Авонекс

Авонекс – l'interféron, la préparation pour le traitement de la sclérose dispersée.

La forme de l'émission et la composition

• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction intramusculaire : la masse de la couleur presque blanche ou blanche (dans les flacons en verre fermés бромбутиловыми par les bouchons et l'installation Bio-Set, 1 flacon et le dissolvant (le seringue en verre) dans l'éventaire soudé en plastique, dans le paquet 4 éventaires de carton);
• La solution pour l'introduction intramusculaire : transparent, incolore (selon 0,5 мл dans les seringues en verre fermés бромбутиловыми par les cloches, les installations Luer Lock et полипропиленовой par le bouchon-heuse, la capacité 1 мл, 1 seringue avec l'aiguille dans l'éventaire soudé en plastique, dans le paquet 4 éventaires de carton).

La substance active : l'interféron bêta-1а, fait son contenu dans 1 flacon de lyophilisat et 1 seringue avec la solution 30 мкг (6 millions d'unités internationales).

Les composants auxiliaires du lyophilisat : l'albumine humain сывороточный, le sodium l'hydrophosphate, le sodium дигидрофосфат et le sodium хлорид.

La composition du dissolvant : l'eau pour les injections.

Les substances auxiliaires de la solution : l'eau pour les injections, аргинина гидрохлорид, le sodium l'acétate тригидрат, полисорбат 20, l'acide acétique glacial.

Les déclarations vers l'application

• Рецидивирующий la sclérose dispersée en cas d'au minimum deux aggravations pendant les 3 ans précédant en l'absence des signes de la progression de la maladie entre les récidives (pour le ralentissement de la progression des violations fonctionnelles et la réduction de la fréquence des récidives);
• Клинически le cas isolé демиелинизации en présence du procès actif inflammatoire qui ont demandé les introductions intraveineuses глюкокортикостероидов si les autres sont exclus, que la sclérose dispersée, les états et se trouve un haut risque de son développement.

Les contre-indications

Les absolus :

• L'épilepsie stable à la thérapeutique;
• La dépression exprimée;
• L'apparition des idées de suicide;
• La période de la grossesse et la lactation;
• L'âge jusqu'à 18 ans – pour la solution, jusqu'à 16 ans – pour le lyophilisat;
• L'extrême sensibilité vers naturel ou рекомбинантному à l'interféron le bêta, les composants auxiliaires de la préparation ou сывороточному à l'albumine de la personne.

Avec la prudence :

• L'insuffisance lourde rénale/de foie;
• L'oppression exprimée de l'hématopoïèse médullaire;
• Les attaques convulsives dans l'anamnèse;
• Les désorganisations dépressives;
• Les maladies du coeur (l'arythmie, la sténocardie, l'asystolie stagnante, l'infarctus du myocarde transféré).

Le moyen de l'application et дозировка

Авонекс est destiné à l'introduction intramusculaire. Le traitement passent sous le contrôle du médecin, qui a l'expérience du traitement de la sclérose dispersée (РС).

La dose recommandée fait 30 мкг une fois par semaine. Il faut produire les injections selon la possibilité dans le même temps le même jour la semaine. Il faut changer la place de l'injection tous les huit jours.

Du lyophilisat préparent la solution pour l'introduction intramusculaire directement avant l'injection.

Pour la réduction de la fréquence du développement et le poids гриппоподобных des symptômes au stade initial de la thérapeutique on peut passer le titrage de la dose : le traitement commencent avec ¼ les doses et tous les huit jours l'augmentent sur ¼ jusqu'à ce que l'on atteint la dose complète (vers la quatrième semaine).

L'introduction d'Avoneksa selon le schéma alternatif est possible : le traitement commencent par l de la dose une fois par semaine, puis l'augmentent jusqu'à la dose complète.

Pour diminuer выраженность гриппоподобной les réactions, avant l'injection et pendant 24 heures après chaque introduction il est recommandé d'accepter l'analgésique fébrifuge.

La durée du traitement est définie individuellement. Après 2 ans après le début de la thérapeutique du patient dirigent sur l'inspection clinique et l'estimation du statut neurologique, en vertu des résultats de qui le médecin prendra la décision de la nécessité de la suite du cours. En cas du développement chronique progressant РС il faut supprimer la préparation.

Les règles de l'utilisation de la solution pour les injections :

• Avant l'introduction il est nécessaire de tirer la préparation du réfrigérateur et le laisser à la température ordinaire (15-30 ºС) environ pour 30 minutes;
• On ne peut pas utiliser pour le réchauffement de la solution les sources extérieures, y compris l'eau chaude;
• Ne pas utiliser la préparation, s'il contient les additions fermes, ou n'est pas transparent et incolore;
• Chaque seringue est compté sur une injection. Il faut utiliser la quantité non utilisée de solution.

Les règles de la préparation de la solution pour les injections du lyophilisat :

• Contrôler l'intégrité du flacon et l'installation Bio-Set (si elle est violée, il est interdit d'utiliser la préparation);
• Ayant pris pour la raison Bio-Set, tourner la cloche et le retirer, sans toucher au trou de conjonction;
• Du seringue avec le dissolvant éloigner la cloche (serrer), sans toucher au bout et sans appuyer sur le piston;
• Mettre le flacon verticalement sur la surface polie, cumuler avec le bout du seringue. Visser selon la petite aiguille канюлю du seringue à Bio-Set. En tenant le seringue pour la raison et en suivant la direction du mouvement, est rude sa taille en bas pour que se cache entièrement le bout et s'est fait entendre le clic;
• En pressant lentement sur le piston du seringue, introduire le dissolvant dans le flacon;
• Sans séparer le seringue avec Bio-Set, prudemment tourner le flacon, la poudre ne se dissoudra pas entièrement (environ 1 minute). La solution prête à l'application doit être incolore (ou avec la nuance facile jaunâtre) et transparent, ne pas avoir les additions mécaniques. Il ne faut pas secouer le flacon, car la formation de l'écume est possible;
• Presser sur le piston du seringue en bas jusqu'au bout pour éloigner l'air;
• Tourner le flacon et le seringue verticalement sur 180 º et lentement siroter le piston pour prendre la solution au seringue;
• Sans retirer la cloche de l'aiguille, ouvrir son emballage individuel;
• En tenant le seringue pour la raison et sans le concerner канюли, séparer le seringue de l'installation Bio-Set par le tournant contre la petite aiguille;
• En tournant l'aiguille selon la petite aiguille, la planter sur le seringue rempli;
• Mettre le seringue sur la surface égale.

Les règles de l'introduction de la solution pour les injections, préparé du lyophilisat :

• Travailler la place de l'injection par le tampon de coton mouillé dans l'alcool;
• Retirer de l'aiguille la cloche protectrice (sans tourner, et en serrant);
• Retourner le seringue par l'aiguille en haut;
• Éloigner l'air : frapper selon la raison du seringue pour que les bulles de l'air se lèvent en haut, puis un peu appuyer sur le piston, au bout de l'aiguille il n'y aura pas petite goutte du liquide;
• Enfoncer l'aiguille dans le muscle et lentement introduire la préparation;
• Éloigner le seringue avec l'aiguille;
• En cas de l'apparition du sang dans la place de l'injection coller par son emplâtre.

Une importante information :

• Pour la préparation de la solution on peut utiliser seulement le dissolvant entrant dans l'assortiment avec le lyophilisat;
• À l'adjonction du seringue à l'installation on ne peut pas entreprendre les actions ultérieures, ne se fera pas entendre le clic;
• Il ne faut pas introduire le dissolvant trop vite, car probablement la formation de l'écume, qui embarrassera l'ensemble de la préparation au seringue.

Chaque flacon d'Avoneks est destiné à une injection. La préparation restée n'est pas passible de l'application ultérieure.

Les actions marginales

Par l'effet secondaire le plus fréquent de la préparation est гриппоподобный le syndrome, manifestant les symptômes suivants : la fièvre, la sensation de la fatigue, les frissons, la faiblesse, le mal de tête, les myodynies, la nausée (se manifestent d'habitude au début du traitement et passent dans la mesure de la suite de l'application). Apparaissent Moins souvent les phénomènes spasmodiques et la faiblesse passagère musculaire, jusqu'à la paralysie convertible des membres (ces manifestations peuvent passer et apparaître de nouveau, sont d'habitude courts).

À n'importe quelle période du traitement peuvent apparaître les symptômes neurologiques pareils à l'aggravation de la sclérose multiple : la faiblesse musculaire et/ou les épisodes des spasmes musculaires limitant les mouvements arbitraires (ces épisodes apparaissent d'habitude après les injections de la préparation, sont accompagnés dans certains cas гриппоподобными par les symptômes).

Moins on observe souvent les effets secondaires suivants :

• Du côté de central et le système nerveux périphérique : le mal de tête, l'inquiétude, la réduction de la sensibilité, l'insomnie, le vertige, парестезии; rarement – la migraine, la dépression, спутанность les consciences, эпилептоподобные les attaques, la labilité émotionnelle, la psychose, les idées de suicide;
• Du côté du système cardio-vasculaire : l'arythmie, тахикардия, вазодилатация, la fièvre, l'asystolie, la cardiomyopathie;
• Du côté du système de l'hématopoïèse : rarement – la réduction de l'hématocrite, нейтропения, лимфоцитопения, la leucopénie, тромбоцитопения, панцитопения;
• Du côté du système respiratoire : ринорея, l'essoufflement, la dyspnée;
• Du côté du système kostno-musculaire : les sensations douloureuses dans les membres, миалгия, les spasmes musculaires, артралгия, ригидность des muscles, la douleur dans le cou et le dos, транзиторное l'augmentation ou la réduction du tonus musculaire au début du traitement;
• Du côté du système endocrine : hypo- ou l'hyperthyroïdie;
• Du côté du système sexuel : метроррагии, меноррагии;
• Du côté du système digestif : les violations des fonctions du foie, la diarrhée, la nausée, le vomissement, la perte de l'appétit;
• Les réactions dermatologiques et allergiques : intensifié потоотделение, la démangeaison, l'éruption, алопеция, la vanesse, l'aggravation du psoriasis, les réactions anaphylactiques, le choc anaphylactique;
• Les autres : le changement de la masse du corps, le renforcement потоотделения dans la nuit, la douleur à la poitrine, l'hyperkaliémie, le lupus systémique rouge, транзиторное l'augmentation du niveau de l'urée dans le sérum du sang;
• Les réactions locales : le sentiment du pyrosis, la douleur, l'inflammation, l'hyperhémie, l'abcès dans la place de l'injection.

Les indications spéciales

À la destination d'Avoneksa il faut prévenir les patients de la nécessité de l'appel immédiat chez le médecin en cas de l'apparition des signes de la dépression ou les idées de suicide.

Excepté les analyses ordinaires de laboratoire, qui sont passées à la sclérose dispersée, pendant le traitement il est nécessaire de passer l'analyse du sang biochimique (y compris contrôler l'activité des ferments du foie), définir la formule leucocytaire, contrôler le tableau du sang périphérique avec le compte des éléments formels (y compris les globulins). En cas de l'apparition des symptômes миелодепрессии peut être nécessaire plus d'examen méticuleux du sang.

Pendant le traitement avec Avoneksom dans le sérum du sang il y avoir apparaître l'interféron-neutralisant des anticorps réduisant l'activité de l'interféron bêta-la, par voie de conséquence, l'efficacité de la préparation. Selon les données se trouvant, après 12 mois de la thérapeutique de l'anticorps vers l'interféron bêta-1а apparaissent dans le sérum environ près de 8 % des patients.

L'interféron bêta-1а peut exercer l'influence négative sur la vitesse des réactions et la capacité de la concentration de l'attention.

En cas de la grossesse chez les femmes le médecin doit comparer à une haute fréquence des récidives РС le rapport du risque de la récidive lourde en conséquence de la suppression d'Avoneksa et la probabilité augmentée de l'interruption de grossesse spontanée à la suite de son accueil.

La coopération médicinale

Les études spéciales au sujet de la coopération d'Avoneksa avec d'autres substances/préparations médicinales n'étaient pas passées. Selon les données cliniques, chez les patients avec РС pendant l'aggravation on peut appliquer l'interféron bêta-1а simultanément avec глюкокортикостероидами ou адренокортикотропным par l'hormone.

Est établi que les interférons peuvent réduire l'activité des ferments du système du cytochrome _Р450, c'est pourquoi avec la prudence simultanément avec Avoneksom il faut appliquer les préparations, la clairance de qui dépend à un fort degré de ce système, par exemple, les antidépresseurs et противоэпилептические les moyens.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à inaccessible pour les enfants, la place protégée contre la lumière à la température : le lyophilisat – pas plus 25 ºС, la solution – 2-8 ºС (ne pas congeler). La solution est admise garder à la température 15-30 ºС, mais pas plus de 1 semaine.

La validité – 2 ans.