentée des effets secondaires) :

• Les désorganisations visuelles : la violation de la vue colorée, la réduction de l'acuité visuelle, le rétrécissement des champs visuels, ainsi que l'accueil simultané des préparations contribuant à l'apparition des réactions défavorables ophtalmologiques (en rapport avec le danger de la progression des désorganisations visuelles et ретинопатии);
• Les maladies hématologiques (y compris les données dans l'anamnèse);
• Les maladies lourdes neurologiques, les psychoses (y compris les données dans l'anamnèse);
• Tardif cutané порфирия (le risque de l'aggravation), le psoriasis (le risque de l'aggravation des manifestations cutanées), l'accueil simultané des préparations contribuant à l'apparition des réactions cutanées;
• L'insuffisance rénale et/ou de foie, l'hépatite, l'accueil simultané des préparations, capable d'exercer l'influence défavorable sur la fonction des reins et/ou le foie (en cas des violations lourdes de la fonction du foie ou les reins il faut choisir la dose, en réalisant le contrôle de la concentration dans le plasma гидроксихлорохина);
• Le déficit gljukozo-6-fosfatdegidrogenazy;
• Les maladies sérieuses du canal alimentaire (ЖКТ);
• L'hypersensibilité à la quinine (les réactions croisées allergiques sont possibles).

À l'alimentation (lactation) de poitrine il faut soigneusement estimer la nécessité de l'application de Plakvenila, puisqu'en petites quantités гидроксихлорохин se détache avec le lait de nourrice, et chez les enfants jusqu'à un an considérablement l'extrême sensibilité vers les effets toxiques 4-aminokhinolinov.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés de Plakvenil sont destinés pour перорального les applications, les acceptent simultanément avec la nourriture ou entre les repas, en buvant 1 verre du lait.

Il est important de prendre en considération l'activité cumulative гидроксихлорохина : son action thérapeutique commence à se manifester quelques semaines après du début de l'accueil régulier de la préparation, de plus les effets secondaires peuvent apparaître relativement tôt. L'effet demandé thérapeutique se développe quelques mois après. En l'absence de l'amélioration objective de l'état du malade pendant la semi-année du traitement гидроксихлорохином, il faut cesser l'application de Plakvenila.

La thérapeutique ревматоидного de l'arthrite (РА) :

• Les adultes, y compris les patients âgés : la dose minimale effective jusqu'à 6,5 mg/kg de la masse du corps aux jours (le compte est produit selon la masse idéale du corps, et non selon réel) peut faire 200 мг (1таблетка) ou 400 мг (2 comprimés) aux jours; à la dose initiale 400 мг la divisent en quelques accueils; pour l'obtention de l'amélioration évidente on peut réduire la dose jusqu'à 200 мг, en cas de la réduction de l'efficacité on peut augmenter la dose soutenant jusqu'à 400 мг;
• Les enfants : la dose minimale effective – jusqu'à 6,5 mg/kg de la masse du corps aux jours (le compte est produit selon la masse idéale), c'est pourquoi les comprimés 200 мг ne sont pas destinés aux enfants de la masse idéale du corps à 31 kg.

L'application combinée de Plakvenila avec глюкокортикостероидами (ГКС), метотрексатом, салицилатами, les moyens non stéroïdes antiphlogistiques (НПВС), d'autres substances/préparations thérapeutiques de la deuxième série est sûre. Quelques semaines après du début de l'accueil du moyen médicinal de la dose салицилатов et ГКС peuvent être réduits, ou la cessation de l'accueil de ces préparations est possible. De plus il est nécessaire de réduire les doses ГКС graduellement, en diminuant la quantité acceptée de substances l'une fois dans 4-5 jours : de la cortisone – ≤ 5-15 мг, l'hydrocortisone – ≤ 5-10 мг, преднизолона et la deltacortisone – ≤ 1-2,5 мг, метилпреднизолона et триамцинолона – ≤ 1-2 мг, дексаметазона – ≤ 0,25-0,5 мг.

Pour la thérapeutique du lupus systémique rouge (СКВ) de grands patients ont besoin d'une moyenne dose initiale 400 мг (2 comprimés) 1-2 fois aux jours, la cure – de quelques semaines à quelques mois, en fonction de la réaction du malade; la thérapeutique longue soutenant – 200-400 мг aux jours.

La prophylaxie des poussées aiguës de la fièvre paludéenne, en conséquence de инфицирования Plasmodium malariae et les souches sensibles Plasmodium falciparum, une fois par semaine, dans le même jour :

• Les adultes – selon 400 мг;
• Les enfants – selon 6,5 mg/kg de la masse idéale du corps de l'enfant, mais (indépendamment de la masse) pas plus de dose pour les adultes.

La thérapeutique prophylactique il est recommandé de commencer 2 semaines avant l'entrée à эндемичную la zone, si c'est impossible, on fixe la dose double (de charge) : pour les adultes – 800 мг, pour les enfants – 12,9 mg/kg de la masse idéale du corps (mais ≤ 800 мг), divisé en deux accueils avec l'intervalle à 6 heures. Continuer l'accueil de la préparation pour la prophylaxie de la maladie il est nécessaire à la longueur de 8 semaines après покидания эндемичной les zones.

Aux poussées aiguës de la fièvre paludéenne chez les adultes : 800 мг (4 comprimés) une fois, puis 400 мг (2 comprimés) après 6-8 ч, ensuite – selon 400 мг encore 2 jours (totalement 2000 мг гидроксихлорохина du sulfate).

On aussi prouvait l'efficacité, à titre du moyen alternatif, l'accueil unique de Plakvenila dans la dose 800 мг.

La dose pour les enfants – 3,2 mg/kg du poids idéal (mais ≤ 2000 мг), est comptée sur 3 jours de l'accueil selon le schéma suivant :

• I dose (au début de la crise) – 12,9 mg/kg, mais ≤ 800 мг;
• II dose (après I dose dans 6 heures) – 6,5 mg/kg, mais ≤ 400 мг;
• III dose (après II dose dans 18 heures) – 6,5 mg/kg, mais ≤ 400 мг;
• IV dose (après III dose dans 24 heures) – 6,5 mg/kg, mais ≤ 400 мг.

Le traitement radical de la fièvre paludéenne provoquée Plasmodium vivax et Plasmodium malariae : il faut accepter les dérivées 4-aminokhinolina simultanément avec les dérivées 8-aminokhinolona.

Les doses amenées de Plakvenila sont comptées sur гидроксихлорохин le sulfate et ne sont pas équivalents aux doses de la raison.

Pour les adultes la dose peut être comptée en tenant compte de la masse idéale du corps de la meme façon que pour les enfants.

Les actions marginales

• Le sang et le système lymphatique : la fréquence est inconnue – l'anémie aplasique, l'anémie, l'oppression de l'hématopoïèse médullaire, l'agranulocytose, тромбоцитопения, la leucopénie;
• Le système réfractaire : la fréquence est inconnue – ангионевротический l'oedème, la vanesse, бронхоспазм;
• Le métabolisme et l'alimentation : souvent – l'anorexie; la fréquence est inconnue – la probabilité de l'aggravation порфирии, l'hypoglycémie;
• Les violations de la mentalité : souvent – la labilité affective; rarement – la nervosité; la fréquence est inconnue – les conduites de suicide, les psychoses;
• Central et le système nerveux périphérique : souvent – le mal de tête; rarement – le vertige; la fréquence est inconnue – les crampes;
• L'organe de la vue : souvent – lié aux violations de l'accommodation l'illisibilité de la vue (дозозависимая et convertible); rarement – ретинопатия avec les défauts des champs visuels et les changements de la pigmentation (convertible sous la forme précoce après la cessation du traitement гидроксихлорохином; la préservation non diagnostiqué ретинопатии augmente le risque de la défaite irréversible de la rétine de l'oeil même après la suppression de la préparation; au départ les changements de la rétine peuvent être assymptomatiques, se manifester par les scotomes перицентрального ou les types paracentraux, les scotomes passagers, ainsi que les violations de la vue colorée), les changements de la corné, à y compris oedème et trouble (peuvent être assymptomatique ou provoquer l'apparition des changements, convertible après la cessation du cours de la thérapeutique, tels que l'illisibilité de la vue, фотофобия, les auréoles); la fréquence est inconnue – макулярная la dégénération et макулопатия (peuvent être irréversible);
• L'organe de l'ouïe et les violations labyrinthiques : rarement – le bourdonnement dans l'oreille, вертиго; la fréquence est inconnue – la surdité;
• Le système Cardio-vasculaire : la fréquence est inconnue – la cardiomyopathie, en conséquence de qui peut se développer l'asystolie jusqu'à l'issue fatale (la toxicité chronique cardiale il faut prendre en considération en cas de la détection des violations de la conductibilité (les blocus des pieds de la touffe de Gisa et/ou les violations атриовентрикулярной de la conductibilité) ou à l'hypertrophie des deux ventricules (le développement inverse de tels changements est possible avec la suppression de la préparation));
• ЖКТ (les symptômes d'habitude passent tout de suite après la réduction de la dose ou la suppression de la préparation) : très souvent – la nausée, la douleur dans le ventre; souvent – le vomissement, la diarrhée;
• Le système gepatobiliarnaya : rarement – les rejets de la norme des paramètres de laboratoire des essais fonctionnels de foie; la fréquence est inconnue – фульминантная l'insuffisance de foie;
• La peau et les tissus sous-cutanés : souvent – la démangeaison, l'éruption cutanée; rarement – les violations de la pigmentation des membranes muqueuses et la peau, алопеция, la décoloration des cheveu (après la cessation de la thérapeutique d'habitude ces changements passent vite); la fréquence est inconnue – l'éruption bulleuse (à y compris мультиформная l'érythème, le syndrome de Stivensa-Djonson, эксфолиативный la dermatite, la photosensibilité, toxique эпидермальный некролиз), le DRESS-syndrome (la réaction médicinale cutanée accompagnée par les manifestations systémiques et эозинофилией), ОГЭП (aigu генерализованный экзантематозный пустулез; peut être accompagné par l'hyperleucocytose et l'augmentation de température; il faut distinguer du psoriasis; après la cessation du traitement l'issue d'habitude favorable);
• Les tissus skeletno-musculaires et de liaison : rarement – сенсомоторные les violations; la fréquence est inconnue – нейромиопатия ou миопатия des muscles de squelette, conduisant vers la faiblesse progressant avec l'atrophie проксимальных des groupes musculaires (peuvent être convertible après la cessation de l'accueil de la préparation, mais pour la réhabilitation complète peuvent être nécessaire quelques mois), la réduction de la conductibilité nerveuse, la répression сухожильных des réflexes.

La classification de la fréquence des effets secondaires indésirables :> 1/10 – très souvent; ≥ 1/100- <1/10 – souvent; ≥ 1/1000- <1/100 – rarement; ≥ 1/10 000 <1/1000 – est rare; <1/10 000 – dans les cas uniques; il ne semble pas possible de définir la fréquence selon les données se trouvant – la fréquence est inconnue.

Les symptômes du surdosage гидроксихлорохина sont : les violations de la vue, le mal de tête, le collapsus, l'hypokaliémie, les crampes, les violations de la conductibilité et le rythme, qui entraînent l'arrêt de la respiration et le coeur. Puisque telles réactions peuvent se développer directement après l'acceptation de la dose excessive de Plakvenila, il faut passer la thérapeutique urgente – prendre les mesures de l'éloignement de la préparation de l'estomac (provoquer artificiellement le vomissement, passer le lavage), accepter le charbon actif dans la dose, le minimum à 5 fois excédant la dose acceptée гидроксихлорохина. Rationnellement парентеральное l'introduction du diazépam, est les données sur la réduction à son fond кардиотоксичности хлорохина.

Pour le traitement ultérieur en cas de besoin passent противошоковую la thérapeutique et la ventilation artificielle des poumons (ИВЛ). Le patient doit se trouver sous le contrôle constant médical pas moins 6 heures après купирования des symptômes du surdosage.

Le surdosage 4-aminokhinolinov chez les enfants est particulièrement dangereux, même en cas de l'application de la préparation dans la dose 1000-2000 мг l'issue fatale de la maladie est possible.

Les indications spéciales

L'influence toxique гидроксихлорохина sur la rétine de l'oeil est dans une grande mesure дозозависимым. À l'application du moyen dans les doses jusqu'à 6,5 мг sur kg de la masse idéale du corps la fréquence de l'apparition ретинопатии la petite. En cas de l'excès des doses recommandées de vingt-quatre heures le risque du développement ретинопатии augmente rudement, et s'accélère son apparition.

Avant la thérapeutique longue il faut passer l'inspection soigneuse des oeil insérant la visite du fond oculaire, la définition de l'acuité visuelle, l'estimation des champs et la vue colorée. Ensuite en train du traitement une telle inspection est recommandée de passer non moins souvent 1 fois dans six mois.

Les états/situations suivants sont la raison pour l'inspection plus fréquente des patients :

• La dose de vingt-quatre heures гидроксихлорохина excède 6,5 мг sur kg de la masse idéale du corps (chez les patients avec l'excès de poids le surdosage est possible);
• L'insuffisance rénale;
• La dose totale acceptée dans la période expirée plus 200 000 мг;
• L'âge avancé;
• L'acuité visuelle réduite.

N'importe quelles désorganisations visuelles (les changements de la vue colorée, la réduction de l'acuité visuelle) sont le paramètre pour la suppression immédiate de la préparation et la garantie de l'observation soigneuse après l'état de la vue du patient, puisque tels changements de la rétine sont capables de progresser même après la suppression du moyen.

En cas du cours long de la thérapeutique il est périodiquement nécessaire de faire l'analyse du sang complète de laboratoire; гидроксихлорохин suppriment à l'apparition des violations hématologiques.

Puisque les enfants sont particulièrement sensibles aux effets toxiques 4-aminokhinolinov, il faut respecter spécialement soigneusement les conditions de la conservation et enlever Plakvenil des places accessibles pour les enfants.

Les patients recevant la préparation le temps long, doivent passer périodiquement chez невролога l'inspection des fonctions des muscles de squelette et выраженности сухожильного du réflexe. À l'observation de la faiblesse musculaire la préparation cessent d'accepter.

Sous la relation khlorokhin-rezistentnykh des souches Plasmodium falciparum, ainsi que внеэритроцитных des formes Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, Plasmodium vivax Plakvenil n'est pas effectif, c'est pourquoi prévenir инфицирование par ces microorganismes ne peut pas à l'utilisation à titre du moyen pour la prophylaxie des poussées aiguës de la fièvre paludéenne, comme le moyen pour la prévention de la récidive des maladies provoquées par ces stimulants.

Il faut respecter la prudence, en dirigeant les véhicules et les mécanismes complexes, puisque гидроксихлорохин peut violer l'accommodation, en conséquence de quoi s'aggrave la netteté de la perception visuelle. Si cet état ne passe pas avec le temps même, il faut provisoirement diminuer la dose de la préparation.

La coopération médicinale

• Дигоксин – l'augmentation de sa concentration dans le sérum (il est recommandé de diminuer sous le contrôle des concentrations de plasma la dose дигоксина) est possible;
• Les préparations Hypoglikemitchesky, l'insuline – peut être nécessaire la réduction de leur dose en rapport avec le renforcement possible des effets au début de la thérapeutique гидроксихлорохином;
• Антациды – peuvent réduire l'absorption гидроксихлорохина, c'est pourquoi il faut respecter l'intervalle pas moins 4 heures entre les accueils.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants, à la température n'est pas plus haut 25 °C.

La validité – 3 ans.