Низорал

Низорал – la préparation antifungique.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales :

• Les comprimés : de la couleur blanche, rond, la forme plate avec le bord fauché, sur une des parties la gravure «JANSSEN», sur l'autre – «Vers 200» et divisant du risque (selon 10 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 1 ou 3 блистера);
• La crème pour l'application extérieure de 2 % : de la structure homogène de la couleur blanche (selon 15 г dans les tubas d'aluminium, dans le paquet de carton 1 tuba);
• Le shampooing de 2 % : le liquide de la couleur rouge orangé (selon 25 мл ou 60 мл dans les flacons du polyéthylène de haute densité avec le couvercle vissé, dans le paquet de carton 1 flacon).

La substance agissant de Nizorala – кетоконазол :

• 1 comprimé – 200 мг;
• 1 г de la crème – 20 мг;
• 1 г du shampooing – 20 мг.

Les composants auxiliaires :

• Les comprimés : les lactoses le monohydrate, l'amidon de maïs, le magnésium стеарат, поливидон K90, le silicium диоксид colloïdal, la cellulose microcristallin, l'eau nettoyé (en train de la production s'éloigne);
• La crème : стеариловый l'alcool, пропиленгликоль, цетиловый l'alcool, полисорбат 60, сорбитана стеарат, изопропилмиристат, полисорбат 80, le sodium le sulfite aride, l'eau nettoyé;
• Le shampooing : динатрия лаурилсульфосукцинат, le sodium лаурилсульфат, le collagène l'hydrolysat, l'acide chlorhydrique, le macrogoal метилдекстрозы диолеат, диэтаноламид des acides gras du beurre de coco, le sodium хлорид, le sodium гидроксид, имидомочевина, le colorant rouge charmant (E129), l'aromatisant, l'eau.

Les déclarations vers l'application

Les comprimés
L'application de la préparation en forme des comprimés est montrée pour le traitement des maladies infectieuses de la peau, les membranes muqueuses, la partie hispide de la tête, provoqué par les champignons au levain et/ou дерматофитами.

Les comprimés de Nizoral fixent en cas de l'absence de l'effet clinique de la thérapeutique auparavant passée locale, l'impossibilité de l'application de la crème à cause d'un grand montant du terrain de la défaite ou sa profondeur considérable aux malades avec l'intolérance ou la stabilité à la thérapeutique par les autres moyens antifungiques pour l'application systémique, aux maladies/états suivantes :

• Дерматофития;
• Le lichen multicolore;
• La folliculite provoquée par les champignons de la génération Malassezia;
• La candidose de la peau, la bouche et les gorgées;
• La forme chronique de la candidose des membranes muqueuses;
• La forme retsidiviroujuchtchaya de la candidose chronique du vagin.

Outre cela, les comprimés fixent pour le traitement des infections systémiques de microorganismes : кокцидиоидоза, паракокцидиоидоза, la blastomycose, l'histoplasmose.

À la méningite de microorganismes l'application est inutile à cause d'une mauvaise pénétration à travers гематоэнцефалический la barrière.

La crème pour l'application extérieure de 2 %
L'application de Nizorala en forme de la crème est montrée pour le traitement des infections de microorganismes de la peau provoquées Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum et Microsporum canis :

• Le lichen furfuracé;
• Дерматомикоз de la peau lisse;
• Эпидермофития des pieds et les pinceaux;
• Inguinal эпидермофития;
• La candidose de la peau;
• La dermatite seborejnyj qui sont apparu au fond Pityrosporum ovale.

Le shampooing de 2 %
L'application du shampooing est montrée pour la prophylaxie et le traitement du lichen local furfuracé, себорейного de la dermatite et les pellicules.

Les contre-indications

Низорал sous toutes les formes de l'émission est contre-indiqué vers l'application à l'hypersensibilité à ses composants.

Les contre-indications vers l'application des comprimés :

• La forme aiguë ou chronique de la maladie du foie;
• L'application simultanée avec les substratums de l'isoferment CYP3A4 du cytochrome Р450 : дизопирамидом, бепридилом, астемизолом, цизапридом, галофантрином, дофетилидом, мизоластином, левацетилметадолом (левометадил), пимозидом, хинидином, терфенадином, сертиндолом, домперидоном, puisque leurs concentrations augmentées peuvent amener à l'allongement de l'intervalle QT et желудочковым aux arythmies d'après le type "la pirouette";
• La thérapeutique accompagnant ингибиторами GMG-KoA-redouktazy метаболизируемыми dans les isoferments CYP3A4, y compris ловастатин, симвастатин;
• La combinaison avec пероральной par la forme мидазолама et триазолама;
• L'application en liaison de эплереноном, эверолимусом, нисолдипином, иринотеканом;
• L'application simultanée avec метилэргометрином, эргометрином, дигидроэрготамином, l'ergotamine et d'autres alcaloïdes de l'ergot;
• Le syndrome gljukozo-galaktoznoj мальабсорбции, l'intolérance de la lactose, le déficit de la lactase;
• L'âge jusqu'à 3 ans;
• La période de l'alimentation de poitrine.

Avec la prudence fixent les comprimés à l'hypochlorhydrie de l'estomac (s'aggrave l'absorption de la préparation); l'accueil simultané антацидных des moyens (y compris гидроксид de l'aluminium), il faut les accepter seulement dans 2 heures après Nizorala; il est désirable d'accepter par le malade avec ахлоргидрией ou acceptant les moyens réprimant la sécrétion du chlorhydrique dans l'estomac (ингибиторы d'une protonouvelle pompe, les bloqueurs Н2-гистаминовых des récepteurs), la préparation avec les boissons, contenant au pieu; avec l'insuffisance surrénalienne et avec les états limites, y compris après l'intervention chirurgicale vaste; à l'abus par l'alcool; de l'insuffisance de foie (le risque гепатотоксичности); l'accueil simultané potentiellement гепатотоксических des moyens médicinaux.

Pendant la grossesse du comprimé et le shampooing on peut fixer dans les cas exceptionnels, si le profit supposé de la thérapeutique pour la mère surpasse le risque potentiel pour le fruit.

Pendant l'alimentation de poitrine il faut appliquer le shampooing avec la prudence, ayant reçu préalablement la consultation du médecin.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés
Les comprimés acceptent перорально, pendant le repas.

Recommandé дозирование aux infections systémiques et le traitement des défaites des membranes muqueuses, les peaux, la partie hispide de la tête, provoqué par les champignons au levain et/ou дерматофитами :

• Les patients avec le poids plus de 30 kg : 1 comprimé de 1 fois aux jours, en l'absence de l'effet clinique est recommandé разовую d'augmenter la dose jusqu'à 2 comprimés; à вагинальном la candidose – 2 comprimés de 1 fois aux jours;
• Les enfants est plus aînés que 3 ans avec le poids du corps de 15-30 kg : ^1/2 comprimés de 1 fois aux jours.

Une moyenne durée de la thérapeutique en fonction de la maladie :

• Cutané микозы, provoqué дерматофитами – environ 4 semaines;
• La candidose vaginal'nyj – 1 semaine;
• La candidose de la cavité buccale et la peau – 2-3 semaines;
• Le lichen multicolore – 1,5 semaines;
• Les défaites de microorganismes de la partie hispide de la tête – 1-2 mois;
• L'histoplasmose, паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз – 6 mois.

L'application continue de la préparation doit être passée jusqu'à эрадикации du stimulant, confirmé par les études de laboratoire.

À l'apparition des symptômes de l'hépatite (la fatigue augmentée, la nausée, le vomissement, l'anorexie, la jaunisse, la douleur dans le ventre, la couleur sombre de l'urine) il est nécessaire de supprimer la préparation et estimer la fonction du foie.

La crème pour l'application extérieure de 2 %
Il faut porter la crème sur la peau frappée par le microorganisme végétal, en prenant les terrains adhérant sains, 1 fois aux jours.

Une moyenne durée du cours en fonction de la maladie :

• Дерматомикоз de la peau lisse – 3-4 semaines;
• Le lichen furfuracé – 2-3 semaines;
• Inguinal эпидермофития – 2-4 semaines;
• Les infections au levain – 2-3 semaines;
• Эпидермофития le stop – 4-6 semaines.

À себорейном la dermatite la crème est recommandée de porter en fonction du poids de la défaite 1 ou 2 fois aux jours avant la disparition complète de tous les symptômes de la maladie (d'habitude 2-4 semaines).

Pour la prophylaxie de la récidive, à titre de la thérapeutique soutenant 1-2 fois par semaine faut graisser les surfaces infectées. Si après l'application de la crème pendant 4 semaines l'effet clinique n'est pas arrivé, il est nécessaire de s'adresser au médecin pour la précision du diagnostic.

Le shampooing de 2 %
Le shampooing appliquent наружно, en portant sur les terrains problématiques de la partie hispide de la tête et la peau pour 3-5 minutes et en lavant soigneusement l'eau.

Le régime дозирования à l'utilisation dans les buts médicaux :

• Le lichen furfuracé : 1 fois aux jours à la longueur de 5 jours;
• Les pellicules et себорейный la dermatite : 2 fois par semaine, le cours de la thérapeutique – 2-4 semaines.

Le régime дозирования à l'utilisation dans les buts prophylactiques :

• Le lichen furfuracé : on recommande la tenue разового du cours devant la saison estivale – 1 fois aux jours pendant 3 jours;
• La dermatite seborejnyj et les pellicules : 1 fois dans 1-2 semaines.

Le régime de l'application du shampooing n'a pas les restrictions d'âge.

Les actions marginales

Les études ouvertes cliniques de l'application des comprimés de Nizoral chez les malades avec superficiel et profond микозами ont marqué les effets secondaires suivants (souvent – plus de 1 %, rarement – avec la fréquence moins de 1 %) :

• Le Canal alimentaire : souvent – la douleur dans le ventre, la nausée, la diarrhée, les troubles fonctionnels du foie; rarement – la sécheresse dans la bouche, le vomissement, la fermeture, la dispepsie, le ballonnement, дисгевзия, l'hépatite toxique (гиперкреатининемия, l'augmentation de l'activité des ferments de foie, alcalin фосфатаз), le changement de la couleur de la langue, la jaunisse;
• Le système nerveux : souvent – le mal de tête; rarement – la faiblesse totale, le vertige, la somnolence, парестезия, l'insomnie, l'alarme, l'hyperexcitabilité, la fatigue;
• Le système Cardio-vasculaire : rarement – ортостатическое la réduction de la pression artérielle;
• Le système endocrine : rarement – гинекомастия;
• L'alimentation et le métabolisme : rarement – les augmentations de l'appétit, l'intolérance de l'alcool, гиперлипидемия, l'anorexie;
• Les organes de sens : rarement – фотофобия;
• Le système réfractaire : rarement – le choc pseudo-anaphylactique;
• Le système respiratoire : rarement – l'hémorragie nasale;
• Le système kostno-musculaire : rarement – миалгия;
• Le système reproductif : rarement – la violation du cycle menstruel;
• Les réactions dermatologiques : rarement – la démangeaison, l'éruption, la dermatite, l'éruption allergique, алопеция, мультиформная l'érythème, ксеродерма, les flots du sang, l'érythème;
• Les paramètres de laboratoire : rarement – la réduction du niveau des globulins;
• Les paramètres totaux : rarement – la fièvre, les frissons, l'oedème périphérique.

Outre cela, l'application des comprimés à пострегистрационном la période provoquait telles actions indésirables :

• Le système réfractaire : très rarement – la vanesse, ангионевротический l'oedème, le choc anaphylactique, les réactions anaphylactiques et d'autres états allergiques;
• Le système nerveux : très rarement – l'augmentation convertible de la pression intracrânienne en forme de l'oedème des disques des nerfs optiques, chez les enfants – le gonflement de la fontanelle et d'autres signes;
• Le système endocrine : très rarement – l'insuffisance de la fonction des glandes surrénales;
• Le système kostno-musculaire : très rarement – артралгия;
• Le Canal alimentaire : très rarement – la forme lourde гепатотоксичности (l'insuffisance de foie, холестатический l'hépatite, la cirrhose du foie, гепатонекроз (la biopsie), y compris les cas de l'issue fatale de la maladie et la transplantation);
• L'appareil uro-génital : très rarement – la dysfonction érectrice, азооспермия au fond de l'excès des doses recommandées;
• Les réactions dermatologiques : très rarement – la photosensibilité;
• Les paramètres de laboratoire : très rarement – тромбоцитопения;
• Les autres : probablement – la réduction du niveau тестостерона dans le plasma du sang (se rétablit dans 24 heures après l'accueil).

À l'application la crème de Nizoral peut provoquer la sensation du pyrosis et l'irritation de la peau, est rare – les réactions locales du caractère allergique (en forme de la dermatite de contact).

Vers les effets secondaires révélés à la période постмаркетинговых des études, se rapportent :

• Le système réfractaire : très rarement – la vanesse, l'hypersensibilité;
• La peau et les tissus sous-cutanés : très rarement – la démangeaison, l'éruption, l'érythème.

L'application du shampooing peut provoquer les réactions infréquentes indésirables :

• Les violations systémiques et locales : la démangeaison cutanée, l'érythème, l'irritation dans la place de l'application, пустулы, l'hypersensibilité, les réactions cutanées;
• L'organe de la vue : le larmoiement augmenté, l'irritation des oeil;
• Le système réfractaire : les réactions de l'hypersensibilité;
• Le système nerveux : la violation des gustations;
• Les invasions et les infections : la folliculite;
• Les réactions dermatologiques : la sécheresse de la peau, l'éruption cutanée, la sensation du pyrosis, la desquamation de la peau, угревая l'éruption, la dermatite de contact, алопеция, la violation de la texture des cheveu; très rarement – la vanesse, l'oedème, le changement de la couleur de cheveux.

Les indications spéciales

En considération du risque гепатотоксичности il est nécessaire d'utiliser les comprimés de Nizoral seulement en cas de l'excès du profit de la thérapeutique sur la menace potentielle, en prenant en considération la présence des autres aspects des moyens effectifs antifungiques.

Il faut commencer le traitement avec les comprimés après l'appréciation préalable de la fonction du foie, ayant exclu les pathologies aiguës ou chroniques. Il faut accompagner l'application de la préparation à l'intérieur par le contrôle régulier du tableau du sang périphérique, l'état fonctionnel des reins et le foie, puisqu'il est important de ne pas manquer les premiers signes гепатотоксичности, qui peuvent apparaître chez les patients sans facteurs évidents du risque. La dose reçue totale кетоконазола présente la menace au développement lourd гепатотоксичности. Le malade doit être informé qu'à la nausée, le vomissement, les anorexies, les faiblesses, l'obscurcissement de l'urine, la douleur dans le ventre et la jaunisse il est nécessaire de cesser l'application des comprimés et d'urgence s'adresser au médecin.

Les malades avec l'activité augmentée des ferments de foie ou la défaite transférée toxique du foie au fond de l'accueil des autres moyens de Nizoral peuvent fixer seulement dans les cas les plus aigus, ayant assuré le contrôle du niveau des ferments de foie.

À la dose de vingt-quatre heures de 2 comprimés et plus haut réduction кортизолового de la réponse sur стимуляцию адренокортикотропного de l'hormone, c'est pourquoi il faut réaliser le contrôle de la fonction des glandes surrénales à l'insuffisance surrénalienne ou les états limites chez les patients éprouvant les influences considérables de stress (les conditions de la thérapeutique intense, les interventions chirurgicales vastes etc.), ainsi que chez les malades avec la cure de longue durée au soupçon sur адренокортикальную l'insuffisance est possible.

À la réduction de l'acidité gastrique l'absorption кетоконазола s'aggrave.

Кетоконазол on peut fixer pas plus tôt que dans 2 semaines après la suppression précédant глюкокортикостероидной la thérapeutique.

Des boissons aigres augmentent l'absorbabilité кетоконазола.

L'application de Nizorala n'exerce pas l'influence sur la capacité du patient vers la gestion des véhicules et les mécanismes.

Il faut appliquer la crème seulement наружно, on contre-indiqué l'utilisation dans l'ophtalmologie.

Pour ne pas admettre le développement du syndrome de la suppression après la thérapeutique de longue durée local кортикостероидами, leur application est recommandée de cesser graduellement, ayant continué l'utilisation pendant 2-3 semaines. À la combinaison avec la crème local кортикостероиды il faut utiliser pendant la suppression seulement le matin, et la crème – le soir.

La coopération médicinale

À la destination de Nizorala en forme des comprimés le médecin doit définir la possibilité de la combinaison de la préparation avec d'autres moyens médicinaux.

Клинически de la coopération signifiante à l'application simultanée de la crème et le shampooing avec d'autres préparations n'est pas établi.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température :

• Les comprimés : jusqu'à 30 °C, dans la place sèche;
• La crème : 15-30 °C;
• Le shampooing : jusqu'à 25 °C.

La validité : les comprimés, le shampooing – 3 ans, la crème – 5 ans.